Natalizumab-injektion

Indhold

• Natalizumab bruges til at forhindre episoder med symptomer og nedsætte forværringen af ​​handicap hos voksne, der har tilbagevendende former for multipel sklerose (MS; en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer korrekt, og folk kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol), herunder:
• Inden du modtager natalizumab-injektion,
• Natalizumab kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller dem, der er nævnt i afsnittet HVORDAN eller VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Modtagelse af natalizumab-injektion kan øge risikoen for, at du udvikler progressiv multifokal leukoencefalopati (PML; en sjælden infektion i hjernen, der ikke kan behandles, forhindres eller helbredes, og som normalt forårsager død eller alvorligt handicap). Chancen for, at du vil udvikle PML under din behandling med natalizumab, er højere, hvis du har en eller flere af følgende risikofaktorer.

• Du har modtaget mange doser natalizumab, især hvis du har modtaget behandling i mere end 2 år.
• Du er nogensinde blevet behandlet med medicin, der svækker immunforsvaret, herunder azathioprin (Azasan, Imuran), cyclophosphamid, methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantron og mycophenolatmofetil (CellCept).
• En blodprøve viser, at du er blevet udsat for John Cunningham-virus (JCV; en virus, som mange mennesker udsættes for i barndommen, som normalt ikke forårsager nogen symptomer, men som kan forårsage PML hos mennesker med svækket immunsystem).

Din læge vil sandsynligvis bestille en blodprøve før eller under din behandling med natalizumab-injektion for at se, om du er blevet udsat for JCV. Hvis testen viser, at du er blevet udsat for JCV, kan du og din læge beslutte, at du ikke skal modtage natalizumab-injektion, især hvis du også har en eller begge de andre risikofaktorer, der er anført ovenfor. Hvis testen ikke viser, at du har været udsat for JCV, kan din læge muligvis gentage testen fra tid til anden under din behandling med natalizumab-injektion. Du bør ikke testes, hvis du har haft en plasmaudveksling (behandling, hvor den flydende del af blodet fjernes fra kroppen og erstattet med andre væsker) i løbet af de sidste 2 uger, fordi testresultaterne ikke er nøjagtige.

Der er andre faktorer, der også kan øge risikoen for, at du får PML. Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft PML, en organtransplantation eller en anden tilstand, der påvirker dit immunsystem, såsom human immundefektvirus (HIV), erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), leukæmi (kræft, der får for mange blodlegemer til at produceres og frigives i blodbanen) eller lymfom (kræft, der udvikler sig i immunsystemets celler). Fortæl også din læge, hvis du tager, eller hvis du nogensinde har taget andre lægemidler, der påvirker immunsystemet, såsom adalimumab (Humira); cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicin mod kræft; mercaptopurin (Purinethol, Purixan); orale steroider såsom dexamethason, methylprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolon (Prelone) og prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); og tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Din læge kan fortælle dig, at du ikke skal få natalizumab-injektion.

Et program kaldet TOUCH-programmet er oprettet for at hjælpe med at håndtere risikoen ved behandling med natalizumab. Du kan kun modtage natalizumab-injektion, hvis du er registreret i TOUCH-programmet, hvis natalizumab ordineres til dig af en læge, der er registreret i programmet, og hvis du modtager medicinen på et infusionscenter, der er registreret i programmet. Din læge vil give dig flere oplysninger om programmet, bede dig underskrive en tilmeldingsblanket og besvare eventuelle spørgsmål, du har om programmet og din behandling med natalizumab-injektion.

Som en del af TOUCH-programmet vil din læge eller sygeplejerske give dig en kopi af medicinvejledningen, inden du begynder behandling med natalizumab-injektion, og inden du får hver infusion. Læs disse oplysninger meget omhyggeligt hver gang du modtager dem, og spørg din læge eller sygeplejerske, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Også som en del af TOUCH-programmet bliver din læge nødt til at se dig hver 3. måned i starten af ​​din behandling og derefter mindst hver sjette måned for at beslutte, om du skal fortsætte med at bruge natalizumab. Du bliver også nødt til at besvare nogle spørgsmål, før du får hver infusion for at være sikker på, at natalizumab stadig er det rigtige for dig.

Ring straks til din læge, hvis du udvikler nye eller forværrede medicinske problemer under din behandling og i 6 måneder efter din endelige dosis. Sørg især for at ringe til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer: svaghed på den ene side af kroppen, der forværres over tid; klodsethed i arme eller ben ændringer i din tænkning, hukommelse, gå, balance, tale, syn eller styrke, der varer flere dage; hovedpine krampeanfald forvirring; eller personlighedsændringer.

Hvis din behandling med natalizumab-injektion stoppes, fordi du har PML, kan du udvikle en anden tilstand kaldet immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS; hævelse og forværring af symptomer, der kan opstå, når immunsystemet begynder at virke igen, efter at visse lægemidler, der påvirker det, er startet eller stoppet), især hvis du får en behandling for hurtigere at fjerne natalizumab fra dit blod. Din læge vil se dig omhyggeligt for tegn på IRIS og vil behandle disse symptomer, hvis de opstår.

