Escitalopram, oral tablet
Indhold
- Højdepunkter til escitalopram
- Vigtige advarsler
- FDA-advarsel: Selvmord
- Hvad er escitalopram?
- Hvorfor det bruges
- Hvordan det virker
- Escitalopram bivirkninger
- Mere almindelige bivirkninger
- Alvorlige bivirkninger
- Escitalopram kan interagere med andre lægemidler
- Blodfortyndere
- Migrænemedicin
- Psykiatriske lægemidler
- Narkotika til at reducere mavesyre
- Vandpiller
- Serotonerge lægemidler
- Escitalopram advarsler
- Allergier
- Alkoholinteraktion
- Advarsler til mennesker med visse sundhedsmæssige forhold
- Advarsler til andre grupper
- Hvornår skal man ringe til lægen
- Sådan skal du tage escitalopram
- Former og styrker
- Dosering for alvorlig depressiv lidelse
- Tag som anvist
- Vigtige overvejelser for at tage escitalopram
- Generel
- Opbevaring
- Genopfyldning
- Rejse
- Klinisk overvågning
- Er der nogen alternativer?
Højdepunkter til escitalopram
- Escitalopram oral tablet er tilgængelig som både et generisk lægemiddel og et lægemiddel. Brandnavn: Lexapro.
- Escitalopram er også tilgængeligt som en oral opløsning.
- Escitalopram bruges til behandling af depression og generaliseret angstlidelse.
Vigtige advarsler
FDA-advarsel: Selvmord
- Dette stof har en sort boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En sort boksadvarsel advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.
- Selvmordsadvarsel. Escitalopram kan, som mange antidepressiva, øge risikoen for selvmordstanker og selvmordstanker, når du tager det til behandling af depression eller andre psykiatriske lidelser. Denne risiko er højere hos børn, teenagere og unge voksne, især inden for de første par måneder af behandlingen, eller når dosis ændres. Du, familiemedlemmer, pårørende og din læge skal være opmærksom på usædvanlige ændringer i humør, adfærd, tanker eller følelser.
- Serotoninsyndrom: En alvorlig tilstand kaldet serotoninsyndrom kan forekomme, når du tager dette lægemiddel. Det sker, når der er farligt høje niveauer af et naturligt hjernekemikalie. Det sker, når dine niveauer af et naturligt hjernekemikalie kaldet serotonin er farligt høje. Det forekommer mest sandsynligt, hvis du tager dette lægemiddel sammen med andre lægemidler, der øger dine niveauer af serotonin. Serotoninsyndrom forårsager symptomer som irritabilitet, agitation, forvirring, hallucinationer, stive muskler, rysten og anfald. Hvis du har dette, skal du straks søge lægehjælp.
- Stands hurtigt stoffet: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel for hurtigt, kan du opleve bivirkninger som irritabilitet, ophidselse, angst, højt eller lavt humør, følelse af rastløshed, ændringer i søvnvaner, hovedpine, sved, kvalme, svimmelhed, elektrisk stødlignende fornemmelse, rysten og forvirring. Stop ikke med at tage escitalopram uden først at tale med din læge.Han eller hun sænker din dosis langsomt for at forhindre disse abstinenssymptomer.
- Blødende: Brug af escitalopram kan øge risikoen for blødning, hvis du også tager aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), warfarin eller andre antikoagulantia. Tal med din læge eller apotek, hvis du bemærker blødning eller usædvanlig blå mærker.
Hvad er escitalopram?
Escitalopram oral tablet er et receptpligtigt lægemiddel, der fås som mærkevaremedicin Lexapro. Det er også tilgængeligt som et generisk lægemiddel. Generiske lægemidler koster normalt mindre. I nogle tilfælde er de muligvis ikke tilgængelige i enhver styrke eller form som mærkeversionen. Tal med din læge for at se, om den generiske version fungerer for dig. Escitalopram er også tilgængeligt som en oral opløsning.
Hvorfor det bruges
Dette lægemiddel bruges til at behandle depression og generaliseret angstlidelse. Det kan bruges som en del af en kombinationsbehandling. Dette betyder, at du muligvis skal tage det sammen med anden medicin.
Hvordan det virker
Dette lægemiddel tilhører klassen af lægemidler kaldet selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er). En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der fungerer på en lignende måde. Disse lægemidler bruges ofte til behandling af lignende tilstande. Escitalopram øger mængden af et naturligt stof i din hjerne kaldet serotonin. Dette stof hjælper med at opretholde mental balance.
