Forfatter: Tamara Smith
Oprettelsesdato: 20 Januar 2021
Opdateringsdato: 14 November 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Video.: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Indhold

Hvad er Gleevec?

Gleevec er et receptpligtig medicin. Det bruges til behandling af visse typer blodkræft hos voksne og børn. Gleevec bruges også til behandling af en type hudkræft og en type gastrointestinal kræft.

Gleevec indeholder lægemidlet imatinibmesylat, som tilhører en klasse lægemidler kaldet tyrosinkinasehæmmere.

Gleevec kommer som en tablet, som du tager gennem munden. Du tager stoffet enten en eller to gange om dagen afhængigt af den dosis, din læge ordinerer.

Hvad det gør

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Gleevec til behandling af visse typer blodkræft, herunder:

  • Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) hos voksne og børn
  • Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALL), der er tilbagefald * eller ildfast * hos voksne
  • nyligt diagnosticeret Ph + ALL hos børn
  • myelodysplastiske / myeloproliferative sygdomme (knoglemarvscancer) hos voksne med blodpladeafledt vækstfaktorreceptor (PDGFR) genomlejringer
  • hypereosinofilt syndrom eller kronisk eosinofil leukæmi hos voksne
  • aggressiv systemisk mastocytose hos voksne uden D816v c-Kit-mutationen

* Tilbagefaldskræft er vendt tilbage efter remission, hvilket er et fald i kræft tegn og symptomer. Ildfast kræft har ikke reageret på tidligere kræftbehandlinger.


Gleevec er også godkendt til behandling af:

  • en type hudkræft kaldet dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) hos voksne
  • en type gastrointestinal kræft kaldet Kit-positive gastrointestinale stromale tumorer (GIST) hos voksne

For detaljer, se afsnittene for "Gleevec til CML" og "Andre anvendelser til Gleevec."

Gleevec effektivitet

Gleevec har vist sig effektiv til behandling af flere forskellige typer blodkræftformer.

I en klinisk undersøgelse tog voksne med nyligt diagnosticeret CML i den kroniske fase Gleevec i syv år. I denne gruppe havde 96,6% af befolkningen et komplet svar på stoffet. Dette betyder, at der ikke blev fundet kræftceller i deres blod, og de havde ingen symptomer på kræft.

Komplet svar er en måde at beskrive succesraten på. I gruppen af ​​mennesker, der fik standard kemoterapi, havde 56,6% et komplet svar.

Gleevec har også vist sig effektiv til behandling af gastrointestinale stromale tumorer (GIST) i kliniske studier. Den samlede overlevelsesrate var omkring fire år. Dette betyder, at halvdelen af ​​befolkningen i undersøgelsen boede i cirka fire år, efter at de begyndte at tage Gleevec. Mennesker, der tog Gleevec efter operation, levede i cirka fem år efter start af stoffet.


For at lære, hvor effektiv Gleevec er til behandling af andre typer kræftformer, se afsnittet "Andre anvendelser til Gleevec".

Gleevec generisk

Gleevec fås som et lægemiddel med mærkenavn og som en generisk form.

Gleevec indeholder den aktive ingrediens imatinib mesylat.

Gleevec bivirkninger

Gleevec kan forårsage milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister indeholder nogle af de vigtigste bivirkninger, der kan opstå, mens du tager Gleevec. Disse lister inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mere information om de mulige bivirkninger af Gleevec, skal du tale med din læge eller apotek. De kan give dig tip til, hvordan du håndterer eventuelle bivirkninger, der kan være generende.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger af Gleevec kan omfatte:

  • diarré
  • mavesmerter
  • træthed (mangel på energi)
  • ødem (hævelse, typisk i dine ben, ankler eller fødder og omkring dine øjne)
  • muskelkramper eller smerter
  • kvalme
  • opkast
  • udslæt

Mange af disse bivirkninger kan forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.


Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Gleevec er ikke almindelige, men de kan forekomme. Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

  • Alvorlig væskeretention (for meget væske eller vand) i og omkring dit hjerte, lunger (pleural effusion) og mave (ascites). Symptomer kan omfatte:
    • uventet, hurtig vægtforøgelse
    • brystsmerter
    • stakåndet
    • problemer med at trække vejret dybt
    • besvær med at trække vejret, når du ligger ned
    • tør hoste
    • hævet mave
  • Blodsygdomme, herunder anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer), neutropeni (lave niveauer af hvide blodlegemer) og trombocytopeni (lave niveauer af blodplader). Symptomer kan omfatte:
    • træthed (mangel på energi)
    • hurtig puls
    • stakåndet
    • hyppige infektioner
    • feber
    • blå mærker let
    • blødende tandkød
    • blod i urinen eller afføringen
  • Kongestiv hjertesvigt og andre hjerteproblemer, såsom venstre sidet hjertesvigt. Symptomer kan omfatte:
    • uventet vægtøgning
    • ødem (hævelse af fødder, ankler og ben)
    • unormal puls eller rytme (hjerterytme, der er for hurtig, for langsom eller uregelmæssig)
    • brystsmerter
    • stakåndet
  • Leverskade eller leversvigt. Symptomer kan omfatte:
    • kvalme
    • diarré
    • mistet appetiten
    • kløende hud
    • gulsot (gullig hudfarve og det hvide i øjnene)
    • ødem (hævelse af dine ben, ankler og fødder)
    • ascites (væskeophobning i din mave)
    • hyppige blå mærker
    • hyppig blødning
  • Alvorlig blødning (blødning, der ikke stopper), ofte i tarmene. Symptomer kan omfatte:
    • blod i afføringen
    • sort eller tjæret afføring
    • træthed (mangel på energi)
    • hoste op blod
    • hoster op sort slam
    • kvalme
    • mavekramper
  • Gastrointestinale problemer, inklusive perforeringer (tårer) i din mave eller tarm. Symptomer kan omfatte:
    • kvalme
    • opkast
    • svær smerte i maven
    • feber
    • stakåndet
    • hurtig hjerterytme
  • Alvorlige hudproblemer. Symptomer kan omfatte:
    • erythema multiforme (røde pletter eller blærer, ofte på fodsålerne eller i håndfladerne)
    • Stevens-Johnson syndrom (feber, smertefulde sår i munden, halsen, øjnene, kønsorganerne eller hele kroppen)
    • feber
    • kropssmerter
  • Hypothyroidisme (lave skjoldbruskkirtleniveauer) hos mennesker, der har fået fjernet skjoldbruskkirtlen og tager medicin til erstatning af skjoldbruskkirtlen. Symptomer kan omfatte:
    • træthed (mangel på energi)
    • forstoppelse
    • depression
    • føler sig kold
    • tør hud
    • vægtøgning
    • hukommelsesproblemer
  • Langsom vækst hos børn. Symptomer kan omfatte:
    • vokser ikke med en normal hastighed
    • mindre størrelse end andre børn i deres alder
  • Tumorlysesyndrom (når kræftceller frigiver skadelige kemikalier i dit blod). Symptomer kan omfatte:
    • træthed (mangel på energi)
    • kvalme
    • opkast
    • diarré
    • muskelkramper
    • unormal hjerterytme (hjerterytme, der er for hurtig, for langsom eller uregelmæssig)
    • krampeanfald
  • Nyreskader. Symptomer kan omfatte:
    • vandladning sjældnere end normalt
    • ødem (hævelse af dine ben, ankler og fødder)
    • træthed (mangel på energi)
    • kvalme
    • forvirring
    • højt blodtryk
  • Bivirkninger, der kan føre til ulykker i motorkøretøjer. Symptomer kan omfatte:
    • svimmelhed
    • søvnighed
    • sløret syn

Bivirkning detaljer

Du kan undre dig over, hvor ofte visse bivirkninger opstår med dette lægemiddel, eller om visse bivirkninger vedrører det.Her er nogle detaljer om flere af de bivirkninger, som dette lægemiddel måske eller måske ikke forårsager.

