Everolimus

Indhold

• Før du tager everolimus,
• Everolimus kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

At tage everolimus kan mindske din evne til at bekæmpe infektion fra bakterier, vira og svampe og øge risikoen for, at du får en alvorlig eller livstruende infektion. Hvis du tidligere har haft hepatitis B (en type leversygdom), kan din infektion blive aktiv, og du kan udvikle symptomer under din behandling med everolimus. Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft hepatitis B, eller hvis du har eller tror, ​​du muligvis har nogen form for infektion nu. Fortæl det til din læge og apotek, hvis du tager anden medicin, der undertrykker immunsystemet, såsom azathioprin (Imuran), cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethason (Decadron, Dexpak), methotrexat (Rheumatrex, Trexall), prednisolon (Orapred, Pediapred, Prelone), prednison (Sterapred), sirolimus (Rapamune) og tacrolimus (Prograf). Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: overdreven træthed; gulfarvning af hud eller øjne mistet appetiten; kvalme; ledsmerter; mørk urin bleg afføring; smerter i den øverste højre del af maven udslæt; vanskelig, smertefuld eller hyppig vandladning øre smerter eller dræning sinus smerte og tryk eller ondt i halsen, hoste, feber, kulderystelser, utilpashed eller andre tegn på infektion.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte tests for at kontrollere din krops reaktion på everolimus.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning [Zortress] eller patientinformationsfolder [Afinitor, Afinitor Disperz]), når du begynder behandling med everolimus, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at tage everolimus.

For patienter, der tager everolimus for at forhindre afstødning af transplantat:

Du skal tage everolimus under opsyn af en læge, der har erfaring i at tage sig af transplantationspatienter og give medicin, der undertrykker immunsystemet.

Risikoen for at du udvikler kræft, især lymfom (kræft i en del af immunsystemet) eller hudkræft øges under din behandling med everolimus. Fortæl din læge, hvis du eller nogen i din familie har eller nogensinde har haft hudkræft, eller hvis du har lys hud. For at reducere din risiko for hudkræft, planlæg at undgå unødvendig eller langvarig udsættelse for sollys eller ultraviolet lys (solsenge og sollys) og bære beskyttelsestøj, solbriller og solcreme under din behandling. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: et rødt, hævet eller voksagtigt område på huden; nye sår, bump eller misfarvning på huden sår, der ikke heler; klumper eller masser hvor som helst i din krop; hudændringer nattesved; hævede kirtler i nakken, armhulerne eller lysken vejrtrækningsbesvær brystsmerter; eller svaghed eller træthed, der ikke forsvinder.

At tage everolimus kan øge risikoen for, at du udvikler visse meget sjældne og alvorlige infektioner, herunder infektion med BK-virus, en alvorlig virus, der kan skade nyrerne og få en transplanteret nyre til at svigte) og progressiv multifokal leukoencefalopati (PML; en sjælden infektion i hjernen, der ikke kan behandles, forhindres eller helbredes, og som normalt forårsager død eller alvorligt handicap). Ring straks til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer på PML: svaghed på den ene side af kroppen, der forværres over tid; klodsethed i arme eller ben ændringer i din tænkning, gå, balance, tale, syn eller styrke, der varer flere dage; hovedpine krampeanfald forvirring; eller personlighedsændringer.

Everolimus kan forårsage blodpropper i blodkarrene i din transplanterede nyre. Dette sker højst sandsynligt inden for de første 30 dage efter din nyretransplantation og kan medføre, at transplantationen ikke lykkes. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: smerter i lysken, lænden, siden eller maven; nedsat vandladning eller ingen vandladning blod i urinen mørkfarvet urin feber; kvalme; eller opkast.

Hvis du tager everolimus i kombination med cyclosporin, kan det skade dine nyrer. For at reducere denne risiko vil din læge justere dosen af ​​cyclosporin og overvåge niveauet af medicinen, og hvordan dine nyrer fungerer. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: nedsat vandladning eller hævelse af arme, hænder, fødder, ankler eller underben.

I kliniske studier døde flere mennesker, der tog everolimus i løbet af de første par måneder efter at have modtaget en hjertetransplantation, end folk, der ikke tog everolimus. Hvis du har fået en hjertetransplantation, skal du tale med din læge om risikoen ved at tage everolimus.