Escitalopram bivirkninger
Escitalopram oral tablet kan forårsage søvnighed og træthed. Det kan også forårsage andre bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger for voksne for dette lægemiddel er lidt forskellige fra de mere almindelige bivirkninger for børn.
- mere almindelige bivirkninger hos voksne kan omfatte:
- kvalme
- søvnighed
- svaghed
- svimmelhed
- ængstelse
- problemer med at sove
- seksuelle problemer
- sved
- ryster
- mangel på sult
- tør mund
- forstoppelse
- infektion
- gabende
- mere almindelige børns bivirkninger kan omfatte:
- øget tørst
- unormal stigning i muskelbevægelse eller agitation
- uventede næseblod
- vanskelig vandladning
- tunge menstruationsperioder
- mulig nedsat vækstrate og vægtændring
- kvalme
- søvnighed
- svaghed
- svimmelhed
- ængstelse
- problemer med at sove
- seksuelle problemer
- sved
- ryster
- mangel på sult
- tør mund
- forstoppelse
- infektion
- gabende
Hvis disse virkninger er milde, kan de forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
- alvorlige allergiske reaktioner, symptomer kan omfatte:
- vejrtrækningsbesvær
- hævelse af dit ansigt, tunge, øjne eller mund
- udslæt, kløende ryg (nældefeber) eller blærer (alene eller med feber eller ledsmerter)
Hives
- krampeanfald eller kramper
- selvmordstanker og -adfærd
- serotoninsyndrom, symptomer kan omfatte:
- agitation, hallucinationer, koma eller andre ændringer i mental status
- koordinationsproblemer eller muskeltrækninger (overaktive reflekser)
- racing hjerterytme
- højt eller lavt blodtryk
- svedtendens eller feber
- kvalme, opkastning eller diarré
- muskelstivhed
- lave natriumniveauer i dit blod, symptomer kan omfatte:
- hovedpine
- forvirring
- koncentrationsbesvær
- tænkning eller hukommelsesproblemer
- svaghed
- ustabilitet (som kan føre til fald)
- krampeanfald
- maniske episoder, symptomer kan omfatte:
- stærkt øget energi
- alvorlige søvnbesvær
- racing tanker
- hensynsløs opførsel
- usædvanligt store ideer
- overdreven lykke eller irritabilitet
- overdreven snak eller tale, der er hurtigere end normalt
- ændringer i appetit eller vægt
- synsproblemer, symptomer kan omfatte:
- øjenpine
- ændringer i synet, såsom sløret syn eller dobbeltsyn
- hævelse eller rødme i eller omkring dine øjne
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at disse oplysninger inkluderer alle mulige bivirkninger. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Diskuter altid mulige bivirkninger med en sundhedsudbyder, der kender din sygehistorie.
Escitalopram kan interagere med andre lægemidler
Escitalopram oral tablet kan interagere med andre lægemidler, vitaminer eller urter, du måske tager. En interaktion er, når et stof ændrer den måde, et lægemiddel fungerer på. Dette kan være skadeligt eller forhindre stoffet i at fungere godt.
For at undgå interaktioner skal din læge håndtere alle dine lægemidler nøje. Sørg for at fortælle din læge om al medicin, vitaminer eller urter, du tager. For at finde ud af, hvordan dette lægemiddel kan interagere med noget andet, du tager, skal du tale med din læge eller apotek.
Eksempler på lægemidler, der kan forårsage interaktioner med promethazin, er anført nedenfor.
Blodfortyndere
Escitalopram kan tynde dit blod lidt. Hvis du tager escitalopram sammen med blodfortyndere, øges risikoen for blødning. Eksempler på blodfortyndende stoffer inkluderer:
- warfarin
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler:
- diclofenac
- etodolac
- ibuprofen
- indomethacin
- ketorolac
- meloxicam
- naproxen
- apixaban
- dabigatran
- edoxaban
- rivaroxaban
Migrænemedicin
Visse migrænemedicin kaldet triptaner fungerer muligvis på samme måde som escitalopram. At tage dem med escitalopram kan øge risikoen for bivirkninger. Eksempler på migrænemedicin inkluderer:
- almotriptan
- eletriptan
- frovatriptan
- naratriptan
- rizatriptan
- sumatriptan
- zolmitriptan
Psykiatriske lægemidler
Visse psykiatriske stoffer virker muligvis på samme måde som escitalopram. At tage dem sammen kan øge din risiko for bivirkninger. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
- Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere). Tag ikke en MAO-hæmmer med escitalopram eller inden for to uger efter stop med escitalopram, medmindre din læge fortæller dig. Start ikke escitalopram, hvis du er stoppet med at tage en MAO-hæmmer i de sidste to uger, medmindre din læge har instrueret dig om at gøre det. At tage dem inden for to uger efter hinanden øger din risiko for serotoninsyndrom. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
- isocarboxazid
- phenelzin
- tranylcypromin
- Pimozide (et antipsykotisk lægemiddel). Tag ikke escitalopram, hvis du også tager pimozid.