Allergisk reaktion

Som med de fleste stoffer kan nogle mennesker have en allergisk reaktion efter at have taget Gleevec. Symptomer på en mild allergisk reaktion kan omfatte:

  • udslæt
  • kløe
  • rødmen (varme og rødme i huden)

En mere alvorlig allergisk reaktion er sjælden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:

  • angioødem (hævelse under huden, typisk i dine øjenlåg, læber, hænder eller fødder)
  • hævelse af din tunge, mund eller hals
  • vejrtrækningsbesvær

Kontakt din læge med det samme, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion over for Gleevec. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation.

Langsigtede bivirkninger

Nogle af de bivirkninger, der ses i kliniske studier, kan forekomme ved langvarig brug af Gleevec. Disse inkluderer hjerteproblemer, såsom kongestiv hjertesvigt og venstre sidet hjertesvigt.

I en klinisk undersøgelse blev mere end 500 mennesker, der tog Gleevec for kronisk myeloid leukæmi (CML), fulgt i op til 11 år. Mennesker i dette langtidsstudie havde mange af de samme almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i kortere studier. Imidlertid syntes disse bivirkninger at forbedre sig med tiden.

Alvorlige bivirkninger set ved langvarig brug inkluderet:

  • alvorlige blodproblemer (lave niveauer af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader) hos seks personer
  • hjerteproblemer, herunder kongestiv hjertesvigt, hos syv personer
  • seks tilfælde af ny kræft, herunder multipelt myelom hos en person og tyktarmskræft hos en anden person

Bivirkninger var mest almindelige i det første behandlingsår med Gleevec. Men jo længere tid folk tog Gleevec, jo mindre ofte havde de mange af disse bivirkninger. For eksempel i det første år af undersøgelsen havde tre personer alvorlige blodforstyrrelser, men efter det femte år havde kun én person det.

I en fem-årig undersøgelse af mennesker med gastrointestinale stromale tumorer (GIST) stoppede 16% af befolkningen med at tage Gleevec på grund af bivirkninger. Bivirkningerne svarede til dem, der er beskrevet i CML-undersøgelsen ovenfor. Fyrre procent af befolkningen i undersøgelsen fik ordineret lavere doser af lægemidlet for at lette deres bivirkninger.

Hvis du er bekymret for mulige langsigtede bivirkninger af Gleevec, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder, hvorpå du kan reducere dine risici for visse bivirkninger.

Øjenrelaterede bivirkninger

I kliniske studier af Gleevec havde nogle mennesker øjenrelaterede bivirkninger såsom hævelse og sløret syn.

Øjenlåg hævelse og hævelse omkring øjnene var nogle af de mest almindelige bivirkninger. Op til 74,2% af de mennesker, der tog Gleevec, havde periorbitalt ødem (hævelse af øjenområdet).

Hvis du har denne bivirkning, kan din læge ordinere et diuretikum (ofte kaldet en vandpiller). Diuretika hjælper din krop med at slippe af med ekstra vand og salt, når du tisse. Dette letter væskeopbygning. Din læge kan eventuelt også sænke din dosis Gleevec.

Derudover rapporterede kliniske undersøgelser, at op til 11,1% af de mennesker, der tog Gleevec, havde sløret syn. Hvis du har sløret syn, må du ikke køre bil eller bruge tunge maskiner. Og sørg for at fortælle din læge, at du ikke kan se tydeligt.

Andre mindre almindelige øjenrelaterede bivirkninger inkluderet:

  • tørt øje
  • Våde øjne
  • øjenirritation
  • konjunktivitis (ofte kaldet lyserødt øje)
  • brudte blodkar i øjet
  • hævelse af nethinden (et vævslag bag på øjet)

Hvis du tager Gleevec og har øjenrelaterede bivirkninger, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder at lette dine symptomer på.

Hårtab

Hårtab (alopecia) er en mulig bivirkning ved at tage Gleevec.

En undersøgelse testede, hvordan Gleevec fungerer hos mennesker med Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML). Syv procent af disse mennesker havde hårtab, efter at de tog stoffet.

I en anden undersøgelse tog folk Gleevec til behandling af gastrointestinale stromale tumorer (GIST). Mellem 11,9% og 14,8% af disse mennesker havde hårtab. Denne bivirkning blev set oftere hos mennesker, der tog højere doser af Gleevec.

Hårtab på grund af kræftbehandling er normalt midlertidigt. Hvis du er bekymret for denne bivirkning, skal du tale med din læge. De kan foreslå tip, der hjælper dig med at reducere hårtab under din behandling.

Udslæt og andre bivirkninger på huden

Gleevec kan forårsage milde og mere alvorlige bivirkninger på din hud.

Mere almindelige hudreaktioner

Udslæt og andre milde hudreaktioner er meget almindelige hos mennesker, der tager Gleevec.

I kliniske studier tog folk Gleevec til behandling af Ph + kronisk myeloid leukæmi (CML). Op til 40,1% af disse mennesker havde udslæt eller andre hudreaktioner efter at have taget stoffet.

I andre kliniske studier tog folk Gleevec til gastrointestinale stromale tumorer (GIST). Efter at have taget stoffet havde op til 49,8% af disse mennesker udslæt eller andre hudreaktioner. Disse omfattede:

  • afskalning af huden
  • tør hud
  • misfarvning af huden (en blålig farvetone på huden)
  • infektioner i hårsækkene (sække under huden, der holder hårets rødder)
  • erytem (rødmen på huden)
  • purpura (lilla-farvede pletter på huden)

Disse bivirkninger var mere almindelige hos mennesker, der tog højere doser af Gleevec.

Hvis du er bekymret for udslæt eller andre milde hudreaktioner på grund af Gleevec, skal du tale med din læge. De kan foreslå måder, hvorpå du kan lette dine symptomer.

Alvorlige hudreaktioner

I kliniske studier var alvorlige hudreaktioner meget sjældne hos mennesker, der tog Gleevec. Op til 1% af de mennesker, der tog dette lægemiddel, havde en alvorlig hudreaktion. Eksempler på alvorlige lægemiddelrelaterede hudeffekter inkluderer:

  • Stevens-Johnson syndrom (feber, smertefulde sår i munden, halsen, øjnene, kønsorganerne eller hele kroppen)
  • eksfolierende dermatitis (hudafskalning over store dele af din krop)
  • vesikulært udslæt (små blærer og udslæt)

Udslæt og blærer kan være meget smertefulde. Og hvis de ikke behandles, kan de fange bakterier og føre til alvorlige infektioner. Så hvis du tager Gleevec og har udslæt eller blærer med feber, eller hvis du ikke har det godt, skal du straks fortælle det til din læge. Nævn også andre hudreaktioner, du har.

Bivirkninger, der påvirker kørslen

I kliniske studier havde nogle mennesker, der tog Gleevec bivirkninger, der kunne påvirke deres evne til at køre. Disse omfattede:

  • svimmelhed: hos op til 19,4% af befolkningen
  • sløret syn: hos op til 11,1% af befolkningen
  • træthed: hos 74,9% af befolkningen

Disse bivirkninger kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Der har været rapporter om ulykker med motorkøretøjer fra mennesker, der tog Gleevec. Så du skal være forsigtig, når du kører bil eller bruger maskiner, mens du tager Gleevec.

Langsom sårheling (ikke en bivirkning)

Langsom sårheling blev ikke rapporteret i kliniske studier af Gleevec.

Nogle typer kræftbehandling, såsom stråling og kemoterapi, kan svække dit immunforsvar. Dette kan få sår til at heles langsommere.

Hvis du er bekymret for nedsat sårheling, skal du spørge din læge, om du har en højere risiko for dette problem baseret på din medicinske tilstand.

Leverkræft (muligvis ikke en bivirkning)

Leverkræft blev ikke rapporteret som en bivirkning i kliniske studier af Gleevec. Imidlertid er der sket leverskade ved både kort og langvarig brug af Gleevec. Nogle tilfælde af leverskade har ført til leversvigt og levertransplantation.

Leverskader findes ofte, når læger overvåger enzymer (specielle proteiner), der fremstilles i leveren. Enzymniveauer, der er højere end normalt, kan være tegn på leverskade.

