Golimumab, injicerbar løsning

Indhold

• Højdepunkter for golimumab
• Vigtige advarsler
• FDA advarsler
• Andre advarsler
• Hvad er golimumab?
• Hvorfor det bruges
• Hvordan det virker
• Reaktioner på injektionsstedet
• Golimumab bivirkninger
• Mere almindelige bivirkninger
• Alvorlige bivirkninger
• Golimumab kan interagere med andre medicin
• Biologiske lægemidler
• Levende vacciner
• Golimumab advarsler
• Allergivarsel
• Advarsler til personer med visse sundhedsmæssige forhold
• Advarsler for andre grupper
• Hvornår skal man ringe til lægen
• Hvordan man tager golimumab
• Lægemiddelformer og styrker
• Dosering til reumatoid arthritis (RA)
• Dosering til psoriasisartrit
• Dosering til ankyloserende spondylitis
• Dosering til ulcerøs colitis
• Tag som anført
• Vigtige overvejelser til at tage golimumab
• Opbevaring
• Patroner
• Rejse
• Selvkontrol
• Klinisk overvågning
• tilgængelighed
• Skjulte omkostninger
• Forudgående tilladelse
• Er der nogen alternativer?

Højdepunkter for golimumab

1. Golimumab, subkutan injektionsvæske, opløsning fås som et lægemiddel til mærkenavne. Det er ikke tilgængeligt som et generisk lægemiddel. Brand name: Simponi.
2. Golimumab findes i to injicerbare former: en subkutan opløsning og en intravenøs (IV) opløsning.
3. Golimumab subkutan injicerbar opløsning bruges til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis og ulcerøs colitis.

Vigtige advarsler

FDA advarsler

• Dette stof har advarsler om sort kasse. Dette er de mest alvorlige advarsler fra Food and Drug Administration (FDA). Advarsler i sort boks advarer læger og patienter om medikamentvirkninger, der kan være farlige.
• Infektionsadvarsel: Dette stof kan reducere dit immunforsvars evne til at bekæmpe infektioner. Nogle mennesker udvikler alvorlige infektioner, mens de tager golimumab. Disse kan omfatte tuberkulose (TB) og infektioner forårsaget af vira, svampe eller bakterier. Din læge kan teste dig for tuberkulose, inden du starter dette lægemiddel. De kan overvåge dig nøje for symptomer, selvom du testede negativt for tuberkulose. Din læge kan tjekke dig for symptomer på en hvilken som helst type infektion før, under og efter din behandling med dette lægemiddel. Start ikke med at tage dette medikament, hvis du har nogen form for infektion uden at tjekke med din læge først.
• Kræftadvarsel: Der har været tilfælde af usædvanlige kræftformer hos mennesker under 18 år, der har taget denne type medicin. Denne medicin øger risikoen for lymfom og andre kræftformer. Personer med leddegigt eller psoriasisgigt, især dem med meget aktiv sygdom, kan være mere tilbøjelige til at få lymfom.

Andre advarsler

• Advarsel om lavt blodlegeme: Dette stof kan reducere antallet af flere forskellige typer blodlegemer i din krop. Dette kan føre til alvorlige sundhedsmæssige problemer, herunder anæmi, blødningsproblemer og alvorlige infektioner. Hvis du har haft problemer med blodlegemer i fortiden, skal du fortælle det til din læge, før du starter golimumab.
• Advarsel om gummi og latexallergi: Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for gummi eller latex. Det indvendige nåldæksel på den forudfyldte sprøjte indeholder latex. Håndter ikke nålehætten, hvis du er allergisk over for latex.
• Advarsel om hepatitis B: Hvis du bærer hepatitis B-virussen, kan den blive aktiv, mens du bruger dette stof og beskadige din lever. Din læge kan muligvis udføre blodprøver for at kontrollere, om virusen er, før du starter behandlingen, mens du tager dette stof, og i flere måneder efter, at du er stoppet.
• Advarsel om hjertesvigt: Dette stof kan forårsage eller forværre hjertesvigt. Hvis du allerede har hjertesvigt, skal du tale med din læge om, hvorvidt golimumab er sikkert for dig.

Hvad er golimumab?

Golimumab subkutan injektionsvæske er en receptpligtig medicin. Det er et selvinjiceret medikament, der kommer i en forudfyldt autoinjektor og i en forudfyldt injektionssprøjte.

Dette lægemiddel kan bruges som en del af en kombinationsterapi. Det betyder, at du muligvis skal tage det sammen med andre stoffer.