- Antidepressiva. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
- citalopram
- fluoxetin
- fluvoxamin
- paroxetin
- sertralin
- Narkotika, der påvirker centralnervesystemet. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
- benzodiazepiner
- gabapentin
- sovepiller, såsom estazolam, temazepam, triazolam og zolpidem
Narkotika til at reducere mavesyre
At tage disse lægemidler sammen med escitalopram kan øge niveauet af escitalopram i din krop og øge din risiko for bivirkninger. Et eksempel på disse lægemidler inkluderer:
- cimetidin
Vandpiller
Visse vandpiller kan nedsætte natriumniveauet i din krop. Escitalopram kan også nedsætte natrium. At tage vandpiller med disse lægemidler kan øge din risiko for lave natriumniveauer. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
- furosemid
- torsemide
- hydrochlorthiazid
- spironolacton
Serotonerge lægemidler
At tage disse lægemidler sammen med escitalopram kan øge din risiko for serotoninsyndrom, som kan være dødelig. Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge starte dig med en nedsat dosis escitalopram og overvåge dig for tegn på serotoninsyndrom. Symptomer kan omfatte agitation, svedtendens, muskeltrækninger og forvirring. Serotonerge lægemidler inkluderer:
- selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) såsom fluoxetin og sertralin
- serotonin-norepinephrin genoptagelsesinhibitorer (SSNRI'er) såsom duloxetin og venlafaxin
- tricykliske antidepressiva (TCA'er) såsom amitriptylin og clomipramin
- opioiderne fentanyl og tramadol
- den angstdæmpende buspiron
- triptaner
- lithium
- tryptofan
- Perikon
- amfetamin
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer interagerer forskelligt hos hver person, kan vi ikke garantere, at disse oplysninger inkluderer alle mulige interaktioner. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Tal altid med din sundhedsudbyder om mulige interaktioner med alle receptpligtige lægemidler, vitaminer, urter og kosttilskud og over-the-counter medicin, du tager.
Escitalopram advarsler
Escitalopram oral tablet leveres med flere advarsler.
Allergier
Escitalopram kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte:
- vejrtrækningsbesvær
- hævelse af dit ansigt, tunge, øjne eller mund
- udslæt, kløende ryg (nældefeber) eller blærer med eller uden feber eller ledsmerter
Hvis du har en allergisk reaktion, skal du straks kontakte din læge eller det lokale giftkontrolcenter. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue.
Tag ikke dette lægemiddel igen, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på det. At tage det igen kan være dødelig (forårsage død).
Alkoholinteraktion
At drikke alkohol, mens du tager escitalopram, kan øge risikoen for søvnighed eller svimmelhed. Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge.
Advarsler til mennesker med visse sundhedsmæssige forhold
Mennesker med en historie med selvmordstanker eller -adfærd: Dette lægemiddel kan øge risikoen for selvmordstanker og -adfærd. Denne risiko er højere hos børn, teenagere og unge voksne. Fortæl det til din læge, hvis du har haft selvmordstanker eller -mønstre.
Mennesker med grøn stær: Dette lægemiddel kan udvide dine elever (gøre dem bredere), hvilket kan udløse et glaukomangreb. Fortæl din læge, hvis du har glaukom, inden du tager dette lægemiddel.
Mennesker med bipolar lidelse: Fortæl din læge, hvis du har en historie med bipolar lidelse. Hvis du har en historie med bipolar lidelse, kan det kun udløse en blandet eller manisk episode at tage dette lægemiddel.
Personer med anfaldsforstyrrelser: Dette lægemiddel kan forårsage anfald. Hvis du nogensinde har haft et anfald, skal du underrette din læge, inden du tager dette lægemiddel. At tage dette lægemiddel kan øge din risiko for at få flere anfald.
