Lamotrigin

Indhold

• Før du tager lamotrigin,
• Lamotrigin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller dem, der er beskrevet i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

[Indsendt 31-03-2021]

EMNE: Undersøgelser viser øget risiko for hjerterytmeproblemer ved anfald og mental medicin medicin lamotrigin (Lamictal) hos patienter med hjertesygdomme

PUBLIKUM: Patient, sundhedspersonale, apotek

PROBLEM: En gennemgang af U.S. Food and Drug Administration (FDA) af undersøgelsesresultater viste en potentiel øget risiko for hjerterytmeproblemer, kaldet arytmier, hos patienter med hjertesygdomme, der tager anfald og mental sundhed medicin lamotrigin (Lamictal). Vi vil evaluere, om andre lægemidler i samme lægemiddelklasse har lignende virkninger på hjertet og også kræver sikkerhedsundersøgelser. Vi opdaterer offentligheden, når yderligere oplysninger fra disse undersøgelser bliver tilgængelige. FDA krævede disse undersøgelser, kaldet in vitro-undersøgelser, for yderligere at undersøge Lamictals virkninger på hjertet, efter vi modtog rapporter om unormale elektrokardiografiske (EKG) fund og nogle andre alvorlige problemer. I nogle tilfælde opstod der problemer med brystsmerter, bevidsthedstab og hjertestop. In vitro-studier er undersøgelser udført i reagensglas eller petriskåle og ikke hos mennesker eller dyr. Vi tilføjede først oplysninger om denne risiko til informationen om lamotrigin-ordinering og medicinvejledninger i oktober 2020, som vi har opdateret.

BAGGRUND: Lamotrigin anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af krampeanfald hos patienter 2 år og ældre. Det kan også bruges som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med en bipolar lidelse med psykisk sundhed for at hjælpe med at forsinke forekomsten af ​​humørsituationer såsom depression, mani eller hypomani. Lamotrigine er blevet godkendt og på markedet i mere end 25 år og fås under varemærket Lamictal og som generiske stoffer.

HENSTILLING:

Sundhedspersonale

• Vurder, om de potentielle fordele ved lamotrigin opvejer den potentielle risiko for arytmier for hver patient.
• Laboratorietest udført i terapeutisk relevante koncentrationer har vist, at lamotrigin kan øge risikoen for alvorlige arytmier, som kan være livstruende hos patienter med klinisk vigtige strukturelle eller funktionelle hjertelidelser. Klinisk vigtige strukturelle og funktionelle hjertesygdomme inkluderer hjertesvigt, valvulær hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, ledningssystemsygdom, ventrikulær arytmi, hjerte-kanalopatier såsom Brugada syndrom, klinisk vigtig iskæmisk hjertesygdom eller flere risikofaktorer for koronararteriesygdom.
• Risikoen for arytmier kan øges yderligere, hvis den anvendes i kombination med andre lægemidler, der blokerer natriumkanaler i hjertet. Andre natriumkanalblokkere godkendt til epilepsi, bipolar lidelse og andre indikationer bør ikke betragtes som sikrere alternativer til lamotrigin i mangel af yderligere oplysninger.

Patienter, forældre og omsorgspersoner

• Stop ikke med at tage din medicin uden først at tale med din ordinerende læge, fordi stop af lamotrigin kan føre til ukontrollerede anfald eller nye eller forværrede psykiske problemer.
• Kontakt straks din sundhedspersonale, eller gå til en skadestue, hvis du oplever en unormal puls eller uregelmæssig rytme eller symptomer som et kæmpe hjerterytme, springet over eller langsom hjerterytme, åndenød, svimmelhed eller besvimelse.

