Hvem designer og gennemfører et klinisk forsøg?

At designe og køre et klinisk forsøg kræver mange forskellige eksperters færdigheder. Hvert hold kan oprettes forskelligt på forskellige steder. Typiske teammedlemmer og deres ansvar inkluderer:

Ledende efterforsker. Overvåger alle aspekter af et klinisk forsøg. Denne person:

• udvikler konceptet til forsøget
• skriver protokollen
• forelægger protokollen til godkendelse af Institutional Review Board
• leder rekruttering af patienter
• administrerer processen med informeret samtykke
• fører tilsyn med dataindsamling, analyse, fortolkning og præsentation

Forsker sygeplejerske. Administrerer indsamlingen af ​​data i løbet af et klinisk forsøg. Denne person:

• uddanner personale, patienter og henviser til sundhedsudbydere om forsøget
• kommunikerer regelmæssigt med hovedundersøgeren
• hjælper den vigtigste efterforsker med den informerede samtykkeproces, undersøgelsesovervågning, kvalitetssikring, revisioner og datahåndtering og analyse

Datahåndterer. Administrerer indsamlingen af ​​data i løbet af et klinisk forsøg. Denne person:

• indtaster dataene
• samarbejder med hovedundersøger og sygeplejerske for at identificere, hvilke data der spores
• leverer data til overvågningsorganer
• forbereder resuméer til foreløbig og endelig dataanalyse

Personale læge eller sygeplejerske. Hjælper med at tage sig af patienterne under et klinisk forsøg. Denne person:

• behandler patienter i henhold til den kliniske forsøgsprotokol
• vurderer og registrerer, hvordan hver patient reagerer på behandlingen og de bivirkninger, de kan have
• samarbejder med hovedundersøger og sygeplejerske om at rapportere tendenser om, hvordan patienter har det med behandlingen
• administrerer hver patients pleje

Gengives med tilladelse fra NIHs National Cancer Institute. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller information beskrevet eller tilbudt her af Healthline. Side sidst revideret 22 juni 2016.