Fingolimod

Indhold

• Inden du tager fingolimod,
• Fingolimod kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer, skal du straks kontakte din læge:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Fingolimod bruges til at forhindre episoder med symptomer og nedsætte forværringen af ​​handicap hos voksne og børn 10 år og ældre med tilbagevendende-remitterende former (sygdomsforløb, hvor symptomerne blusser op fra tid til anden) af multipel sklerose (MS; en sygdom) hvor nerverne ikke fungerer ordentligt, og folk kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol). Fingolimod er i en klasse medicin, der kaldes sfingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det virker ved at mindske virkningen af ​​immunceller, der kan forårsage nerveskader.

Fingolimod kommer som en kapsel, der skal tages gennem munden. Det tages normalt en gang om dagen med eller uden mad. Tag fingolimod på omtrent samme tid hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag fingolimod nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Fingolimod kan få hjerterytmen til at aftage hos voksne og børn, især i de første 6 timer efter du har taget din første dosis, og efter den første dosis, når dosis øges hos børn. Du modtager et elektrokardiogram (EKG; test der registrerer hjertets elektriske aktivitet) inden du tager din første dosis og igen 6 timer efter du har taget dosis. Du tager din første dosis fingolimod på din læge eller et andet medicinsk anlæg. Du bliver nødt til at blive på det medicinske anlæg i mindst 6 timer efter du har taget medicinen, så du kan overvåges. Det kan være nødvendigt at du bliver på det medicinske anlæg i mere end 6 timer eller natten over, hvis du har visse tilstande eller tager visse lægemidler, der øger risikoen for, at dit hjerterytme bliver langsommere, eller hvis dit hjerterytme sænkes mere end forventet eller fortsætter med at blive langsommere efter de første 6 timer. Det kan også være nødvendigt at blive på et medicinsk anlæg i mindst 6 timer, efter at du har taget din anden dosis, hvis din hjerterytme sænkes for meget, når du tager din første dosis. Fortæl din læge, hvis du oplever svimmelhed, træthed, brystsmerter eller langsom eller uregelmæssig hjerterytme når som helst under din behandling, især i de første 24 timer efter du har taget din første dosis.

Fingolimod kan hjælpe med at kontrollere multipel sklerose, men vil ikke helbrede det. Stop ikke med at tage fingolimod uden at tale med din læge. Hvis du ikke tager fingolimod i 1 dag eller længere i løbet af de første 2 ugers behandling, i 1 uge eller længere i den tredje og fjerde uges behandling eller i 2 uger eller længere efter den første behandlingsmåned, skal du tale med din læge inden du begynder at tage det igen. Du kan opleve nedsat hjerterytme, når du begynder at tage fingolimod igen, så du bliver nødt til at genstarte medicinen på din læge.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandlingen med fingolimod, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager fingolimod,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for fingolimod. Hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for fingolimod eller et af indholdsstofferne i fingolimod kapsler (udslæt, nældefeber, hævelse i ansigt, øjne, mund, hals, tunge, læber, hænder, fødder, ankler eller underben), vil din læge sandsynligvis bede dig om ikke at fingolimod. Fortæl også din læge, hvis du er allergisk over for anden medicin eller et af indholdsstofferne i fingolimod kapsler. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl det til din læge, hvis du tager medicin mod uregelmæssig hjerterytme, såsom amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), procainamid, kinidin (i Nuedexta) og sotalolol (Betapace, Sorine, Sotylize). Din læge vil sandsynligvis bede dig om ikke at tage fingolimod, hvis du tager en eller flere af disse lægemidler.
• Fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage under din behandling med fingolimod. Sørg for at nævne et af følgende: betablokkere som atenolol (Tenormin, i tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, i Corzide), nebivolol (Bystolisk, i Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) og timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andre); chlorpromazin; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, andre); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicin mod hjerteproblemer methadon (Dolophine, Methadose); og verapamil (Calan, Verelan, i Tarka).Fortæl også din læge, hvis du tager et af følgende lægemidler, eller hvis du har taget dem tidligere: kortikosteroider såsom dexamethason, methylprednisolon og prednison; medicin mod kræft; og medicin til at svække eller kontrollere immunforsvaret, såsom mitoxantron, natalizumab (Tysabri) og teriflunomid (Aubagio). Din læge kan have brug for at ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med fingolimod, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft nogen af ​​disse tilstande i de sidste seks måneder: hjerteanfald, angina (brystsmerter), slagtilfælde eller mini-slagtilfælde eller hjertesvigt. Fortæl også din læge, hvis du har langt QT-syndrom (tilstand, der øger risikoen for at udvikle uregelmæssig hjerterytme, der kan forårsage besvimelse eller pludselig død) eller uregelmæssig hjerterytme. Din læge kan fortælle dig, at du ikke skal tage fingolimod.
• fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har besvimet, haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller mini-slagtilfælde, eller hvis du i øjeblikket har feber eller andre tegn på infektion, hvis du har en infektion, der kommer og går, eller som ikke forsvinder, og hvis du har eller nogensinde har haft diabetes søvnapnø (tilstand hvor du kortvarigt holder op med at trække vejret mange gange om natten) eller andre vejrtrækningsproblemer højt blodtryk; uveitis (øjenbetændelse) eller andre øjenproblemer et langsomt hjerterytme lave niveauer af kalium eller magnesium i dit blod hudkræft eller hjerte- eller leversygdom. Fortæl også din læge, hvis du for nylig har fået en vaccine.
• Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du skal bruge prævention for at forhindre graviditet under din behandling og i 2 måneder efter din endelige dosis. Hvis du bliver gravid, mens du tager fingolimod eller inden for 2 måneder efter din endelige dosis, skal du kontakte din læge.
• har ingen vaccinationer under din behandling med fingolimod eller i 2 måneder efter din endelige dosis uden at tale med din læge. Tal med dit barns læge om vaccinationer, som dit barn muligvis skal modtage, inden han eller hun begynder sin behandling med fingolimod.
• fortæl det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper og ikke har modtaget skoldkopper-vaccinen. Din læge kan bestille en blodprøve for at se, om du er blevet udsat for skoldkopper. Du skal muligvis modtage skoldkoppervaccinen og derefter vente en måned, før du begynder din behandling med fingolimod.
• planlæg at undgå unødvendig eller langvarig udsættelse for sollys og UV-lys (f.eks. solbrændingsbåse) og at bære beskyttelsestøj, solbriller og solcreme. Fingolimod kan gøre din hud mere følsom over for de farlige bivirkninger af sollys og kan øge din risiko for at udvikle hudkræft.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og ringe til din læge, inden du tager den næste dosis. Du skal muligvis overvåges, når du genstarter din medicin. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Fingolimod kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• svaghed
• rygsmerte
• smerter i hænder eller fødder
• diarré
• mavesmerter
• kvalme
• hovedpine eller migræne
• hårtab

