Golimumab-injektion

Indhold

• Golimumab-injektion (Simponi) bruges til at lindre symptomerne på visse autoimmune lidelser (tilstande, hvor immunsystemet angriber sunde dele af kroppen og forårsager smerte, hævelse og skade), herunder:
• Golimumab-injektion (Simponi Aria) bruges også til at lindre symptomerne på visse autoimmune lidelser, herunder:
• Inden du bruger golimumab-injektion,
• Golimumab-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis et af disse symptomer er alvorligt eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut lægehjælp:

Brug af golimumab-injektion kan mindske din evne til at bekæmpe infektion og øge risikoen for, at du får en alvorlig infektion, herunder svære svampe-, bakterie- eller virusinfektioner, der spredes gennem kroppen. Disse infektioner skal muligvis behandles på et hospital og kan forårsage død. Fortæl din læge, hvis du ofte får nogen form for infektion, eller hvis du tror, ​​du muligvis har nogen form for infektion nu. Dette inkluderer mindre infektioner (såsom åbne udskæringer eller sår), infektioner, der kommer og går (såsom forkølelsessår) og kroniske infektioner, der ikke forsvinder. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft diabetes, human immundefektvirus (HIV), erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller enhver anden tilstand, der påvirker dit immunsystem. Du bør også fortælle det til din læge, hvis du bor eller nogensinde har boet i områder som floddalene Ohio eller Mississippi, hvor alvorlige svampeinfektioner er mere almindelige. Spørg din læge, hvis du ikke er sikker på, om disse infektioner er almindelige i dit område. Fortæl det til din læge, hvis du tager medicin, der nedsætter immunsystemets aktivitet, såsom følgende: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroider inklusive dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) og prednison; tocilizumab (Actemra); og andre TNF-blokkere, såsom adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) og infliximab (Remicade).

Din læge vil overvåge dig for tegn på infektion under og efter din behandling. Hvis du har et af følgende symptomer, før du begynder din behandling, eller hvis du oplever et af følgende symptomer under eller kort efter din behandling, skal du straks kontakte din læge: svaghed; svedtendens ondt i halsen; hoste; hoste op blodig slim feber; vægttab; ekstrem træthed diarré; mavesmerter; varm, rød eller smertefuld hud sår på huden smertefuld, vanskelig eller hyppig vandladning eller andre tegn på infektion.

Du kan være inficeret med tuberkulose (TB, en type lungeinfektion) eller hepatitis B (en type leversygdom), men ikke have nogen symptomer på sygdommen. I dette tilfælde kan golimumab-injektion øge risikoen for, at din infektion bliver mere alvorlig, og du vil udvikle symptomer. Din læge vil udføre en hudtest for at se, om du har en inaktiv TB-infektion og kan bestille blodprøver for at se, om du har en inaktiv hepatitis B-infektion. Hvis det er nødvendigt, vil din læge give dig medicin til behandling af denne infektion, inden du begynder at bruge golimumab-injektion. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft TB eller hepatitis B, hvis du har besøgt et land, hvor TB er almindelig, eller hvis du har været omkring en person, der har TB. Hvis du har et af følgende symptomer på TB, eller hvis du udvikler nogle af disse symptomer under din behandling, skal du straks kontakte din læge: hoste, vægttab, tab af muskeltonus eller feber. Ring også straks til din læge, hvis du har nogen af ​​disse symptomer på hepatitis B, eller hvis du udvikler nogle af disse symptomer under eller efter din behandling: overdreven træthed, gulfarvning af huden eller øjnene, appetitløshed, kvalme eller opkastning, muskelsmerter, mørk urin, lerfarvede afføring, feber, kulderystelser, mavesmerter eller udslæt.

Nogle børn, teenagere og unge voksne, der fik injektion med golimumab og lignende medicin, udviklede alvorlige eller livstruende kræftformer, herunder lymfom (kræft, der begynder i cellerne, der bekæmper infektion). Nogle teenagere og unge voksne mænd, der tog golimumab eller lignende medicin, udviklede hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL), en meget alvorlig form for kræft, der ofte forårsager død inden for en kort periode. De fleste af de mennesker, der udviklede HSTCL, blev behandlet for Crohns sygdom (en tilstand, hvor kroppen angriber slimhinden i fordøjelseskanalen, forårsager smerte, diarré, vægttab og feber) eller colitis ulcerosa (en tilstand, der forårsager hævelse og sår i foringen af ​​tyktarmen [tyktarmen] og endetarmen) med golimumab eller lignende medicin sammen med en anden medicin kaldet azathioprin (Imuran) eller 6-mercaptopurin (Purinethol). Børn og teenagere bør normalt ikke modtage golimumab-injektion, men i nogle tilfælde kan en læge beslutte, at golimumab-injektion er den bedste medicin til behandling af et barns tilstand. Hvis golimumab-injektion ordineres til dit barn, skal du tale med dit barns læge om risiciene og fordelene ved at bruge denne medicin. Hvis dit barn udvikler nogle af disse symptomer under behandlingen, skal du straks kontakte sin læge: uforklarligt vægttab; hævede kirtler i nakken, underarmene eller lysken eller let blå mærker eller blødning.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandlingen med golimumab-injektion, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at modtage golimumab-injektion.