Nogle fysiske symptomer på leverskade inkluderer:

  • kvalme
  • diarré
  • mistet appetiten
  • kløende hud
  • gulsot (gullig hudfarve og det hvide i øjnene)
  • ødem (hævelse af dine ben, ankler og fødder)
  • ascites (væskeophobning i din mave)
  • hyppige blå mærker
  • hyppig blødning

Under kliniske studier havde op til 5% af personer med kronisk myeloid leukæmi (CML) alvorligt høje leverenzymeniveauer under Gleevec-behandling. Op til 6,8% af mennesker med gastrointestinale stromale tumorer (GIST) havde alvorligt høje leverenzymniveauer under behandlingen. Og op til 0,1% af de mennesker, der tog Gleevec, havde leversvigt.

Mens du tager Gleevec, vil din læge overvåge, hvordan din lever fungerer. Hvis du har tegn på leverskade, mens du tager Gleevec, kan din læge muligvis nedsætte din dosis. Dette kan forhindre skader, der kan føre til leversvigt.

Bivirkninger hos børn

Børn i kliniske studier, der tog Gleevec, havde bivirkninger, der lignede meget dem hos voksne. Men forskere fandt disse undtagelser:

  • færre børn havde muskelsmerter eller knoglesmerter end voksne havde
  • ødemer (hævelse af ben, ankler, fødder og område omkring øjnene) blev ikke rapporteret hos børn

De hyppigst rapporterede bivirkninger rapporteret hos børn var kvalme og opkastning. De mest almindelige alvorlige bivirkninger var lave niveauer af hvide blodlegemer og blodplader.

Hvis dit barn har disse bivirkninger, skal du tale med dit barns læge om måder at håndtere dem på.

Gleevec til CML

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Gleevec til visse mennesker med Philadelphia-kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML). Philadelphia-kromosomet er kromosom nummer 22 med en defekt. Mennesker med Ph + CML har en specifik ændring i deres DNA, der får for mange hvide blodlegemer til at dannes.

CML er opdelt i tre faser:

  • Kronisk fase. Dette er den første fase af CML. De fleste mennesker får diagnosen CML i den kroniske fase. Symptomerne er normalt milde, hvis der overhovedet er nogen.
  • Accelereret fase. I denne anden fase stiger antallet af kræftceller i dit blod. Du kan have flere symptomer, såsom feber og vægttab.
  • Blast krise fase. I denne mest avancerede fase har kræftceller i dit blod spredt sig til andre organer og væv. Dine symptomer kan være mere alvorlige.

Gleevec er godkendt til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML i den kroniske fase hos mennesker i alle aldre.

Det er også godkendt til behandling af Ph + CML i den kroniske, accelererede eller eksplosive krisefase for mennesker, der har haft mislykket behandling med interferon-alfa-behandling. Interferon-alpha er et lægemiddel, der tidligere blev brugt oftere til behandling af CML. Det er blevet erstattet af stoffer som Gleevec, der har vist sig at være mere effektive.

Effektivitet

I en syv-årig klinisk undersøgelse var overlevelsesgraden for voksne, der tog Gleevec for nydiagnosticeret Ph + CML, 86,4%. Dette betyder, at 86,4% af de voksne overlevede i syv år, efter at de begyndte at tage Gleevec. Dette blev sammenlignet med 83,3% af de mennesker, der tog standard kemoterapimedicin.

I en klinisk undersøgelse tog folk, der tidligere havde prøvet interferon-alfa for CML, Gleevec. Nogle af disse mennesker havde et komplet svar på Gleevec-behandling. Dette betyder, at der ikke blev fundet kræftceller i deres blod, og de havde ingen symptomer på kræft. Her er hvor mange mennesker med CML havde et komplet svar på at tage Gleevec:

  • 95% af mennesker i den kroniske fase
  • 38% af befolkningen i den accelererede fase
  • 7% af befolkningen i eksplosionskrise-fasen

Den kliniske undersøgelse omfattede også børn med Ph + CML i den kroniske fase. I gruppen, der tog Gleevec, havde 78% af børnene et komplet svar på stoffet.

Andre anvendelser til Gleevec

Derudover har kronisk myeloid leukæmi (se ovenfor), Food and Drug Administration (FDA) godkendt Gleevec til behandling af flere andre tilstande.

Gleevec til akut lymfocytisk leukæmi (ALL)

Gleevec er FDA-godkendt til behandling af:

  • Philadelphia-kromosompositiv (Ph +) akut lymfocytisk leukæmi (ALL), der er tilbagefald * eller ildfast * hos voksne
  • nydiagnosticeret Ph + ALL hos børn, når de anvendes sammen med kemoterapi

* Tilbagefaldskræft er vendt tilbage efter remission, hvilket er et fald i kræft tegn og symptomer. Ildfast kræft har ikke reageret på tidligere kræftbehandlinger.

I en klinisk undersøgelse havde 19% af voksne med tilbagefald eller ildfast ALL, der tog Gleevec, et komplet respons i deres blod på behandlingen. Dette betyder, at de ikke havde nogen symptomer på kræft.

En klinisk undersøgelse undersøgte også børn med ALLE, der tog Gleevec og havde kemoterapi. For 70% af børnene blev deres kræft ikke værre i fire år.

Gleevec til andre typer blodkræftformer

Gleevec er FDA-godkendt til behandling af andre typer blodkræftformer, herunder:

  • Myelodysplastiske / myeloproliferative sygdomme (knoglemarvskræft) hos voksne med blodpladeafledt vækstfaktorreceptor (PDGFR) genomlejringer. I en lille klinisk undersøgelse havde 45% af de mennesker, der blev behandlet med Gleevec, et komplet respons i deres blod på behandlingen. Dette betyder, at der ikke blev fundet kræftceller i deres blod, og de havde ingen symptomer på kræft.
  • Hypereosinofilt syndrom og / eller kronisk eosinofil leukæmi hos voksne, inklusive personer med FIP1L1-PDGFRα-fusionskinase. I små kliniske studier havde 100% af mennesker med PDGFR-genmutationen, der tog Gleevec, et komplet respons i deres blod på behandlingen. Mellem 21% og 58% af mennesker uden genmutation eller med en ukendt mutationsstatus, der tog Gleevec, havde et komplet respons i deres blod.
  • Aggressiv systemisk mastocytose hos voksne uden D816v c-Kit-mutationen. I en lille klinisk undersøgelse havde 100% af mennesker med FIP1L1-PDGFRα-fusionskinasemutation, der blev behandlet med Gleevec, et komplet respons på behandlingen.

Gleevec mod hudkræft

Gleevec er FDA-godkendt til behandling af dermatofibrosarcoma protuberans, en sjælden type hudkræft, hos voksne. Det er godkendt til mennesker, hvis kræft:

  • kan ikke betjenes
  • er kommet tilbage efter behandling
  • er metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen)

Et lille antal mennesker er blevet behandlet med Gleevec for denne tilstand i kliniske studier. Af de mennesker, der tog Gleevec, havde 39% et komplet svar på behandlingen. Dette betyder, at en hudbiopsi (fjernelse og test af en lille hudprøve) ikke viste tegn på kræft.

Gleevec mod mave-tarmkræft

Gleevec er FDA-godkendt til behandling af kit-positive gastrointestinale stromale tumorer (GIST) hos voksne, der ikke kan opereres eller er metastatiske (har spredt sig til andre dele af kroppen). Gleevec er også godkendt til behandling af GIST hos voksne, der har været opereret for at fjerne tumorer. Denne form for behandling (adjuverende behandling) bruges til at forhindre kræft i at vende tilbage efter operationen.

I kliniske undersøgelser tog mennesker med GIST, der ikke kunne fjernes kirurgisk, 400 eller 800 mg Gleevec. De overlevede i omkring fire år.

Andre mennesker med GIST blev opereret. Mellem 14 og 70 dage senere begyndte de at tage Gleevec i undersøgelsen. De havde ca. 60% lavere risiko for enten at dø eller få kræft tilbage i en periode på 12 måneder. Dette blev sammenlignet med personer, der tog placebo (behandling uden aktiv medicin).

Off-label anvendelser til Gleevec

Ud over de ovennævnte anvendelser kan Gleevec bruges off-label til andre anvendelser. Off-label stofbrug er, når et lægemiddel, der er godkendt til én brug, ordineres til et andet, der ikke er godkendt.

