Fingolimod (Gilenya) bivirkninger og sikkerhedsoplysninger

Indhold

• Bivirkninger fra den første dosis
• Bivirkninger
• FDA advarsler
• Betingelser for bekymring
• Lægemiddelinteraktioner
• Tal med din læge

Introduktion

Fingolimod (Gilenya) er en medicin, der tages gennem munden til behandling af symptomer på recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS). Det hjælper med at mindske forekomsten af ​​symptomer på RRMS. Disse symptomer kan omfatte:

• muskelspasmer
• svaghed og følelsesløshed
• problemer med blærekontrol
• problemer med tale og syn

Fingolimod arbejder også for at forsinke fysisk handicap, der kan være forårsaget af RRMS.

Som med alle lægemidler kan fingolimod forårsage bivirkninger. I sjældne tilfælde kan de være alvorlige.

Bivirkninger fra den første dosis

Du tager den første dosis fingolimod på din læge. Når du har taget det, overvåges du i seks eller flere timer. Et elektrokardiogram udføres også før og efter du tager medicinen for at kontrollere din puls og rytme.

Sundhedspersonale tager disse forholdsregler, fordi din første dosis fingolimod kan forårsage visse bivirkninger, herunder lavt blodtryk og bradykardi, en nedsat hjerterytme, der kan være farlig. Symptomer på en nedsat puls kan omfatte:

• pludselig træthed
• svimmelhed
• brystsmerter

Disse virkninger kan forekomme med din første dosis, men de bør ikke forekomme hver gang du tager medicinen. Hvis du har disse symptomer hjemme efter din anden dosis, skal du straks kontakte din læge.

Bivirkninger

Fingolimod tages en gang om dagen. De mere almindelige bivirkninger, der kan opstå efter den anden og andre opfølgningsdoser, kan omfatte:

• diarré
• hoste
• hovedpine
• hårtab
• depression
• muskelsvaghed
• tør og kløende hud
• mavesmerter
• rygsmerte

Fingolimod kan også forårsage mere alvorlige bivirkninger. Disse forsvinder generelt, hvis du holder op med at tage stoffet. Bortset fra leverproblemer, som kan være almindelige, har disse bivirkninger tendens til at være sjældne. Alvorlige bivirkninger kan omfatte:

• Leverproblemer. Din læge vil sandsynligvis foretage regelmæssige blodprøver under din behandling for at kontrollere leverproblemer. Symptomer på leverproblemer kan omfatte gulsot, som forårsager gulfarvning af huden og det hvide i øjnene.
• Øget risiko for infektioner. Fingolimod reducerer dit antal hvide blodlegemer. Disse celler forårsager noget af nerveskader fra MS. De hjælper dog også din krop med at bekæmpe infektioner.Så din risiko for infektion øges. Dette kan vare op til to måneder, efter du holder op med at tage fingolimod.
• Makulaødem. Med denne tilstand opbygges væske i makulaen, som er en del af øjenhinden. Symptomer kan omfatte sløret syn, en blind plet og se usædvanlige farver. Din risiko for denne tilstand er højere, hvis du har diabetes.
• Problemer med at trække vejret. Åndenød kan forekomme, hvis du tager fingolimod.
• Forhøjet blodtryk. Din læge vil sandsynligvis overvåge dit blodtryk under din behandling med fingolimod.
• Leukoencefalopati. I sjældne tilfælde kan fingolimod forårsage hjerneproblemer. Disse inkluderer progressiv multifokal leukoencefalopati og posterior encefalopati syndrom. Symptomer kan omfatte ændringer i tænkning, nedsat styrke, ændringer i dit syn, anfald og en alvorlig hovedpine, der hurtigt kommer op. Fortæl straks din læge, hvis du har disse symptomer.
• Kræft. Basalcellekarcinom og melanom, to typer hudkræft, har været forbundet med brug af fingolimod. Mens du bruger dette lægemiddel, skal du og din læge se efter usædvanlige buler eller vækst på din hud.
• Allergi. Som mange stoffer kan fingolimod forårsage en allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte hævelse, udslæt og nældefeber. Du bør ikke tage dette lægemiddel, hvis du ved, at du er allergisk.

