Alemtuzumab-injektion (multipel sklerose)

Indhold

• Alemtuzumab-injektion bruges til at behandle voksne med forskellige former for multipel sklerose (MS; en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer ordentligt, og folk kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol) som ikke er forbedret med mindst to eller flere MS-medicin, herunder:
• Før du modtager alemtuzumab-injektion,
• Alemtuzumab-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:
• I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Alemtuzumab-injektion kan forårsage alvorlige eller livstruende autoimmune sygdomme (tilstande, hvor immunsystemet angriber sunde dele af kroppen og forårsager smerte, hævelse og skade), inklusive trombocytopeni (et lavt antal blodplader [en type blodlegemer, der er nødvendig til blodpropper]) og nyreproblemer. Fortæl din læge, hvis du har blødningsproblemer eller nyresygdom. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: usædvanlig blødning, hævelse af dine ben eller fødder, hoste blod, blødning fra et snit, der er svært at stoppe, kraftig eller uregelmæssig menstruationsblødning, pletter på din hud, der er rød, lyserød eller lilla, blødning fra tandkød eller næse, blod i urinen, brystsmerter, nedsat urinmængde og træthed.

Du kan opleve en alvorlig eller livstruende infusionsreaktion, mens du får en dosis alemtuzumab-injektion eller i op til 3 dage derefter. Du vil modtage hver dosis medicin på et medicinsk anlæg, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt under infusionen og efter du har fået medicinen. Det er vigtigt, at du bliver på infusionscentret i mindst 2 timer, efter at din infusion er afsluttet. Hvis du oplever et af følgende symptomer under eller efter din infusion, skal du straks fortælle det til din læge: feber; kulderystelser; kvalme; hovedpine; opkastning nældefeber udslæt; kløe rødmen halsbrand; svimmelhed stakåndet; vejrtrækningsbesvær eller synke nedsat vejrtrækning stramning af halsen hævelse af øjne, ansigt, mund, læber, tunge eller hals hæshed svimmelhed lyshårighed besvimelse hurtig eller uregelmæssig hjerterytme eller brystsmerter.

Alemtuzumab-injektion kan forårsage slagtilfælde eller tårer i dine arterier, der tilfører blod til din hjerne, især inden for de første 3 dage efter behandlingen. Hvis du oplever et af følgende symptomer under eller efter din infusion, skal du straks fortælle det til din læge: hængende på den ene side af ansigtet, svær hovedpine, nakkesmerter, pludselig svaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben, især på den ene side af kroppen eller vanskeligheder med at tale eller forståelse.

Alemtuzumab-injektion kan øge risikoen for, at du udvikler visse kræftformer, herunder kræft i skjoldbruskkirtlen, melanom (en type hudkræft) og visse blodkræftformer. Du bør få din hud kontrolleret af en læge for tegn på kræft, inden du begynder behandlingen og årligt derefter. Ring til din læge, hvis du har følgende symptomer, der kan være tegn på kræft i skjoldbruskkirtlen: ny klump eller hævelse i nakken; smerter foran nakken uforklarligt vægttab knoglesmerter eller ledsmerter klumper eller hævelser i din hud, nakke, hoved, lyske eller mave; ændringer i muldvarp form, størrelse eller farve eller blødning; lille læsion med en uregelmæssig kant og dele, der ser rød, hvid, blå eller blå-sort ud; hæshed eller andre stemmeændringer, der ikke forsvinder synke- eller vejrtrækningsbesvær eller hoste.

På grund af risikoen ved denne medicin er alemtuzumab-injektion kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram. Et program kaldet Et program kaldet Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan du får din medicin.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte tests for at kontrollere din krops respons på alemtuzumab-injektion før og under din behandling og i 4 år efter, at du har modtaget din endelige dosis.

Tal med din læge om risikoen ved at modtage alemtuzumab-injektion.

Alemtuzumab-injektion bruges til at behandle voksne med forskellige former for multipel sklerose (MS; en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer ordentligt, og folk kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol) som ikke er forbedret med mindst to eller flere MS-medicin, herunder:

• tilbagevendende-remitterende former (sygdomsforløb, hvor symptomerne blusser op fra tid til anden) eller
• sekundære progressive former (sygdomsforløb, hvor tilbagefald forekommer oftere).

Alemtuzumab er i en klasse medicin, der kaldes monoklonale antistoffer. Det virker ved at mindske virkningen af ​​immunceller, der kan forårsage nerveskader.

Alemtuzumab er også tilgængelig som en injektion (Campath), der bruges til at behandle kronisk lymfocytisk leukæmi (en langsomt udviklende kræft, hvor for mange af en bestemt type hvide blodlegemer ophobes i kroppen). Denne monografi giver kun information om alemtuzumab-injektion (Lemtrada) til multipel sklerose. Hvis du får alemtuzumab til kronisk lymfocytisk leukæmi, skal du læse monografien med titlen Alemtuzumab Injection (Chronic Lymphocytic Leukemia).

