Axicabtagene Ciloleucel Injection

Indhold

• Før du modtager axicabtagene ciloleucel-injektion,
• Axicabtagene ciloleucel kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

Axicabtagene ciloleucel-injektion kan forårsage en alvorlig eller livstruende reaktion kaldet cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). En læge eller sygeplejerske vil overvåge dig nøje under din infusion og i mindst 4 uger bagefter. Fortæl din læge, hvis du har en inflammatorisk lidelse, eller hvis du har eller tror, ​​du muligvis har nogen form for infektion nu. Du får medicin 60 minutter før din infusion for at forhindre reaktioner på axicabtagene ciloleucel. Hvis du oplever et af følgende symptomer under og efter din infusion, skal du straks fortælle det til din læge: feber, kulderystelser, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, rysten, diarré, træthed, svaghed, åndedrætsbesvær, åndenød, forvirring, kvalme, opkastning, svimmelhed eller lyshårighed.

Axicabtagene ciloleucel-injektion kan forårsage alvorlige eller livstruende reaktioner i centralnervesystemet. Disse reaktioner kan forekomme efter behandling med axicabtagene ciloleucel. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft anfald, slagtilfælde eller hukommelsestab. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks fortælle det til din læge: hovedpine, svimmelhed, søvnbesvær eller sovende, rastløshed, forvirring, angst, ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen, bevidsthedstab, agitation, krampeanfald, tab af balance, vanskeligheder med at forstå eller vanskeligheder med at tale.

Axicabtagene ciloleucel-injektion er kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram på grund af risikoen for CRS og neurologiske toksiciteter. Du kan kun modtage medicinen fra en læge og sundhedsfacilitet, der deltager i programmet. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om dette program.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientoplysninger (Medicin Guide), når du begynder behandling med axicabtagene ciloleucel. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Axicabtagene ciloleucel-injektion bruges til at behandle en bestemt type ikke-Hodgkins lymfom (kræft, der begynder i hvide blodlegemer, der normalt bekæmper infektion), der er vendt tilbage eller ikke reagerer på anden behandling hos mennesker, der allerede er blevet behandlet med mindst to andre kemoterapi medicin. Axicabtagene ciloleucel-injektion er i en klasse medicin, der kaldes autolog cellulær immunterapi, en type medicin fremstillet ved hjælp af celler fra patientens eget blod. Det virker ved at få kroppens immunsystem (en gruppe af celler, væv og organer, der beskytter kroppen mod angreb fra bakterier, vira, kræftceller og andre stoffer, der forårsager sygdom) til at bekæmpe kræftcellerne.

Axicabtagene ciloleucel-injektion kommer som en suspension (væske), der skal injiceres intravenøst ​​(i en vene) af en læge eller sygeplejerske på et lægekontor eller infusionscenter. Det gives normalt over en periode på op til 30 minutter som en engangsdosis. Inden du får din dosis af axicabtagene ciloleucel, vil din læge eller sygeplejerske administrere anden kemoterapimedicin for at forberede din krop til axicabtagene ciloleucel.

Inden din dosis axicabtagene ciloleucel-injektion skal gives, tages en prøve af dine hvide blodlegemer i et celleopsamlingscenter ved hjælp af en procedure kaldet leukaferese (en proces, der fjerner hvide blodlegemer fra kroppen). Fordi denne medicin er lavet af dine egne celler, skal den kun gives til dig. Det er vigtigt at være til tiden og ikke gå glip af din planlagte celleopsamlingsaftale eller modtage din behandlingsdosis. Du bør planlægge at bo i nærheden af ​​det sted, hvor du fik din axicabtagene ciloleucel-behandling i mindst 4 uger efter din dosis. Din sundhedsudbyder vil kontrollere, om din behandling fungerer, og overvåge dig for eventuelle bivirkninger. Tal med din læge om, hvordan du forbereder dig på leukaferese, og hvad du kan forvente under og efter proceduren.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du modtager axicabtagene ciloleucel-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for axicabtagene ciloleucel, gentamicin, andre lægemidler, dimethylsulfoxid (DMSO) eller andre ingredienser i axicabtagene ciloleucel injektion. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: steroider såsom dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon og prednison (Rayos). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft åndedrætsbesvær eller lunge-, nyre-, hjerte- eller leversygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du bliver nødt til at tage en graviditetstest, før du begynder at behandle axicabtagene ciloleucel. Hvis du bliver gravid, mens du modtager axicabtagene ciloleucel-injektion, skal du straks kontakte din læge.
• Du skal vide, at axicabtagene ciloleucel-injektion kan gøre dig døsig og forårsage forvirring, svaghed, svimmelhed, kramper og koordinationsproblemer. Kør ikke bil eller betjen maskiner i mindst 8 uger efter din axicabtagene ciloleucel dosis.
• doner ikke blod, organer, væv eller celler til transplantation, efter at du har modtaget din axicabtagene ciloleucel-injektion.
• spørg din læge for at se, om du har brug for vaccinationer. Du må ikke vaccinere uden at tale med din læge i mindst 6 uger, inden du starter kemoterapi, under din axicabtagene ciloleucel-behandling, og indtil din læge fortæller dig, at dit immunsystem er kommet sig.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du savner aftalen om at indsamle dine celler, skal du straks ringe til din læge og indsamlingscenteret. Hvis du savner aftalen om at modtage din dosis af axicabtagene ciloleucel, skal du straks kontakte din læge.

Axicabtagene ciloleucel kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• forstoppelse
• mavesmerter
• rygsmerte
• led- eller muskelsmerter
• tør mund
• mistet appetiten
• vægttab

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

• blod i urinen
• blødning lettere end normalt
• feber, ondt i halsen, kulderystelser eller andre tegn på infektion
• nedsat vandladningsfrekvens eller mængde
• bleg hud
• træthed
• hævelse af øjne, ansigt, læber, tunge, hals, arme, hænder, fødder, ankler eller underben
• synkebesvær
• udslæt
• nældefeber
• kløe

Axicabtagene ciloleucel-injektion kan øge din risiko for at udvikle visse kræftformer. Tal med din læge om risikoen ved at få denne medicin.

Axicabtagene ciloleucel kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Hold alle aftaler med din læge, celleindsamlingscentret og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietests før, under og efter din behandling for at kontrollere din krops reaktion på axicabtagene ciloleucel-injektion.

Inden du foretager en laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du får injektion med axicabtagene ciloleucel. Denne medicin kan påvirke resultaterne af visse laboratorietests.

Stil din apotek eventuelle spørgsmål om axicabtagene ciloleucel-injektion.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Yescarta^®