Ravulizumab-cwvz injektion

Indhold

• Før du modtager ravulizumab-cwvz-injektion,
• Ravulizumab-cwvz kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller HVORDAN, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Modtagelse af ravulizumab-cwvz-injektion kan øge risikoen for, at du udvikler en meningokokinfektion (en infektion, der kan påvirke hjernens og rygmarvens dækning og / eller kan sprede sig gennem blodbanen) under din behandling eller i et stykke tid derefter. Meningokokinfektioner kan forårsage døden på kort tid. Du bliver nødt til at modtage en meningokokvaccine mindst 2 uger, før du begynder din behandling med ravulizumab-cwvz-injektion for at mindske risikoen for, at du udvikler denne type infektion. Hvis du tidligere har modtaget denne vaccine, skal du muligvis modtage en boosterdosis, inden du begynder din behandling. Hvis din læge føler, at du har brug for at starte behandling med ravulizumab-cwvz-injektion med det samme, vil du modtage din meningokokvaccine hurtigst muligt og tage et antibiotikum i 2 uger.

Selvom du modtager meningokokvaccinen, er der stadig en risiko for, at du kan udvikle meningokoksygdom under eller efter din behandling med ravulizumab-cwvz-injektion. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut lægehjælp: hovedpine, der kommer sammen med kvalme eller opkastning, feber, en stiv nakke eller en stiv ryg; feber; udslæt og feber forvirring; muskelsmerter og andre influenzalignende symptomer eller hvis dine øjne er følsomme over for lys.

Fortæl din læge, hvis du har feber eller andre tegn på infektion, inden du begynder din behandling med ravulizumab-cwvz-injektion. Din læge vil ikke give dig ravulizumab-cwvz-injektion, hvis du allerede har en meningokokinfektion.

Din læge vil give dig et patientsikkerhedskort med information om risikoen for at udvikle meningokoksygdom under eller i en periode efter din behandling. Medbring dette kort til enhver tid under din behandling og i 8 måneder efter din behandling. Vis kortet til alle sundhedsudbydere, der behandler dig, så de ved om din risiko.

Et program kaldet Ultomiris REMS er oprettet for at mindske risikoen for at modtage ravulizumab-cwvz-injektion. Du kan kun modtage ravulizumab-cwvz-injektion fra en læge, der har tilmeldt sig dette program, har talt med dig om risikoen for meningokoksygdom, har givet dig et patientsikkerhedskort og har sørget for, at du har modtaget en meningokokvaccine.

Din læge eller apoteksperson vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med ravulizumab-cwvz, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at modtage ravulizumab-cwvz-injektion.

Ravulizumab-cwvz-injektion anvendes til voksne til behandling af paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH: en type anæmi, hvor for mange røde blodlegemer nedbrydes i kroppen, så der er ikke nok sunde celler til at bringe ilt til alle dele af kroppen ). Ravulizumab-cwvz-injektion anvendes også til voksne og børn fra 1 måned og derover til behandling af atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom (aHUS; en arvelig tilstand, hvor små blodpropper dannes i kroppen og kan forårsage skade på blodkar, blodlegemer, nyrer og andre dele af kroppen). Ravulizumab-cwvz er i en klasse medicin, der kaldes monoklonale antistoffer. Det virker ved at blokere aktiviteten for den del af immunsystemet, der kan beskadige blodlegemer hos mennesker med PNH, og som får blodpropper til at dannes hos mennesker med aHUS.

Ravulizumab-cwvz-injektion kommer som en opløsning (væske), der skal injiceres intravenøst ​​(i en vene) i løbet af ca. 2-4 timer af en læge eller sygeplejerske på et lægekontor. Det gives normalt hver 8. uge startende 2 uger efter din første dosis. Børn kan modtage ravulizumab-cwvz-injektion hver 4. eller 8. uge, afhængigt af deres kropsvægt, startende 2 uger efter den første dosis.

Ravulizumab-cwvz-injektion kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Din læge vil se dig nøje, mens du får ravulizumab-cwvz-injektion og i 1 time efter, at du har fået medicinen. Din læge kan nedsætte eller stoppe din infusion, hvis du har en allergisk reaktion. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks fortælle det til din læge: brystsmerter; vejrtrækningsbesvær stakåndet; hævelse af dit ansigt, tunge eller hals lændesmerter smerter ved infusionen eller føler sig svimmel.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du modtager ravulizumab-cwvz-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for ravulizumab-cwvz, andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i ravulizumab-cwvz-injektion. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft nogen anden medicinsk tilstand.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Hvis du bliver gravid, mens du får ravulizumab-cwvz-injektion, skal du kontakte din læge.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer. Du bør ikke amme, mens du får ravulizumab-cwvz og i 8 måneder efter din sidste behandlingsdosis.
• hvis du behandles for PNH, skal du vide, at din tilstand kan medføre, at for mange røde blodlegemer nedbrydes, når du holder op med at modtage ravulizumab-cwvz-injektion. Din læge overvåger dig omhyggeligt og kan bestille laboratorietests i mindst 16 uger, efter du er færdig med din behandling. Ring straks til din læge, hvis du får et af følgende symptomer: ekstrem træthed; blod i urinen mavesmerter; synkebesvær en manglende evne til at få eller beholde en erektion stakåndet; smerte, hævelse, varme, rødme eller ømhed i det ene ben; langsom eller vanskelig tale svaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben eller andre usædvanlige symptomer.
• hvis du behandles for aHUS, skal du vide, at din tilstand kan medføre dannelse af blodpropper i din krop, efter at du holder op med at modtage ravulizumab-cwvz-injektion. Din læge overvåger dig omhyggeligt og kan bestille laboratorietests i mindst 12 måneder, efter du er færdig med din behandling. Ring straks til din læge, hvis du får et af følgende symptomer: pludselige problemer med at tale eller forstå tale, forvirring, pludselig svaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (især på den ene side af kroppen) eller i ansigtet, pludselig problemer med at gå, svimmelhed, tab af balance eller koordination, besvimelse, anfald, smerter i brystet, åndedrætsbesvær eller andre usædvanlige symptomer.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du går glip af en aftale om at få en dosis ravulizumab-cwvz-injektion, skal du straks kontakte din læge.

Ravulizumab-cwvz kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• diarré
• kvalme
• opkast
• forstoppelse
• hovedpine
• muskel- eller ledsmerter
• smerter i arme eller ben
• løbende næse
• smerter eller hævelse i næse eller hals
• hoste
• svimmelhed
• smertefuld eller vanskelig vandladning
• hårtab
• tør hud
• nedsat appetit
• træthed

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller HVORDAN, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• feber eller andre tegn på infektion
• mavesmerter

Ravulizumab-cwvz kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte laboratorietests for at kontrollere din krops reaktion på ravulizumab-cwvz-injektion.

Stil din apotek eventuelle spørgsmål om ravulizumab-cwvz-injektion.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Ultomiris^®