Hvorfor det bruges

Golimumab subkutan injektionsvæske anvendes til behandling af:

• moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA); anvendt med methotrexat
• aktiv psoriasisartrit (PsA); bruges alene eller sammen med methotrexat
• aktiv ankyloserende spondylitis (AS)
• moderat til svær ulcerøs colitis (UC), der ikke har responderet på andre behandlinger

Hvordan det virker

De forhold, golimumab behandler, kaldes autoimmune sygdomme. Under disse forhold fejler dit immunsystem, der bekæmper infektion, en del af din krop for en fremmed invaderer og angriber den.

Golimumab fungerer ved at svække dit immunsystem. Det hjælper med at reducere symptomerne, der forårsages, når dit immunsystem angriber din krop.

Reaktioner på injektionsstedet

• Reaktioner på injektionsstedet er almindelige efter indtagelse af denne medicin. Disse inkluderer smerter, rødme eller hævelse i det område af din krop, hvor du injicerer stoffet. Ring straks til din læge, hvis du har en reaktion, der ikke går væk inden for et par dage eller bliver værre.

Golimumab bivirkninger

Golimumab subkutan injicerbar opløsning medfører ikke døsighed, men den kan forårsage andre bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med golimumab, inkluderer:

• Øvre luftvejsinfektioner. Rapporter eventuelle symptomer på infektion til din læge, selvom de er milde. Symptomer kan omfatte:
  • løbende næse
  • ondt i halsen
  • hæshed eller laryngitis
• Virale infektioner, såsom influenza og forkølelsessår
• Reaktioner på injektionsstedet. Symptomer kan omfatte:
  • rødme
  • hævelse
  • kløe
  • smerte
  • blå mærker
  • snurren

Hvis disse effekter er milde, kan de forsvinde inden for et par dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke går væk, skal du tale med din læge eller apotek.

Alvorlige bivirkninger

Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Infektioner. Symptomer kan omfatte:
  • hoste, der ikke går væk
  • feber
  • uforklarlig vægttab
  • tab af kropsfedt og muskler
• Lupuslignende syndrom. Symptomer kan omfatte:
  • et udslæt i dit ansigt og arme, der bliver værre i solen
• Kræft. Visse former for kræft er rapporteret hos personer, der bruger golimumab. Det vides imidlertid ikke, om golimumab øger din kræftrisiko. Symptomer på nogle typer kræft inkluderer:
  • træthed
  • feber
  • vægttab
  • usædvanlige hudvækster
  • ændringer i hudens udseende
  • kødfarvede eller blårøde klumper, ofte på dit ansigt, hoved eller hals
• Hjertefejl. Symptomer kan omfatte:
  • stakåndet
  • træthed
  • vægtøgning
  • væskeopbygning i dine ben
• Immunogenicitet (dette lægemidlers evne til at provokere et immunrespons i din krop). Symptomer kan omfatte:
  • allergiske reaktioner
  • symptomer på din sygdom bliver værre trods behandling

Disclaimer: Vores mål er at give dig den mest relevante og aktuelle information. Fordi medicin påvirker hver person forskelligt, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne information inkluderer alle mulige bivirkninger. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Diskuter altid mulige bivirkninger med en sundhedsudbyder, der kender din medicinske historie.

Golimumab kan interagere med andre medicin

Golimumab subkutan injicerbar opløsning kan interagere med andre medicin, vitaminer eller urter, du måske tager. En interaktion er, når et stof ændrer den måde, et lægemiddel fungerer på. Dette kan være skadeligt eller forhindre, at stoffet fungerer godt.

For at hjælpe med at undgå interaktion skal din læge håndtere alle dine medicin omhyggeligt. Sørg for at fortælle din læge om alle medicin, vitaminer eller urter, du tager. For at finde ud af, hvordan dette stof kan interagere med noget andet, du tager, skal du tale med din læge eller apotek.

Eksempler på medikamenter, der kan forårsage interaktion med golimumab, er vist nedenfor.

