Thalidomid

Indhold

• Før du tager thalidomid,
• Thalidomid kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Risiko for alvorlige, livstruende fødselsdefekter forårsaget af thalidomid.

For alle mennesker, der tager thalidomid:

Thalidomid må ikke tages af kvinder, der er gravide, eller som kan blive gravide, mens de tager denne medicin. Selv en enkelt dosis thalidomid taget under graviditet kan forårsage alvorlige fødselsdefekter (fysiske problemer, der er til stede hos barnet ved fødslen) eller det ufødte barns død. Et program kaldet Thalidomide REMS^® (tidligere kendt som System for Thalidomide Education and Prescribing Safety [S.T.E.P.S.^®]) er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA) for at sikre, at gravide ikke tager thalidomid, og at kvinder ikke bliver gravide, mens de tager thalidomid. Alle personer, der får ordineret thalidomid, inklusive mænd og kvinder, der ikke kan blive gravide, skal være registreret hos Thalidomide REMS^®, har en thalidomidrecept fra en læge, der er registreret hos Thalidomide REMS^®og få receptet udfyldt på et apotek, der er registreret hos Thalidomide REMS^® for at modtage denne medicin.

Du bliver nødt til at se din læge hver måned under din behandling for at tale om din tilstand og eventuelle bivirkninger, du oplever. Ved hvert besøg kan din læge muligvis give dig en recept på op til 28 dages levering af medicin uden genopfyldning. Du skal have denne recept udfyldt inden for 7 dage.

Doner ikke blod, mens du tager thalidomid og i 4 uger efter din behandling.

Del ikke thalidomid med nogen anden, endda nogen, der kan have de samme symptomer, som du har.

For kvinder, der tager thalidomid:

Hvis du kan blive gravid, skal du opfylde visse krav under din behandling med thalidomid. Du skal opfylde disse krav, selvom du har en historie om ikke at være i stand til at blive gravid. Du kan muligvis kun undskyldes for at opfylde disse krav, hvis du ikke har menstrueret (haft en periode) i 24 måneder i træk, eller hvis du har haft en hysterektomi (operation for at fjerne livmoderen).

Du skal bruge to acceptable former for prævention i 4 uger, inden du begynder at tage thalidomid, under din behandling og i 4 uger efter din behandling. Din læge vil fortælle dig, hvilke former for prævention der er acceptable. Du skal altid bruge disse to former for prævention, medmindre du kan garantere, at du ikke vil have nogen seksuel kontakt med en mand i 4 uger før din behandling, under din behandling og i 4 uger efter din behandling.

Nogle medikamenter kan medføre, at hormonelle præventionsmidler er mindre effektive. Hvis du planlægger at bruge hormonelle svangerskabsforebyggende midler (p-piller, pletter, implantater, injektioner, ringe eller intrauterine enheder) under din behandling med thalidomid, skal du fortælle din læge om alle de medicin, vitaminer og urtetilskud, du tager eller planlægger at tage . Sørg for at nævne: griseofulvin (Grifulvin); visse lægemidler til behandling af humant immundefektvirus (HIV), herunder amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Nor , i Kaletra), saquinavir (Invirase) og tipranavir (Aptivus); visse lægemidler til krampeanfald, herunder carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) og phenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicillin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); og perikon. Mange andre medikamenter kan forstyrre virkningen af ​​hormonelle svangerskabsforebyggende midler, så sørg for at fortælle din læge alle de lægemidler, du tager eller planlægger at tage, selv dem der ikke vises på denne liste.

Du skal have to negative graviditetstest, før du kan begynde at tage thalidomid. Du bliver også nødt til at blive testet for graviditet i et laboratorium på bestemte tidspunkter under din behandling. Din læge vil fortælle dig, hvornår og hvor du skal tage disse tests.

Stop med at tage thalidomid og ring med det samme til din læge, hvis du tror, ​​du er gravid, har en sen, uregelmæssig eller savnet menstruation, har nogen ændring i din menstruationsblødning, eller hvis du har sex uden at bruge to former for prævention. I nogle tilfælde kan din læge ordinere nødprævention ('morgenen efter pille') for at forhindre graviditet. Hvis du bliver gravid under din behandling, skal din læge ringe til FDA og producenten. Din læge vil også sørge for, at du taler med en læge, der har specialiseret sig i problemer under graviditeten, der kan hjælpe dig med at træffe valg, der er bedst for dig og din baby.

For mænd, der tager thalidomid:

Thalidomid er til stede i sæd (væske indeholdende sæd, der frigives gennem penis under orgasme). Du skal enten bruge latex eller syntetisk kondom eller helt undgå enhver seksuel kontakt med en kvinde, der er gravid eller kan blive gravid, mens du tager denne medicin og i 4 uger efter din behandling. Dette er nødvendigt, selvom du har haft en vasektomi (operation for at forhindre sæd i at forlade din krop og forårsage graviditet). Fortæl straks din læge, hvis du har haft ubeskyttet sex med en kvinde, der kan blive gravid, eller hvis du af en eller anden grund tror, ​​at din partner er gravid.

Doner ikke sæd eller sæd, mens du tager thalidomid og i 4 uger efter din behandling.

Risiko for blodpropper:

Hvis du tager thalidomid til behandling af myelomatose (en form for kræft i knoglemarven), er der en risiko for, at du udvikler en blodprop i dine arme, ben eller lunger. Denne risiko er større, når thalidomid anvendes sammen med andre kemoterapimedicin, såsom dexamethason. Ring straks til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer: smerte, ømhed, rødme, varme eller hævelse i arme eller ben; stakåndet; eller brystsmerter. Din læge kan ordinere et antikoagulant ('blodfortynder') eller aspirin for at hjælpe med at forhindre dannelse af blodpropper under din behandling med thalidomid.

