Fenfluramin

Indhold

• Før du tager fenfluramin,
• Fenfluramin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du stoppe med at tage fenfluramin og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Fenfluramin kan forårsage alvorlige hjerte- og lungeproblemer. Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft hjerte- eller lungesygdomme. Din læge vil udføre et ekkokardiogram (test, der bruger lydbølger til at måle dit hjertes evne til at pumpe blod), før du begynder at tage fenfluramin hver 6. måned under behandlingen og en gang 3 til 6 måneder efter din sidste dosis fenfluramin.Ring straks til din læge, hvis du har nogle af disse tegn og symptomer under behandlingen: åndenød, brystsmerter, træthed eller svaghed, hurtig eller bankende hjerterytme, især med øget aktivitet, svimmelhed, besvimelse, uregelmæssig puls, hævede ankler eller fødder eller blålig farve til læber og hud.

På grund af risikoen ved denne medicin er fenfluramin kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram. Et program kaldet Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program. Du, din læge og dit apotek skal være tilmeldt Fintepla REMS-programmet, før du kan modtage det.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte tests for at kontrollere din krops reaktion på fenfluramin.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineguide), når du begynder behandling med fenfluramin, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Fenfluramin bruges til at kontrollere anfald hos børn fra 2 år og ældre med Dravet syndrom (en lidelse, der begynder i den tidlige barndom og forårsager anfald, og senere kan føre til forsinkelser i udviklingen og ændringer i spisning, balance og gå). Fenfluramin er i en klasse medicin, der kaldes krampestillende midler. Det vides ikke nøjagtigt, hvordan fenfluramin fungerer, men det øger mængden af ​​naturlige stoffer i hjernen, der kan reducere anfaldsaktivitet.

Fenfluramin kommer som en opløsning (væske), der skal tages gennem munden. Det tages normalt to gange om dagen med eller uden mad. Tag fenfluramin omkring de samme tidspunkter hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag fenfluramin nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Din læge vil sandsynligvis starte dig med en lav dosis fenfluramin og gradvist øge din dosis ikke mere end en gang hver uge.

Brug den orale sprøjte, der fulgte med medicinen til måling af opløsningen. Brug ikke en husstandsske til at måle din dosis. Husholdnings teskefulde er ikke nøjagtige måleenheder, og du kan modtage for meget medicin eller ikke nok medicin, hvis du måler din dosis med en teske. Skyl den orale sprøjte med rent vand fra hanen, og lad den lufttørre efter hver brug. Brug en tør oral sprøjte, hver gang du tager medicinen.

Hvis du har et nasogastrisk (NG) eller gastrisk rør, vil din læge eller apotek forklare, hvordan du forbereder fenfluramin til administration.

