En Pfizer COVID -vaccine kan snart blive godkendt til børn under 12 år

Indhold

• Anmeldelse for

September er her igen og dermed endnu et skoleår påvirket af COVID-19-pandemien. Nogle studerende er vendt tilbage til klasseværelset for at lære personligt på fuld tid, men der er stadig vedvarende bekymringer over coronavirus-infektioner i betragtning af, hvordan sager steg landsdækkende i løbet af sommeren, ifølge data fra Centers for Disease Control and Prevention.Heldigvis kan der snart være et potentielt lyspunkt for familier med små børn, som endnu ikke er berettiget til at modtage COVID-19-vaccinen: Sundhedsembedsmænd har for nylig bekræftet, at producenterne af Pfizer-BioNTech-vaccinen planlægger at søge godkendelse til to-dosis skud til brug for børn mellem 5 og 11 år inden for uger.

I et nyligt interview med den tyske publikation Der Spiegel, Özlem Türeci, M.D., overlæge for BioNTech, sagde, "vi vil præsentere resultaterne af vores undersøgelse af de 5- til 11-årige for myndigheder rundt om i verden i de kommende uger" for at opnå godkendelse. Dr. Türeci sagde, at producenterne af Pfizer-BioNTech-vaccinen forbereder sig på at lave mindre doser af skuddet til børn i aldersgruppen 5 til 11, da de forventer formel godkendelse, ifølge New York Times. (Læs mere: Hvor effektiv er COVID-19-vaccinen?)

I øjeblikket er Pfizer-BioNTech-vaccinen den eneste coronavirus-vaccine, der er fuldt ud godkendt af Food and Drug Administration til personer i alderen 16 år og ældre. Pfizer-BioNTech-vaccinen er tilgængelig for nødbrugstilladelse til børn mellem 12 og 15 år. Dette betyder dog, at børn under 12 år fortsat er sårbare over for potentielt at blive smittet med virussen. (ICYDK: Læger ser også en bekymrende stigning af gravide, der bliver syge af COVID-19.)

Under en optræden søndag på CBS ' Face the Nation, Scott Gottlieb, MD, tidligere chef for FDA, sagde, at Pfizer-BioNTech-vaccinen kan blive godkendt til børn mellem 5 og 11 år i USA inden udgangen af ​​oktober.

Dr. Gottlieb, der i øjeblikket fungerer i Pfizers bestyrelse, delte, at lægemiddelfirmaet også vil have data fra vaccineforsøg med børn i aldersgruppen 5 til 11 år inden udgangen af ​​september. Dr. Gottlieb forventer også, at dataene derefter vil blive arkiveret til FDA "meget hurtigt" - inden for få dage - og derefter vil agenturet beslutte, om det vil godkende vaccinen til børn mellem 5 og 11 år inden for få uger.

"I et bedst scenario, i betragtning af den tidslinje, de lige har lagt ud, kan du muligvis have en vaccine tilgængelig for børn i alderen 5 til 11 ved Halloween," sagde Dr. Gottlieb. "Hvis alt går godt, Pfizer-datapakken er i orden, og FDA i sidste ende træffer en positiv beslutning, har jeg tillid til Pfizer med hensyn til de data, de har indsamlet. Men det er virkelig op til Food and Drug Administration at foretage en objektiv afgørelse. " (Læs mere: Pfizers COVID-19-vaccine er den første, der er fuldt ud godkendt af FDA)

Test er i øjeblikket i gang for at bestemme sikkerheden ved Pfizer-BioNTech-vaccinen for børn i alderen 2 til 5 år, med data om disse resultater, der muligvis kommer i begyndelsen af ​​oktober, ifølge Dr. Gottlieb. Yderligere forventes data om børn mellem 6 måneder og 2 år engang til efteråret.

Med den seneste udvikling på Pfizer-BioNTech-vaccinen, undrer du dig måske, "hvad sker der med de andre amerikansk-godkendte vacciner?" Nå, til at begynde med, den New York Times rapporterede for nylig, at Moderna fra sidste uge havde afsluttet sin forsøgsundersøgelse for børn i alderen 6 til 11 år og forventes at indgive en ansøgning om FDA-nødbrugstilladelse for denne aldersgruppe inden udgangen af ​​året. Moderna indsamler også data om børn under 6 år og forventer at ansøge om tilladelse fra FDA i begyndelsen af ​​2022. Hvad angår Johnson & Johnson, har det påbegyndt sit fase tre kliniske forsøg med unge i alderen 12 til 17 år og planlægger at påbegynde forsøg på børn under 12 år derefter.

For forældre, der forståeligt nok er nervøse for at give deres børn en helt ny vaccine, anbefaler Dr. Gottlieb at rådføre sig med børnelæger og tilføje, at forældre ikke står over for en "binær beslutning" om, hvorvidt de skal vaccinere deres børn mod COVID-19 eller ej. (Relateret: 8 grunde til at forældre ikke vaccinerer (og hvorfor de burde))

"Der [er] forskellige måder at gribe vaccination til," sagde Dr. Gottlieb Face the Nation. "Du kan gå med én dosis for nu. Du kan potentielt vente på, at den lavere dosis vaccine er tilgængelig, og nogle børnelæger kan træffe den vurdering. Hvis dit barn allerede har haft COVID, kan en dosis være tilstrækkelig. Du kan placere doserne. mere ud."

Det er alt at sige, "der er meget skøn, som børnelæger kan udøve, idet de i vid udstrækning foretager off-label-vurderinger, men udøver skøn inden for rammerne af, hvad et enkelt barns behov er, deres risiko er, og hvad forældrenes bekymringer er," siger Dr. Gottlieb.

Når vaccinen bliver tilgængelig for personer under 12 år, skal du rådføre dig med dit barns læge eller medicinsk personale for at se dine muligheder og den bedste fremgangsmåde til at vaccinere dine små mod COVID-19.

Oplysningerne i denne historie er korrekte fra pressetidspunktet. Da opdateringer om coronavirus COVID-19 fortsat udvikler sig, er det muligt, at nogle oplysninger og anbefalinger i denne historie har ændret sig siden den første offentliggørelse. Vi opfordrer dig til regelmæssigt at tjekke ind med ressourcer som CDC, WHO og din lokale folkesundhedsafdeling for at få de mest opdaterede data og anbefalinger.

Anmeldelse for