Everolimus (Afinitor) bruges til at behandle avanceret nyrecellekarcinom (RCC; kræft, der begynder i nyrerne), som allerede er blevet behandlet uden succes med anden medicin. Everolimus (Afinitor) bruges også til at behandle en bestemt type avanceret brystkræft, der allerede er blevet behandlet med mindst en anden medicin. Everolimus (Afinitor) bruges også til behandling af en bestemt type kræft i bugspytkirtlen, maven, tarmene eller lungerne, der har spredt sig eller udviklet sig, og som ikke kan behandles med kirurgi. Everolimus (Afinitor) bruges også til behandling af nyretumorer hos mennesker med tuberøs sklerosekompleks (TSC; en genetisk tilstand, der får tumorer til at vokse i mange organer). Everolimus (Afinitor og Afinitor Disperz) bruges også til behandling af subependymal kæmpe celle astrocytom (SEGA; en type hjernetumor) hos voksne og børn 1 år og ældre, der har TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) bruges også sammen med andre lægemidler til behandling af visse typer anfald hos voksne og børn på 2 år og ældre, der har TSC. Everolimus (Zortress) bruges sammen med anden medicin for at forhindre afstødning af transplantat (angreb på det transplanterede organ af immunsystemet hos den person, der fik organet) hos visse voksne, der har modtaget nyretransplantation. Everolimus er i en klasse medicin, der kaldes kinasehæmmere. Everolimus behandler kræft ved at forhindre kræftceller i at reproducere og ved at mindske blodtilførslen til kræftcellerne. Everolimus forhindrer afstødning af transplantat ved at nedsætte immunsystemets aktivitet.

Everolimus kommer som en tablet, der skal tages gennem munden og som en tablet, der skal suspenderes i vand og tages gennem munden. Når everolimus tages til behandling af nyretumorer, SEGA eller krampeanfald hos mennesker, der har TSC; RCC; eller bryst-, bugspytkirtel-, mave-, tarm- eller lungekræft tages det normalt en gang dagligt. Når everolimus tages for at forhindre afstødning af transplantat, tages det normalt to gange om dagen (hver 12. time) på samme tid som cyclosporin. Everolimus skal enten altid tages sammen med mad eller altid uden mad. Tag everolimus på omtrent samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag everolimus nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Everolimus tabletter kommer i individuelle blisterpakninger, der kan åbnes med en saks. Åbn ikke en blisterpakning, før du er klar til at sluge den tablet, den indeholder.

Du skal tage enten everolimus-tabletter eller everolimus-tabletter til oral suspension. Tag ikke en kombination af begge disse produkter.

Slug tabletterne hele med et fuldt glas vand; ikke opdele, tygge eller knuse dem. Tag ikke tabletter, der er knust eller knust. Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du ikke er i stand til at sluge tabletterne hele.

Hvis du tager tabletterne til oral suspension (Afinitor Disperz), skal du blande dem med vand inden brug. Slug ikke disse tabletter hele, og bland dem ikke med juice eller anden væske end vand. Forbered ikke blandingen mere end 60 minutter, før du planlægger at bruge den, og bortskaf blandingen, hvis den ikke er brugt efter 60 minutter. Forbered ikke medicinen på en overflade, du bruger til at tilberede eller spise mad. Hvis du vil forberede medicinen til en anden, skal du bære handsker for at forhindre kontakt med medicinen. Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du undgå at forberede medicinen til en anden, fordi kontakt med everolimus kan skade dit ufødte barn.

Du kan blande tabletterne til oral suspension i en oral sprøjte eller i et lille glas. For at forberede blandingen i en oral sprøjte skal du fjerne stemplet fra en 10 ml oral sprøjte og placere det foreskrevne antal tabletter i sprøjtens cylinder uden at knække eller knuse tabletterne. Du kan tilberede op til 10 mg everolimus i en sprøjte ad gangen, så hvis din dosis er større end 10 mg, skal du forberede den i en anden sprøjte. Udskift stemplet i sprøjten, og træk ca. 5 ml vand og 4 ml luft ind i sprøjten, og anbring sprøjten i en beholder med spidsen opad. Vent 3 minutter for at lade tabletterne gå i suspension. Tag derefter sprøjten op og vend den forsigtigt op og ned fem gange. Anbring sprøjten i patientens mund, og skub stemplet for at administrere medicinen. Når patienten har slugt medicinen, skal du genfylde den samme sprøjte med 5 ml vand og 4 ml luft og hvirvel sprøjten for at skylle de partikler, der stadig er i sprøjten. Giv denne blanding til patienten for at være sikker på, at han eller hun modtager al medicinen.

For at forberede blandingen i et glas skal du placere det foreskrevne antal tabletter i et lille drikkeglas, der ikke rummer mere end 100 ml (ca. 3 ounce) uden at knuse eller bryde tabletterne. Du kan tilberede op til 10 mg everolimus i et glas ad gangen, så hvis din dosis er større end 10 mg, bliver du nødt til at forberede den i et andet glas. Tilsæt 25 ml (ca. 1 ounce) vand til glasset. Vent 3 minutter, og rør derefter blandingen forsigtigt med en ske. Lad patienten straks drikke hele blandingen. Tilsæt yderligere 25 ml vand til glasset og rør med den samme ske for at skylle de partikler, der stadig er i glasset. Lad patienten drikke denne blanding for at være sikker på, at han eller hun får al medicinen.