For mere information besøg FDA's websted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigin kan forårsage udslæt, herunder alvorlige udslæt, der muligvis skal behandles på et hospital eller forårsage permanent invaliditet eller død. Fortæl din læge, hvis du tager valproinsyre (Depakene) eller divalproex (Depakote), fordi du tager disse lægemidler sammen med lamotrigin, kan øge din risiko for at udvikle et alvorligt udslæt. Fortæl også din læge, hvis du nogensinde har udviklet udslæt efter at have taget lamotrigin eller anden medicin mod epilepsi, eller hvis du er allergisk over for medicin mod epilepsi.

Din læge vil starte dig med en lav dosis lamotrigin og gradvist øge din dosis ikke mere end en gang hver 1. til 2. uge. Du kan være mere tilbøjelige til at udvikle et alvorligt udslæt, hvis du tager en højere startdosis eller øger din dosis hurtigere, end din læge siger, at du skal. Dine første doser medicin kan pakkes i et startpakke, der tydeligt viser dig den rigtige mængde medicin, du skal tage hver dag i de første 5 uger af din behandling. Dette hjælper dig med at følge din læges anvisninger, da din dosis langsomt øges. Sørg for at tage lamotrigin nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Alvorlige udslæt udvikler sig normalt i de første 2 til 8 ugers behandling med lamotrigin, men kan udvikles når som helst under behandlingen. Hvis du udvikler et af følgende symptomer, mens du tager lamotrigin, skal du straks kontakte din læge: udslæt; blærer eller skrælning af huden nældefeber kløe eller smertefulde sår i munden eller omkring dine øjne.

Tal med din læge om risikoen ved at tage lamotrigin eller at give lamotrigin til dit barn. Børn i alderen 2-17 år, der tager lamotrigin, er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige udslæt end voksne, der tager medicinen.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med lamotrigin, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Lamotrigin tabletter med langvarig frigivelse (langtidsvirkende) bruges sammen med andre lægemidler til behandling af visse typer anfald hos patienter, der har epilepsi. Alle typer lamotrigintabletter (tabletter, oralt nedbrydelige tabletter og tyggetabletter) bortset fra tabletterne med forlænget frigivelse anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af anfald hos mennesker, der har epilepsi eller Lennox-Gastaut syndrom (en lidelse, der forårsager anfald og forårsager ofte forsinkelser i udviklingen). Alle typer lamotrigintabletter bortset fra tabletterne med forlænget frigivelse bruges også til at øge tiden mellem episoder med depression, mani (vanvittig eller unormalt ophidset humør) og andre unormale stemninger hos patienter med bipolar I-lidelse (manisk-depressiv lidelse; en sygdom, der forårsager episoder med depression, episoder af mani og andre unormale stemninger). Lamotrigin har ikke vist sig at være effektivt, når folk oplever de faktiske episoder af depression eller mani, så andre lægemidler skal bruges til at hjælpe folk med at komme sig efter disse episoder. Lamotrigin er i en klasse medicin, der kaldes krampestillende midler. Det virker ved at mindske unormal elektrisk aktivitet i hjernen.

Lamotrigin kommer som en tablet, en tablet med forlænget frigivelse, en oralt nedbrydeligende tablet (opløses i munden og kan sluges uden vand) og en tyggbar, dispergerbar (kan tygges eller opløses i væske) tablet til at tage gennem munden med eller uden mad. Tabletterne med udvidet frigivelse tages en gang dagligt. Tabletterne, oralt desintegrerende tabletter og tyggelige dispergerbare tabletter tages sædvanligvis en eller to gange dagligt, men kan tages en gang hver anden dag i begyndelsen af ​​behandlingen. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår.

Der er andre medikamenter, der har navne svarende til varemærket for lamotrigin. Du skal være sikker på, at du får lamotrigin og ikke en af ​​de samme medikamenter, hver gang du udfylder din recept. Sørg for, at den recept, som din læge giver dig, er klar og let at læse. Tal med din apotek for at være sikker på, at du får lamotrigin. Når du har modtaget din medicin, skal du sammenligne tabletterne med billederne i producentens patientinformationsark. Hvis du tror, ​​du fik den forkerte medicin, skal du tale med din apotek. Tag ikke medicin, medmindre du er sikker på, at det er den medicin, som din læge har ordineret.