Alemtuzumab-injektion kommer som en opløsning (væske), der skal injiceres intravenøst ​​(i en vene) over 4 timer af en læge eller sygeplejerske på et hospital eller et medicinsk kontor. Det gives normalt en gang dagligt i 5 dage i den første behandlingscyklus. En anden behandlingscyklus gives normalt en gang dagligt i 3 dage, 12 måneder efter den første behandlingscyklus. Din læge kan ordinere en yderligere behandlingscyklus i 3 dage mindst 12 måneder efter den forrige behandling.

Alemtuzumab-injektion hjælper med at kontrollere multipel sklerose, men helbreder det ikke.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du modtager alemtuzumab-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for alemtuzumab, anden medicin eller et af indholdsstofferne i alemtuzumab-injektion. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• Fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne følgende: alemtuzumab (Campath; mærke på det produkt, der anvendes til behandling af leukæmi); kræftmedicin; eller immunsuppressive lægemidler såsom cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycophenolat (Cellcept), prednison og tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• Fortæl det til din læge, hvis du har en infektion eller human immundefektvirus (HIV). Din læge vil sandsynligvis bede dig om ikke at modtage alemtuzumab-injektion.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft tuberkulose (TB; en alvorlig infektion, der påvirker lungerne og nogle gange andre dele af kroppen), herpes zoster (helvedesild; et udslæt, der kan forekomme hos mennesker, der tidligere har haft skoldkopper) , kønsherpes (en herpesvirusinfektion, der med mellemrum dannes sår omkring kønsorganer og endetarm), åreknuder (skoldkopper), leversygdom inklusive hepatitis B eller hepatitis C eller skjoldbruskkirtel, hjerte, lunge eller galdeblære.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du er kvinde, skal du tage en graviditetstest, inden du begynder behandlingen og bruger prævention under din behandling og i 4 måneder efter din endelige dosis. Tal med din læge om typer af prævention, som du kan bruge til at forhindre graviditet i løbet af denne tid. Hvis du bliver gravid, mens du får alemtuzumab-injektion, skal du straks kontakte din læge. Alemtuzumab kan skade fosteret.
• spørg din læge for at se, om du har brug for vaccinationer, før du får alemtuzumab. Fortæl din læge, hvis du har fået en vaccine inden for de sidste 6 uger. Du må ikke have nogen vaccinationer uden at tale med din læge under din behandling.

Undgå følgende fødevarer, der kan forårsage infektion mindst 1 måned, før du begynder at modtage alemtuzumab og under din behandling: delikød, mejeriprodukter lavet med upasteuriseret mælk, bløde oste eller underkogt kød, fisk og skaldyr eller fjerkræ.

Alemtuzumab-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• søvnbesvær eller falder i søvn
• smerter i ben, arme, tæer og hænder
• ryg-, led- eller nakkesmerter
• prikken, stikkende, nedkøling, brændende eller følelsesløs fornemmelse på huden
• rød, kløende eller skællet hud
• halsbrand
• hævelse af næse og hals

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• åndenød, brystsmerter eller tæthed, hoste, hoste blod eller hvæsen
• feber, kulderystelser, diarré, kvalme, opkastning, hovedpine, led- eller muskelsmerter, nakkestivhed, gangbesvær eller ændringer i mental status
• blå mærker eller blødning let, blod i urinen eller afføringen, næseblødning, blodig opkast eller smertefulde og / eller hævede led
• overdreven svedtendens, hævelse i øjnene, vægttab, nervøsitet eller hurtig hjerterytme
• uforklarlig vægtøgning, træthed, forkølelse eller forstoppelse
• depression
• tænker på at skade eller dræbe sig selv eller planlægge eller prøve at gøre det
• kønssår, fornemmelse af nåle eller udslæt på penis eller i vaginalområdet
• forkølelsessår eller feberblærer på eller omkring munden
• smertefuldt udslæt på den ene side af ansigt eller krop med blærer, smerter, kløe eller prikken i udslæt
• (hos kvinder) vaginal lugt, hvid eller gullig vaginal udflåd (kan være klumpet eller ligne hytteost) eller vaginal kløe
• hvide læsioner på tungen eller indre kinder
• mavesmerter eller ømhed, feber, kvalme eller opkastning
• kvalme, opkastning, mavesmerter, ekstrem træthed, appetitløshed, gule øjne eller hud, ekstrem træthed, mørk urin eller blødning eller blå mærker lettere end normalt
• svaghed på den ene side af kroppen, der forværres over tid; klodsethed i arme eller ben ændringer i din tænkning, hukommelse, gå, balance, tale, syn eller styrke, der varer flere dage; hovedpine krampeanfald forvirring; eller personlighedsændringer
• feber, hævede kirtler, udslæt, krampeanfald, ændringer i tænkning eller årvågenhed eller nye eller forværrede ustabilitet eller gangbesvær

Alemtuzumab-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

• hovedpine
• udslæt
• svimmelhed

Stil din apotek spørgsmål, hvis du har om alemtuzumab-injektion.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Lemtrada^®