Mennesker med hjerteproblemer: Brug af dette lægemiddel kan forårsage et forlænget QT-interval. Dette er et problem med hjerterytmen, der kan få din hjerterytme til at være unormal. Din risiko for forlængelse af QT-intervallet er større, hvis du har hjertesygdomme. Tal med din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Advarsler til andre grupper
For gravide kvinder: Escitalopram er et kategori C graviditetslægemiddel. Det betyder to ting:
- Forskning på dyr har vist bivirkninger for fosteret, når moderen tager stoffet.
- Der er ikke foretaget nok undersøgelser hos mennesker til at være sikre på, hvordan stoffet kan påvirke fosteret.
Tal med din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Dette lægemiddel bør kun bruges, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
For kvinder, der ammer: Escitalopram kan passere i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos et barn, der ammer. Tal med din læge, hvis du ammer dit barn. Du skal muligvis beslutte, om du skal stoppe med at amme eller stoppe med at tage denne medicin.
For seniorer: Seniorer er mere tilbøjelige til at have sænket natriumindhold. Fordi dette lægemiddel kan nedsætte natriumniveauer, kan seniorer have endnu højere risiko for lave natriumniveauer.
For børn: Børn, der tager stoffer som escitalopram, kan have nedsat appetit og vægttab.
Hvornår skal man ringe til lægen
Ring til din læge, hvis dit humør pludselig ændres. Ring straks til din læge eller ring 911 i en nødsituation, hvis du har et af følgende symptomer, især hvis de er nye, værre eller bekymrer dig:
- forsøg på at begå selvmord
- handler på farlige impulser
- handler aggressiv eller voldelig
- tanker om selvmord eller døende
- ny eller værre depression
- nye eller værre angst eller panikanfald
- føler sig ophidset, rastløs, vred eller irritabel
- problemer med at sove
- en stigning i aktivitet eller at tale mere end det, der er normalt for dig
Sådan skal du tage escitalopram
Alle mulige doser og lægemiddelformer ud over escitalopram oral tablet er muligvis ikke inkluderet her. Din dosis, lægemiddelform, og hvor ofte du tager stoffet, afhænger af:
- din alder
- den tilstand, der behandles
- hvor alvorlig din tilstand er
- andre medicinske tilstande, du har
- hvordan du reagerer på den første dosis
Former og styrker
Mærke: Lexapro
- Form: Oral tablet
- Styrker: 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Form: Flydende oral opløsning
- Styrker: 5 mg / 5 ml
Generisk: escitalopram
- Form: Oral tablet
- Styrker: 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Form: Flydende oral opløsning
- Styrker: 5 mg / 5 ml
Dosering for alvorlig depressiv lidelse
Dosering til voksne (i alderen 18 år til 64 år)
Den sædvanlige dosis er 10-20 mg, taget en gang dagligt.
Børnedosering (i alderen 12 til 17 år)
Almindelig dosis: 10 til 20 mg en gang dagligt.
Børnedosering (i alderen 0 til 11 år)
Det er ikke blevet bekræftet, at dette lægemiddel er sikkert og effektivt hos mennesker under 12 år.
Seniordosering (65 år og ældre)
- Leveren hos ældre voksne fungerer muligvis ikke så godt som det plejede. Dette kan få din krop til at behandle stoffer langsommere. Som et resultat forbliver mere af et lægemiddel i din krop i længere tid. Dette øger din risiko for bivirkninger.
- Din læge kan starte dig med en nedsat dosis eller en anden medicinplan. Dette kan hjælpe med at holde niveauerne af dette stof fra at opbygges for meget i din krop.
- Den anbefalede dosis er 10 mg, taget en gang dagligt.
Særlige overvejelser
Leverproblemer: Hvis du har leverproblemer, er den anbefalede dosis 10 mg, taget en gang dagligt.
Dosering for generaliseret angstlidelse
Mærke: Lexapro
- Form: Oral tablet
- Styrker: 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Form: Flydende oral opløsning
- Styrker: 5 mg / 5 ml
Generisk: escitalopram
- Form: Oral tablet
- Styrker: 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Form: Flydende oral opløsning
- Styrker: 5 mg / 5 ml
Dosering til voksne (i alderen 18 år til 64 år)
Den sædvanlige dosis er 10-20 mg, taget en gang dagligt.
Børnedosering (i alderen 0 til 17 år)
Det vides ikke, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt til behandling af generaliseret angstlidelse hos børn under 18 år.