Fortæl alle de læger, der behandler dig, at du får natalizumab-injektion.

Tal med din læge om risikoen ved at få natalizumab-injektion.

Natalizumab bruges til at forhindre episoder med symptomer og nedsætte forværringen af ​​handicap hos voksne, der har tilbagevendende former for multipel sklerose (MS; en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer korrekt, og folk kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol), herunder:

• klinisk isoleret syndrom (CIS; første nervesymptomepisode, der varer mindst 24 timer),
• tilbagevendende-remitterende sygdom (sygdomsforløb, hvor symptomer blusser op fra tid til anden),
• aktiv sekundær progressiv sygdom (senere stadium af sygdommen med kontinuerlig forværring af symptomerne.)

Natalizumab bruges også til at behandle og forebygge episoder med symptomer hos voksne, der har Crohns sygdom (en tilstand, hvor kroppen angriber slimhinden i fordøjelseskanalen og forårsager smerte, diarré, vægttab og feber), som ikke er blevet hjulpet af andre. medicin eller som ikke kan tage anden medicin. Natalizumab er i en klasse medicin, der kaldes monoklonale antistoffer. Det virker ved at stoppe visse celler i immunsystemet fra at nå hjernen og rygmarven eller fordøjelseskanalen og forårsage skade.

Natalizumab kommer som en koncentreret opløsning (væske), der skal fortyndes og injiceres langsomt i en vene af en læge eller sygeplejerske. Det gives normalt en gang hver 4. uge i et registreret infusionscenter. Det tager cirka 1 time, før du får hele din dosis natalizumab.

Natalizumab kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, som mest sandsynligt vil ske inden for 2 timer efter begyndelsen af ​​en infusion, men som kan ske når som helst under din behandling. Du bliver nødt til at blive på infusionscentret i 1 time, efter at din infusion er afsluttet. En læge eller sygeplejerske overvåger dig i løbet af denne tid for at se, om du har en alvorlig reaktion på medicinen. Fortæl det til din læge eller sygeplejerske, hvis du oplever usædvanlige symptomer som nældefeber, udslæt, kløe, synke- eller vejrtrækningsbesvær, feber, svimmelhed, hovedpine, brystsmerter, rødme, kvalme eller kulderystelser, især hvis de opstår inden for 2 timer efter starten af din infusion.

Hvis du får natalizumab-injektion til behandling af Crohns sygdom, skal dine symptomer forbedres i løbet af de første par måneder af din behandling. Fortæl din læge, hvis dine symptomer ikke er forbedret efter 12 ugers behandling. Din læge kan stoppe med at behandle dig med natalizumab-injektion.

Natalizumab kan hjælpe med at kontrollere dine symptomer, men vil ikke kurere din tilstand. Hold alle aftaler for at modtage natalizumab-injektion, selvom du har det godt.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du modtager natalizumab-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for natalizumab, andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i natalizumab-injektion. Bed din læge eller apoteket om en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIGT ADVARSEL. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har fået natalizumab-injektion før, og hvis du har eller nogensinde har haft nogen af ​​de betingelser, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL. Inden du får hver infusion af natalizumab, skal du fortælle det til din læge, hvis du har feber eller nogen form for infektion, inklusive infektioner, der varer i lang tid, såsom helvedesild (et udslæt, der kan forekomme fra tid til anden hos mennesker, der har haft skoldkopper i fortiden).
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du får natalizumab-injektion, skal du kontakte din læge.
• har ingen vaccinationer uden at tale med din læge.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du savner en aftale om at modtage en natalizumab-infusion, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.

Natalizumab kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• hovedpine
• ekstrem træthed
• døsighed
• ledsmerter eller hævelse
• smerter i arme eller ben
• rygsmerte
• hævelse af arme, hænder, fødder, ankler eller underben
• muskelkramper
• mavesmerter
• diarré
• halsbrand
• forstoppelse
• gas
• vægtforøgelse eller tab
• depression
• nattesved
• smertefuld, uregelmæssig eller savnet menstruation (periode)
• hævelse, rødme, forbrænding eller kløe i skeden
• hvid vaginal udflåd
• vanskeligheder med at kontrollere vandladning
• tand smerter
• mavesår
• udslæt
• tør hud
• kløe

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller dem, der er nævnt i afsnittet HVORDAN eller VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• ondt i halsen, feber, hoste, kulderystelser, influenzalignende symptomer, mavekramper, diarré, hyppig eller smertefuld vandladning, pludselig behov for vandladning med det samme eller andre tegn på infektion
• gulfarvning af hud eller øjne, kvalme, opkastning, ekstrem træthed, appetitløshed, mørk urin, smerter i øvre del af højre abdominal
• synsforandringer, rødme i øjnene eller smerter
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• små, runde, røde eller lilla-farvede pletter på huden
• kraftig menstruationsblødning

Natalizumab-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietests for at kontrollere din krops reaktion på natalizumab-injektion.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Tysabri^®