Din læge kan justere din dosis everolimus under din behandling afhængigt af resultaterne af dine blodprøver, dit respons på medicinen, bivirkninger, du oplever, og ændringer i andre lægemidler, du tager med everolimus.Hvis du tager everolimus til behandling af SEGA eller krampeanfald, vil din læge justere din dosis ikke oftere end en gang hver 1. til 2. uge, og hvis du tager everolimus for at forhindre afstødning af transplantat, vil din læge ikke justere din dosis ikke oftere end en gang hver 4. til 5. dag. Din læge kan stoppe din behandling i et stykke tid, hvis du oplever alvorlige bivirkninger. Tal med din læge om, hvordan du har det under din behandling med everolimus.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager everolimus,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), anden medicin eller et af indholdsstofferne i everolimus tabletter. Bed din apotek om en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer og kosttilskud, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL og et af følgende: angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere såsom benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) eller trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, i Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dizacil efavirenz (i Atripla, Sustiva), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), nelfinav , nevirapin (Viramune), nicardipin (Cardene), phenobarbital (Luminal), phenytoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater), rifapentin (Priftin), ritonavir (Norvir, i Kalet ), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). og voriconazol (Vfend). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med everolimus, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem der ikke vises på denne liste.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft diabetes eller forhøjet blodsukker; høje niveauer af kolesterol eller triglycerider i dit blod nyre- eller leversygdom eller enhver tilstand, der forhindrer dig i at fordøje fødevarer, der indeholder sukker, stivelse eller mejeriprodukter normalt.
• Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Hvis du er en kvinde, der er i stand til at blive gravid, skal du bruge effektiv prævention under din behandling og i 8 uger efter din endelige dosis. Hvis du er mand med en kvindelig partner, der kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention under din behandling og i 4 uger efter din endelige dosis. Tal med din læge om metoder til prævention, der fungerer for dig. Kontakt din læge, hvis du eller din partner bliver gravid, mens du tager everolimus. Everolimus kan skade fosteret. Fortæl din læge, hvis du ammer. Du må ikke amme under din behandling og i 2 uger efter din sidste dosis.
• hvis du skal opereres, herunder tandkirurgi, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager everolimus.
• har ingen vaccinationer uden at tale med din læge. Under din behandling med everolimus skal du undgå tæt kontakt med andre mennesker, der for nylig er blevet vaccineret.
• tale med dit barns læge om vaccinationer, som dit barn muligvis skal modtage, før du begynder sin behandling med everolimus.
• du bør vide, at du kan udvikle sår eller hævelse i munden under din behandling med everolimus, især i de første 8 ugers behandling. Når du starter behandling med everolimus, kan din læge ordinere et bestemt mundskyl for at mindske risikoen for, at du får mavesår eller sår og for at reducere deres sværhedsgrad. Følg din læge instruktioner om, hvordan du bruger dette mundskyl. Fortæl det til din læge, hvis du får sår eller har smerter i munden. Du bør ikke bruge mundskyl uden at tale med din læge eller apotek, fordi visse typer mundskyl, der indeholder alkohol, peroxid, jod eller timian, kan forværre sårene og hævelsen.
• du skal vide, at sår eller udskæringer, inklusive hudskåret, der er foretaget under en nyretransplantation, kan heles langsommere end normalt eller måske ikke heles ordentligt under din behandling med everolimus. Ring straks til din læge, hvis hudskåret fra din nyretransplantation eller andet sår bliver varmt, rødt, smertefuldt eller hævet; fyldes med blod, væske eller pus; eller begynder at åbne.

Spis ikke grapefrugt eller drik grapefrugtjuice, mens du tager denne medicin.

Hvis du husker den glemte dosis inden for 6 timer efter det tidspunkt, du var planlagt til at tage den, skal du straks tage den glemte dosis. Hvis der imidlertid er gået mere end 6 timer siden den planlagte tid, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Everolimus kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• diarré
• forstoppelse
• ændring i evne til at smage mad
• vægttab
• tør mund
• svaghed
• hovedpine
• svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn
• næseblod
• tør hud
• acne
• problemer med negle
• hårtab
• smerter i arme, ben, ryg eller led
• muskelkramper
• ubesvarede eller uregelmæssige menstruationsperioder
• kraftig menstruationsblødning
• svært ved at få eller holde erektion
• angst
• aggression eller andre ændringer i adfærd

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

• nældefeber
• kløe
• hævelse af hænder, fødder, arme, ben, øjne, ansigt, mund, læber, tunge eller hals
• hæshed
• vejrtrækningsbesvær eller synke
• hvæsende vejrtrækning
• rødmen
• brystsmerter
• ekstrem tørst eller sult
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• bleg hud
• hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
• svimmelhed
• krampeanfald

Everolimus kan nedsætte fertiliteten hos mænd og kvinder. Tal med din læge om risikoen ved at tage everolimus.

Everolimus kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den blisterpakning, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra lys og overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset). Hold blisterpakningerne og tabletterne tørre.

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• Zortress^®

• RAD001