Regorafenib

Indhold

• Inden du tager regorafenib,
• Regorafenib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte:

Regorafenib kan forårsage leverskade, som kan være alvorlig eller livstruende. Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft en leversygdom. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: gulfarvning af hud eller øjne, kvalme, opkastning, mørk farvet urin, smerter i øverste højre del af maven, ekstrem træthed, usædvanlig blødning eller blå mærker, mangel på energi , appetitløshed, influenzalignende symptomer eller en ændring i søvnvaner.

Hold alle aftaler med laboratoriet. Din læge vil bestille visse laboratorietests før og under din behandling for at være sikker på, at det er sikkert for dig at tage regorafenib og kontrollere din krops reaktion på medicinen.

Regorafenib bruges til behandling af tyktarms- og endetarmskræft (kræft, der begynder i tyktarmen eller endetarmen), der har spredt sig til andre dele af kroppen hos mennesker, der ikke er blevet behandlet med succes med visse andre lægemidler. Det bruges også til behandling af gastrointestinale stromale tumorer (GIST; en type tumor, der vokser i maven, tarmen [tarmen] eller spiserøret [rør, der forbinder halsen med maven]) hos mennesker, der ikke blev behandlet med succes med visse andre medicin. Regorafenib bruges også til behandling af hepatocellulært carcinom (HCC; en type leverkræft) hos mennesker, der tidligere blev behandlet med sorafenib (Nexafar). Regorafenib er i en klasse medicin, der kaldes kinasehæmmere. Det virker ved at blokere virkningen af ​​et unormalt protein, der signalerer, at kræftceller formere sig. Dette hjælper med at bremse eller stoppe spredningen af ​​kræftceller.

Regorafenib kommer som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt sammen med et fedtfattigt måltid (indeholdende under 600 kalorier og mindre end 30% kalorier fra fedt) en gang dagligt i 3 uger og springes derefter over i 1 uge. Denne behandlingsperiode kaldes en cyklus, og cyklussen kan gentages, så længe din læge anbefaler. Tag regorafenib på samme tid hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag regorafenib nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug tabletterne hele; ikke opdele, tygge eller knuse dem.

Din læge kan nedsætte din dosis af regorafenib eller bede dig om at stoppe med at tage regorafenib i en periode under din behandling. Dette afhænger af, hvor godt medicinen virker for dig, og eventuelle bivirkninger, du måtte opleve. Fortsæt med at tage regorafenib, selvom du har det godt. Stop ikke med at tage regorafenib uden at tale med din læge.

Regorafenib findes ikke på detailapoteker. Din medicin vil blive sendt til dig eller til din læge fra et specialapotek. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan du får din medicin.

Bed din apotek eller læge om en kopi af producentens oplysninger til patienten.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager regorafenib,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for regorafenib, anden medicin eller et af indholdsstofferne i regorafenib-tabletter. Bed din apotek om en liste over ingredienserne.
• Fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer og kosttilskud, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: antikoagulantia ('' blodfortyndere '') såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); visse svampedræbende lægemidler såsom itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) og voriconazol (Vfend); visse medikamenter til anfald såsom carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), phenobarbital og phenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); clarithromycin (Biaxin, i Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, i Rifater); eller telithromycin (Ketek). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon. Du bør ikke tage perikon, mens du tager regorafenib.
• fortæl det til din læge, hvis du har et sår, der ikke er helet, eller hvis du har eller nogensinde har haft blødningsproblemer, forhøjet blodtryk, brystsmerter eller hjerte-, nyre- eller leversygdom. Fortæl også din læge, hvis du for nylig har været operation.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Hvis du er kvinde, skal du ikke blive gravid, mens du tager regorafenib og i op til 2 måneder efter din sidste dosis. Tal med din læge om præventionsmetoder, der fungerer for dig. Hvis du er mand, skal du og din kvindelige partner bruge prævention under din behandling og fortsætte med at bruge prævention i 2 måneder efter din sidste dosis. Hvis du eller din partner bliver gravid, mens du tager regorafenib, skal du kontakte din læge. Regorafenib kan skade fosteret.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer. Du bør ikke amme under din behandling med regorafenib og i op til 2 uger efter din endelige dosis.
• hvis du får operation, herunder tandkirurgi, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager regorafenib. Din læge vil sandsynligvis bede dig om at stoppe med at tage regorafenib mindst 2 uger før din operation. Din læge vil fortælle dig, hvornår det er sikkert for dig at begynde at tage regorafenib igen efter din operation.

Spis ikke grapefrugt eller drik grapefrugtjuice, mens du tager denne medicin.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du savner en dosis regorafenib, skal du tage den glemte dosis, så snart du husker den den dag. Tag ikke to doser på samme dag for at kompensere for en ubesvaret.

Regorafenib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• træthed
• svaghed
• mistet appetiten
• diarré
• hævelse, smerte og rødme i slimhinden i munden eller halsen
• vægttab
• hæshed eller anden ændring i lyden af ​​din stemme

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• brystsmerter
• stakåndet
• usædvanlig vaginal udflåd eller irritation
• brændende eller smerter ved vandladning
• svimmelhed eller besvimelse
• feber, hoste, ondt i halsen, kulderystelser og andre tegn på infektion
• hævelse af maven
• høj feber
• kulderystelser
• svær diarré
• svær hovedpine
• anfald
• forvirring
• ændringer i synet
• mundtørhed, muskelkramper eller nedsat vandladning
• rødme, smerter, blærer, blødning eller hævelse i håndfladerne eller på fodsålerne
• udslæt
• opkastning af blod eller opkastningsmateriale, der ligner kaffegrund
• lyserød eller brun urin
• rød eller sort (tjæret) afføring
• hoste op blod eller blodpropper
• unormalt kraftig menstruationsblødning (perioder)
• usædvanlig vaginal blødning
• hyppige næseblod

Regorafenib kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Anbring ikke tabletterne i andre beholdere, såsom daglige eller ugentlige pilleæsker, og fjern ikke tørremidlet (tørremidlet) fra beholderen. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset). Bortskaf ubrugte tabletter 7 uger efter, at flasken er åbnet.

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• udslæt eller andre hudændringer
• stemmeændringer eller hæshed
• diarré
• hævelse inde i næsen eller munden
• tør mund
• nedsat appetit
• træthed

Hold alle aftaler med din læge. Din læge vil kontrollere dit blodtryk, inden du begynder at tage regorafenib og regelmæssigt under din behandling.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Stivarga^®