Gleevec kan bruges off-label til andre kræftformer, herunder:

  • ifølge en 2015-undersøgelse
  • melanom i henhold til retningslinjerne for behandling af National Comprehensive Cancer Network
  • type 1-diabetes, ifølge et klinisk forsøg fra 2018

Der er dog ikke meget forskning i, hvordan Gleevec fungerer hos mennesker under disse forhold. Flere undersøgelser er nødvendige for at afgøre, om Gleevec hjælper med at behandle hver tilstand.

Gleevec til børn

Gleevec er FDA-godkendt som behandling til børn med følgende tilstande:

  • nydiagnosticeret Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske fase (den første fase af sygdommen)
  • nydiagnosticeret Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALL), når den anvendes sammen med kemoterapi

Gleevec er godkendt til brug hos børn i alle aldre. Der har imidlertid ikke været undersøgelser af, hvor sikker eller effektiv Gleevec er hos børn yngre end 1 år.

Gleevec omkostninger

Som med alle medikamenter kan omkostningerne ved Gleevec variere.

Den faktiske pris, du betaler, afhænger af din forsikringsdækning og det apotek, du bruger.

Finansiel og forsikringsassistance

Hvis du har brug for økonomisk støtte til at betale for Gleevec, eller hvis du har brug for hjælp til at forstå din forsikringsdækning, er hjælp tilgængelig.

Novartis Pharmaceutical Corporation, producenten af ​​Gleevec, tilbyder et program kaldet Novartis Oncology Universal Co-pay Program. For mere information og for at finde ud af, om du er berettiget til support, ring 877-577-7756 eller besøg programmets websted.

Gleevec dosering

Den dosis Gleevec, som din læge ordinerer, afhænger af flere faktorer. Disse inkluderer:

  • typen og sværhedsgraden af ​​den tilstand, du bruger Gleevec til behandling
  • alder
  • vægt (for børn)
  • tilstedeværelse af genmutationer
  • andre medicinske tilstande, du måtte have
  • anden medicin du kan tage
  • bivirkninger, du måtte have

Den dosis, du får, afhænger af din kræft. For nogle kræftformer kan din læge starte dig med en lav dosis. Derefter justerer de det over tid for at nå den dosis, der passer til dig.

Følgende oplysninger beskriver doser, der ofte bruges eller anbefales. Sørg dog for at tage den dosis, din læge ordinerer til dig. Din læge vil bestemme den bedste dosis, der passer til dine behov.

Lægemiddelformer og styrker

Gleevec kommer som en tablet, som du tager gennem munden (du sluger den). Den fås i 100 mg tabletter og 400 mg tabletter.

100 mg og 400 mg tabletter kommer i flasker. 400 mg tabletterne kommer også i blisterpakninger, der er svære for børn at åbne.

Gleevec doser

Følgende doser er typiske startdoser for hver tilstand:

  • voksne med Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske fase (den første fase af sygdommen): 400 mg / dag
  • voksne med Ph + CML i den accelererede eller eksplosive krisefase (anden og tredje fase af sygdommen): 600 mg / dag
  • voksne med Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALL): 600 mg / dag
  • voksne med myelodysplastisk / myeloproliferativ sygdom: 400 mg / dag
  • voksne med aggressiv systemisk mastocytose: 100 mg eller 400 mg / dag
  • voksne med hypereosinofilt syndrom og / eller kronisk eosinofil leukæmi: 100 mg / dag eller 400 mg / dag
  • voksne med dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dag
  • voksne med gastrointestinale stromale tumorer (GIST): 400 mg / dag

Din læge kan ordinere en anden dosis til dig. De baserer det på, hvor godt din krop reagerer på stoffet, hvor alvorlige dine bivirkninger er og andre faktorer. Hvis du har spørgsmål om den rigtige dosis af Gleevec til dig, skal du tale med din læge.

Pædiatrisk dosering

Doser til børn er følgende:

  • børn med Ph + CML i den kroniske fase (den første fase af sygdommen): 340 mg / m2 / dag
  • børn med Ph + ALL: 340 mg / m2 / dag skal tages med kemoterapi

Dit barns læge vil basere doseringen på dit barns højde og vægt. (Så 340 mg / m2 betyder 340 mg pr. Kvadratmeter legemsoverflade.) Hvis dit barn f.eks. Er 4 fod højt og vejer 49 kg., Er deres kropsoverfladeareal ca. 0,87 m2. Så dosis for Ph + CML ville være 300 mg.

Hvad hvis jeg savner en dosis?

Hvis du går glip af en dosis Gleevec, skal du tage en, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du vente og tage den næste dosis som planlagt. Tag ikke to doser for at kompensere for den glemte dosis. Dette kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Skal jeg bruge dette lægemiddel på lang sigt?

Gleevec er beregnet til at blive brugt som en langvarig behandling. Hvis du og din læge finder ud af, at Gleevec er sikkert og effektivt for dig, vil du sandsynligvis tage det på lang sigt.

Alternativer til Gleevec

Andre lægemidler er tilgængelige, der kan behandle din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Hvis du er interesseret i at finde et alternativ til Gleevec, skal du tale med din læge for at lære mere om andre lægemidler, der kan fungere godt for dig.

Bemærk: Nogle af de her anførte lægemidler bruges off-label til behandling af disse specifikke tilstande.

Alternativer til CML

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til at behandle Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) er:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxin (Synribo)
  • daunorubicin (Cerubidine)
  • cytarabin
  • interferon-alfa (Intron A)

Alternativer til GIST

Eksempler på andre lægemidler, der kan bruges til behandling af gastrointestinale stromale tumorer (GIST) er:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

Alternativer til andre tilstande, som Gleevec kan behandle, er også tilgængelige. Tal med din læge om, hvilke lægemidler der kan bruges til din tilstand.

Gleevec vs. Tasigna

Du kan undre dig over, hvordan Gleevec sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Gleevec og Tasigna er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Gleevec og Tasigna til behandling af visse typer blodkræft.

Begge lægemidler er FDA-godkendt til behandling af nydiagnosticeret Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske fase hos voksne og børn.

Kronisk myeloid leukæmi (CML) er opdelt i tre faser:

  • Kronisk fase. Dette er den første fase af CML. De fleste mennesker får diagnosen CML i den kroniske fase. Symptomerne er normalt milde, hvis der overhovedet er nogen.
  • Accelereret fase. I denne anden fase stiger antallet af kræftceller i dit blod. Du kan have flere symptomer, såsom feber og vægttab.
  • Blast krise fase. I denne mest avancerede fase har kræftceller i dit blod spredt sig til andre organer og væv. Dine symptomer kan være mere alvorlige.

Gleevec er godkendt til behandling af Philadelphia-positiv (Ph +) CML hos voksne, der er i den kroniske, accelererede eller eksplosive krisefase, hvis interferon-alfa-behandling ikke har fungeret.

Interferon-alpha er et lægemiddel, der tidligere blev brugt til at behandle CML. Det er et menneskeskabt lægemiddel, der fungerer som visse proteiner i immunsystemet og forhindrer væksten af ​​kræftceller.

Tasigna er godkendt til behandling af Ph + CML i kroniske eller accelererede faser hos voksne, hvis andre behandlinger ikke har fungeret, inklusive behandling med Gleevec. Tasigna er ikke godkendt til eksplosionskrise-fasen.

Tasigna er også godkendt til behandling af Ph + CML hos børn i alderen 1 år og derover, hvis andre behandlinger ikke har fungeret. Gleevec er godkendt til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML hos børn.

Gleevec er også godkendt til behandling af andre typer kræftformer. Se afsnittet "Andre anvendelser til Gleevec" for at lære mere.

Lægemiddelformer og administration

Gleevec indeholder lægemidlet imatinib. Tasigna indeholder lægemidlet nilotinib.

Gleevec kommer som en tablet. Tasigna kommer som en kapsel. Begge stoffer tages gennem munden.

Gleevec tages en eller to gange dagligt afhængigt af din dosis. Tasigna tages to gange om dagen.

Gleevec kommer som 100 mg og 400 mg tabletter. Tasigna kommer som 50 mg, 150 mg og 200 mg kapsler.