Seniordosering (65 år og ældre)
- Leveren hos ældre voksne fungerer muligvis ikke så godt som det plejede. Dette kan få din krop til at behandle stoffer langsommere. Som et resultat forbliver mere af et lægemiddel i din krop i længere tid. Dette øger din risiko for bivirkninger.
- Din læge kan starte dig med en nedsat dosis eller en anden medicinplan. Dette kan hjælpe med at holde niveauerne af dette stof fra at opbygges for meget i din krop.
- Den anbefalede dosis er 10 mg, taget en gang dagligt.
Særlige overvejelser
Leverproblemer: Hvis du har leverproblemer, er den anbefalede dosis 10 mg, taget en gang dagligt.
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at denne liste indeholder alle mulige doser. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Tal altid med din læge eller apotek om doser, der passer til dig.
Tag som anvist
Escitalopram oral tablet anvendes til langvarig behandling. Det medfører risici, hvis du ikke tager det som foreskrevet.
Hvis du stopper med at tage stoffet pludselig eller slet ikke tager det: Du kan opleve abstinenssymptomer, hvis du hurtigt holder op med at tage escitalopram. Hvis du har brug for at stoppe med at tage det, skal dosis gradvist reduceres. Stop aldrig med at tage escitalopram alene, før du taler med din læge.
Hvis du går glip af doser eller ikke tager stoffet efter planen: Din medicin fungerer muligvis ikke så godt eller holder måske op med at arbejde helt. For at dette stof skal fungere godt, skal der altid være en vis mængde i din krop.
Hvis du tager for meget: Du kan have farlige niveauer af stoffet i din krop. Symptomer på en overdosis af dette lægemiddel kan omfatte:
- svimmelhed
- lavt blodtryk
- søvnproblemer
- kvalme, opkastning
- hurtig puls
- krampeanfald og koma
Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller det lokale giftkontrolcenter. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller straks gå til nærmeste skadestue.
Hvad skal du gøre, hvis du går glip af en dosis: Tag din dosis, så snart du husker det. Men hvis du kun husker et par timer før din næste planlagte dosis, skal du kun tage en dosis. Forsøg aldrig at indhente ved at tage to doser på én gang. Dette kan resultere i farlige bivirkninger.
Hvordan man ved, om stoffet virker: Du bør opleve forbedringer i dine forhold. Dog bemærker du muligvis ikke nogen forskel i din tilstand i de første par uger. Det tager tid for escitalopram at begynde at arbejde godt. Nogle gange kan dette tage op til 2 måneder.
Vigtige overvejelser for at tage escitalopram
Husk disse overvejelser, hvis din læge ordinerer escitalopram oral tablet til dig.
Generel
- Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad. At tage det sammen med mad kan hjælpe med at reducere mavebesvær.
- Du kan klippe eller knuse 10 mg og 20 mg tabletter. Du kan ikke klippe eller knuse 5 mg tabletterne.
Opbevaring
- Opbevar escitalopram ved stuetemperatur mellem 59 ° F og 86 ° F (15 ° C og 30 ° C). Hold det væk fra høje temperaturer.
- Opbevar ikke denne medicin i fugtige eller fugtige områder, såsom badeværelser.
Genopfyldning
En recept på denne medicin kan genopfyldes. Du skal ikke have brug for en ny recept for at denne medicin skal genopfyldes. Din læge skriver det antal genpåfyldninger, der er godkendt på din recept.
Rejse
Når du rejser med din medicin:
- Medbring altid din medicin. Når du flyver, skal du aldrig lægge den i en checket taske. Opbevar den i din håndbagage.
- Du skal ikke bekymre dig om røntgenmaskiner i lufthavnen. De kan ikke skade din medicin.
- Det kan være nødvendigt at du viser lufthavnspersonalet apoteketiketten til din medicin. Medbring altid den originale receptmærkede æske med dig.
- Læg ikke denne medicin i din bils handskerum, eller lad den være i bilen. Sørg for at undgå at gøre dette, når vejret er meget varmt eller meget koldt.
Klinisk overvågning
Din læge vil overvåge dit humør. Din læge vil se efter pludselige ændringer i humør, adfærd, tanker eller følelser. Børn overvåges også for ændringer i højde og vægt.
Er der nogen alternativer?
Der er andre lægemidler til rådighed til behandling af din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Tal med din læge om andre lægemiddelindstillinger, der kan fungere for dig.
Ansvarsfraskrivelse:Medicinske nyheder i dag har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret.Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.