Lenalidomid

Indhold

• Før du tager lenalidomid,
• Lenalidomid kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Risiko for alvorlige livstruende fødselsdefekter forårsaget af lenalidomid:

For alle patienter:

Lenalidomid må ikke tages af patienter, der er gravide eller kan blive gravide. Der er en høj risiko for, at lenalidomid vil medføre alvorlige fødselsdefekter (problemer, der er til stede ved fødslen) eller det ufødte barns død.

Et program kaldet REVLIMID REMS^TM er oprettet for at sikre, at gravide ikke tager lenalidomid, og at kvinder ikke bliver gravide, mens de tager lenalidomid. Alle patienter, inklusive kvinder, der ikke kan blive gravide og mænd, kan kun få lenalidomid, hvis de er registreret med REVLIMID REMS, har en recept fra en læge, der er registreret med REVLIMID REMS og udfylder receptet på et apotek, der er registreret med REVLIMID REMS .

Du vil modtage oplysninger om risikoen ved at tage lenalidomid og skal underskrive et informeret samtykkeark, der siger, at du forstår disse oplysninger, før du kan modtage medicinen. Hvis du er yngre end 18 år, skal en forælder eller værge underskrive samtykkeerklæringen og acceptere at sikre, at du opfylder disse krav. Du bliver nødt til at se din læge under din behandling for at tale om din tilstand og de bivirkninger, du oplever, eller for at få graviditetstest som anbefalet af programmet. Det kan være nødvendigt at du udfylder en fortrolig undersøgelse i begyndelsen af ​​din behandling og på bestemte tidspunkter under din behandling for at være sikker på at du har modtaget og forstå disse oplysninger, og at du kan følge instruktionerne for at forhindre alvorlige risici for ufødte babyer.

Fortæl din læge, hvis du ikke forstår alt, hvad du fik at vide om lenalidomid og REVLIMID REMS-programmet, og hvordan du bruger de præventionsmetoder, der er diskuteret med din læge, eller hvis du ikke tror, ​​du vil være i stand til at holde aftaler.

Doner ikke blod, mens du tager lenalidomid, under pauser i din behandling og i 4 uger efter din sidste dosis.

Del ikke lenalidomid med nogen anden, endda en person, der har de samme symptomer, som du har.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med lenalidomid, og hver gang du genfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs), producentens websted eller REVLIMID REMS programmets websted (http://www.revlimidrems.com) for at få medicinvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at tage lenalidomid.

For kvindelige patienter:

Hvis du kan blive gravid, skal du opfylde visse krav under din behandling med lenalidomid.Du skal bruge to acceptable former for prævention i 4 uger, inden du begynder at tage lenalidomid under din behandling, herunder på tidspunkter, hvor din læge beder dig om midlertidigt at stoppe med at tage lenalidomid og i 4 uger efter din endelige dosis. Din læge vil fortælle dig, hvilke former for prævention der er acceptable, og vil give dig skriftlige oplysninger om prævention. Du skal altid bruge disse to former for prævention, medmindre du kan garantere, at du ikke vil have nogen seksuel kontakt med en mand i 4 uger før din behandling, under din behandling, under afbrydelser i din behandling og i 4 uger efter din sidste dosis.

Hvis du vælger at tage lenalidomid, er det dit ansvar at undgå graviditet i 4 uger før, under og i 4 uger efter din sidste dosis. Du skal forstå, at enhver form for prævention kan mislykkes. Derfor er det meget vigtigt at mindske risikoen for utilsigtet graviditet ved hjælp af to former for prævention. Fortæl din læge, hvis du ikke forstår alt, hvad du fik at vide om prævention, eller hvis du ikke tror, ​​at du altid vil være i stand til at bruge to former for prævention.

Du skal have to negative graviditetstest, før du kan begynde at tage lenalidomid. Du bliver også nødt til at blive testet for graviditet i et laboratorium på bestemte tidspunkter under din behandling. Din læge vil fortælle dig, hvornår og hvor du skal tage disse tests.