Golimumab-injektion (Simponi) bruges til at lindre symptomerne på visse autoimmune lidelser (tilstande, hvor immunsystemet angriber sunde dele af kroppen og forårsager smerte, hævelse og skade), herunder:

• reumatoid arthritis (tilstand, hvor kroppen angriber sine egne led, der forårsager smerte, hævelse og tab af funktion) sammen med methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) hos voksne
• ankyloserende spondylitis (tilstand, hvor kroppen angriber rygsøjlens led og andre områder, der forårsager smerte og ledskader) hos voksne
• psoriasisgigt (tilstand, der forårsager ledsmerter og hævelse og skalaer på huden) alene eller i kombination med methotrexat hos voksne, og
• colitis ulcerosa (en tilstand, der forårsager hævelse og sår i tyktarmens slimhinde [tyktarm] og endetarm), når anden medicin og behandling ikke hjalp eller ikke kunne tolereres.

Golimumab-injektion (Simponi Aria) bruges også til at lindre symptomerne på visse autoimmune lidelser, herunder:

• leddegigt (tilstand, hvor kroppen angriber sine egne led, der forårsager smerte, hævelse og tab af funktion) sammen med methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) hos voksne
• ankyloserende spondylitis (tilstand, hvor kroppen angriber rygsøjlens led og andre områder, der forårsager smerte og ledskader) hos voksne
• psoriasisgigt (tilstand, der forårsager ledsmerter og hævelser og skalaer på huden) hos voksne og børn 2 år og derover,
• polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (PJIA; en type gigt hos børn, der påvirker fem eller flere led i de første seks måneder af tilstanden og forårsager smerte, hævelse og tab af funktion) hos børn 2 år og ældre.

Golimumab er i en klasse medicin, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF) -hæmmere. Det virker ved at blokere virkningen af ​​TNF, et stof i kroppen, der forårsager betændelse.

Golimumab-injektion kommer som en opløsning (væske) til injektion subkutant (under huden) eller intravenøst ​​(i en vene). Når golimumab gives subkutant til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartritis eller ankyloserende spondylitis, gives det normalt en gang om måneden. Når golimumab gives subkutant til behandling af ulcerøs colitis, gives det normalt en gang hver anden uge i de første to doser (i uge 0 og uge 2) og derefter en gang hver 4. uge derefter. Når golimumab gives intravenøst ​​af en læge eller sygeplejerske i sundhedsvæsenet til behandling af reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis. psoriasisgigt eller polyartikulær juvenil idiopatisk gigt, det gives normalt over 30 minutter en gang hver anden uge i de første to doser (i uge 0 og uge 2) og derefter en gang hver 4. uge derefter. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Brug Golimumab-injektion nøjagtigt som anvist. Du må ikke injicere mere eller mindre af det eller injicere det oftere end ordineret af din læge.

Du vil modtage din første subkutane dosis af golimumab-injektion på din læge. Derefter kan din læge muligvis tillade dig at injicere golimumab selv eller få en ven eller slægtning til at udføre injektionerne. Før du bruger golimumab-injektion første gang, skal du læse de skriftlige instruktioner, der følger med den. Bed din læge eller apotek om at vise dig eller den person, der vil injicere medicinen, hvordan du injicerer den.

Golimumab-injektion (Simponi) kommer i forudfyldte sprøjter og enheder til autoinjektion til subkutan injektion. Brug kun hver sprøjte eller enhed en gang og indsprøjt al opløsningen i sprøjten eller enheden. Selvom der stadig er en opløsning tilbage i sprøjten eller pennen, efter du har injiceret, må du ikke injicere igen. Bortskaf brugte sprøjter og udstyr i en punkteringsbestandig beholder. Tal med din læge eller apotek om, hvordan du bortskaffer den punkteringsresistente beholder.

Fjern den fyldte sprøjte eller den fyldte autoinjektor fra køleskabet, og lad den varme op til stuetemperatur i 30 minutter, inden du bruger den. Tag den ud af kartonen, og lad den hvile på en plan overflade, så den kan varme op til stuetemperatur. Forsøg ikke at varme medicinen op ved at opvarme den i en mikrobølgeovn, placere den i varmt vand eller på anden måde.

