Vigabatrin

Indhold

• Inden du tager vigabatrin,
• Vigabatrin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Vigabatrin kan forårsage permanent synskade, herunder tab af perifert syn og sløret syn. Selvom synstab er muligt med enhver mængde vigabatrin, kan din risiko være større med jo mere vigabatrin, du tager dagligt, og jo længere tid du tager det. Synstab kan ske når som helst under behandling med vigabatrin. Synstab vil sandsynligvis ikke blive bemærket, før det er alvorligt. Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft synsproblemer. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: tror du ikke ser så godt som før du tager vigabatrin; begynde at rejse, støde på ting eller er mere klodset end normalt; er overrasket over mennesker eller ting der kommer foran dig, der ser ud til at komme ud af ingenting; sløret syn; Dobbelt syn; øjenbevægelser, du ikke kan kontrollere; øjenpine og hovedpine.

På grund af risikoen for permanent synstab med denne medicin er vigabatrin kun tilgængelig via et specielt program kaldet Sabril REMS^®. Du, din læge og din farmaceut skal være tilmeldt dette program, før du kan få vigabatrin. Alle mennesker, der ordineres vigabatrin, skal have en vigabatrinrecept fra en læge, der er registreret hos Sabril REMS^® og få recept udfyldt på et apotek, der er registreret hos Sabril REMS^® for at modtage denne medicin. Spørg din læge for mere information om dette program, og hvordan du får din medicin.

En øjenlæge vil teste din vision inden for 4 uger efter start af vigabatrin, mindst hver 3. måned under behandlingen og 3-6 måneder efter, at behandlingen er stoppet. Synstest er vanskelig hos spædbørn og kan muligvis ikke finde synstab, før det er alvorligt. Sørg for at ringe til din læge med det samme, hvis du mener, at din baby ikke ser så godt, som før du tager vigabatrin eller handler anderledes end normalt. Synstest kan ikke forhindre synsskader, men de er vigtige for at mindske yderligere skader ved at stoppe vigabatrin, hvis der findes synskift. Når det er opdaget, er synstab ikke reversibelt. Det er muligt, at yderligere skader kan forekomme efter stop af vigabatrin.

Din læge vil vurdere dit svar på og fortsatte behov for vigabatrin. Dette gøres inden for 2-4 uger efter behandlingsstart hos spædbørn og børn, inden for 3 måneder efter behandlingens start hos voksne og derefter regelmæssigt efter behov for alle patienter. Hvis din læge finder ud af, at vigabatrin ikke virker for dig, skal behandlingen stoppes.

Din læge eller apoteksperson vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandlingen med vigabatrin, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at tage vigabatrin.

Vigabatrin tabletter bruges i kombination med andre lægemidler til at kontrollere visse typer anfald hos voksne og børn på 10 år eller derover, hvis anfald ikke blev kontrolleret af flere andre lægemidler. Vigabatrin pulver bruges til at kontrollere infantile spasmer (en type anfald, som babyer og børn kan få) hos babyer fra 1 måned til 2 år. Vigabatrin er i en klasse medicin, der kaldes krampestillende midler. Det virker ved at mindske unormal elektrisk aktivitet i hjernen.

Vigabatrin kommer som et pulver, der skal blandes med vand og som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt to gange om dagen med eller uden mad. Tag vigabatrin omkring de samme tidspunkter hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag vigabatrin nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Din læge vil sandsynligvis starte dig med en lav dosis vigabatrin og gradvist øge din dosis ikke oftere end en gang hver 3. dag til babyer, der får pulveret blandet med vand og en gang om ugen for voksne, der tager tabletter.

Vigabatrin kan hjælpe med at kontrollere din tilstand, men vil ikke helbrede den. Fortsæt med at tage vigabatrin, selvom du har det godt. Stop ikke med at tage vigabatrin uden at tale med din læge. Hvis du pludselig holder op med at tage vigabatrin, kan dine anfald forekomme oftere. Din læge vil sandsynligvis nedsætte din dosis gradvist, ikke oftere end en gang hver 3-4 dag for babyer, der får pulveret blandet med vand og en gang om ugen for voksne, der tager tabletter. Fortæl straks din læge, hvis dine anfald forekommer oftere, mens du stopper vigabatrin.

