Lisocabtagene Maraleucel Injection

Indhold

• Før du modtager lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Lisocabtagene maraleucel-injektion kan forårsage en alvorlig eller livstruende reaktion kaldet cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). En læge eller sygeplejerske vil overvåge dig nøje under din infusion og i mindst 4 uger bagefter. Fortæl din læge, hvis du har en inflammatorisk lidelse, eller hvis du har eller tror, ​​du muligvis har nogen form for infektion nu. Du får medicin 30 til 60 minutter før din infusion for at hjælpe med at forhindre reaktioner på lisocabtagene maraleucel. Hvis du oplever et af følgende symptomer under og efter din infusion, skal du straks fortælle det til din læge: feber, kulderystelser, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, muskelsmerter, rysten, diarré, træthed, svaghed, åndedrætsbesvær, åndenød, hoste, forvirring, kvalme, opkastning, svimmelhed eller svimmelhed.

Lisocabtagene maraleucel-injektion kan forårsage alvorlige eller livstruende reaktioner i centralnervesystemet. Disse reaktioner kan forekomme efter behandling med lisocabtagene maraleucel. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft anfald, slagtilfælde eller hukommelsestab. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks fortælle det til din læge: hovedpine, svimmelhed, vanskeligheder med at falde i søvn eller forblive i søvn, rastløshed, forvirring, angst, ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen, bevidsthedstab, agitation, krampeanfald, tab af balance eller vanskeligheder med at tale.

Lisocabtagene maraleucel-injektion er kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram. Der er oprettet et Breyanzi REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) på grund af risikoen for CRS og neurologiske toksiciteter. Du kan kun modtage medicinen fra en læge og sundhedsfacilitet, der deltager i programmet. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om dette program.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med lisocabtagene maraleucel, og hver gang du genfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Lisocabtagene maraleucel bruges til behandling af visse typer stort B-celle lymfom (en type kræft, der begynder i de hvide blodlegemer) hos voksne, hvis kræft er vendt tilbage eller ikke reagerer på mindst to andre behandlinger. Lisocabtagene maraleucel er i en klasse medicin, der kaldes autolog cellulær immunterapi, en type medicin fremstillet ved hjælp af celler fra patientens eget blod. Det virker ved at få kroppens immunsystem (en gruppe af celler, væv og organer, der beskytter kroppen mod angreb fra bakterier, vira, kræftceller og andre stoffer, der forårsager sygdom) til at bekæmpe kræftcellerne.

Lisocabtagene maraleucelcome som en suspension (væske), der skal injiceres intravenøst ​​(i en vene) af en læge eller sygeplejerske på et lægekontor eller infusionscenter. Det gives normalt som to infusioner over en samlet periode på op til 30 minutter som en engangsdosis. Inden du får din dosis lisocabtagene maraleucel, vil din læge eller sygeplejerske administrere andre kemoterapimedicin for at forberede din krop til lisocabtagene maraleucel.

Inden din dosis af lisocabtagene maraleucel-injektion skal tages, tages en prøve af dine hvide blodlegemer i et celleopsamlingscenter ved hjælp af en procedure kaldet leukaferese (en proces, der fjerner hvide blodlegemer fra kroppen). Fordi denne medicin er lavet af dine egne celler, skal den kun gives til dig. Det er vigtigt at være til tiden og ikke gå glip af din planlagte celleopsamlingsaftale eller modtage din behandlingsdosis. Du bør planlægge at bo i nærheden af ​​det sted, hvor du fik din lisocabtagene maraleucel-behandling i mindst 4 uger efter din dosis.Din sundhedsudbyder vil kontrollere, om din behandling fungerer, og overvåge dig for eventuelle bivirkninger. Tal med din læge om, hvordan du forbereder dig på leukaferese, og hvad du kan forvente under og efter proceduren.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du modtager lisocabtagene maraleucel,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for lisocabtagene maraleucel, andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i lisocabtagene maraleucel. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft hepatitis B-virus eller leversygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du bliver nødt til at tage en graviditetstest, før du starter lisocabtagene maraleucel. Hvis du bliver gravid, mens du får lisocabtagene maraleucel, skal du straks kontakte din læge.
• du bør vide, at lisocabtagene maraleucel-injektion kan gøre dig døsig og forårsage forvirring, svaghed, svimmelhed, krampeanfald og koordinationsproblemer. Kør ikke bil eller betjen maskiner i mindst 8 uger efter din dosis lisocabtagene maraleucel.
• doner ikke blod, organer, væv eller celler til transplantation, efter at du har modtaget din lisocabtagene maraleucel-injektion.
• spørg din læge for at se, om du har brug for vaccinationer. Du må ikke have nogen vaccinationer uden at tale med din læge i mindst 6 uger, inden du starter kemoterapi, under din behandling med lisocabtagene maraleucel, og indtil din læge fortæller dig, at dit immunsystem er kommet sig.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du savner aftalen om at indsamle dine celler, skal du straks ringe til din læge og indsamlingscenteret. Hvis du savner aftalen om at modtage din dosis lisocabtagene maraleucel, skal du straks kontakte din læge.

Lisocabtagene maraleucel kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• forstoppelse
• mavesmerter
• mistet appetiten
• udslæt
• følelsesløshed, smerte, prikken eller brændende fornemmelse i fødder eller hænder

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• træthedsfornemmelse
• blå mærker eller blødning
• feber, ondt i halsen, kulderystelser eller andre tegn på infektion
• forvirring
• hurtig eller uregelmæssig hjerterytme

Lisocabtagene maraleucel kan øge din risiko for at udvikle visse kræftformer. Tal med din læge om risikoen ved at få denne medicin.

Lisocabtagene maraleucel kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Hold alle aftaler med din læge, celleindsamlingscentret og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietests før, under og efter din behandling for at kontrollere din krops reaktion på lisocabtagene maraleucel-injektion.

Inden du foretager en laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du får lisocabtagene maraleucel.

Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om lisocabtagene maraleucel.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Breyanzi^®