Stop med at tage lenalidomid, og kontakt din læge med det samme, hvis du tror, ​​du er gravid, går glip af en menstruationsperiode, har usædvanlig menstruationsblødning, eller hvis du har sex uden at bruge to former for prævention. Hvis du bliver gravid under din behandling eller inden for 30 dage efter din behandling, vil din læge kontakte REVLIMID REMS-programmet, producenten af ​​lenalidomid og Food and Drug Administration (FDA). Du vil også tale med en læge, der har specialiseret sig i problemer under graviditeten, der kan hjælpe dig med at træffe valg, der er bedst for dig og din baby. Oplysninger om dit helbred og dit barns helbred vil blive brugt til at hjælpe lægerne med at lære mere om virkningen af ​​lenalidomid på ufødte babyer.

For mandlige patienter:

Lenalidomid er til stede i din sæd, når du tager denne medicin. Du skal altid bruge et latexkondom, selvom du har haft en vasektomi (operation, der forhindrer en mand i at forårsage graviditet), hver gang du har seksuel kontakt med en kvinde, der er gravid eller i stand til at blive gravid, mens du tager lenalidomid. under eventuelle pauser i din behandling og i 4 uger efter din endelige dosis. Fortæl din læge, hvis du har seksuel kontakt med en kvinde uden at bruge kondom, eller hvis din partner mener, at hun kan være gravid under din behandling med lenalidomid.

Doner ikke sædceller, mens du tager lenalidomid, under pauser i din behandling og i 4 uger efter din sidste dosis.

Andre risici ved at tage lenalidomid:

Lenalidomid kan forårsage et fald i antallet af visse typer blodceller i din krop. Din læge vil bestille laboratorieundersøgelser regelmæssigt under din behandling for at se, hvor meget antallet af blodlegemer er faldet. Din læge kan nedsætte din dosis, afbryde behandlingen eller behandle dig med anden medicin eller behandling, hvis faldet i dine blodlegemer er alvorligt. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks fortælle det til din læge: ondt i halsen, feber, kulderystelser og andre tegn på infektion; let blå mærker eller blødning blødende tandkød eller næseblod.

Hvis du tager lenalidomid sammen med dexamethason til behandling af multipelt myelom, er der en øget risiko for, at du udvikler en blodprop i dit ben, der kan bevæge sig gennem blodbanen til dine lunger eller få et hjerteanfald eller et slagtilfælde. Din læge kan ordinere anden medicin, der skal tages sammen med lenalidomid for at mindske denne risiko. Fortæl det til din læge, hvis du ryger, hvis du nogensinde har haft en alvorlig blodprop, og hvis du har eller nogensinde har haft forhøjet blodtryk eller et højt fedtindhold i blodet. Fortæl også din læge om alle de lægemidler, du tager, fordi visse lægemidler kan øge risikoen for, at du udvikler en blodprop, mens du tager lenalidomid sammen med dexamethason, herunder darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) og medicin, der indeholder østrogen, såsom hormonbehandling eller hormonelle svangerskabsforebyggende midler (p-piller, pletter, ringe, implantater eller injektioner). Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks fortælle det til din læge: åndenød; brystsmerter, der kan sprede sig til arme, nakke, ryg, kæbe eller mave; hoste; rødme eller hævelse i en arm eller et ben svedtendens kvalme; opkastning pludselig svaghed eller følelsesløshed, især på den ene side af kroppen hovedpine; forvirring; eller problemer med syn, tale eller balance.

Lenalidomid bruges til at behandle en bestemt type myelodysplastisk syndrom (en gruppe af tilstande, hvor knoglemarven producerer blodlegemer, der er misdannede og ikke producerer nok sunde blodlegemer). Lenalidomid anvendes også sammen med dexamethason til behandling af mennesker med multipelt myelom (en type kræft i knoglemarven). Det bruges også til behandling af mennesker med multipelt myelom efter en hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT; procedure hvor visse blodlegemer fjernes fra kroppen og derefter returneres til kroppen). Lenalidomid bruges også til behandling af mennesker med kappecellelymfom (en hurtigt voksende kræft, der begynder i cellerne i immunsystemet), der er blevet behandlet med bortezomib (Velcade) og mindst en anden medicin. Lenalidomid bør ikke anvendes til behandling af mennesker med kronisk lymfocytisk leukæmi (en type kræft i de hvide blodlegemer, der langsomt forværres over tid), medmindre de deltager i et klinisk forsøg (forskningsundersøgelse for at se, om en medicin kan bruges sikkert og effektivt til at behandle en bestemt tilstand). Lenalidomid er i en klasse af medicin kaldet immunmodulatoriske midler. Det virker ved at hjælpe knoglemarven med at producere normale blodlegemer og ved at dræbe unormale celler i knoglemarven.