FDA advarsler

Alvorlige reaktioner på fingolimod er sjældne. De rapporterede om et dødsfald i 2011 i forbindelse med en første brug af fingolimod. Andre tilfælde af død på grund af hjerteproblemer er også rapporteret. FDA har imidlertid ikke fundet en direkte sammenhæng mellem disse andre dødsfald og brugen af ​​fingolimod.

Som et resultat af disse problemer har FDA stadig ændret sine retningslinjer for brug af fingolimod. Det hedder nu, at folk, der tager visse antiarytmika, eller som tidligere har haft visse hjertesygdomme eller slagtilfælde, ikke bør tage fingolimod.

Det har også rapporteret mulige tilfælde af en sjælden hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati efter brug af fingolimod.

Disse rapporter lyder måske skræmmende, men husk at de mest alvorlige problemer med fingolimod er sjældne. Hvis du er bekymret for brugen af ​​dette lægemiddel, skal du sørge for at diskutere dem med din læge. Hvis du allerede har fået ordineret dette lægemiddel, skal du ikke stoppe med at tage det, medmindre din læge beder dig om det.

Betingelser for bekymring

Fingolimod kan forårsage problemer, hvis du har visse sundhedsmæssige forhold. Før du tager fingolimod, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:

• arytmi eller uregelmæssig eller unormal puls
• historie med slagtilfælde eller minislag, også kaldet forbigående iskæmisk angreb
• hjerteproblemer, herunder hjerteanfald eller brystsmerter
• historie med gentagen besvimelse
• feber eller infektion
• en tilstand, der forringer dit immunsystem, såsom HIV eller leukæmi
• historie med skoldkopper eller skoldkopper vaccine
• øjenproblemer, herunder en tilstand kaldet uveitis
• diabetes
• vejrtrækningsproblemer, herunder under søvn
• leverproblemer
• højt blodtryk
• typer hudkræft, især basalcellekarcinom eller melanom
• skjoldbruskkirtel sygdom
• lave niveauer af calcium, natrium eller kalium
• planlægger at blive gravid, er gravid, eller hvis du ammer

Lægemiddelinteraktioner

Fingolimod kan interagere med mange forskellige lægemidler. En interaktion kan forårsage helbredsproblemer eller gøre begge lægemidler mindre effektive.

Fortæl din læge om al medicin, vitaminer og kosttilskud, du tager, især dem der kendes, interagerer med fingolimod. Et par eksempler på disse lægemidler inkluderer:

• lægemidler, der forringer immunforsvaret, herunder kortikosteroider
• levende vacciner
• lægemidler, der sænker din puls, såsom betablokkere eller calciumkanalblokkere

Tal med din læge

Der er endnu ikke fundet nogen kur mod MS. Derfor er medicin som fingolimod en vigtig måde at forbedre livskvaliteten og forsinke handicap for mennesker med RRMS.

Du og din læge kan afveje de mulige fordele og risici ved at tage denne medicin. Spørgsmål, du måske vil stille din læge, inkluderer:

• Har jeg høj risiko for bivirkninger fra fingolimod?
• Tager jeg medicin, der kan interagere med dette lægemiddel?
• Er der andre MS-medicin, der kan forårsage færre bivirkninger for mig?
• Hvilke bivirkninger skal jeg rapportere til dig med det samme, hvis jeg har dem?

Fingolimod har været på markedet siden 2010. Det var den første orale medicin til MS, der nogensinde er godkendt af FDA. Siden da er to andre piller blevet godkendt: teriflunomid (Aubagio) og dimethylfumarat (Tecfidera).