Slug tabletterne og tabletterne med forlænget frigivelse hele; ikke opdele, tygge eller knuse dem.

Hvis du tager de tyggelige dispergerbare tabletter, kan du sluge dem hele, tygge dem eller opløse dem i væske. Hvis du tygger tabletterne, skal du drikke en lille mængde vand eller fortyndet frugtsaft bagefter for at vaske medicinen ned. For at opløse tabletterne i væske anbringes 1 tsk (5 ml) vand eller fortyndet frugtsaft i et glas. Anbring tabletten i væsken, og vent 1 minut, indtil den opløses. Drej derefter væsken og drik det hele med det samme. Forsøg ikke at opdele en enkelt tablet, der skal bruges til mere end en dosis.

Hvis du skal tage en oral opløsning, skal du placere den på tungen og flytte den rundt i munden. Vent kort tid, indtil tabletten er opløst, og slug den derefter med eller uden vand.

Hvis din medicin kommer i en blisterpakning, skal du kontrollere blisterpakken, inden du tager din første dosis. Brug ikke nogen af ​​medikamenterne fra pakken, hvis nogen af ​​blærerne er revet, brudt eller ikke indeholder tabletter.

Hvis du tog en anden medicin til behandling af anfald og skiftede til lamotrigin, vil din læge gradvist nedsætte din dosis af den anden medicin og gradvist øge din dosis lamotrigin. Følg disse anvisninger nøje, og spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om, hvor meget af hver medicin du skal tage.

