Pomalidomid

Indhold

• Inden du tager pomalidomid,
• Pomalidomid kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du stoppe med at tage pomalidomid og straks kontakte din læge:

Risiko for alvorlige, livstruende fødselsdefekter forårsaget af pomalidomid.

For alle patienter, der tager pomalidomid:

Pomalidomid må ikke tages af patienter, der er gravide eller kan blive gravide. Der er en høj risiko for, at pomalidomid vil medføre graviditetstab eller få barnet til at blive født med fosterskader (problemer, der er til stede ved fødslen).

Et program kaldet Pomalyst REMS^® er oprettet for at sikre, at gravide ikke tager pomalidomid, og at kvinder ikke bliver gravide, mens de tager pomalidomid. Alle patienter, inklusive kvinder, der ikke kan blive gravide og mænd, kan kun få pomalidomid, hvis de er registreret med Pomalyst REMS^®, har en recept fra en læge, der er registreret hos Pomalyst REMS^®og udfyld receptet på et apotek, der er registreret hos Pomalyst REMS^®.

Du vil modtage oplysninger om risikoen ved at tage pomalidomid og skal underskrive et informeret samtykkeark, der siger, at du forstår disse oplysninger, før du kan modtage medicinen. Du bliver nødt til at se din læge under din behandling for at tale om din tilstand og de bivirkninger, du oplever, eller for at få graviditetstest som anbefalet af programmet.

Fortæl det til din læge, hvis du ikke forstår alt, hvad du fik at vide om pomalidomid og Pomalyst REMS^® program, og hvordan man bruger de præventionmetoder, der er diskuteret med din læge, eller hvis du ikke tror, ​​du vil være i stand til at holde aftaler.

Doner ikke blod, mens du tager pomalidomid og i 4 uger efter din behandling.

Del ikke pomalidomid med nogen anden, endda en person, der har de samme symptomer, som du har.

Din læge eller apoteksperson vil give dig producentens patientinformationsark (medicinvejledning), når du begynder behandling med pomalidomid, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge webstedet Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller http://www.celgeneriskmanagement.com for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at tage pomalidomid.

For kvindelige patienter, der tager pomalidomid:

Hvis du kan blive gravid, skal du opfylde visse krav under din behandling med pomalidomid. Du er nødt til at imødekomme disse krav, selvom du har haft en tubal ligation ('rør bundet,' operation for at forhindre graviditet). Du kan muligvis kun undskyldes for at opfylde disse krav, hvis du ikke har menstrueret 24 måneder i træk, og din læge siger, at du har passeret overgangsalderen ('livsændring'), eller hvis du har fået operation for at fjerne livmoderen og / eller begge æggestokke. Hvis ingen af ​​disse er sande for dig, skal du opfylde nedenstående krav.

Du skal bruge to acceptable former for prævention i 4 uger, inden du begynder at tage pomalidomid under din behandling, herunder på tidspunkter, hvor din læge beder dig om midlertidigt at stoppe med at tage pomalidomid og i 4 uger efter din behandling. Din læge vil fortælle dig, hvilke former for prævention der er acceptable, og vil give dig skriftlige oplysninger om prævention. Du skal altid bruge disse to former for prævention, medmindre du kan love, at du ikke vil have nogen seksuel kontakt med en mand i 4 uger før din behandling, under din behandling, under afbrydelser i din behandling og i 4 uger efter din behandling.

Hvis du vælger at tage pomalidomid, er det dit ansvar at undgå graviditet i 4 uger før, under og i 4 uger efter din behandling. Du skal forstå, at enhver form for prævention kan mislykkes. Derfor er det meget vigtigt at mindske risikoen for utilsigtet graviditet ved hjælp af to former for prævention. Fortæl din læge, hvis du ikke forstår alt, hvad du fik at vide om prævention, eller hvis du ikke tror, ​​at du altid vil være i stand til at bruge to former for prævention.

Du skal have to negative graviditetstest, før du kan begynde at tage pomalidomid. Du bliver også nødt til at blive testet for graviditet i et laboratorium på bestemte tidspunkter under din behandling. Din læge vil fortælle dig, hvornår og hvor du skal tage disse tests.

Stop med at tage pomalidomid, og kontakt din læge med det samme, hvis du tror, ​​du er gravid, går glip af en menstruation, eller hvis du har sex uden at bruge to former for prævention. Hvis du bliver gravid under din behandling eller inden for 30 dage efter din behandling, vil din læge kontakte Pomalyst REMS^® program, producenten af ​​pomalidomid og Food and Drug Administration (FDA).

For mandlige patienter, der tager pomalidomid:

Pomalidomid er til stede i sæd (væske indeholdende sæd, der frigives gennem penis under orgasme). Du skal bruge en latex eller et syntetisk kondom, selvom du har haft en vasektomi (operation, der forhindrer en mand i at forårsage graviditet), hver gang du har seksuel kontakt med en kvinde, der er gravid eller i stand til at blive gravid, mens du tager pomalidomid. og i 28 dage efter din behandling. Fortæl din læge, hvis du har seksuel kontakt med en kvinde uden at bruge kondom, eller hvis din partner mener, at hun kan være gravid under din behandling med pomalidomid.

Doner ikke sæd, mens du tager pomalidomid og i 4 uger efter din behandling.

