Infliximab-injektion

Indhold

• Infliximab-injektionsprodukter bruges til at lindre symptomerne på visse autoimmune lidelser (tilstande, hvor immunsystemet angriber sunde dele af kroppen og forårsager smerte, hævelse og skader), herunder:
• Inden du bruger et infliximab-injektionsprodukt,
• Infliximab-injektionsprodukter kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Følgende symptomer er usædvanlige, men hvis du oplever nogen af ​​dem, eller dem der er anført i VIGTIG ADVARSEL eller i SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:

Infliximab-injektion, infliximab-dyyb-injektion og infliximab-abda-injektion er biologiske lægemidler (medicin fremstillet af levende organismer). Biosimilar infliximab-dyyb-injektion og infliximab-abda-injektion ligner meget infliximab-injektion og fungerer på samme måde som infliximab-injektion i kroppen. Derfor vil udtrykket infliximab-injektionsprodukter blive brugt til at repræsentere disse medikamenter i denne diskussion.

Infliximab-injektionsprodukter kan nedsætte din evne til at bekæmpe infektion og øge risikoen for, at du får en alvorlig infektion, herunder alvorlige virus-, bakterie- eller svampeinfektioner, der kan sprede sig i kroppen. Disse infektioner skal muligvis behandles på et hospital og kan forårsage død. Fortæl din læge, hvis du ofte får nogen form for infektion, eller hvis du tror, ​​du muligvis har nogen form for infektion nu. Dette inkluderer mindre infektioner (såsom åbne udskæringer eller sår), infektioner, der kommer og går (såsom forkølelsessår) og kroniske infektioner, der ikke forsvinder. Fortæl også din læge, hvis du har diabetes eller en tilstand, der påvirker dit immunforsvar, og hvis du bor eller nogensinde har boet i områder som floddalene Ohio eller Mississippi, hvor alvorlige svampeinfektioner er mere almindelige. Spørg din læge, hvis du ikke ved, om infektioner er mere almindelige i dit område. Fortæl også din læge, hvis du tager medicin, der nedsætter immunsystemets aktivitet, såsom abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroider såsom dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) eller prednison; eller tocilizumab (Actemra).

Din læge vil overvåge dig for tegn på infektion under og kort efter din behandling. Hvis du har et af følgende symptomer, før du begynder din behandling, eller hvis du oplever et af følgende symptomer under eller kort efter din behandling, skal du straks kontakte din læge: svaghed; svedtendens vejrtrækningsbesvær ondt i halsen; hoste; hoste op blodig slim feber; ekstrem træthed influenzalignende symptomer varm, rød eller smertefuld hud diarré; mavesmerter; eller andre tegn på infektion.

Du kan være inficeret med tuberkulose (TB, en alvorlig lungeinfektion) eller hepatitis B (en virus, der påvirker leveren), men ikke har nogen symptomer på sygdommen. I dette tilfælde kan infliximab-injektionsprodukter øge risikoen for, at din infektion bliver mere alvorlig, og du vil udvikle symptomer. Din læge vil udføre en hudtest for at se, om du har en inaktiv TB-infektion og kan bestille en blodprøve for at se, om du har en inaktiv hepatitis B-infektion. Hvis det er nødvendigt, vil din læge give dig medicin til behandling af denne infektion, inden du begynder at bruge et infliximab-injektionsprodukt. Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft tuberkulose, hvis du har boet eller besøgt et sted, hvor tuberkulose er almindelig, eller hvis du har været omkring en person, der har tuberkulose. Hvis du har et af følgende symptomer på TB, eller hvis du udvikler nogle af disse symptomer under din behandling, skal du straks kontakte din læge: hoste, vægttab, tab af muskeltonus, feber eller nattesved. Ring også straks til din læge, hvis du har nogen af ​​disse symptomer på hepatitis B, eller hvis du udvikler nogle af disse symptomer under eller efter din behandling: overdreven træthed, gulfarvning af huden eller øjnene, appetitløshed, kvalme eller opkastning, muskelsmerter, mørk urin, lerfarvede afføring, feber, kulderystelser, mavesmerter eller udslæt.