Biologiske lægemidler

Biologi er lavet af naturlige elementer. De inkluderer vacciner, blodkomponenter og genterapi. Golimumab er et biologisk lægemiddel. Ved at kombinere golimumab med biologiske lægemidler øges din risiko for alvorlig infektion. Andre eksempler på biologiske lægemidler inkluderer:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Levende vacciner

Modtag ikke en levende vaccine, mens du tager golimumab. Vaccinen beskytter dig muligvis ikke fuldstændigt mod sygdom. Eksempler på levende vacciner inkluderer:

• vaccine mod levende influenza
• mæslinger, fåresyge, røde hunde vaccine
• vandkopper (varicella) vaccine
• herpes zoster-vaccine

Disclaimer: Vores mål er at give dig den mest relevante og aktuelle information. Da medicin interagerer forskelligt hos hver person, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne information inkluderer alle mulige interaktioner. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Tal altid med din sundhedsudbyder om mulige interaktioner med alle receptpligtige lægemidler, vitaminer, urter og kosttilskud og receptfrie lægemidler, som du tager.

Golimumab advarsler

Dette stof kommer med flere advarsler.

Allergivarsel

Dette stof kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomerne kan omfatte:

• problemer med at trække vejret
• hævelse i din hals eller tunge
• nældefeber

Hvis du udvikler disse symptomer, skal du ringe til 911 eller gå til det nærmeste skadestue.

Brug ikke dette stof igen, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på det. At tage det igen kan være dødeligt (forårsage død).

Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for gummi eller latex. Det indvendige nåldæksel på den forudfyldte sprøjte og autoinjektor indeholder tørt naturgummi. Håndter ikke nålehætten, hvis du er allergisk over for latex.

Advarsler til personer med visse sundhedsmæssige forhold

For personer med infektioner: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for infektion, selvom den er lille, f.eks. Et åbent snit eller ømme, der ser inficeret ud. Din krop kan have det sværere at bekæmpe infektionen, mens du tager dette stof.

For personer med tuberkulose: Dette lægemiddel påvirker dit immunsystem og kan muligvis gøre det lettere for dig at få tuberkulose (TB). Din læge kan teste dig for tuberkulose. Hvis du er i risiko for tuberkulose, kan du blive behandlet for det før og under behandling med dette lægemiddel.

For personer med hepatitis B-virusinfektion: Hvis du bærer hepatitis B-virussen, kan den blive aktiv, mens du bruger dette stof og beskadige din lever. Din læge kan muligvis udføre blodprøver for at kontrollere, om virusen er, før du starter behandlingen, mens du tager dette stof, og i flere måneder efter, at du holder op med at tage det.

For mennesker med hjertesvigt: Denne medicin kan forværre symptomer på hjertesvigt. Ring straks til din læge, hvis du får symptomer på forværring af hjertesvigt, såsom åndenød, hævelse i dine ankler eller fødder eller pludselig vægtøgning.

For personer med nervesystemsygdomme: Selvom det er sjældent, kan denne type medicin forværre forstyrrelser i nervesystemet. Disse lidelser inkluderer multippel sklerose og Guillain-Barré-syndrom.

For personer med en historie med blodcelleoptællingsproblemer: Dette stof kan reducere antallet af flere forskellige typer blodlegemer i din krop. Dette kan føre til alvorlige sundhedsmæssige problemer, herunder anæmi, blødningsproblemer og alvorlige infektioner. Hvis du har haft problemer med blodlegemer i fortiden, skal du fortælle det til din læge, før du starter golimumab.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinder: Der er ikke tilstrækkelig information om brugen af ​​golimumab under graviditet til at bestemme risikoen for et foster. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Dette lægemiddel bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko.

For kvinder, der ammer: Dette stof kan passere gennem modermælk i små mængder. Det vides ikke, hvilken effekt dette vil have på et ammende barn. Du og din læge skal muligvis beslutte, om du vil tage dette stof eller amme.

For seniorer: Hvis du er 65 år eller ældre, kan du have en højere risiko for alvorlige infektioner eller visse typer kræftformer, mens du tager dette stof.

For børn: Sikkerheden og effektiviteten af ​​dette lægemiddel er ikke blevet fastlagt hos børn yngre end 18 år.

Hvornår skal man ringe til lægen

• Ring straks til din læge, hvis du har en infektion eller for nylig har modtaget eller er planlagt til at modtage en vaccine.

Hvordan man tager golimumab

Alle mulige doseringer og former er muligvis ikke inkluderet her. Din dosis, form og hvor ofte du tager den afhænger af:

• din alder
• den tilstand, der behandles
• hvor alvorlig din tilstand er
• andre medicinske tilstande, du har
• hvordan du reagerer på den første dosis

Lægemiddelformer og styrker

Mærke: Simponi

• Form: forudfyldt autoinjektor
• Styrker: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml
• Form: enkeltdosis forudfyldt injektionssprøjte
• Styrker: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml

Dosering til reumatoid arthritis (RA)

Dosering for voksne (i alderen 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceret under din hud en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For mennesker med RA skal golimumab gives i kombination med lægemidlet methotrexat.