Bivirkninger og risici

Gleevec og Tasigna indeholder lignende stoffer. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Gleevec, med Tasigna eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Gleevec:
    • ødem (hævelse af dine ben, ankler og fødder og omkring dine øjne)
    • muskelkramper
    • muskelsmerter
    • knoglesmerter
    • mavesmerter
  • Kan forekomme med Tasigna:
    • hovedpine
    • kløende hud
    • hoste
    • forstoppelse
    • ledsmerter
    • nasopharyngitis (forkølelse)
    • feber
    • nattesved
  • Kan forekomme med både Gleevec og Tasigna:
    • kvalme
    • opkast
    • diarré
    • udslæt
    • træthed (mangel på energi)

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Gleevec, med Tasigna eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Gleevec:
    • kongestiv hjertesvigt eller hjerteproblemer såsom venstre sidet hjertesvigt
    • gastrointestinale perforeringer (huller i maven eller tarmene)
    • svære hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (feber, smertefulde sår i munden, halsen, øjnene, kønsorganerne eller hele kroppen)
    • nyreskade
    • hypothyroidisme (lave skjoldbruskkirtleniveauer) hos mennesker, der har fået fjernet skjoldbruskkirtlen
  • Kan forekomme med Tasigna:
    • langt QT-interval (unormal elektrisk aktivitet i dit hjerte), hvilket er sjældent, men kan føre til pludselig død
    • blokerede blodkar i hjertet
    • pancreatitis
    • ubalancer i elektrolyt (høje eller lave niveauer af visse mineraler)
  • Kan forekomme med både Gleevec og Tasigna:
    • blodforstyrrelser, herunder anæmi (lave niveauer af røde blodlegemer), neutropeni (lave niveauer af hvide blodlegemer) og trombocytopeni (lave niveauer af blodplader)
    • leverskade
    • tumorlysesyndrom (kræftceller frigiver skadelige kemikalier i dit blod)
    • blødning (blødning, der ikke stopper)
    • alvorlig væskeretention (for meget væske eller vand)
    • nedsat vækst hos børn

Effektivitet

Gleevec og Tasigna har forskellige FDA-godkendte anvendelser. Men de behandler begge Ph + CML i de kroniske og accelererede faser, hvis visse andre behandlinger ikke har fungeret. CML har tre faser: kronisk (fase 1), accelereret (fase 2) og eksplosionskrise (fase 3).

Anvendelsen af ​​Gleevec og Tasigna til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML hos voksne er blevet sammenlignet direkte i en klinisk undersøgelse. Forskere sammenlignede mennesker, der tog enten 400 mg Gleevec en gang dagligt eller 300 mg Tasigna to gange dagligt.

Efter 12 måneders behandling havde 65% af de mennesker, der tog Gleevec, ingen Ph + -celler i deres knoglemarv (hvor kræftformede CML-celler vokser). Af mennesker, der tog Tasigna, havde 80% ingen Ph + -celler i deres knoglemarv.

Efter fem års behandling havde 60% af de mennesker, der tog Gleevec, et markant reduceret antal kræftgener i deres blod. Dette blev sammenlignet med 77% af de mennesker, der tog Tasigna.

Også efter fem års behandling var 91,7% af de mennesker, der tog Gleevec, stadig i live. Det er sammenlignet med 93,7% af de mennesker, der tog Tasigna.

Resultaterne af denne undersøgelse antyder, at Tasigna kan være mere effektiv end Gleevec til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML i den kroniske fase.

Omkostninger

Gleevec og Tasigna er begge mærkevarer. Tasigna har ikke en generisk form, men Gleevec har en generisk form kaldet imatinib. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan mærke Gleevec koste mindre end Tasigna. Den generiske form for Gleevec (imatinib) koster også mindre end Tasigna. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Gleevec vs. Sprycel

Du kan undre dig over, hvordan Gleevec sammenligner med andre lægemidler, der ordineres til lignende anvendelser. Her ser vi på, hvordan Gleevec og Sprycel er ens og forskellige.

Anvendelser

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt både Gleevec og Sprycel til behandling af visse typer blodkræft.

Begge lægemidler er begge FDA-godkendte til behandling af nydiagnosticeret Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske fase hos voksne og børn.

CML er opdelt i tre faser:

  • Kronisk fase. Dette er den første fase af CML. De fleste mennesker får diagnosen CML i den kroniske fase. Symptomerne er normalt milde, hvis der overhovedet er nogen.
  • Accelereret fase. I denne anden fase stiger antallet af kræftceller i dit blod. Du kan have flere symptomer, såsom feber og vægttab.
  • Blast krise fase. I denne mest avancerede fase har kræftceller i dit blod spredt sig til andre organer og væv. Dine symptomer kan være mere alvorlige.

Gleevec og Sprycel bruges til at behandle Ph + CML hos voksne i den kroniske fase.

Gleevec bruges også til behandling af Ph + CML hos voksne i de kroniske, accelererede eller blast-krise faser, hvis interferon-alfa-behandling ikke fungerede. Interferon-alpha er et lægemiddel, der tidligere blev brugt til at behandle CML. Det er et menneskeskabt lægemiddel, der fungerer som visse immunsystemproteiner og forhindrer væksten af ​​kræftceller.

Sprycel bruges også til behandling af Ph + CML hos voksne i de kroniske, accelererede eller eksplosionskrise faser, hvis Gleevec ikke fungerede.

Både Gleevec og Sprycel er godkendt til behandling af Ph + CML i den kroniske fase hos børn. De er begge også godkendt til behandling af Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALL) hos børn sammen med kemoterapi.

Gleevec er også godkendt til behandling af andre typer kræftformer. Se afsnittet "Andre anvendelser til Gleevec" for at lære mere.

Lægemiddelformer og administration

Gleevec indeholder lægemidlet imatinib. Sprycel indeholder lægemidlet dasatinib.

Gleevec og Sprycel kommer begge som tabletter, som du tager gennem munden (du sluger dem).

Gleevec tabletter findes i to styrker: 100 mg og 400 mg. Det tages en eller to gange om dagen afhængigt af din dosis.

Sprycel tabletter har følgende styrker: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg og 140 mg. Sprycel tages en gang dagligt.

Bivirkninger og risici

Gleevec og Sprycel er ens, men indeholder forskellige stoffer. Derfor kan begge medikamenter forårsage meget lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med Gleevec, med Sprycel eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Gleevec:
    • opkast
    • muskelkramper
    • mavesmerter
    • ødem i øjenområdet (hævelse omkring øjnene)
  • Kan forekomme med Sprycel:
    • vejrtrækningsbesvær
    • hovedpine
    • blødende
    • svækket immunsystem (din krop kan ikke også bekæmpe infektioner)
  • Kan forekomme med både Gleevec og Sprycel:
    • ødem (hævelse af dine ben, ankler og fødder)
    • kvalme
    • muskelsmerter
    • knoglesmerter
    • diarré
    • udslæt
    • træthed (mangel på energi)

Alvorlige bivirkninger

Disse lister indeholder eksempler på alvorlige bivirkninger, der kan forekomme med Gleevec, med Sprycel eller med begge lægemidler (når de tages hver for sig).

  • Kan forekomme med Gleevec:
    • hjerteproblemer, såsom kongestiv hjertesvigt
    • leverskade
    • gastrointestinale perforeringer (huller i maven eller tarmene)
    • nyreskade
    • hypothyroidisme (lave skjoldbruskkirtleniveauer) hos mennesker, der har fået fjernet skjoldbruskkirtlen
  • Kan forekomme med Sprycel:
    • pulmonal arteriel hypertension (højt blodtryk i blodkarrene i lungerne)
    • langt QT-interval (en type unormal elektrisk aktivitet i dit hjerte)
    • iskæmisk hjerteanfald (mangel på ilt til hjertemuskler)
  • Kan forekomme med både Gleevec og Sprycel:
    • svær væskeretention (for meget væske eller vand) omkring dine lunger, hjerte og mave
    • alvorlige blodproblemer (lave niveauer af røde blodlegemer, blodplader eller hvide blodlegemer)
    • svær blødning (blødning, der ikke stopper)
    • svære hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (feber, smertefulde sår i munden, halsen, øjnene, kønsorganerne eller hele kroppen)
    • tumorlysesyndrom (kræftceller frigiver skadelige kemikalier i dit blod)
    • unormal puls eller rytme (hjerterytme, der er for hurtig, for langsom eller uregelmæssig)
    • hæmmet vækst hos børn

Effektivitet

Gleevec og Sprycel har forskellige FDA-godkendte anvendelser. Men de behandler begge nydiagnosticeret Ph + CML i den kroniske fase (den første fase af CML) hos voksne og børn. Gleevec og Sprycel behandler også begge Ph + ALL hos børn, når de anvendes i kombination med kemoterapi.