Fenfluramin hjælper med at kontrollere anfald, men helbreder dem ikke. Fortsæt med at tage fenfluramin, selvom du har det godt. Stop ikke med at tage fenfluramin uden at tale med din læge. Hvis du pludselig holder op med at tage fenfluramin, kan du opleve abstinenssymptomer såsom nye eller forværrede anfald. Din læge vil sandsynligvis nedsætte din dosis gradvist.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager fenfluramin,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for fenfluramin, anden medicin eller et eller flere af ingredienserne i fenfluramin oral opløsning. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl det til din læge, hvis du tager eller modtager følgende medicin eller er stoppet med at tage dem inden for de sidste 14 dage: monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, herunder isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenblåt, phenelzin (Nardil), selegilin ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) og tranylcypromin (Parnate). Hvis du holder op med at tage fenfluramin, skal du vente mindst 14 dage, før du begynder at tage en MAO-hæmmer.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: antidepressiva såsom bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); medicin mod angst; cyproheptadin; dextromethorphan (findes i mange hostemedicin; i Nuedexta); efavirenz (Sustiva); lithium (lithobid); medicin til psykisk sygdom; medicin mod migrænehovedpine såsom almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) og zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); beroligende midler; medicin til krampeanfald såsom carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek) og stiripentol (Diamcomit); selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer, såsom fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) og sertralin (Zoloft); serotonin – noradrenalin-genoptagelsesinhibitorer (SNRI) såsom desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); sovepiller; beroligende midler; trazodon; og tricykliske antidepressiva ('humørelevatorer') såsom desipramin (Norpramin) eller protriptylin (Vivactil). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med fenfluramin, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem der ikke vises på denne liste.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler og kosttilskud du tager, især perikon og tryptophan.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft glaukom (øget tryk i øjet, der kan medføre synstab) eller forhøjet blodtryk. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft depression, humørproblemer, selvmordstanker eller -adfærd eller nyre- eller leversygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du tager fenfluramin, skal du kontakte din læge.
• du skal vide, at fenfluramin kan gøre dig døsig og gøre det vanskeligt for dig at udføre aktiviteter, der kræver årvågenhed eller fysisk koordinering. Kør ikke bil eller betjen maskiner, før du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
• spørg din læge om sikker brug af alkoholholdige drikkevarer og medicin, der indeholder alkohol (hoste og kolde produkter, såsom Nyquil og andre flydende produkter), mens du tager fenfluramin. Alkohol kan øge døsigheden forårsaget af denne medicin.
• du skal vide, at din mentale sundhed kan ændre sig på uventede måder, og du kan blive selvmordstanker (tænker på at skade dig selv eller dræbe dig selv eller planlægge eller prøve at gøre det), mens du tager fenfluramin. Et lille antal voksne og børn 5 år og ældre (ca. 1 ud af 500 personer), der tog antikonvulsiva, såsom fenfluramin, til behandling af forskellige tilstande under kliniske studier blev selvmord under deres behandling. Nogle af disse mennesker udviklede selvmordstanker og -adfærd så tidligt som en uge efter, at de begyndte at tage medicinen. Du og din læge vil beslutte, om risikoen ved at tage en krampestillende medicin er større end risikoen for ikke at tage medicinen. Du, din familie eller din pårørende skal straks ringe til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer: panikanfald; agitation eller rastløshed; ny eller forværret irritabilitet, angst eller depression handler på farlige impulser vanskeligheder med at falde eller forblive i søvn aggressiv, vred eller voldelig opførsel mani (vanvittig, unormalt ophidset humør); tænke på at skade eller dræbe dig selv eller planlægge eller forsøge at gøre det; eller andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør. Sørg for, at din familie eller omsorgsperson ved, hvilke symptomer der kan være alvorlige, så de kan ringe til lægen, hvis du ikke selv kan søge behandling.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Fenfluramin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• diarré
• forstoppelse
• opkast
• ustabilitet eller problemer med at gå
• savlen eller overdreven spyt
• svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn
• falder
• feber, hoste eller andre tegn på infektion

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du stoppe med at tage fenfluramin og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• agitation, hallucinationer, feber, svedtendens, forvirring, hurtig hjerterytme, kulderystelser, muskelstivhed eller trækninger, koordinationstab, kvalme, opkastning eller diarré
• sløret syn eller synsændringer, herunder at se glorier (sløret omrids omkring objekter) eller farvede prikker

Fenfluramin kan medføre appetitløshed og vægttab. Hvis du bemærker, at dit barn taber sig, skal du kontakte din læge. Din læge vil holde øje med dit barns vækst og vægt nøje. Tal med din læge, hvis du er bekymret for dit barns vækst eller vægt, mens han eller hun tager denne medicin.

Fenfluramin kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den orale opløsning ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset). Opløsningen må ikke nedkøles eller nedfryses. Kassér ubrugt oral opløsning, der er tilbage 3 måneder efter første åbning af flasken eller efter "kassér efter" -datoen på etiketten, uanset hvilken dato der er før.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• udvidede elever
• rygbue
• hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
• rødmen
• rastløshed
• angst
• rysten
• anfald
• koma (bevidsthedstab i en periode)
• ophidselse, hallucinationer, feber, svedtendens, forvirring, hurtig hjerterytme, rystelser, muskelstivhed eller trækninger, koordinationstab, kvalme, opkastning eller diarré

Lad ikke andre tage din medicin. Fenfluramin er et kontrolleret stof. Recepter kan kun genopfyldes et begrænset antal gange; spørg din apotek, hvis du har spørgsmål.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Fintepla^®