Risiko for blodpropper:

Hvis du tager pomalidomid til behandling af myelomatose (en form for kræft i knoglemarven), er der en risiko for, at du vil udvikle et hjerteanfald, et slagtilfælde eller en blodprop i dit ben (dyb venetrombose; DVT), som kan bevæge sig gennem blodbanen til lungerne (lungeemboli, PE). Fortæl det til din læge, hvis du har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde. Din læge kan fortælle dig, at du ikke skal tage pomalidomid. Fortæl også din læge, hvis du ryger eller bruger tobak, hvis du har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde, og hvis du har eller nogensinde har haft forhøjet blodtryk eller høje blodniveauer af kolesterol eller fedt, kan din læge ordinere anden medicin til tages sammen med pomalidomid for at mindske denne risiko. Hvis du oplever et af følgende symptomer, mens du tager pomalidomid, skal du straks fortælle det til din læge: svær hovedpine; opkastning tale problemer svimmelhed eller svimmelhed pludselig fuldstændigt eller delvis synstab svaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben brystsmerter, der kan sprede sig til arme, nakke, kæbe, ryg eller mave; stakåndet; forvirring; eller smerte, hævelse eller rødme i det ene ben.

Tal med din læge om risikoen ved at tage pomalidomid.

Pomalidomid anvendes i kombination med dexamethason til behandling af multipelt myelom (en type kræft i knoglemarven), der ikke er forbedret under eller inden for 60 dage efter behandling med mindst to andre lægemidler, herunder lenalidomid (Revlimid) og en proteasomhæmmer, såsom bortezomib (Velcade) eller carfilzomib (Kyprolis). Det bruges også til behandling af Kaposis sarkom (en type kræft, der får unormalt væv til at vokse på forskellige dele af kroppen) relateret til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) efter mislykket behandling med andre medikamenter eller hos mennesker med Kaposis sarkom, der ikke er har human immundefektvirus (HIV) infektion. Pomalidomid er i en klasse medicin, der kaldes immunmodulatoriske midler. Det virker ved at hjælpe knoglemarven med at producere normale blodlegemer og ved at dræbe unormale celler i knoglemarven.

Pomalidomid kommer som en kapsel, der skal tages gennem munden. Det tages normalt en gang dagligt med eller uden mad på dag 1 til 21 i en 28-dages cyklus. Dette 28-dages mønster kan gentages som anbefalet af din læge. Tag pomalidomid på det samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag pomalidomid nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug kapslerne hele med vand; ikke bryde eller tygge dem. Åbn ikke kapslerne eller håndter dem mere end nødvendigt. Hvis din hud kommer i kontakt med ødelagte kapsler eller pulver, skal du vaske det udsatte område med sæbe og vand. Hvis noget kapselindhold kommer i øjnene, skal du straks vaske øjnene med vand.

Din læge kan være nødvendigt permanent eller midlertidigt at stoppe behandlingen eller reducere din dosis, hvis du oplever visse bivirkninger. Sørg for at fortælle din læge, hvordan du har det under din behandling med pomalidomid.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager pomalidomid,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for pomalidomid, anden medicin eller et af indholdsstofferne i pomalidomid kapsler. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, andre); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamin (Luvox); og ketoconazol (Nizoral). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med pomalidomid, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl det til din læge, hvis du får dialyse (medicinsk behandling for at rense blodet, når nyrerne ikke fungerer korrekt) eller har eller nogensinde har haft leversygdom.
• amme ikke, mens du tager pomalidomid.
• fortæl det til din læge, hvis du bruger tobaksprodukter. Cigaretrygning kan nedsætte effektiviteten af ​​denne medicin.
• du skal vide, at pomalidomid kan få dig til at blive svimmel eller forvirret. Kør ikke bil, betjen maskiner eller gør andre aktiviteter, der kræver, at du er helt opmærksom, indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det er mindre end 12 timer til din næste planlagte dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Pomalidomid kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• forstoppelse
• diarré
• kvalme
• opkast
• mistet appetiten
• vægtændringer
• ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen
• usædvanlig svedtendens eller nattesved
• angst
• tør hud
• hævelse af arme, hænder, fødder, ankler eller underben
• ledsmerter, muskler eller rygsmerter
• problemer med at falde i søvn eller forblive i søvn

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du stoppe med at tage pomalidomid og straks kontakte din læge:

• udslæt
• kløe
• nældefeber
• blærer og skrællende hud
• hævelse af øjne, ansigt, tunge, hals, hænder, arme, fødder, ankler eller underben
• vejrtrækningsbesvær eller synke
• hæshed
• feber, ondt i halsen, kulderystelser, hoste eller andre tegn på infektion
• gule øjne eller hud
• mørk urin
• smerter eller ubehag i højre øvre del af maven
• vanskelig, hyppig eller smertefuld vandladning
• bleg hud
• usædvanlig træthed eller svaghed
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• næseblod
• følelsesløshed, brændende eller prikken i hænder eller fødder
• krampeanfald

Pomalidomid kan øge risikoen for, at du får andre kræftformer. Tal med din læge om risikoen ved at tage pomalidomid.

Pomalidomid kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde.Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset). Returner enhver medicin, der ikke længere er nødvendig, til dit apotek eller producenten. Spørg din apotek, hvis du har spørgsmål om returnering af din medicin.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte laboratorietests for at kontrollere din krops reaktion på pomalidomid.

Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Pomalyst^®