Derudover behandler både Gleevec og Sprycel Ph + CML i de avancerede og eksplosionsfaser hos voksne eller Ph + ALL, hvis andre lægemidler ikke virkede for dem.

Anvendelsen af ​​Gleevec og Sprycel til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML hos voksne er blevet sammenlignet direkte i en klinisk undersøgelse. Forskere sammenlignede mennesker, der tog 400 mg Gleevec om dagen eller 100 mg Sprycel om dagen.

Inden for 12 måneder havde 66,2% af de mennesker, der tog Gleevec, ingen Ph + -celler i deres knoglemarv (hvor kræftformede CML-celler udvikler sig). I gruppen, der tog Sprycel, havde 76,8% af befolkningen ingen Ph + -celler i deres knoglemarv.

Efter fem års behandling var anslået 89,6% af de mennesker, der tog Gleevec, stadig i live. Det er sammenlignet med anslået 90,9% af de mennesker, der tog Sprycel.

Resultaterne af denne undersøgelse antyder, at Sprycel kan være lidt mere effektiv end Gleevec til behandling af nydiagnosticeret Ph + CML i den kroniske fase.

Omkostninger

Gleevec og Sprycel er begge lægemiddelmærker. Sprycel har ikke en generisk form, men Gleevec har en generisk form kaldet imatinib. Brandnavn-medicin koster normalt mere end generiske lægemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan mærke Gleevec koste mindre end Sprycel. Den generiske form for Gleevec (imatinib) kan også koste mindre end Sprycel. Den faktiske pris, du betaler for begge lægemidler, afhænger af din dosis, din forsikringsplan, din placering og det apotek, du bruger.

Gleevec og alkohol

Det vides ikke, om Gleevec og alkohol interagerer med hinanden.

Imidlertid metaboliserer din lever (nedbryder) både Gleevec og alkohol. Så at drikke for meget alkohol, mens du tager Gleevec, kan forhindre din lever i at nedbryde stoffet. Dette kan øge niveauet af Gleevec i din krop og øge din risiko for alvorlige bivirkninger, herunder leverskader.

Både Gleevec og alkohol kan forårsage bivirkninger såsom:

  • kvalme
  • diarré
  • hovedpine
  • træthed (mangel på energi)

At drikke alkohol under din Gleevec-behandling kan øge din risiko for at få disse bivirkninger.

Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvor meget der er sikkert for dig under din Gleevec-behandling.

Gleevec-interaktioner

Gleevec kan interagere med flere andre lægemidler. Det kan også interagere med visse kosttilskud såvel som visse fødevarer.

Forskellige interaktioner kan forårsage forskellige effekter. For eksempel kan nogle forstyrre, hvor godt et lægemiddel fungerer, mens andre kan forårsage øgede bivirkninger.

Gleevec og andre lægemidler

Nedenfor er en liste over medicin, der kan interagere med Gleevec. Denne liste indeholder ikke alle lægemidler, der kan interagere med Gleevec.

Inden du tager Gleevec, skal du tale med din læge og apoteket. Fortæl dem om al recept, receptpligtig medicin og andre lægemidler, du tager. Fortæl dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskud, du bruger. Deling af disse oplysninger kan hjælpe dig med at undgå potentielle interaktioner.

Hvis du har spørgsmål om lægemiddelinteraktioner, der kan påvirke dig, så spørg din læge eller apoteket.

Gleevec og Tylenol

At tage Gleevec med Tylenol (acetaminophen) kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger, såsom leverskader.

Enzymer (specielle proteiner) i din lever nedbryder både Gleevec og Tylenol. Sammen kan de to stoffer overvælde enzymerne og beskadige cellerne i din lever.

Spørg din læge, om det er sikkert for dig at tage Tylenol under din Gleevec-behandling.

Gleevec og visse anfaldsmedicin

At tage Gleevec sammen med visse anfaldsmedicin kan nedsætte Gleevec-niveauet i din krop. Dette kan gøre Gleevec mindre effektiv (fungerer mindre godt).

Eksempler på anfaldsmedicin, der kan sænke Gleevec-niveauer, inkluderer:

  • phenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • carbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • phenobarbital

Hvis du tager Gleevec og visse anfaldsmedicin, kan din læge ordinere et andet anfaldsmedicin eller justere dosen af ​​Gleevec.

Gleevec og visse antibiotika

Brug af Gleevec sammen med visse antibiotika (lægemidler til behandling af bakterielle infektioner) kan øge niveauet af Gleevec i din krop. Antibiotika forhindrer Gleevec i at bryde ned i din krop. Dette øger din risiko for alvorlige bivirkninger.

Et eksempel på et antibiotikum, der kan øge Gleevec-niveauer, er clarithromycin (Biaxin XL).

Hvis du tager Gleevec og har brug for et antibiotikum, kan din læge muligvis overvåge dig for bivirkninger. De kan også reducere din Gleevec-dosis i et stykke tid.

Gleevec og visse svampedræbende stoffer

Brug af Gleevec sammen med visse svampedræbende midler (lægemidler til behandling af svampeinfektioner) kan forhindre nedbrydning af Gleevec i din krop. Dette kan hæve Gleevec-niveauet i dit blod og øge risikoen for alvorlige bivirkninger.

Eksempler på svampedræbende midler, der kan øge Gleevec-niveauet, er:

  • itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketoconazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • voriconazol (Vfend)

Hvis du tager Gleevec og har brug for svampedræbende behandling, vil din læge overvåge dig for bivirkninger. De kan også reducere din Gleevec-dosis i et stykke tid.

Gleevec og opioider

At tage Gleevec sammen med visse smertestillende medicin kan øge niveauet af smertestillende medicin i din krop. Dette kan gøre det mere sandsynligt, at du får alvorlige bivirkninger som sedation (døsighed og mindre opmærksomhed) og respirationsdepression (langsom vejrtrækning).

Eksempler på opioid smertestillende medicin, der kan øge Gleevec-niveauer, inkluderer:

  • oxycodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadon (Dolophine, Methadose)

Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert at tage smertestillende medicin under din Gleevec-behandling. De kan foreslå andre måder at lindre din smerte på.

Gleevec og visse HIV-medicin

At tage Gleevec sammen med visse hiv-lægemidler kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Visse hiv-lægemidler kan forhindre, at Gleevec nedbrydes, hvilket fører til højere niveauer af Gleevec i din krop.

Eksempler på HIV-medicin, der kan øge niveauerne af Gleevec, inkluderer:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapin (Viramune)
  • saquinavir (Invirase)

En anden hiv-medicin, efavirenz (Sustiva), kan nedsætte niveauet af Gleevec i din krop. Dette kan medføre, at Gleevec bliver mindre effektiv.

Mange hiv-medicin kommer som kombinationstabletter, hvilket betyder, at de indeholder mere end et lægemiddel. Så sørg for at tale med din læge om alle de hiv-medicin, du tager.

Hvis du har brug for at tage Gleevec sammen med visse HIV-medicin, kan din læge muligvis ændre din Gleevec-dosis.

Gleevec og visse blodtryksmedicin

At tage Gleevec sammen med visse blodtryksmedicin kan øge eller sænke niveauet af begge lægemidler i din krop. Dette kan gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger eller reducerer, hvor godt medicin fungerer.

Eksempel på disse lægemidler inkluderer verapamil (Calan, Tarka).

Hvis du har brug for at tage Gleevec sammen med et eller flere af disse lægemidler, vil din læge overvåge dig nærmere for bivirkninger. De kan også justere doseringen af ​​enten medicin eller anbefale et andet lægemiddel.