Børndosering (i alderen 0–17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke fastlagt for denne aldersgruppe.

Dosering til psoriasisartrit

Dosering for voksne (i alderen 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceret under din hud en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For personer med psoriasisartrit kan golimumab gives med eller uden lægemidlet methotrexat eller andre ikke-biologiske sygdomsmodificerende anti-reumatiske stoffer (DMARD).

Børndosering (i alderen 0–17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke fastlagt for denne aldersgruppe.

Dosering til ankyloserende spondylitis

Dosering for voksne (i alderen 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceret under din hud en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For personer med ankyloserende spondylitis kan golimumab gives med eller uden lægemidlet methotrexat eller andre ikke-biologiske sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD).

Børndosering (i alderen 0–17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke fastlagt for denne aldersgruppe.

Dosering til ulcerøs colitis

Dosering for voksne (i alderen 18 år og ældre)

• Typisk startdosis: 200 mg injiceret under huden efterfulgt af 100 mg injiceret under huden 2 uger senere.
• Typisk vedligeholdelsesdosis: 100 mg injiceres under huden hver 4. uge.

Børndosering (i alderen 0–17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke fastlagt for denne aldersgruppe.

Disclaimer: Vores mål er at give dig den mest relevante og aktuelle information. Fordi medicin påvirker hver person forskelligt, kan vi imidlertid ikke garantere, at denne liste inkluderer alle mulige doser. Disse oplysninger erstatter ikke medicinsk rådgivning. Tal altid med din læge eller apotek om doseringer, der er rigtige for dig.

Tag som anført

Golimumab subkutan injektionsvæske anvendes til langtidsbehandling. Det følger med risici, hvis du ikke tager det som foreskrevet.

Hvis du overhovedet ikke tager det: Betingelserne, som denne medicin er godkendt til at behandle, er progressive. Dette betyder, at de kan blive værre med tiden, især når de ikke behandles. Modtagelse af dine medicin som instrueret af din læge, selv når du har det godt, giver dig den bedste chance for at håndtere din sygdom og forbedre din livskvalitet.

Hvis du stopper eller går glip af doser: Hvis du holder op med at tage dette stof eller går glip af doser, kan din tilstand blive værre.

Hvad skal du gøre, hvis du glip af en dosis: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så hurtigt som du kan. Forsøg aldrig at indhente ved at give to injektioner på samme tid. Dette kan resultere i farlige bivirkninger.

Sådan fortælles, om stoffet fungerer: Ved gigt: Du skal have mindre ledssmerter og være i stand til at bevæge dig bedre.

Ved ulcerøs colitis: Du skal have mindre diarré, blodige afføring og mavesmerter.

Vigtige overvejelser til at tage golimumab

Husk disse overvejelser, hvis din læge ordinerer golimumab til dig.

Opbevaring

• Dette stof skal køles. Opbevar det i køleskabet ved en temperatur mellem 2 ° C og 8 ° C.
• Når sprøjten er opbevaret ved stuetemperatur, bør den ikke placeres tilbage i køleskabet.
• Frys ikke dette stof. Brug ikke, hvis det er frosset, selvom det er optøet.
• Opbevar dette medikament i sin originale karton for at beskytte det mod lys.
• Hold dette stof væk fra ekstrem varme eller kulde.

Patroner

En recept til denne medicin kan genopfyldes. Du skal ikke have brug for en ny recept til denne medicin, der skal genpåfyldes. Din læge vil skrive antallet af påfyldninger, der er godkendt på din recept.

Rejse

Når du rejser med din medicin:

• Bær altid din medicin med dig. Når du flyver, skal du aldrig lægge den i en tjekket taske. Opbevar den i din taske.
• Bær dette medikaments forudfyldte sprøjter med dig i en rejsekøler ved en temperatur mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C).
• Må ikke bekymre dig om lufthavns røntgenmaskiner. De kan ikke skade din medicin.
• Det kan være nødvendigt at du viser lufthavnspersonalet apoteksmærket til din medicin. Tag altid den originale receptmærkede beholder med dig.
• Brug af nåle og sprøjter til at tage denne medicin. Kontroller for særlige regler for rejse med medicin, nåle og sprøjter.
• Læg ikke denne medicin i din bils handskerum eller lad den være i bilen. Sørg for at undgå at gøre dette, når vejret er meget varmt eller meget koldt.