Nogle børn, teenagere og unge voksne, der fik et infliximab-injektionsprodukt eller lignende medicin, udviklede svær eller livstruende kræft, herunder lymfom (kræft, der begynder i cellerne, der bekæmper infektion). Nogle teenagere og unge voksne mænd, der tog et infliximab-produkt eller lignende medicin, udviklede hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL), en meget alvorlig form for kræft, der ofte forårsager død inden for en kort periode.De fleste af de mennesker, der udviklede HSTCL, blev behandlet for Crohns sygdom (en tilstand, hvor kroppen angriber slimhinden i fordøjelseskanalen, forårsager smerte, diarré, vægttab og feber) eller colitis ulcerosa (en tilstand, der forårsager hævelse og sår i foringen af ​​tyktarmen [tyktarmen] og endetarmen) med et infliximab-injektionsprodukt eller lignende medicin sammen med en anden medicin kaldet azathioprin (Azasan, Imuran) eller 6-mercaptopurin (Purinethol, Purixan). Fortæl dit barns læge, hvis dit barn nogensinde har haft nogen form for kræft. Hvis dit barn udvikler nogle af disse symptomer under behandlingen, skal du straks kontakte sin læge: uforklarligt vægttab; hævede kirtler i nakken, underarmene eller lysken eller let blå mærker eller blødning. Tal med dit barns læge om risikoen ved at give dit barn et infliximab-injektionsprodukt.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandlingen med et infliximab-injektionsprodukt, og hver gang du får medicinen. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at bruge et infliximab-injektionsprodukt.

Infliximab-injektionsprodukter bruges til at lindre symptomerne på visse autoimmune lidelser (tilstande, hvor immunsystemet angriber sunde dele af kroppen og forårsager smerte, hævelse og skader), herunder:

• reumatoid arthritis (en tilstand, hvor kroppen angriber sine egne led og forårsager smerte, hævelse og tab af funktion), der også behandles med methotrexat (Rheumatrex, Trexall)
• Crohns sygdom (en tilstand, hvor kroppen angriber fordøjelseskanalen og forårsager smerte, diarré, vægttab og feber) hos voksne og børn på 6 år eller derover, der ikke er forbedret, når de behandles med anden medicin
• colitis ulcerosa (tilstand, der forårsager hævelse og sår i tyktarmens foring) hos voksne og børn på 6 år eller derover, der ikke er forbedret, når de behandles med anden medicin
• ankyloserende spondylitis (en tilstand, hvor kroppen angriber rygsøjlens led og andre områder, der forårsager smerte og ledskader)
• plaque psoriasis (en hudsygdom, hvor der dannes røde, skællende pletter på nogle områder af kroppen) hos voksne, når andre behandlinger er mindre passende
• og psoriasisgigt (en tilstand, der forårsager ledsmerter og hævelser og skæl på huden).

Infliximab-injektionsprodukter er i en klasse medicin, der kaldes tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) -hæmmere. De virker ved at blokere virkningen af ​​TNF-alfa, et stof i kroppen, der forårsager betændelse.

Infliximab-injektionsprodukter kommer som et pulver, der skal blandes med sterilt vand og administreres intravenøst ​​(i en vene) af en læge eller sygeplejerske. Det gives normalt på et lægehus en gang hver 2. til 8. uge, oftere i begyndelsen af ​​din behandling og sjældnere, når din behandling fortsætter. Det tager cirka 2 timer, før du får hele din dosis af et infliximab-injektionsprodukt.

Infliximab-injektionsprodukter kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder allergiske reaktioner under en infusion og i 2 timer derefter. En læge eller sygeplejerske overvåger dig i løbet af denne periode for at være sikker på, at du ikke har en alvorlig reaktion på medicinen. Du kan få anden medicin til behandling eller forebyggelse af reaktioner på et infliximab-injektionsprodukt. Fortæl straks din læge eller sygeplejerske, hvis du oplever et af følgende symptomer under eller kort efter din infusion: nældefeber; udslæt; kløe hævelse af ansigt, øjne, mund, hals, tunge, læber, hænder, fødder, ankler eller underben; vejrtrækningsbesvær eller synke rødmen svimmelhed besvimelse feber; kulderystelser; krampeanfald synstab og brystsmerter.

Infliximab-injektionsprodukter kan hjælpe med at kontrollere dine symptomer, men de helbreder ikke din tilstand. Din læge vil se dig nøje for at se, hvor godt infliximab-injektionsprodukter fungerer for dig. Hvis du har leddegigt eller Crohns sygdom, kan din læge muligvis øge mængden af ​​medicin, du får, hvis det er nødvendigt. Hvis du har Crohns sygdom, og din tilstand ikke er forbedret efter 14 uger, kan din læge muligvis stoppe med at behandle dig med et infliximab-injektionsmiddel. Det er vigtigt at fortælle din læge, hvordan du har det under din behandling.