Lamotrigin kan muligvis kontrollere din tilstand, men det helbreder det ikke. Det kan tage flere uger for dig at få den fulde fordel ved lamotrigin. Fortsæt med at tage lamotrigin, selvom du har det godt. Stop ikke med at tage lamotrigin uden at tale med din læge, selvom du oplever bivirkninger som usædvanlige ændringer i adfærd eller humør. Din læge vil sandsynligvis nedsætte din dosis gradvist. Hvis du pludselig holder op med at tage lamotrigin, kan du opleve krampeanfald. Hvis du af en eller anden grund holder op med at tage lamotrigin, skal du ikke begynde at tage det igen uden at tale med din læge.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager lamotrigin,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for lamotrigin eller anden medicin. eller et af indholdsstofferne i den type lamotrigintabletter, du tager. Spørg din læge eller apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage.Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL og atazanavir med ritonavir (Reyataz med Norvir); lopinavir med ritonavir (Kaletra); methotrexat (Rasuvo, Trexall, Trexup); andre lægemidler til krampeanfald såsom carbamazepin (Epitol, Tegretol, andre), oxcarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), phenobarbital (Luminal, Solfoton), phenytoin (Dilantin, Phenytek) og primidon (Mysoline); pyrimethamin (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, Rifater); og trimethoprim (Primsol, i Bactrim, Septra). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du bruger kvindelige hormonelle lægemidler, såsom hormonelle svangerskabsforebyggende midler (p-piller, pletter, ringe, injektioner, implantater eller intrauterine enheder) eller hormonbehandling (HRT). Tal med din læge, inden du begynder eller holder op med at tage nogen af ​​disse medikamenter, mens du tager lamotrigin. Hvis du tager en kvindelig hormonmedicin, skal du fortælle det til din læge, hvis du har blødning mellem forventede menstruationsperioder.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft en autoimmun sygdom (tilstand, hvor kroppen angriber sine egne organer og forårsager hævelse og tab af funktion) såsom lupus (tilstand, hvor kroppen angriber mange forskellige organer, der forårsager en række symptomer) , en blodforstyrrelse, andre psykiske lidelser eller nyre- eller leversygdom eller ascites (hævelse i maven forårsaget af leversygdom).
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Hvis du bliver gravid, mens du tager lamotrigin, skal du kontakte din læge.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer. Hvis du ammer under din behandling med lamotrigin, kan din baby muligvis få noget lamotrigin i modermælken. Hold øje med din baby for usædvanlig søvnighed, afbrudt vejrtrækning eller dårlig sugning.
• du skal vide, at denne medicin kan gøre dig døsig eller svimmel. Kør ikke bil eller betjen maskiner, før du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
• du skal vide, at din mentale sundhed kan ændre sig på uventede måder, og du kan blive selvmordstanker (tænker på at skade dig selv eller dræbe dig selv eller planlægge eller forsøge at gøre det), mens du tager lamotrigin til behandling af epilepsi, psykisk sygdom eller andre tilstande. Et lille antal voksne og børn på 5 år og derover (ca. 1 ud af 500 personer), der tog antikonvulsiva, såsom lamotrigin, til behandling af forskellige tilstande under kliniske studier blev selvmord under deres behandling. Nogle af disse mennesker udviklede selvmordstanker og -adfærd så tidligt som en uge efter, at de begyndte at tage medicinen. Der er en risiko for, at du kan opleve ændringer i din mentale sundhed, hvis du tager en krampestillende medicin såsom lamotrigin, men der kan også være en risiko for, at du vil opleve ændringer i din mentale sundhed, hvis din tilstand ikke behandles. Du og din læge vil beslutte, om risikoen ved at tage en krampestillende medicin er større end risikoen for ikke at tage medicinen. Du, din familie eller din pårørende skal straks ringe til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer: panikanfald; agitation eller rastløshed; ny eller forværret irritabilitet, angst eller depression handler på farlige impulser vanskeligheder med at falde eller forblive i søvn aggressiv, vred eller voldelig opførsel mani (vanvittig, unormalt ophidset humør); at tale eller tænke på at ville skade dig selv eller afslutte dit liv; trække sig tilbage fra venner og familie optaget af død og døende give væk værdsatte ejendele eller andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør. Sørg for, at din familie eller omsorgsperson ved, hvilke symptomer der kan være alvorlige, så de kan ringe til lægen, hvis du ikke selv kan søge behandling.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Lamotrigin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• tab af balance eller koordination
• Dobbelt syn
• sløret syn
• ukontrollerbare bevægelser i øjnene
• vanskeligheder med at tænke eller koncentrere sig
• svært ved at tale
• hovedpine
• døsighed
• svimmelhed
• diarré
• forstoppelse
• mistet appetiten
• vægttab
• halsbrand
• kvalme
• opkast
• tør mund
• mave-, ryg- eller ledsmerter
• savnede eller smertefulde menstruationsperioder
• hævelse, kløe eller irritation i skeden
• ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller dem, der er beskrevet i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

• hævelse i ansigt, hals, tunge, læber og øjne, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hæshed
• krampeanfald, der opstår oftere, varer længere eller er anderledes end de krampeanfald, du tidligere har haft
• hovedpine, feber, kvalme, opkastning, stiv nakke, lysfølsomhed, kulderystelser, forvirring, muskelsmerter, døsighed
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• feber, udslæt, hævede lymfeknuder, gulfarvning af hud eller øjne, mavesmerter, smertefuld eller blodig vandladning, brystsmerter, muskelsvaghed eller smerte, usædvanlig blødning eller blå mærker, anfald, gangbesvær, synsbesvær eller andre synsproblemer
• ondt i halsen, feber, kulderystelser, hoste, åndedrætsbesvær, øre smerter, lyserøde øjne, hyppig eller smertefuld vandladning eller andre tegn på infektion

Lamotrigin kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur væk fra overskydende varme og fugt (ikke på badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• tab af balance eller koordination
• ukontrollerbare bevægelser i øjnene
• Dobbelt syn
• øgede anfald
• uregelmæssig hjerterytme
• tab af bevidsthed
• koma

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge kan bestille bestemte laboratorietests for at kontrollere dit svar på lamotrigin.

Inden du foretager en laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du tager lamotrigin.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR