Hvem kan deltage i et klinisk forsøg?

Mange forskellige typer mennesker deltager i kliniske forsøg. Nogle er sunde, mens andre kan have sygdomme. Forskningsprocedurer med sunde frivillige er designet til at udvikle ny viden og ikke give direkte fordel for dem, der deltager. Sunde frivillige har altid spillet en vigtig rolle i forskningen.

Sunde frivillige er nødvendige af flere grunde. Når man udvikler en ny teknik, såsom en blodprøve eller en billedbehandlingsenhed, hjælper sunde frivillige med at definere grænserne for ”normal”. Disse frivillige er den basislinie, som patientgrupperne sammenlignes med og matches ofte med patienterne på faktorer som alder, køn eller familieforhold. De modtager de samme test, procedurer eller lægemidler, som patientgruppen modtager. Forskere lærer om sygdomsprocessen ved at sammenligne patientgruppen med de sunde frivillige.

Faktorer som hvor meget af din tid der er brug for, ubehag, du måtte føle, eller risiko involveret, afhænger af forsøget. Mens nogle kræver minimale mængder af tid og kræfter, kan andre studier kræve et stort engagement i din tid og kræfter, og det kan medføre noget ubehag. Forskningsprocedurerne kan også medføre en vis risiko. Den informerede samtykkeproces for sunde frivillige inkluderer en detaljeret diskussion af undersøgelsens procedurer og test og deres risici.

En patient-frivillig har et kendt helbredsproblem og deltager i forskning for bedre at forstå, diagnosticere eller behandle denne sygdom eller tilstand. Forskning med en patientfrivillig hjælper med at udvikle ny viden. Afhængigt af viden om sygdommen eller tilstanden kan disse procedurer muligvis ikke være til gavn for undersøgelsesdeltagerne.

Patienter kan være frivillige til undersøgelser, der ligner dem, hvor sunde frivillige deltager. Disse undersøgelser involverer medikamenter, enheder eller behandlinger designet til at forhindre eller behandle sygdom. Selvom disse studier muligvis giver direkte fordele for frivillige patienter, er hovedformålet med videnskabelige midler at bevise virkningerne og begrænsningerne af den eksperimentelle behandling.

Derfor kan nogle patientgrupper tjene som en basislinje til sammenligning ved ikke at tage testlægemidlet eller ved at modtage testdoser af lægemidlet, der er store nok til kun at vise, at det er til stede, men ikke på et niveau, der kan behandle tilstanden.

Forskere følger retningslinjer for kliniske forsøg, når de beslutter, hvem der kan deltage i en undersøgelse. Disse retningslinjer kaldes inklusions- og ekskluderingskriterier. Faktorer, der giver dig mulighed for at deltage i et klinisk forsøg kaldes "inkluderingskriterier". Dem, der udelukker eller forhindrer deltagelse, er "udelukkelseskriterier."

Disse kriterier er baseret på faktorer som alder, køn, type og stadie af en sygdom, behandlingshistorie og andre medicinske tilstande. Inden du deltager i et klinisk forsøg, skal du give oplysninger, der giver forskerteamet mulighed for at bestemme, om du kan deltage sikkert i undersøgelsen. Nogle forskningsundersøgelser søger deltagere med sygdomme eller tilstande, der skal undersøges i det kliniske forsøg, mens andre har brug for sunde frivillige. Inklusions- og ekskluderingskriterier bruges ikke til at afvise mennesker personligt. I stedet anvendes kriterierne til at identificere passende deltagere og holde dem sikre, og for at sikre, at forskere kan finde nye oplysninger, de har brug for.

Gengives med tilladelse fra NIH Clinical Trials og dig. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller information beskrevet eller tilbudt her af Healthline. Side sidst revideret den 20. oktober 2017.