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer, skal du straks kontakte din læge:

• langsom hjerterytme
• udslæt, nældefeber, kløe hævelse af ansigt, øje, mund, hals, tunge eller læber eller svært ved at sluge eller trække vejret
• ondt i halsen, kropssmerter, feber, kulderystelser, hoste og andre tegn på infektion og under behandlingen og i 2 måneder efter din behandling
• hovedpine, stivhed i nakken, feber, lysfølsomhed, kvalme eller forvirring under behandlingen og i 2 måneder efter din behandling
• smertefuld, brændende, følelsesløs eller prikkende følelse på huden, følsomhed over for berøring, udslæt eller kløe under behandlingen og i 2 måneder efter din behandling
• pludselig svær hovedpine, forvirring, synskift eller anfald
• slørethed, skygger eller en blind plet i midten af ​​din vision følsomhed over for lys usædvanlig farve til dit syn eller andre synsproblemer
• ændringer til en eksisterende muldvarp et nyt mørkt område på huden sår, der ikke heler; vækst på din hud, såsom en bump, der kan være skinnende, perlehvid, hudfarvet eller lyserød eller andre ændringer i din hud
• svaghed på den ene side af kroppen eller klodsethed i arme eller ben, der forværres over tid ændringer i din tænkning, hukommelse eller balance; forvirring eller personlighedsændringer eller tab af styrke
• ny eller forværret åndenød
• kvalme, opkastning, appetitløshed, mavesmerter, gulfarvning af hud eller øjne eller mørk urin

Fingolimod kan øge risikoen for at udvikle hudkræft og lymfom (kræft, der begynder i de celler, der bekæmper infektion). Tal med din læge om risikoen ved at tage denne medicin.

En pludselig stigning i episoder af MS-symptomer og forværring af handicap kan forekomme inden for 3 til 6 måneder efter, at du holder op med at tage fingolimod. Fortæl din læge, hvis dine MS-symptomer forværres, efter at du har stoppet fingolimod.

Fingolimod kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• nedsat eller uregelmæssig hjerterytme

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse laboratorietests og hud- og øjenundersøgelser og vil overvåge dit blodtryk før og under din behandling for at være sikker på, at det er sikkert for dig at begynde at tage eller fortsætte med at tage fingolimod.

Inden du foretager nogen laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du tager fingolimod.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Gilenya^®