Infliximab-injektionsprodukter bruges undertiden også til behandling af Behcets syndrom (sår i munden og på kønsorganerne og betændelse i forskellige dele af kroppen). Tal med din læge om de mulige risici ved at bruge denne medicin til din tilstand.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du bruger et infliximab-injektionsprodukt,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, enhver medicin fremstillet af murine (mus) proteiner, enhver anden medicin eller et af ingredienserne i infliximab, infliximab-dyyb, eller infliximab-abda-injektion. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke ved, om en medicin, du er allergisk overfor, er lavet af murine proteiner. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL og et af følgende: antikoagulantia (blodfortyndende midler) såsom warfarin (Coumadin), cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og theophyllin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft hjertesvigt (tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod til andre dele af kroppen). Din læge kan fortælle dig, at du ikke skal bruge et infliximab-injektionsmiddel.
• fortæl det til din læge, hvis du nogensinde er blevet behandlet med fototerapi (en behandling af psoriasis, der involverer udsættelse af huden for ultraviolet lys), og hvis du har eller nogensinde har haft en sygdom, der påvirker dit nervesystem, såsom multipel sklerose (MS; tab af koordinering, svaghed og følelsesløshed på grund af nerveskader), Guillain-Barre syndrom (svaghed, prikken og mulig lammelse på grund af pludselig nerveskade) eller optisk neuritis (betændelse i nerven, der sender meddelelser fra øjet til hjernen) følelsesløshed, brændende eller prikken i nogen del af din krop krampeanfald kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, en gruppe sygdomme, der påvirker lungerne og luftvejene) enhver form for kræft blødningsproblemer eller sygdomme, der påvirker dit blod eller hjertesygdomme.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du bruger et infliximab-injektionsmiddel, skal du kontakte din læge. Hvis du bruger et infliximab-injektionsprodukt under graviditeten, skal du sørge for at tale med din babys læge om dette, efter at din baby er født. Din baby skal muligvis modtage visse vaccinationer senere end normalt.
• hvis du skal opereres, herunder tandkirurgi, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du bruger et infliximab-injektionsprodukt.
• fortæl det til din læge, hvis du for nylig har fået en vaccine. Spørg også din læge for at se, om du har brug for vaccinationer. Du må ikke have nogen vaccinationer uden at tale med din læge. Det er vigtigt, at voksne og børn får alle aldersmæssige vacciner, inden behandlingen med infliximab påbegyndes.
• du skal vide, at du kan have en forsinket allergisk reaktion 3 til 12 dage efter du har fået et infliximab-injektionsprodukt. Fortæl det til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer flere dage eller længere efter din behandling: muskel- eller ledsmerter; feber; udslæt; nældefeber kløe hævelse af hænder, ansigt eller læber synkebesvær ondt i halsen; og hovedpine.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Infliximab-injektionsprodukter kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• kvalme
• halsbrand
• hovedpine
• løbende næse
• hvide pletter i munden
• vaginal kløe, forbrænding og smerte eller andre tegn på en gærinfektion
• rødmen

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Følgende symptomer er usædvanlige, men hvis du oplever nogen af ​​dem, eller dem der er anført i VIGTIG ADVARSEL eller i SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:

• enhver form for udslæt, herunder udslæt på kinderne eller armene, der bliver værre i solen
• brystsmerter
• uregelmæssig hjerterytme
• smerter i arme, ryg, nakke eller kæbe
• mavesmerter
• hævelse af fødder, ankler, mave eller underben
• pludselig vægtøgning
• stakåndet
• sløret syn eller synsforandringer
• pludselig svaghed i en arm eller et ben (især på den ene side af kroppen) eller i ansigtet
• muskel- eller ledsmerter
• følelsesløshed eller prikken i nogen del af kroppen
• pludselig forvirring, problemer med at tale eller problemer med at forstå
• pludselige problemer med at gå
• svimmelhed eller svimmelhed
• tab af balance eller koordination
• pludselig, svær hovedpine
• krampeanfald
• gulfarvning af hud eller øjne
• mørk farvet urin
• mistet appetiten
• smerter i den øverste højre del af maven
• usædvanlig blå mærker eller blødning
• blod i afføringen
• bleg hud
• røde, skællende pletter eller pusfyldte buler på huden

Infliximab-injektion kan øge din risiko for at udvikle lymfom (kræft, der begynder i cellerne, der bekæmper infektion) og andre kræftformer. Tal med din læge om risikoen ved at modtage et infliximab-injektionsprodukt.

Infliximab-injektionsprodukter kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du bruger denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Din læge opbevarer medicinen på hans eller hendes kontor.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietest for at kontrollere din krops reaktion på et infliximab-injektionsprodukt.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Anti-tumor nekrose faktor-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2