Pegvaliase-pqpz injektion

Indhold

• Før du bruger pegvaliase-pqpz-injektion,
• Pegvaliase-pqpz-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du stoppe med at bruge pegvaliase-pqpz-injektion og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Pegvaliase-pqpz-injektion kan forårsage alvorlige eller livstruende allergiske reaktioner. Disse reaktioner kan forekomme kort efter din injektion eller når som helst under din behandling. Den første dosis skal gives af en læge eller sygeplejerske i sundhedsmæssige omgivelser, hvor disse reaktioner kan behandles, og hvor du kan observeres nøje i mindst 1 time efter injektionen. Din læge kan give dig visse lægemidler, før du får pegvaliase-pqpz-injektion for at hjælpe med at forhindre en reaktion. Din læge vil give dig en fyldt automatisk adrenalininjektionsenhed (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, andre) til behandling af en livstruende allergisk reaktion. Din læge vil lære dig og din omsorgsperson, hvordan du bruger denne medicin, og hvordan du genkender tegn på en allergisk reaktion. Bær adrenalininjektionen med dig hele tiden. Hvis du på et hvilket som helst tidspunkt under din behandling oplever et af følgende symptomer, skal du bruge adrenalininjektionen og straks få lægehjælp: synkebesvær eller vejrtrækning; stakåndet; hvæsende vejrtrækning hæshed hævelse af ansigt, hals, tunge eller læber nældefeber rødme eller pludselig rødme i ansigt, nakke eller øvre bryst udslæt; kløe rødme i huden besvimelse svimmelhed brystsmerter eller ubehag stramhed i halsen eller brystet opkastning kvalme; diarré; eller tab af blærekontrol.

På grund af risikoen ved denne medicin er pegvaliase-pqpz-injektion kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram kaldet Palynziq^® REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). Du, din læge og din farmaceut skal være tilmeldt dette program, før du kan modtage pegvaliase-pqpz-injektion. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan du får din medicin.

Din sundhedsudbyder giver dig en Palynziq^® patientsikkerhedskort, der beskriver de allergiske symptomer, du kan have med denne medicin. Medbring dette kort til enhver tid under din behandling. Det er vigtigt at vise din Palynziq^® patientsikkerhedskort til enhver anden sundhedsudbyder, der behandler dig.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse laboratorietests før og under din behandling for at kontrollere din krops reaktion på pegvaliase-pqpz-injektion.

Din læge eller apoteksperson vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med pegvaliase-pqpz-injektion, og hver gang du får medicinen. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Pegvaliase-pqpz-injektion bruges sammen med en bestemt diæt til at reducere blodphenylalaninniveauer hos mennesker, der har phenylketonuri (PKU; en medfødt tilstand, hvor phenylalanin kan opbygges i blodet og forårsager nedsat intelligens og nedsat evne til at fokusere, huske og organisere information) og som har ukontrolleret phenylalaninniveauer i blodet. Pegvaliase-pqpz-injektion er i en klasse medicin, der kaldes enzymer. Det virker ved at hjælpe med at reducere mængden af ​​phenylalanin i kroppen.

Pegvaliase-pqpz-injektion kommer som en opløsning (væske) til injektion subkutant (lige under huden). Det injiceres normalt en gang om ugen i 4 uger og øges derefter gradvist i løbet af de næste 5 uger til en gang dagligt. Din læge vil ændre din dosis baseret på din krops reaktion på medicinen. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Brug pegvaliase-pqpz-injektion nøjagtigt som anvist. Brug ikke mere eller mindre af det eller brug det oftere end ordineret af din læge.

Inden du bruger pegvaliase-pqpz-injektion, skal du se på løsningen nøje. Medicinen skal være klar til lysegul og fri for flydende partikler. Hvis medicinen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler, skal du ikke bruge den. Ryst ikke den fyldte sprøjte.

Du kan injicere pegvaliase-pqpz-injektion på forsiden af ​​dine lår eller hvor som helst på din mave undtagen din navle (navlen) og området 2 inches omkring det. Hvis en anden person injicerer din medicin, kan toppen af ​​balderne og det ydre område af overarmene også bruges. Injicér ikke medicinen i huden, der er øm, blå, rød, hård eller ikke intakt, eller som har ar, føflekker, tatoveringer eller blå mærker. Vælg et andet sted hver gang du injicerer medicinen, mindst 2 inches væk fra et sted, du har brugt før. Hvis der er behov for mere end en injektion til en enkelt dosis, skal injektionsstederne være mindst 2 inches væk fra hinanden, men de kan være på den samme del af kroppen eller en anden del af kroppen.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du bruger pegvaliase-pqpz-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for pegvaliase, anden medicin eller et af indholdsstofferne i pegvaliase-pqpz-injektion. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: andre PEGylerede lægemidler såsom griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesteron (Depo-Provera, i andre) eller peg-interferon medicin (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, andre). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du bruger pegvaliase-pqpz-injektion, skal du kontakte din læge.

Følg din diætplan nøje. Din læge vil overvåge den mængde protein og phenylalanin, du spiser og drikker under din behandling.

Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere din næste dosis som planlagt. Injicer ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Pegvaliase-pqpz-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• rødme, kløe, smerter, blå mærker, udslæt, hævelse, ømhed på injektionsstedet
• ledsmerter
• hovedpine
• mavesmerter
• smerter i mund og hals
• træthedsfornemmelse
• angst
• hårtab

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du stoppe med at bruge pegvaliase-pqpz-injektion og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• udslæt, kløe, nældefeber eller rødme i huden, der varer mindst 14 dage

Pegvaliase-pqpz-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du bruger denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind for at beskytte mod lys, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar det i køleskabet; frys ikke. Det kan også opbevares ved stuetemperatur i op til 30 dage. Når medicinen er opbevaret ved stuetemperatur, må du ikke returnere den til køleskabet.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Lad ingen andre bruge din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Palynziq^®