Tal med din læge om risikoen ved at tage thalidomid.

Thalidomid bruges sammen med dexamethason til behandling af myelomatose hos mennesker, der for nylig er blevet fundet at have denne sygdom. Det bruges også alene eller sammen med andre lægemidler til behandling og forebyggelse af hudsymptomer på erythema nodosum leprosum (ENL; episoder af hudsår, feber og nerveskader, der forekommer hos mennesker med Hansens sygdom [spedalskhed]). Thalidomid er i en klasse medicin, der kaldes immunmodulatoriske midler. Det behandler multipelt myelom ved at styrke immunforsvaret for at bekæmpe kræftceller. Det behandler ENL ved at blokere virkningen af ​​visse naturlige stoffer, der forårsager hævelse.

Thalidomid kommer som en kapsel, der skal tages gennem munden. Thalidomid tages normalt med vand en gang om dagen ved sengetid og mindst 1 time efter et aftenmåltid. Hvis du tager thalidomid til behandling af ENL, kan din læge muligvis bede dig om at tage det mere end en gang dagligt, mindst 1 time efter måltiderne. Tag thalidomid på omtrent samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag thalidomid nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Opbevar kapslerne i deres emballage, indtil du er klar til at tage dem. Åbn ikke kapslerne eller håndter dem mere end nødvendigt. Hvis din hud kommer i kontakt med ødelagte kapsler eller pulver, skal du vaske det udsatte område med sæbe og vand.

Længden af ​​din behandling afhænger af, hvordan dine symptomer reagerer på thalidomid, og om dine symptomer vender tilbage, når du holder op med at tage medicinen. Din læge kan være nødvendigt at afbryde din behandling eller reducere din dosis, hvis du oplever visse bivirkninger. Stop ikke med at tage thalidomid uden at tale med din læge. Når din behandling er afsluttet, vil din læge sandsynligvis nedsætte din dosis gradvist.

Thalidomid bruges også undertiden til behandling af visse hudsygdomme, der involverer hævelse og irritation. Det bruges også til behandling af visse komplikationer af humant immundefektvirus (HIV), såsom aftøs stomatitis (tilstand, hvor sår dannes i munden), HIV-associeret diarré, HIV-associeret spildsyndrom, visse infektioner og Kaposis sarkom (en type af hudkræft). Thalidomid er også blevet brugt til behandling af nogle typer kræft og tumorer, alvorligt vægttab hos patienter med svækket immunsystem, kronisk transplantat versus vært sygdom (en komplikation, der kan opstå efter en knoglemarvstransplantation, hvor det nytransplanterede materiale angriber transplantatmodtagerens krop) og Crohns sygdom (en tilstand, hvor kroppen angriber fordøjelseskanalen og forårsager smerte, diarré, vægttab og feber). Tal med din læge om risikoen ved at bruge denne medicin til din tilstand.

Denne medicin er undertiden ordineret til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager thalidomid,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for thalidomid eller anden medicin.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL og et af følgende: antidepressiva; barbiturater, såsom pentobarbital (Nembutal), phenobarbital og secobarbital (Seconal); chlorpromazin; didanosin (Videx); medicin mod angst, psykisk sygdom eller krampeanfald visse kemoterapi medicin mod kræft såsom cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) og vincristin; reserpin (Serpalan); beroligende midler; sovepiller; og beroligende midler. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft human immundefektvirus (HIV), erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), et lavt niveau af hvide blodlegemer i blodet eller krampeanfald.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer.
• du skal vide, at thalidomid kan gøre dig døsig. Kør ikke bil, betjen maskiner eller gør andre aktiviteter, der kræver, at du er helt opmærksom, indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
• spørg din læge om sikker brug af alkoholholdige drikkevarer, mens du tager thalidomid. Alkohol kan forværre bivirkningerne fra thalidomid.
• du skal vide, at thalidomid kan forårsage svimmelhed, svimmelhed og besvimelse, når du rejser dig for hurtigt fra en liggende stilling. For at undgå dette problem skal du gå langsomt ud af sengen og hvile dine fødder på gulvet i et par minutter, før du rejser dig op.
• du skal vide, at thalidomid er til stede i dit blod og kropsvæsker. Enhver, der kan komme i kontakt med disse væsker, skal bære handsker eller vaske udsatte hudområder med sæbe og vand.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det er mindre end 12 timer til din næste planlagte dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Thalidomid kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• døsighed
• forvirring
• angst
• depression eller humørsvingninger
• svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn
• knogler, muskler, led eller rygsmerter
• svaghed
• hovedpine
• ændring i appetit
• vægtændringer
• kvalme
• forstoppelse
• tør mund
• tør hud
• bleg hud
• ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen
• hævelse af hænder, fødder, ankler eller underben
• vanskeligheder med at opnå eller opretholde en erektion

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• udslæt
• kløe
• nældefeber
• blærer og skrællende hud
• hævelse af ansigt, hals, tunge, læber eller øjne
• hæshed
• synkebesvær eller vejrtrækning
• feber, ondt i halsen, kulderystelser, hoste eller andre tegn på infektion
• langsom eller hurtig hjerterytme
• krampeanfald

Thalidomid kan forårsage nerveskader, der kan være alvorlige og permanente. Denne skade kan forekomme når som helst under eller efter din behandling. Din læge vil undersøge dig regelmæssigt for at se, hvordan thalidomid har påvirket dit nervesystem. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du stoppe med at tage thalidomid og straks kontakte din læge: følelsesløshed, prikken, smerter eller forbrænding i hænder og fødder.

Thalidomid kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte laboratorietests for at kontrollere din krops reaktion på thalidomid.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Thalomid^®