Ponesimod

Indhold

• Ponesimod bruges til at forhindre episoder med symptomer og nedsætte forværringen af ​​handicap hos voksne, der har tilbagevendende former for multipel sklerose (MS; en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer korrekt, og folk kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol), herunder: Ponesimod er i en klasse medicin, der kaldes sfingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det virker ved at mindske virkningen af ​​immunceller, der kan forårsage nerveskader.
• Inden du tager ponesimod,
• Ponesimod kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Ponesimod bruges til at forhindre episoder med symptomer og nedsætte forværringen af ​​handicap hos voksne, der har tilbagevendende former for multipel sklerose (MS; en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer korrekt, og folk kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol), herunder: Ponesimod er i en klasse medicin, der kaldes sfingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det virker ved at mindske virkningen af ​​immunceller, der kan forårsage nerveskader.

• klinisk isoleret syndrom (CIS; første nervesymptomepisode, der varer mindst 24 timer),
• tilbagevendende-remitterende sygdom (sygdomsforløb, hvor symptomer blusser op fra tid til anden),
• aktiv sekundær progressiv sygdom (senere stadium af sygdommen med kontinuerlig forværring af symptomerne.)

Ponesimod kommer som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt en gang om dagen med eller uden mad. Tag ponesimod omkring det samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag ponesimod nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug tabletterne hele; ikke opdele, tygge eller knuse dem.

Din læge vil sandsynligvis starte dig med en lav dosis ponesimod og gradvist øge din dosis i de første 15 dage.

Ponesimod kan få hjerterytmen til at aftage, især i de første 4 timer efter du har taget din første dosis. Du tager din første dosis ponesimod på din læge eller et andet medicinsk anlæg. Du modtager et elektrokardiogram (EKG; test der registrerer hjertets elektriske aktivitet) inden du tager din første dosis og igen 4 timer efter du har taget dosis. Du bliver nødt til at blive på det medicinske anlæg i mindst 4 timer, efter at du har taget medicinen, så du kan overvåges. Det kan være nødvendigt at blive på det medicinske anlæg i mere end 4 timer eller natten over, hvis du har visse tilstande eller tager visse lægemidler, der øger risikoen for, at dit hjerterytme bliver langsommere, eller hvis dit hjerterytme sænkes mere end forventet eller fortsætter med at blive langsommere efter de første 4 timer. Det kan også være nødvendigt at blive på et medicinsk anlæg i mindst 4 timer, efter at du har taget din anden dosis, hvis din hjerterytme sænkes for meget, når du tager din første dosis. Fortæl din læge, hvis du oplever svimmelhed, træthed, brystsmerter eller langsom eller uregelmæssig hjerterytme når som helst under din behandling.

Ponesimod kan hjælpe med at kontrollere multipel sklerose, men vil ikke helbrede det. Stop ikke med at tage ponesimod uden at tale med din læge.