Gleevec og warfarin

At tage Gleevec med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan øge risikoen for blødning. Gleevec forhindrer warfarin i at bryde ned i din krop. Dette øger niveauet af warfarin og kan føre til blødning, der er svær at kontrollere.

Hvis du har brug for et antikoagulant (blodfortyndende middel), mens du tager Gleevec, vil din læge sandsynligvis ordinere et andet lægemiddel end warfarin.

Gleevec og perikon

Hvis du tager Gleevec med perikon kan det nedsætte niveauet af Gleevec i din krop. Dette kan gøre Gleevec mindre effektiv (fungerer ikke så godt).

Spørg din læge, om perikon er sikkert for dig at tage under din Gleevec-behandling. De kan anbefale et alternativ til perikon eller øge din dosis af Gleevec.

Gleevec og grapefrugt

At spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice under din Gleevec-behandling kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger. Grapefrugt indeholder kemikalier, der forhindrer Gleevec i at bryde ned i din krop. Dette medfører øgede niveauer af Gleevec, hvilket kan føre til mere alvorlige bivirkninger.

Sørg for at undgå at spise grapefrugt og drikke grapefrugtjuice under din Gleevec-behandling.

Sådan skal du tage Gleevec

Sørg for at tage Gleevec i henhold til din læge eller sundhedsudbyderes anvisninger.

Hvornår skal man tage det?

For Gleevec-doser på 600 mg eller derunder skal lægemidlet tages en gang dagligt. Du kan tage det når som helst.

Hvis din læge ordinerer 800 mg Gleevec om dagen, tager du det i to doser: 400 mg om morgenen og 400 mg om aftenen.

Din læge vil give dig instruktioner om, hvornår du skal tage din dosis.

At tage Gleevec sammen med mad

Tag Gleevec sammen med et måltid og et stort glas vand. Dette kan hjælpe med at forhindre mavebesvær.

Kan Gleevec knuses, splittes eller tygges?

Du bør ikke knuse, opdele eller tygge Gleevec-tabletter. Knuste og splittede tabletter kan være skadelige for enhver hud eller andre kropsdele, der kommer i kontakt med dem.

Hvis du har problemer med at sluge Gleevec tabletter, skal du placere tabletten i et stort glas vand eller æblejuice. Rør vandet med en ske for at hjælpe tabletten med at opløse sig. Drik derefter blandingen med det samme.

Sådan fungerer Gleevec

Gleevec indeholder lægemidlet imatinib, som tilhører en klasse lægemidler kaldet tyrosinkinasehæmmere (TKI'er). Medicin i TKI-lægemiddelklassen er målrettet behandling. De påvirker meget specifikke proteiner i kræftceller.

Gleevec er godkendt til behandling af flere forskellige tilstande. Her vil vi undersøge, hvordan Gleevec arbejder for at behandle to af dem.

For Ph + CML

I Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) har cellerne, der skaber hvide blodlegemer, en fejl i deres genetiske sammensætning. Denne genetiske fejl findes på en DNA-streng kaldet Philadelphia-kromosomet.

Philadelphia-kromosomet indeholder et unormalt gen (BCR-ABL1), der får for mange hvide blodlegemer til at dannes. Disse hvide blodlegemer modnes ikke og dør som de skulle. Umodne hvide blodlegemer kaldet "eksplosioner" skubber andre typer blodlegemer ud, som dit blod har brug for for at fungere korrekt.

Gleevec virker ved at binde til et protein, kaldet tyrosinkinase, i celler fremstillet af BCR-ABL1. Når Gleevec binder sig til dette protein, forhindrer lægemidlet cellen i at sende signaler, der fortæller cellen at vokse. Uden disse vækstsignaler dør de kræftformede blodlegemer. Dette hjælper med at gendanne antallet af eksplosionsceller til et sundere antal.

For GIST

Gleevec hjælper også med at behandle gastrointestinale stromale tumorer (GIST). I mange GIST-tumorceller er der et højere antal visse proteiner, kaldet Kit og blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), end i normale celler. Disse proteiner hjælper kræftceller med at vokse og dele sig.

Gleevec målretter mod disse proteiner og forhindrer dem i at virke. Dette bremser væksten af ​​kræft. Det får også kræftceller til at dø.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Det kommer an på. Tidspunktet for, hvornår Gleevec begynder at arbejde, er forskelligt for hver person.

Kliniske studier undersøgte mennesker med CML, der tog Gleevec. På en måned blev antallet af kræftceller i blodet reduceret hos ca. halvdelen af ​​befolkningen i eksplosionskrisestadiet (avanceret stadium af CML). I undersøgelser af mennesker med GIST, der tog Gleevec, stoppede tumorerne med at vokse eller faldt om tre måneder.

Din læge vil rutinemæssigt overvåge dit blod for at se, om Gleevec arbejder for dig.

Gleevec og graviditet

Du bør undgå Gleevec, hvis du er gravid. Der har været rapporter om aborter og skade på fosteret hos kvinder, der tog Gleevec, mens de var gravide. Og i dyreforsøg havde gravide kvinder, der fik Gleevec en øget risiko for fosterskader.

Hvis du er gravid, kan din læge råde dig til at vente, indtil du har født, før du begynder at tage Gleevec. Eller de vil anbefale et andet lægemiddel.

Hvis du tager Gleevec, er det vigtigt at bruge effektiv prævention, så du ikke bliver gravid. Når du har taget din sidste dosis Gleevec, skal du fortsætte med at bruge prævention i 14 dage.

Gleevec og amning

Undersøgelser viser, at Gleevec overføres til modermælk hos mennesker. Dette kan forårsage alvorlig skade på et ammende barn.

Hvis du ammer og overvejer at tage Gleevec, kan din læge råde dig til at stoppe med at amme, når du starter behandlingen.

Når du har taget din sidste dosis Gleevec, skal du vente mindst en måned, før du begynder at amme.

Overdosering af Gleevec

At tage for meget Gleevec kan øge din risiko for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdosis kan omfatte:

  • kvalme
  • opkast
  • diarré
  • mavesmerter
  • svær udslæt
  • muskelspasmer (ryk)
  • hovedpine
  • manglende appetit
  • muskelsvaghed
  • træthed (mangel på energi)
  • hævelse
  • blodproblemer, såsom lave niveauer af blodplader, røde blodlegemer eller hvide blodlegemer
  • feber

Hvad skal man gøre i tilfælde af overdosering?

Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge. Du kan også ringe til American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruge deres online-værktøj. Men hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue med det samme.

Almindelige spørgsmål om Gleevec

Her er svar på nogle ofte stillede spørgsmål om Gleevec.

Er Gleevec en type kemoterapi?

Gleevec er ikke teknisk en form for kemoterapi. Gleevec er en målrettet terapi, der påvirker specifikke molekyler i kræftceller.

Ved at udpege specifikke molekyler hjælper målrettede terapier som Gleevec med at bremse væksten og spredningen af ​​kræftceller. Din læge vil typisk ordinere en målrettet terapi til dig baseret på den type kræft, du har.

Kemoterapimedicin er forskellige fra målrettede terapier. Kemoterapi medicin virker på alle celler i kroppen, der vokser hurtigt, ikke kun kræftceller. Kemoterapimedicin dræber normalt de voksende celler og påvirker flere celler i kroppen end målrettet behandling gør.

Er den generiske form af Gleevec lige så effektiv som mærkenavnet?

Food and Drug Administration (FDA) kræver, at producenterne af generiske lægemidler skal bevise, at deres produkt har:

  • den samme aktive ingrediens som lægemidlet
  • samme styrke og doseringsform som lægemidlet med mærket
  • den samme indgivelsesvej (hvordan du tager stoffet)

Det generiske lægemiddel kræves også at arbejde på samme måde og lige så godt som mærkevareproduktet.

Ifølge FDA opfylder den generiske form for Gleevec disse krav. Dette betyder, at FDA garanterer, at den generiske form er lige så effektiv som mærkenavnet.

Kan jeg udvikle resistens over for behandling med Gleevec?

Ja. Det er muligt for dig at udvikle modstand mod Gleevec. Modstand betyder, at stoffet holder op med at arbejde over tid. Det antages, at dette skyldes en ændring i kræftcellernes gener.