Fjern ikke hætten fra den automatiske injektionsenhed eller dækslet fra den fyldte sprøjte, mens medicinen varmer op. Du skal fjerne hætten eller dækslet ikke mere end 5 minutter, før du injicerer medicinen. Udskift ikke hætten eller dækslet, når du har taget det af. Brug ikke sprøjten eller enheden, hvis du taber den på gulvet, mens den ikke er lukket eller afdækket.

Ryst aldrig autoinjektionsanordningen eller den fyldte sprøjte. Dette kan beskadige medicinen.

Se altid på injektionen af ​​golimumab, inden du injicerer den. Kontroller udløbsdatoen, der er trykt på autoinjektionsenheden eller kartonen, og brug ikke medicinen, hvis udløbsdatoen er passeret. Brug ikke en fyldt injektionssprøjte eller automatisk injektionsenhed, der ser ud til at være beskadiget, og brug ikke en automatisk injektionsenhed, hvis sikkerhedsforseglingen er brudt. Se gennem synsvinduet på den fyldte injektionssprøjte eller enhed til automatisk injektion. Væsken indeni skal være klar og farveløs eller let gul, men den kan indeholde nogle små hvide partikler eller en luftboble. Brug ikke sprøjten eller enheden, hvis medicinen er uklar eller misfarvet eller indeholder store partikler.

Det bedste sted at injicere golimumab er den forreste del af mellemlårene. Du kan dog også injicere golimumab i din nedre del af maven under navlen, bortset fra 2 cm (5 centimeter) området omkring navlen. Hvis en anden giver dig injektionen, kan vedkommende også injicere medicinen i dine overarme. Vælg et andet sted at injicere medicinen hver dag. Injicér ikke i et område, hvor din hud er rød, blå mærker, øm, hård eller skællet, eller hvor du har ar eller strækmærker.

Golimumab-injektion kan hjælpe med at kontrollere din tilstand, men vil ikke helbrede den. Fortsæt med at bruge golimumab-injektion, selvom du har det godt. Stop ikke med at bruge golimumab-injektion uden at tale med din læge.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du bruger golimumab-injektion,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for golimumab-injektion, anden medicin eller et af indholdsstofferne i golimumab-injektion. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne. Fortæl også din læge, hvis du eller den person, der hjælper dig med at injicere golimumab-injektion, er allergisk over for latex eller gummi.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL og et af følgende lægemidler: antikoagulantia ('blodfortyndende midler') såsom warfarin (Coumadin), cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og teofyllin (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft kræft, psoriasis (en hudsygdom, hvor der dannes røde skællende pletter på huden), enhver tilstand, der påvirker dit nervesystem, såsom multipel sklerose (MS, en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer korrekt og forårsager svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol) eller Guillain Barre syndrom (svaghed, prikken og mulig lammelse på grund af pludselig nerveskade), et lavt antal af enhver form for blodlegemer eller hjertesygdomme.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.Hvis du bliver gravid, mens du bruger golimumab-injektion, skal du kontakte din læge. Hvis du bruger golimumab-injektion under din graviditet, skal du tale med din babys læge om dette, efter at din baby er født. Din baby skal muligvis modtage visse vacciner senere end normalt.
• har ingen vaccinationer uden at tale med din læge.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Injicér den glemte dosis, så snart du husker det, og indsprøjt derefter din næste dosis til det normale planlagte tidspunkt. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Injicer ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret. Ring til din læge eller apotek, hvis du ikke ved, hvornår du skal injicere golimumab.

Golimumab-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis et af disse symptomer er alvorligt eller ikke forsvinder:

• rødme, kløe, blå mærker, smerter eller hævelse på det sted, hvor golimumab blev injiceret
• svimmelhed

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut lægehjælp:

• brystsmerter
• stakåndet
• hævelse af ankler eller underben
• vision ændringer
• svaghed, følelsesløshed eller prikken i arme eller ben
• røde skællende pletter eller pus-fyldte buler på huden
• vabler
• smerter i den øverste højre del af maven
• let blå mærker eller blødning
• bleg hud
• udslæt på kinderne eller andre dele af kroppen
• følsomhed over for solen
• ledsmerter
• nældefeber
• hævelse af øjne, ansigt, læber, tunge, mund eller hals
• vejrtrækningsbesvær eller synke

Golimumab-injektion kan øge risikoen for at udvikle melanom (en type hudkræft), lymfom (kræft, der begynder i cellerne, der bekæmper infektion), leukæmi (kræft, der begynder i de hvide blodlegemer) og andre typer kræft end mennesker, der modtager ikke medicinen. Tal med din læge om risikoen ved at modtage golimumab-injektion.

Golimumab-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar det i køleskab, men frys det ikke. Opbevar medicinen i den originale karton for at beskytte den mod lys.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Lad ingen andre bruge din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria