Bamlanivimab-injektion

Indhold

• Inden du modtager bamlanivimab,
• Bamlanivimab kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller de i HOW-sektionen, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling.

Den 16. april 2021 annullerede den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration Emergency Use Authorization (EUA) for bamlanivimab-injektion til brug alene til behandling af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af SARS-CoV-2 virus. På grund af stigningen i varianter af SARS-CoV-2-virus, der er resistente over for brug af bamlanivimab alene, har FDA besluttet, at fordelene ved at bruge denne medicin ikke længere understøttes. Imidlertid er bamlanivimab-injektion i kombination med etesevimab-injektion fortsat godkendt under en EUA til behandling af COVID-19.

Bamlanivimab-injektion undersøges i øjeblikket til behandling af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af SARS-CoV-2-virus.

Kun begrænsede kliniske forsøgsoplysninger er tilgængelige på dette tidspunkt til støtte for brugen af ​​bamlanivimab til behandling af COVID-19. Flere oplysninger er nødvendige for at vide, hvor godt bamlanivimab fungerer til behandling af COVID-19 og de mulige bivirkninger deraf.

Bamlanivimab-injektion har ikke gennemgået den standardanmeldelse, der skal godkendes af FDA til brug.FDA har imidlertid godkendt en nødbrugsgodkendelse (EUA), der tillader, at visse ikke-hospitaliserede voksne og børn 12 år og derover, der har milde til moderate COVID-19 symptomer, får bamlanivimab-injektion.

Tal med din læge om risiciene og fordelene ved at modtage denne medicin.

Bamlanivimab-injektion anvendes til behandling af COVID-19-infektion hos visse ikke-hospitaliserede voksne og børn 12 år og derover, der vejer mindst 40 kg (40 kg) og har milde til moderate COVID-19 symptomer. Det bruges til mennesker, der har visse medicinske tilstande, der gør dem i højere risiko for at udvikle svære COVID-19 symptomer eller behovet for at blive indlagt på grund af COVID-19-infektion. Bamlanivimab er i en klasse medicin, der kaldes monoklonale antistoffer. Det virker ved at blokere virkningen af ​​et bestemt naturligt stof i kroppen for at stoppe spredningen af ​​virussen.

Bamlanivimab kommer som en opløsning (væske), der skal blandes med væske og injiceres langsomt i en vene i løbet af 60 minutter af en læge eller sygeplejerske. Det gives som en engangsdosis hurtigst muligt efter en positiv test for COVID-19 og inden for 10 dage efter starten af ​​COVID-19-infektionssymptomer såsom feber, hoste eller åndenød.

Bamlanivimab-injektion kan forårsage alvorlige eller livstruende reaktioner under og efter infusionen af ​​medicinen. En læge eller sygeplejerske overvåger dig omhyggeligt, mens du får medicinen og i mindst 1 time efter, at du har fået den. Fortæl straks din læge eller sygeplejerske, hvis du oplever et af følgende symptomer under eller efter infusionen: feber; kulderystelser; kvalme; hovedpine; stakåndet; højt eller lavt blodtryk langsom eller hurtig hjerterytme brystsmerter eller ubehag svaghed; forvirring; træthed hvæsende vejrtrækning udslæt, nældefeber eller kløe muskelsmerter eller smerter svimmelhed svedtendens eller hævelse af ansigt, hals, tunge eller læber. Din læge skal muligvis bremse din infusion eller stoppe din behandling, hvis du oplever nogen af ​​disse bivirkninger.

Bed din apotek eller læge om en kopi af producentens oplysninger til patienten.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du modtager bamlanivimab,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for bamlanivimab, andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i bamlanivimab-injektion. Bed din apotek om en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: immunsuppressive lægemidler såsom cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison og tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft medicinske tilstande.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du får bamlanivimab, skal du kontakte din læge.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Bamlanivimab kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• diarré
• blødning, blå mærker, smerter, ømhed eller hævelse på injektionsstedet

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller de i HOW-sektionen, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling.

• feber
• vejrtrækningsbesvær
• ændringer i puls
• træthed eller svaghed
• forvirring

Bamlanivimab-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Hold alle aftaler med din læge.

Stil din apotek spørgsmål, du har om bamlanivimab-injektion.

Du bør fortsætte med at isolere som anvist af din læge og følge folkesundhedspraksis som f.eks. Iført en maske, social afstand og hyppig håndvask.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. repræsenterer, at disse oplysninger om bamlanivimab blev formuleret med en rimelig standard for pleje og i overensstemmelse med professionelle standarder inden for området. Læsere advares om, at bamlanivimab ikke er en godkendt behandling for coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af SARS-CoV-2, men snarere undersøges for og er i øjeblikket tilgængelig under en FDA-beredskabstilladelse (EUA) til behandling af mild til moderat COVID-19 hos visse ambulante patienter. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. giver ingen udtrykkelige eller underforståede erklæringer eller garantier, herunder, men ikke begrænset til, nogen underforstået garanti for salgbarhed og / eller egnethed til et bestemt formål med hensyn til informationen og specifikt fraskriver sig alle sådanne garantier. Læsere af informationen om bamlanivimab rådes om, at ASHP ikke er ansvarlig for den fortsatte valuta for informationen, for eventuelle fejl eller udeladelser og / eller for eventuelle konsekvenser, der opstår som følge af brugen af ​​denne information. Læsere rådes om, at beslutninger vedrørende lægemiddelterapi er komplekse medicinske beslutninger, der kræver en uafhængig, informeret beslutning fra en passende sundhedsperson, og informationen indeholdt i denne information gives kun til informationsformål. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. støtter eller anbefaler ikke brugen af ​​noget lægemiddel. Disse oplysninger om bamlanivimab betragtes ikke som individuel patientrådgivning. På grund af den ændrede karakter af lægemiddeloplysninger rådes du til at konsultere din læge eller apotek om specifik klinisk brug af enhver medicin.

• ingen