Hvis du udvikler resistens over for Gleevec, kan din læge ordinere en højere dosis. De vil se, om kræftcellerne reagerer igen på medicinen. Din læge kan også ordinere et andet lægemiddel, som du ikke har modstand mod.

Er der diætrestriktioner, som jeg skal følge, når jeg tager Gleevec?

Der er ingen formelle diætbegrænsninger, som du skal følge, når du tager Gleevec. Du bør dog undgå at spise grapefrugt og drikke grapefrugtjuice. Grapefrugt indeholder et kemikalie, der kan forhindre din krop i at metabolisere (nedbryde) Gleevec. Dette kan føre til højere niveauer af stoffet i dit blod. Niveauer af Gleevec, der er højere end normalt, øger din risiko for alvorlige bivirkninger.

Derudover kan din læge give dig generelle råd om din diæt for at lette visse bivirkninger. For eksempel forårsager Gleevec kvalme og opkastning hos mange mennesker. For at hjælpe med at forhindre dette kan din læge anbefale, at du undgår fødevarer, der kan gøre kvalme værre. Disse inkluderer tunge, fedtede eller fede fødevarer og krydret eller sur mad. Eksempler er de fleste røde saucer, stegte fødevarer og mange fastfoodvarer.

Endelig, hvis du tager Gleevec til gastrointestinalkræft, såsom gastrointestinale stromale tumorer (GIST), kan din læge anbefale specifikke diætbegrænsninger. Målet er at forhindre problemer i din mave eller tarm. Tal med din læge om, hvilke fødevarer der er bedst for dig.

Vil jeg få abstinenssymptomer, hvis jeg holder op med at bruge Gleevec?

Du kunne måske. Nogle mennesker har haft abstinenssymptomer efter at have afsluttet deres Gleevec-behandling. I en lille klinisk undersøgelse havde 30% af mennesker muskel- eller knoglesmerter efter at have stoppet Gleevec. Smerten var oftest i deres skuldre, hofter, ben og arme. Dette abstinenssymptom opstod inden for en til seks uger efter behandlingens ophør.

Omkring halvdelen af ​​befolkningen behandlede deres smerter med smertestillende midler uden recept. Den anden halvdel havde brug for receptpligtig medicin. Hos de fleste mennesker, der havde disse abstinenssymptomer, forsvandt muskel- og knoglesmerter inden for tre måneder til et år eller længere.

Skal jeg bruge andre lægemidler sammen med Gleevec til behandling?

Det afhænger af, hvor avanceret din kræft er. I avancerede kræftfaser eller kræftformer, der har spredt sig til hjernen eller rygsøjlen, kan din læge tilføje kemoterapi til din Gleevec-behandling. Derudover kan børn med Philadelphia-positiv (Ph +) akut lymfocytisk leukæmi (ALL) modtage Gleevec sammen med kemoterapi.

For visse typer kræftformer kan din læge også ordinere et steroid. Og du skal muligvis bruge medicin til at håndtere bivirkninger, såsom smertestillende for muskelsmerter.

Gleevecs udløb, opbevaring og bortskaffelse

Når du får Gleevec fra apoteket, tilføjer apoteket en udløbsdato til etiketten på flasken. Denne dato er typisk et år fra den dato, hvor de udleverede medicinen.

Udløbsdatoen hjælper med at garantere effektiviteten af ​​medicinen i løbet af denne periode. Den nuværende holdning fra Food and Drug Administration (FDA) er at undgå at bruge udløbet medicin. Hvis du har ubrugt medicin, der er gået over udløbsdatoen, skal du tale med din apotek. De kan fortælle dig, om du muligvis stadig kan bruge det.

Opbevaring

Hvor længe en medicin forbliver god, kan afhænge af mange faktorer, herunder hvordan og hvor du opbevarer medicinen.

Opbevar dine Gleevec-piller ved stuetemperatur i en tæt forseglet beholder. Sørg for at beskytte dem mod fugt.

Bortskaffelse

Hvis du ikke længere har brug for at tage Gleevec og har medicinrester, er det vigtigt at bortskaffe det sikkert.

Dette hjælper med at forhindre andre, inklusive børn og kæledyr, i at tage stoffet ved et uheld. Det hjælper også med at forhindre stoffet i at skade miljøet.

FDA's websted indeholder flere nyttige tip til bortskaffelse af medicin. Du kan også bede din apotek om oplysninger om, hvordan du bortskaffer din medicin.

Professionel information til Gleevec

Følgende information gives til klinikere og andet sundhedspersonale.

Indikationer

Gleevec (imatinib) er FDA-godkendt til behandling af følgende:

  • voksne og børn med nydiagnosticeret Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukæmi (CML) i den kroniske fase
  • voksne med Ph + CML i en hvilken som helst fase efter svigt af interferon-alfa-behandling
  • voksne med tilbagefald eller ildfast Ph + akut lymfocytisk leukæmi (ALL)
  • børn med nydiagnosticeret Ph + ALL i kombination med kemoterapi
  • voksne med myelodysplastisk / myeloproliferativ sygdom forbundet med blodpladeafledt vækstfaktorreceptorgen-omlejringer
  • voksne med aggressiv systemisk mastocytose uden D816V c-Kit mutation eller med c-Kit mutationsstatus ukendt
  • voksne med hypereosinofilt syndrom og / eller kronisk eosinofil leukæmi med FIP1L1-PDGFRα fusionskinase, negativ for FIP1L1-PDGFRα fusionskinase eller ukendt status
  • voksne med ikke-resekterbar, tilbagevendende eller metastatisk dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
  • voksne med ikke-resekterbar eller metastatisk ondartet Kit + gastrointestinale stromale tumorer (GIST)
  • adjuvant terapi til voksne med Kit + GIST efter fuldstændig grov resektion

Handlingsmekanisme

Gleevec hæmmer BCR-ABL tyrosinkinase, som er den unormale tyrosinkinase, der findes i Ph + CML. Inhibering af BCR-ABL-tyrosinkinase forhindrer cellulær proliferation og inducerer apoptose i BCR-ABL-cellelinjer og i leukæmiske cellelinier. Gleevec hæmmer også tyrosinkinaser for blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) og stamcellefaktor (SCF) samt c-Kit, som hæmmer proliferation og inducerer apoptose i GIST-celler.

Farmakokinetik og stofskifte

Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 98% efter oral administration. Ca. 95% af dosis er bundet til plasmaproteiner (for det meste albumin og α1-syreglycoprotein).

Metabolisme sker primært via CYP3A4 til en aktiv metabolit, hvor mindre metabolisme forekommer via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 og CYP2C19. Den vigtigste cirkulerende aktive metabolit dannes primært af CYP3A4. Cirka 68% elimineres i afføringen med 13% i urinen. Eliminationshalveringstid for uændret lægemiddel er 18 timer, og eliminationshalveringstid for større aktiv metabolit er 40 timer.

Kontraindikationer

Der er ingen absolutte kontraindikationer for brug af Gleevec.

Opbevaring og håndtering

Gleevec tabletter skal opbevares ved stuetemperatur (77 ° F / 25 ° C) i en tæt forseglet beholder. Beskyt tabletter mod fugt.

Gleevec-tabletter betragtes som farlige i henhold til OSHA-standarder (Occupational Safety and Health Administration). Tabletter bør ikke knuses. Undgå at røre knuste tabletter. Hvis hud eller slimhinder kommer i kontakt med knuste tabletter, skal du vaske det berørte område i henhold til OSHA-vejledning.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.

Interessante Publikationer.

Hvad er mental retardation, årsager, egenskaber og forventet levetid
Fitness

Hvad er mental retardation, årsager, egenskaber og forventet levetid

Mental retardation er en til tand, normalt irrever ibel, karakteri eret ved en intellektuel kapacitet, der er lavere end normalt med indlæring - og ocial tilpa ning van keligheder, om normalt er ...
Hvad er sur regn og påvirker miljøet
Fitness

Hvad er sur regn og påvirker miljøet

ur regn overveje , når den får en pH under 5,6 på grund af dannel en af ​​ ure toffer, der kylde emi ion af forurenende toffer i atmo færen, om kan kylde brande, forbrænding ...