Macitentan

Indhold

• Inden du tager macitentan,
• Macitentan kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du stoppe med at tage macitentan og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

For kvindelige patienter:

Tag ikke macitentan, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Der er en høj risiko for, at macitentan vil skade fosteret.

På grund af risikoen for fosterskader er der oprettet et program kaldet OPSUMIT Risk Evaluation and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) for at sikre, at gravid kvinde ikke tager macitentan, og at kvinden ikke bliver gravid, mens hun tager macitentan. Alle kvinder, inklusive kvinder, der ikke er i stand til at blive gravid, kan kun få macitentan, hvis de er registreret hos OPSUMIT REMS, har en recept fra en læge, der er registreret hos OPSUMIT REMS og udfylder receptet på et apotek, der er registreret hos OPSUMIT REMS.

Din læge vil registrere dig i OPSUMIT REMS. Din læge vil fortælle dig om risikoen for macitentan, især risikoen for alvorlige fosterskader, hvis de tages under graviditet. Du skal underskrive et informeret samtykkeark om, at du forstår disse oplysninger, så din læge kan registrere dig.

Din læge vil også afgøre, om du er i stand til at blive gravid. Hvis du har nået puberteten (når barnets krop bliver fysisk moden og i stand til at få et barn), har en livmoder og endnu ikke har gennemgået overgangsalderen ('ændring i livet' i slutningen af ​​de månedlige menstruationsperioder) betragtes du som kvinde hvem er i stand til at blive gravid, og du bliver nødt til at følge visse yderligere regler for at modtage macitentan.

For kvinder, der er i stand til at blive gravid:

Du skal bruge pålidelig prævention under hele din behandling med macitentan og i 1 måned efter din endelige dosis. Din læge vil fortælle dig, hvilke former for prævention der er acceptable, og vil give dine skriftlige oplysninger om prævention. I de fleste tilfælde skal du bruge to former for prævention for at forhindre graviditet, mens du tager macitentan.

Du bliver nødt til at tage en graviditetstest, inden du starter behandlingen, hver måned under behandlingen og 1 måned efter din endelige dosis for at kunne modtage macitentan. Din læge vil bestille graviditetstestene til dig. Apoteket udleverer ikke macitentan til dig, før de har bekræftet, at du har taget de krævede graviditetstest.

Du må ikke have ubeskyttet sex, mens du tager macitentan.

Ring til din læge med det samme, hvis du har haft ubeskyttet sex, mener at din prævention mislykkedes, savnede din menstruation eller tror du kan være gravid af en eller anden grund. Han vil diskutere dine medicinske muligheder med dig. Vent ikke til din næste aftale for at diskutere dette med din læge.

Fortæl det til din læge, hvis du ikke forstår alt, hvad du fik at vide om prævention, eller hvis du ikke tror, ​​du vil være i stand til at bruge acceptable former for prævention på alle tidspunkter under din behandling.

Hvis du er forælder eller værge for en kvinde, der endnu ikke var puberteten, skal du kontrollere dit barn regelmæssigt for at se, om hun udvikler nogen tegn på puberteten (brystknopper, skamhår) og fortælle hendes læge om eventuelle ændringer.

For alle patienter:

Macitentan fås ikke på detailapoteker. Din medicin vil blive sendt til dig fra et specialapotek, der er registreret hos OPSUMIT REMS. Hvis du er en kvinde, der ikke har nået puberteten, eller en kvinde, der er i stand til at blive gravid, får du kun 30 dages levering ad gangen. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan du får din medicin.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandlingen med macitentan, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Macitentan bruges til at håndtere symptomerne på pulmonal arteriel hypertension (PAH; højt blodtryk i karene, der fører blod til lungerne). Macitentan er i en klasse medicin, der kaldes endothelinreceptorantagonister. Det virker ved at stoppe virkningen af ​​endothelin, et naturligt stof, der får blodkarrene til at indsnævres og forhindrer normal blodgennemstrømning hos mennesker, der har PAH.

Macitentan kommer som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt med eller uden mad en gang om dagen. Tag macitentan på omtrent samme tid hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag macitentan nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug tabletterne hele; ikke opdele, tygge eller knuse dem.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager macitentan,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for macitentan, anden medicin eller et af indholdsstofferne i macitentan-tabletter. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer og kosttilskud, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, i Prevpac); efavirenz (Sustiva); visse HIV-proteasehæmmere, såsom nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) og ritonavir (Norvir, i Kaletra); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; nefazodon; nevirapin Viramune); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); og rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med macitentan, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft anæmi (tilstand, hvor røde blodlegemer ikke bringer nok ilt til organerne) eller leversygdom.
• amme ikke, mens du tager denne medicin.
• du skal vide, at denne medicin kan nedsætte fertiliteten hos mænd. Tal med din læge om risikoen ved at tage macitentan.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Macitentan kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• tilstoppet næse
• ondt i halsen
• hoste
• influenzalignende symptomer
• hovedpine
• presserende, hyppig eller smertefuld vandladning
• udslæt

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du stoppe med at tage macitentan og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• kløende hud
• mørk urin
• gulfarvning af din hud eller øjne
• smerter i den øverste højre del af din mave
• uforklarlig kvalme eller opkastning
• mistet appetiten
• ekstrem træthed
• feber
• hævelse af ansigt, hals, tunge, læber og øjne
• synkebesvær eller vejrtrækning
• hæshed
• åndenød, især når du ligger ned
• hoster lyserødt, skummende sputum eller blod
• usædvanlig vægtforøgelse
• hævelse af ankler eller ben

Macitentan kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• hovedpine
• kvalme
• opkast

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge kan bestille tests for at se, hvor godt din lever fungerer, og for at kontrollere for anæmi, inden du starter behandlingen og fra tid til anden under din behandling med macitentan.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Opsumit^®