Hvis du tager pulveret, skal du blande det med koldt eller stuetemperaturvand umiddelbart inden du tager det. Bland ikke pulveret med nogen anden væske eller mad. Lægen vil fortælle dig, hvor mange pakker vigabatrinpulver, du skal bruge, og hvor meget vand du skal blande det med. Lægen vil også fortælle dig, hvor meget af blandingen du skal tage for hver dosis. Brug ikke en husstandsske til at måle din dosis. Brug den orale sprøjte, der fulgte med medicinen. Læs omhyggeligt producentens instruktioner, der beskriver, hvordan man blander og tager en dosis vigabatrin. Sørg for at spørge din apotek eller læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan du blander eller tager denne medicin.

Tal med lægen om, hvad du skal gøre, hvis din baby kaster op, spytter eller kun tager en del af dosen af ​​vigabatrin.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager vigabatrin,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for vigabatrin, anden medicin eller et af indholdsstofferne i vigabatrin tabletter eller pulver. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne en af ​​følgende: clonazepam (Klonopin) eller phenytoin (Dilantin, Phenytek). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med vigabatrin, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem der ikke vises her.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft nyresygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du tager vigabatrin, skal du kontakte din læge.
• du skal vide, at vigabatrin kan gøre dig døsig eller træt. Kør ikke bil eller betjen maskiner, før du ved, hvordan denne medicin påvirker dig. Hvis din syn er beskadiget af vigabatrin, skal du tale med din læge om, hvorvidt du kan køre sikkert.
• du skal vide, at din mentale sundhed kan ændre sig på uventede måder, og du kan blive selvmordstanker (tænker på at skade dig selv eller dræbe dig selv eller planlægge eller forsøge at gøre det), mens du tager vigabatrin. Et lille antal voksne og børn 5 år og ældre (ca. 1 ud af 500 personer), der tog antikonvulsiva som vigabatrin til at behandle forskellige tilstande under kliniske studier, blev selvmord under deres behandling. Nogle af disse mennesker udviklede selvmordstanker og -adfærd så tidligt som 1 uge efter, at de begyndte at tage medicinen. Der er en risiko for, at du kan opleve ændringer i din mentale sundhed, hvis du tager en krampestillende medicin såsom vigabatrin, men der kan også være en risiko for, at du vil opleve ændringer i din mentale sundhed, hvis din tilstand ikke behandles. Du og din læge vil beslutte, om risikoen ved at tage en krampestillende medicin er større end risikoen for ikke at tage medicinen. Du, din familie eller din pårørende skal straks ringe til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer: panikanfald; agitation eller rastløshed; ny eller forværret irritabilitet, angst eller depression handler på farlige impulser vanskeligheder med at falde i søvn eller forblive i søvn aggressiv, vred eller voldelig opførsel mani (vanvittig, unormalt ophidset humør); tænker på eller prøver at skade dig selv eller afslutte dit liv eller andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør. Sørg for, at din familie eller omsorgsperson ved, hvilke symptomer der kan være alvorlige, så de kan ringe til lægen, hvis du ikke selv kan søge behandling.
• du bør vide, at hos nogle babyer, der har taget vigabatrin, var der ændringer i hjernebilleder taget af magnetisk resonansbilleddannelse (MR). Disse ændringer blev ikke set hos ældre børn eller voksne. Normalt forsvandt disse ændringer, da behandlingen blev stoppet. Det vides ikke, om disse ændringer er skadelige.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Vigabatrin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• søvnighed
• svimmelhed
• ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen
• svaghed
• led- eller muskelsmerter
• problemer med at gå eller føle sig ukoordineret
• hukommelsesproblemer og ikke tænker klart
• vægtøgning
• hævelse af hænder, fødder, ankler eller underben
• smerte, forbrænding eller prikken i hænder eller fødder
• feber
• irritabilitet
• diarré
• kvalme
• opkast
• forstoppelse
• mavesmerter
• halsbrand
• alvorligt smertefulde kramper i menstruationsperioden

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:

• forvirring
• træthed
• bleg hud
• hurtig hjerterytme
• vejrtrækningsbesvær
• nældefeber
• kløe

Vigabatrin kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar vigabatrin-tabletter og vigabatrinpulver i den beholder, de kom i, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar dem ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke på badeværelset).

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• døsighed
• tab af bevidsthed

Hold alle aftaler med din læge og øjenlæge.

Inden du foretager en laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du tager vigabatrin.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Sabril^®