Din læge eller apoteksperson vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med ponesimod, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager ponesimod,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for ponesimod, anden medicin eller et af indholdsstofferne i ponesimod-tabletter. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); betablokkere som atenolol (Tenormin, i tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, i Corzide), nebivolol (Bystolisk, i Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) og timolol; carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andre); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andre); modafinil (Provigil); phenytoin (Dilantin); procainamid; quinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andre); og verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Fortæl også din læge, hvis du tager et af følgende lægemidler, eller hvis du har taget dem tidligere: kortikosteroider såsom dexamethason, methylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); medicin mod kræft; og medicin til at svække eller kontrollere immunforsvaret såsom glatirameracetat (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med ponesimod, så sørg for at fortælle din læge om alle de medicin, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft nogen af ​​disse tilstande i de sidste seks måneder: hjerteanfald, angina (brystsmerter), slagtilfælde eller mini-slagtilfælde eller hjertesvigt. Fortæl også din læge, hvis du har en uregelmæssig hjerterytme eller visse typer hjerteblokering, medmindre du har en pacemaker. Din læge vil muligvis bede dig om ikke at tage ponesimod.
• fortæl det til din læge, hvis du har feber eller infektion, eller hvis du har en infektion, der kommer og går, eller som ikke forsvinder. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft et hjerteanfald, slagtilfælde, mini-slagtilfælde, diabetes, søvnapnø (tilstand hvor du kortvarigt holder op med at trække vejret mange gange i løbet af natten) eller andre vejrtrækningsproblemer, forhøjet blodtryk, uveitis (betændelse i øjet) eller andre øjenproblemer, hudkræft eller hjerte- eller leversygdom. Fortæl også din læge, hvis du har langt QT-syndrom (tilstand, der øger risikoen for at udvikle uregelmæssig hjerterytme, som kan forårsage besvimelse eller pludselig død), uregelmæssig hjerterytme, eller hvis du for nylig har fået en vaccine.
• Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.Du skal bruge prævention for at forhindre graviditet under din behandling og i mindst 1 uge efter din endelige dosis. Hvis du bliver gravid, mens du tager ponesimod eller inden for 1 uge efter din sidste dosis, skal du kontakte din læge. Ponesimod kan skade fosteret.
• har ingen vaccinationer i 1 måned, før du begynder din behandling med ponesimod, under din behandling og i 1 til 2 uger efter din endelige dosis uden at tale med din læge. Tal med din læge om vaccinationer, som du muligvis har brug for, inden du begynder din behandling med ponesimod.
• fortæl det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper og ikke har modtaget skoldkopper-vaccinen. Din læge kan bestille en blodprøve for at se, om du er blevet udsat for skoldkopper. Du skal muligvis modtage skoldkoppervaccinen og derefter vente 4 uger, før du begynder din behandling med ponesimod.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du går glip af 1 til 3 dages ponesimod i titreringsperioden (14-dages startpakke), tag den glemte tablet, så snart du husker det, og fortsæt behandlingen ved at tage en tablet om dagen i startpakken som planlagt. Hvis du går glip af at tage 4 eller flere dage i træk med ponesimod i titreringsperioden (14-dages startpakke), ring til din læge, da du bliver nødt til at genstarte behandlingen med en ny 14-dages startpakke. Hvis du har visse hjertesygdomme, skal du muligvis overvåges af din læge i mindst 4 timer, når du tager din næste dosis.

Hvis du savner 1 til 3 dages ponesimod efter titreringsperioden (vedligeholdelsesdosis) tag den glemte tablet, så snart du husker det, og fortsæt behandlingen. Hvis du går glip af at tage 4 eller flere dage i træk med ponesimod efter titreringsperioden (vedligeholdelsesdosis), ring til din læge, da du bliver nødt til at genstarte behandlingen med en ny 14-dages startpakke. Hvis du har visse hjertesygdomme, skal du muligvis overvåges af din læge i mindst 4 timer, når du tager din næste dosis.

Ponesimod kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• svimmelhed
• hoste
• smerter i hænder eller fødder

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• langsom hjerterytme
• ondt i halsen, åndenød, kropssmerter, feber, forbrænding med vandladning, kulderystelser, hoste og andre tegn på infektion under behandlingen og i op til 1 til 2 uger efter din behandling
• svaghed på den ene side af kroppen eller klodsethed i arme eller ben, der forværres over tid ændringer i din tænkning, hukommelse eller balance; forvirring eller personlighedsændringer eller tab af styrke
• slørethed, skygger eller en blind plet i midten af ​​din vision følsomhed over for lys usædvanlig farve til dit syn eller andre synsproblemer
• kvalme, opkastning, appetitløshed, mavesmerter, gulfarvning af hud eller øjne eller mørk urin
• ny eller forværret åndenød

Ponesimod kan øge risikoen for at udvikle hudkræft. Fortæl din læge, hvis du har ændringer i en eksisterende muldvarp; et nyt mørkt område på huden sår, der ikke heler; vækst på din hud, såsom en bump, der kan være skinnende, perlehvid, hudfarvet eller lyserød eller andre ændringer i din hud. Din læge bør kontrollere din hud for eventuelle ændringer under behandling med ponesimod. Begræns den tid, du bruger i sollys og ultraviolet (UV) lys. Brug beskyttelsestøj og brug en solcreme med en høj solbeskyttelsesfaktor. Tal med din læge om risikoen ved at tage denne medicin.

Ponesimod kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset). Hvis din medicin leveres med en tørremiddelpakke (lille pakke, der indeholder et stof, der absorberer fugt for at holde medicinen tør), skal du lade pakken være i flasken, men pas på ikke at sluge den.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• nedsat eller uregelmæssig hjerterytme

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse laboratorietests og øjenundersøgelser og vil overvåge dit blodtryk før og under din behandling for at være sikker på, at det er sikkert for dig at begynde at tage eller fortsætte med at tage ponesimod.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Ponvory^®