Darbepoetin Alfa-injektion

Indhold

• Inden du bruger darbepoetin alfa-injektion,
• Darbepoetin alfa-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller de, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Alle patienter:

Brug af darbepoetin alfa-injektion øger risikoen for, at blodpropper dannes i eller bevæger sig til ben, lunger eller hjerne. Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft hjertesygdomme, og hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde. Ring straks til din læge, eller få akut lægehjælp, hvis du oplever et af følgende symptomer: smerte, ømhed, rødme, varme og / eller hævelse i benene; kølighed eller bleghed i en arm eller et ben; stakåndet; hoste, der ikke forsvinder, eller som bringer blod op brystsmerter; pludselige problemer med at tale eller forstå tale pludselig forvirring pludselig svaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (især på den ene side af kroppen) eller i ansigtet pludselige problemer med at gå, svimmelhed eller tab af balance eller koordination eller besvimelse. Hvis du behandles med hæmodialyse (behandling for at fjerne affald fra blodet, når nyrerne ikke virker), kan der dannes en blodprop i din vaskulære adgang (sted, hvor hæmodialyseslangen forbinder din krop). Fortæl din læge, hvis din vaskulære adgang holder op med at fungere som normalt.

Din læge vil justere din dosis af darbepoetin alfa-injektion, så dit hæmoglobinniveau (mængden af ​​et protein, der findes i røde blodlegemer) er lige så højt, at du ikke har brug for en transfusion af røde blodlegemer (overførsel af en persons røde blodlegemer til en anden personens krop til behandling af svær anæmi). Hvis du modtager nok darbepoetin alfa til at øge dit hæmoglobin til et normalt eller næsten normalt niveau, er der en større risiko for, at du får et slagtilfælde eller udvikler alvorlige eller livstruende hjerteproblemer, herunder hjerteanfald og hjertesvigt. Ring straks til din læge, eller få akut lægehjælp, hvis du oplever et af følgende symptomer: brystsmerter, klemtryk eller tæthed; stakåndet; kvalme, svimmelhed og andre tidlige tegn på hjerteanfald ubehag eller smerter i arme, skulder, nakke, kæbe eller ryg; eller hævelse af hænder, fødder eller ankler.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse laboratorietests for at kontrollere din krops reaktion på darbepoetin alfa-injektion. Din læge kan nedsætte din dosis eller bede dig om at stoppe med at bruge darbepoetin alfa-injektion i en periode, hvis testene viser, at du har høj risiko for at opleve alvorlige bivirkninger. Følg din læges anvisninger nøje.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med darbepoetin alfa, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved brug af darbepoetin alfa-injektion.

Kræftpatienter:

I kliniske studier døde mennesker med visse kræftformer, der fik darbepoetin alfa-injektion, hurtigere eller oplevede tumorvækst, en tilbagevenden af ​​deres kræft eller kræft, der spredte sig hurtigere end mennesker, der ikke modtog medicinen. Hvis du har kræft, skal du modtage den lavest mulige dosis darbepoetin alfa-injektion. Du bør kun modtage darbepoetin alfa-injektion til behandling af anæmi forårsaget af kemoterapi, hvis din kemoterapi forventes at fortsætte i mindst 2 måneder efter, at du begynder behandling med darbepoetin alfa-injektion, og hvis der ikke er stor chance for, at din kræft helbredes. Behandling med darbepoetin alfa-injektion skal stoppes, når kemoterapiforløbet slutter.

Et program kaldet ESA APPRISE Oncology Program er blevet oprettet for at mindske risikoen for at bruge darbepoetin alfa-injektion til behandling af anæmi forårsaget af kemoterapi. Din læge bliver nødt til at gennemføre uddannelse og tilmelde dig dette program, før du kan få darbepoetin alfa-injektion. Som en del af programmet modtager du skriftlig information om risikoen ved brug af darbepoetin alfa-injektion, og du bliver nødt til at underskrive en formular, før du modtager medicinen for at vise, at din læge har diskuteret risikoen for darbepoetin alfa-injektion med dig. Din læge vil give dig flere oplysninger om programmet og vil besvare eventuelle spørgsmål, du har om programmet og din behandling med darbepoetin alfa-injektion.

Darbepoetin alfa-injektion bruges til at behandle anæmi (et lavere antal end røde blodlegemer end normalt) hos mennesker med kronisk nyresvigt (tilstand hvor nyrerne langsomt og permanent holder op med at arbejde over en periode). Darbepoetin alfa-injektion bruges også til behandling af anæmi forårsaget af kemoterapi hos mennesker med visse typer kræft. Darbepoetin alfa kan ikke bruges i stedet for en transfusion med røde blodlegemer til behandling af svær anæmi og har ikke vist sig at forbedre træthed eller dårlig trivsel, der kan være forårsaget af anæmi. Darbepoetin alfa er i en klasse medicin, der kaldes erythropoiesis-stimulerende midler (ESA'er). Det virker ved at få knoglemarven (blødt væv inde i knoglerne, hvor der fremstilles blod) til at skabe flere røde blodlegemer.

Darbepoetin alfa-injektion kommer som en opløsning (væske) til injektion subkutant (lige under huden) eller intravenøst ​​(i en vene). Det injiceres normalt en gang hver 1 til 4 uger. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Brug darbepoetin alfa-injektion nøjagtigt som anvist. Brug ikke mere eller mindre af det eller brug det oftere end ordineret af din læge.

Din læge vil starte dig med en lav dosis darbepoetin alfa-injektion og justere din dosis afhængigt af laboratorieresultaterne og hvordan du har det. Din læge kan også bede dig om at stoppe med at bruge darbepoetin alfa-injektion et stykke tid. Følg disse instruktioner nøje.

Darbepoetin alfa-injektion hjælper kun med at kontrollere din anæmi, så længe du fortsætter med at bruge den. Det kan tage 2-6 uger eller længere, før du får den fulde fordel ved darbepoetin alfa-injektion. Fortsæt med at bruge darbepoetin alfa-injektion, selvom du har det godt. Stop ikke med at bruge darbepoetin alfa-injektion uden at tale med din læge.

Darbepoetin alfa-injektioner kan gives af en læge eller sygeplejerske, eller din læge kan beslutte, at du selv kan injicere darbepoetin alfa, eller at du måske har en ven eller en slægtning, der giver injektionerne. Du og den person, der skal give injektionerne, bør læse producentens oplysninger for den patient, der følger med darbepoetin alfa-injektion, før du bruger den første gang derhjemme. Bed din læge om at vise dig eller den person, der vil injicere medicinen, hvordan du injicerer den.

Darbepoetin alfa-injektion kommer i forfyldte sprøjter og i hætteglas, der skal bruges sammen med engangssprøjter. Hvis du bruger hætteglas med darbepoetin alfa-injektion, vil din læge eller apotek fortælle dig, hvilken type sprøjte du skal bruge. Brug ikke nogen anden type sprøjte, da du muligvis ikke får den rigtige mængde medicin.

Ryst ikke darbepoetin alfa-injektionen. Hvis du ryster darbepoetin alfa-injektion, kan det se skum ud og bør ikke bruges.

Injicer altid darbepoetin alfa-injektion i sin egen sprøjte. Fortynd det ikke med væske og bland det ikke med andre lægemidler.

Du kan injicere darbepoetin alfa-injektion hvor som helst på det ydre område af dine overarme, din mave undtagen det 2-tommer (5 centimeter) område omkring din navle (navlen), fronten på dine midterste lår og de øverste ydre områder af dine bagdele. Vælg et nyt sted hver gang du injicerer darbepoetin alfa. Injicer ikke darbepoetin alfa på et sted, der er ømt, rødt, blå mærket eller hårdt, eller som har ar eller strækmærker.

Hvis du bliver behandlet med dialyse (behandling for at fjerne affald fra blodet, når nyrerne ikke virker), kan din læge muligvis bede dig om at injicere medicinen i din venøse adgangsport (sted hvor dialyseslanger er forbundet med din krop). Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan du injicerer din medicin.

Se altid på darbepoetin alfa-injektionsvæske, inden du injicerer den. Sørg for, at den fyldte sprøjte eller hætteglas er mærket med det korrekte navn og styrke på medicin og en udløbsdato, der ikke er gået. Hvis du bruger et hætteglas, skal du kontrollere, om det har en farvet hætte, og hvis du bruger en fyldt injektionssprøjte, skal du kontrollere, at nålen er dækket af det grå dæksel, og at den gule plastmuffe ikke er trukket over nålen. . Kontroller også, at opløsningen er klar og farveløs og ikke indeholder klumper, flager eller partikler. Hvis der er problemer med din medicin, skal du kontakte din apotek og ikke injicere den.

Brug ikke fyldte sprøjter, engangssprøjter eller hætteglas med darbepoetin alfa-injektion mere end én gang. Bortskaf brugte sprøjter i en punkteringsresistent beholder. Spørg din læge eller apotek, hvordan du bortskaffer den punkteringsresistente beholder.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du bruger darbepoetin alfa-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i darbepoetin alfa-injektion.Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne. Hvis du bruger de forudfyldte sprøjter, skal du fortælle det til din læge, hvis du eller den person, der injicerer medicinen, er allergisk over for latex.
• Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft forhøjet blodtryk, og hvis du nogensinde har haft ren røde blodlegemer (PRCA; en type alvorlig anæmi, der kan udvikles efter behandling med en ESA, såsom darbepoetin alfa-injektion eller epoetin alfa-injektion). Din læge kan fortælle dig, at du ikke skal bruge darbepoetin alfa-injektion.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft anfald. Hvis du bruger darbepoetin alfa-injektion til behandling af anæmi forårsaget af kronisk nyresygdom, skal du fortælle det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft kræft.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du bruger darbepoetin alfa-injektion, skal du kontakte din læge.
• inden operation, inklusive tandkirurgi, skal du fortælle din læge eller tandlæge, at du bliver behandlet med darbepoetin alfa-injektion. Det er især vigtigt at fortælle din læge, at du bruger darbepoetin alfa-injektion, hvis du har kirurgisk kirurgi eller kirurgi for at behandle et knogleproblem. Din læge kan ordinere et antikoagulant ('blodfortynder') for at forhindre dannelse af blodpropper under operationen.

Din læge kan ordinere en speciel diæt, der hjælper med at kontrollere dit blodtryk og hjælpe med at øge dit jernniveau, så darbepoetin alfa-injektion kan fungere så godt som muligt. Følg disse anvisninger nøje, og spørg din læge eller diætist, hvis du har spørgsmål.

Ring til din læge for at spørge, hvad du skal gøre, hvis du går glip af en dosis darbepoetin alfa-injektion. Brug ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en savnet.

Darbepoetin alfa-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• hoste
• mavesmerter
• rødme, hævelse, blå mærker, kløe eller en klump på det sted, hvor du injicerede darbepoetin alfa

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller de, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• udslæt
• kløe
• vejrtrækningsbesvær eller synke
• hvæsende vejrtrækning
• hæshed
• hævelse af ansigt, hals, tunge, læber, øjne, hænder, fødder, ankler eller underben
• hurtig puls
• overdreven træthed
• mangel på energi
• svimmelhed
• besvimelse
• bleg hud

Darbepoetin alfa-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, eller hvis du ikke har det godt, mens du bruger denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den karton, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Når et hætteglas eller en fyldt injektionssprøjte er taget ud af kartonen, skal den holdes tildækket for at beskytte den mod rumlys, indtil dosis er givet. Opbevar darbepoetin alfa-injektion i køleskabet, men frys den ikke. Kassér medicin, der er frossen.

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge. Din læge vil ofte overvåge dit blodtryk under din behandling med darbepoetin alfa-injektion.

Inden du foretager en laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du bruger darbepoetin alfa-injektion.

Lad ingen andre bruge din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Aranesp^®