Selvkontrol

Først vil du sandsynligvis modtage dette lægemiddel under opsyn af en sundhedsudbyder. Du kan muligvis begynde at injicere dette stof selv, hvis din læge beslutter, at det er okay. I så fald giver din læge dig vejledning i, hvordan du tager golimumab. Her er et par tip:

• For at sikre korrekt brug skal du forlade den fyldte injektionssprøjte eller autoinjektor ved stuetemperatur uden for kartonen i 30 minutter. Opvarm det ikke på en anden måde. Opbevar dækslet eller hætten på nålen eller autoinjektoren, fjern det lige før injektion.
• Før du injicerer medikamentet, skal du kigge efter partikler og misfarvning i opløsningen gennem visningsvinduet. Dette lægemiddel er klart og farveløst til lysegult. Brug ikke den, hvis opløsningen er misfarvet eller uklar, eller hvis der er fremmede partikler i den.
• Når du injicerer, skal du ikke trække autoinjektoren væk fra din hud, før du hører to "klik" -lyde. Dette tager normalt ca. 3 til 6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet klik efter det første. Hvis du trækker autoinjektoren væk fra din hud, inden injektionen er afsluttet, får du muligvis ikke en fuld dosis af dette lægemiddel.
• Når du har indgivet injektionen, skal du ikke bruge noget restmiddel, der forbliver i den fyldte injektionssprøjte eller den fyldte autoinjektor.
• Når du tager dosis, hvis du har brug for flere injektioner, skal du foretage injektioner forskellige steder på din krop.
• Sørg for at rotere dine injektionssteder. Du kan give injektionen foran på dine midterste lår og den nedre del af maven under maven, så du undgår det to tommer område omkring maven. Giv aldrig injektioner i hud, der er mør, forslået, rød eller hård.
• Du har brug for disse yderligere leverancer:
  • alkoholservietter
  • tør sterilt gasbind eller væv
  • en punkteringsresistent beholder til bortskaffelse af nåle
• Sprøjter og nåle bruges til at injicere denne medicin. Kast ikke nåle i papirkurven eller genbrugsbeholdere, og skyl dem aldrig ned på toilettet. Bed din farmaceut om en nåleklipper og sikker beholder til bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter. Dit samfund har muligvis et program til bortskaffelse af nåle og sprøjter. Hvis du lægger containeren i papirkurven, skal du mærke den "ikke genanvend."

Klinisk overvågning

Din læge kan muligvis udføre visse test før og under din behandling med golimumab. Disse test hjælper med at holde dig sikker, mens du tager dette stof. De kan omfatte:

• Tuberkulosetest (TB): Din læge kan måske teste dig for tuberkulose, inden du starter dette stof. De kan også tjekke dig nøje for tegn og symptomer på tuberkulose under din behandling.
• Test af hepatitis B-virusinfektion: Hvis du bærer hepatitis B-virussen, kan din læge muligvis udføre blodprøver, før du starter behandlingen, mens du bruger dette lægemiddel, og i flere måneder efter, at du stopper.

tilgængelighed

Ikke hvert apotek lagerfører dette stof. Når du udfylder din recept, skal du huske at ringe videre for at sikre dig, at dit apotek bærer det.

Skjulte omkostninger

Udover medicinen skal du købe:

• sterile alkoholservietter
• gaze
• en beholder til at smide dine nåle og sprøjter væk

Du har måske også nogle test, der er udført. Omkostningerne ved disse test afhænger af din forsikringsdækning.

Forudgående tilladelse

Mange forsikringsselskaber kræver en forudgående tilladelse til dette stof. Dette betyder, at din læge bliver nødt til at få godkendelse fra dit forsikringsselskab, inden dit forsikringsselskab betaler for recept.

Er der nogen alternativer?

Der er andre medicin til rådighed til at behandle din tilstand. Nogle er måske bedre egnet til dig end andre. Tal med din læge om andre medikamentindstillinger, der kan fungere for dig.

Disclaimer: Healthline har bestræbt sig på at sikre sig, at al information er faktisk korrekt, omfattende og ajourført. Imidlertid bør denne artikel ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du skal altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddelinformationen indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække al mulig anvendelse, anvisninger, forsigtighedsregler, advarsler, medikamentinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemiddel- eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.