Gilteritinib

Indhold

• Før du tager gilteritinib,
• Gilteritinib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Gilteritinib kan forårsage en alvorlig eller livstruende gruppe af symptomer kaldet differentieringssyndrom. Din læge vil overvåge dig nøje for at se, om du udvikler dette syndrom. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: feber, hoste, udslæt, pludselig vægtøgning, svimmelhed, nedsat vandladning, hævelse i dine arme eller ben, åndenød, åndedrætsbesvær, brystsmerter eller knoglesmerter. Disse symptomer kan forekomme op til 3 måneder efter påbegyndelse af behandling med gilteritinib. Ved det første tegn på, at du udvikler differentieringssyndrom, vil din læge ordinere medicin til behandling af syndromet og kan bede dig om at stoppe med at tage gilteritinib i nogen tid.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med gilteritinib, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Gilteritinib bruges til at behandle en bestemt type akut myeloid leukæmi (AML), der er forværret eller returneret efter behandling med andre kemoterapimedicin. Gilteritinib er i en klasse medicin, der kaldes kinasehæmmere. Det virker ved at blokere virkningen af ​​et bestemt naturligt forekommende stof, der kan være nødvendigt for at hjælpe kræftceller med at formere sig.

Gilteritinib kommer som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt en gang dagligt med eller uden mad i mindst 6 måneder. Tag gilteritinib på det samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag gilteritinib nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug tabletterne hele med vand; ikke opdele, tygge eller knuse dem.

Din læge kan justere din dosis eller midlertidigt eller permanent stoppe din behandling afhængigt af, hvor godt medicinen virker for dig, og hvis du oplever bivirkninger. Tal med din læge om, hvordan du har det under din behandling. Fortsæt med at tage gilteritinib, selvom du har det godt. Stop ikke med at tage gilteritinib uden at tale med din læge.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager gilteritinib,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for gilteritinib, andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i gilteritinib-tabletter. Bed din apotek om en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: visse svampedræbende midler såsom fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) og ketoconazol; clarithromycin (Biaxin, i PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetin (Prozac); visse lægemidler til humant immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) såsom efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) og saquinavir (Invirase); visse lægemidler til krampeanfald såsom carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andre), phenobarbital og phenytoin (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); og sertralin (Zoloft). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med gilteritinib, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft en forlængelse af QT-intervallet (en uregelmæssig hjerterytme, der kan føre til besvimelse, bevidstløshed, krampeanfald eller pludselig død) en langsom, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme eller lave niveauer af kalium eller magnesium i dit blod.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid, eller hvis du planlægger at blive far til et barn. Du eller din partner bør ikke blive gravid, mens du tager gilteritinib. Hvis du er kvinde, skal du have en graviditetstest mindst 7 dage inden du begynder behandlingen, og du skal bruge prævention under din behandling og i 6 måneder efter din endelige dosis. Hvis du er mand, skal du og din partner bruge prævention for at forhindre graviditet under din behandling og i 4 måneder efter din endelige dosis. Tal med din læge om prævention, som du kan bruge under din behandling. Kontakt din læge, hvis du eller din partner bliver gravid, mens du tager gilteritinib. Gilteritinib kan skade fosteret.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer. Du bør ikke amme under din behandling med gilteritinib og i 2 måneder efter din endelige dosis.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det er mindre end 12 timer før din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Gilteritinib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• led- eller muskelsmerter
• ekstrem træthed
• kvalme
• opkast
• diarré
• mavesår
• ændring i evnen til at smage mad
• hovedpine
• mistet appetiten
• svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• krampeanfald hovedpine; nedsat årvågenhed forvirring; eller synsændringer
• hurtig, bankende eller uregelmæssig hjerterytme besvimelse tab af bevidsthed; eller kramper
• vedvarende smerter, der begynder i maveområdet, men som kan sprede sig til ryggen, der kan forekomme med eller uden kvalme og opkastning

Gilteritinib kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille en laboratorietest, før du begynder din behandling for at se, om din kræft kan behandles med gilteritinib. Din læge vil også bestille visse laboratorietests før og under din behandling for at kontrollere din krops reaktion på gilteritinib. Din læge kan også bestille et elektrokardiogram (EKG, test der måler den elektriske aktivitet i hjertet) før og under din behandling.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Xospata^®