Elexacaftor, Tezacaftor og Ivacaftor

Indhold

• Før du tager kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor,
• Kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor bruges til behandling af visse typer cystisk fibrose (en medfødt sygdom, der forårsager problemer med vejrtrækning, fordøjelse og reproduktion) hos voksne og børn 12 år og ældre. Det bør kun bruges til mennesker med en vis genetisk sammensætning. Din læge kan bestille en blodprøve for at hjælpe med at afgøre, om denne medicin passer til dig. Elexacaftor og tezacaftor er i en klasse medicin, der kaldes korrektorer til cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR). Ivacaftor er i en klasse medicin, der kaldes cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR) potensatorer. Disse medikamenter fungerer ved at forbedre funktionen af ​​et protein i kroppen for at mindske opbygningen af ​​tykt slim i lungerne og forbedre andre symptomer på cystisk fibrose.

Kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kommer som tabletter, der skal tages gennem munden. Hver daglige dosis har forskellige typer tabletter: den ene tablet er kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor, og den anden tablet er ivacaftor. Tag elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor (2 orange tabletter) hver morgen med en fed mad og ivacaftor (1 blå tablet) hver aften med en fed mad med 12 timers mellemrum. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag disse lægemidler nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug tabletterne hele; ikke opdele, tygge eller knuse dem.

Tag kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor med fede fødevarer som æg, smør, nødder, jordnøddesmør, ostepizza og mejeriprodukter med sødmælk (såsom sødmælk, ost og yoghurt). Tal med din læge om andre fede fødevarer at spise med disse lægemidler.

Kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor virker til at kontrollere cystisk fibrose, men helbreder den ikke.Fortsæt med at tage disse medikamenter, selvom du har det godt. Stop ikke med at tage disse lægemidler uden at tale med din læge.

Bed din apotek eller læge om en kopi af producentens oplysninger til patienten.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for elexacaftor, tezacaftor og ivacaft eller anden medicin eller et af indholdsstofferne i elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor tabletter. Bed din apotek om en liste over ingredienserne.
• Fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: visse antibiotika såsom clarithromycin (Biaxin, i PrevPac) og erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); visse svampedræbende midler, såsom fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) og voriconazol (Vfend); kolesterolsænkende medicin (statiner) såsom atorvastatin (Lipitor, i Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) og simvastatin (Zocor, i Vytorin); cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirid (Amaryl); glipizid (Glucotrol); glyburid (Diabeta); hormonelle svangerskabsforebyggende midler (p-piller, pletter, ringe, implantater eller injektioner) visse lægemidler til krampeanfald såsom carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andre), phenobarbital og phenytoin (Dilantin, Phenytek); nateglinide; repaglinid; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf) eller warfarin (Coumadin, Jantoven). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med elexacaftor, tezacaftor eller ivacaftor, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem der ikke vises på denne liste.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon. Din læge vil sandsynligvis bede dig ikke at tage perikon, mens du tager kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft lever- eller nyresygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du tager kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor, skal du kontakte din læge.
• du skal vide, at disse lægemidler kan gøre dig døsig. Kør ikke bil eller betjen maskiner, før du ved, hvordan disse lægemidler påvirker dig.

Spis ikke grapefrugt eller drik grapefrugtjuice, mens du tager disse lægemidler.

Hvis du husker den ubesvarede dosis om morgenen eller aftenen inden for 6 timer efter det tidspunkt, du skulle tage den, skal du straks tage den ubesvarede dosis sammen med en fedtholdig mad og fortsætte din normale doseringsplan. Hvis der imidlertid er gået mere end 6 timer siden den planlagte tid til at tage din morgendosis, skal du tage den glemte morgendosis så hurtigt som muligt og springe af aftendosen og derefter fortsætte din normale doseringsplan. Hvis der er gået mere end 6 timer siden den planlagte tid til at tage aftendosis, skal du springe den glemte aftendosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke morgen- og aftendoser sammen for at kompensere for en savnet.

Kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• hovedpine
• løbende næse, nysen og tilstoppet feber; hoste; eller andre tegn på infektion
• mavesmerter eller hævelse
• diarré
• udslæt
• gas
• øjenbetændelse
• kløe

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• gulfarvning af hud eller øjne
• mistet appetiten
• kvalme
• opkast
• bleg afføring
• mavesmerter
• mørk urin

Kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kan forårsage grå stær (uklarhed i linsen i øjet, der kan forårsage synsproblemer) hos børn og teenagere. Børn og teenagere, der tager elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor, bør se en øjenlæge før og under deres behandling. Tal med dit barns læge om risikoen ved at give dit barn elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor.

Kombinationen af ​​elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille en øjenundersøgelse (for børn og teenagere) og visse laboratorietests såsom leverprøver før og under din behandling for at kontrollere din krops respons på elexacaftor, tezacaftor og ivacaftor.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Trikafta^®