Lenalidomid kommer som en kapsel, der skal tages gennem munden. Når lenalidomid anvendes til behandling af myelodysplastisk syndrom, tages det normalt med eller uden mad en gang dagligt. Når lenalidomid anvendes til behandling af multipelt myelom eller kappecellelymfom, tages det normalt med eller uden mad en gang dagligt i de første 21 dage i en 28-dages cyklus. Når lenalidomid anvendes til behandling af myelomatose efter HSCT, tages det normalt med eller uden mad en gang dagligt i 28 dage i en 28-dages cyklus. Den 28-dages cyklusregime kan gentages som anbefalet af din læge baseret på din krops reaktion på denne medicin. Tag lenalidomid på det samme tidspunkt på dagen hver dag, som du tager det. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag lenalidomid nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug kapslerne hele med rigeligt vand; ikke knække, tygge eller åbne dem. Håndter kapslerne så lidt som muligt. Hvis du rører ved en ødelagt lenalidomidkapsel eller medicinen i kapslen, skal du vaske det område af din krop med sæbe og vand. Hvis medicinen i kapslen kommer i munden, næsen eller øjnene, skal du vaske den væk med rigeligt vand.

Din læge kan være nødvendigt at afbryde din behandling eller reducere din dosis, hvis du oplever visse bivirkninger. Sørg for at fortælle din læge, hvordan du har det under din behandling med lenalidomid.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager lenalidomid,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for lenalidomid, andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i lenalidomid kapsler. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL og digoxin (Lanoxin). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du er laktoseintolerant, og hvis du har eller nogensinde har haft nyre-, skjoldbruskkirtel- eller leversygdom. Fortæl også din læge, hvis du nogensinde har taget thalidomid (Thalomid) og udviklet udslæt under din behandling.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis det er gået mindre end 12 timer, siden du var planlagt til at tage dosis, skal du tage den glemte dosis, så snart du husker det. Hvis det har været mere end 12 timer, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Lenalidomid kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• diarré
• forstoppelse
• mavesmerter
• mistet appetiten
• vægttab
• svaghed
• svimmelhed
• ændring i evne til at smage
• smerte eller forbrænding af tunge, mund eller hals
• nedsat berøringsfølelse
• brændende eller prikken i hænder eller fødder
• svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn
• depression
• ledsmerter, muskler, knogler eller rygsmerter
• smertefuld, hyppig eller presserende vandladning
• sved
• tør hud
• unormal hårvækst hos kvinder
• ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen
• fald i seksuel lyst eller evne

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• hævelse af ansigt, hals, tunge, læber, øjne, arme, hænder, fødder, ankler eller underben
• vejrtrækningsbesvær eller synke
• hæshed
• hurtig, langsom, bankende eller uregelmæssig hjerterytme
• krampeanfald
• udslæt
• smerter i huden
• blærer, skrælning eller udstødning af huden
• hævede kirtler i nakken
• muskelkramper
• smerter i den øverste højre del af maven
• gulfarvning af hud eller øjne
• mørk farvet urin
• træthed
• blodig, overskyet eller smertefuld vandladning
• øget eller nedsat vandladning

Hvis du tager lenalidomid til behandling af myelomatose, og du også får melphalan (Alkeran) eller en blodstamcelletransplantation, kan du have en højere risiko for at udvikle nye kræftformer. Tal med din læge om risikoen ved at tage lenalidomid. Din læge vil kontrollere dig for nye kræftformer under din behandling med lenalidomid.

Lenalidomid kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset). Returner enhver medicin, der er forældet eller ikke længere er nødvendig, til din læge, det apotek, der gav dig medicinen eller producenten.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• kløe
• nældefeber
• udslæt

Hold alle aftaler med din læge. Din læge kan bestille bestemte tests før og under din behandling for at kontrollere din krops respons på lenalidomid.

Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Revlimid^®