Desipramin, oral tablet
Indhold
- Vigtige advarsler
- FDA-advarsel: Selvmordstanker og handlinger
- Andre advarsler
- Hvad er desipramin?
- Hvorfor det bruges
- Hvordan det virker
- Tid til medicin til at træde i kraft
- Desipramin bivirkninger
- Mere almindelige bivirkninger
- Alvorlige bivirkninger
- Desipramin kan interagere med andre lægemidler
- Lægemidler, der ikke bør bruges sammen med desipramin
- Desipramin advarsler
- Allergi advarsel
- Advarsel om alkoholinteraktion
- Advarsler til mennesker med visse sundhedsmæssige forhold
- Advarsler til andre grupper
- Sådan skal du tage desipramin
- Dosering for depression
- Tag som anvist
- Vigtige overvejelser for at tage desipramin
- Generel
- Opbevaring
- Genopfyldning
- Rejse
- Klinisk overvågning
- Solfølsomhed
- Tilgængelighed
- Skjulte omkostninger
- Er der nogen alternativer?
Højdepunkter for desipramin
- Desipramin oral tablet er tilgængelig som et lægemiddel med et navn og et generisk lægemiddel. Brandnavn: Norpramin.
- Dette lægemiddel kommer kun som en tablet, du tager gennem munden.
- Desipramin bruges til behandling af depression.
Vigtige advarsler
FDA-advarsel: Selvmordstanker og handlinger
- Dette stof har en sort boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarsel fra Food and Drug Administration (FDA). En sort boksadvarsel advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.
- Desipramin kan øge selvmordstanker eller -adfærd. Denne risiko er højere inden for de første par måneder af behandlingen eller med dosisændringer. Det er også højere hos børn, teenagere og unge voksne. Vær opmærksom på usædvanlige ændringer i dit eller dit barns humør, adfærd, tanker eller følelser. Hvis du bemærker nogen ændringer, skal du straks kontakte din læge.
Andre advarsler
- Advarsel om forværret depression: Dette stof kan gøre din depression værre. Denne risiko er højere i de første par måneder af behandlingen, eller når din dosis ændres. Hvis du har usædvanlige ændringer i adfærd, skal du kontakte din læge. Disse ændringer kan omfatte tanker om eller forsøg på at begå selvmord, panikanfald, søvnbesvær eller følelse af ængstelse, ophidset eller rastløs. De kan også omfatte irritation, fjendtlighed eller aggressiv virkning på farlige impulser eller ekstreme humørsvingninger.
- Advarsel om døsighed og svimmelhed: Dette lægemiddel kan forårsage døsighed eller svimmelhed. Kør ikke, brug tunge maskiner eller udfør farlige opgaver, før du ved, hvordan dette stof påvirker dig.
- Advarsel om højt blodtryk under operationen: Fortæl din læge, hvis du planlægges at gennemføre valgfri kirurgi. Desipramin bør stoppes så hurtigt som muligt inden elektiv kirurgi, da det kan forårsage forhøjet blodtryk. Dette kan være farligt under operationen.
Hvad er desipramin?
Desipramin er et receptpligtigt lægemiddel. Det kommer som en tablet, du tager gennem munden.
Desipramin fås som et lægemiddel, der hedder Norpramin. Det er også tilgængeligt som et generisk lægemiddel. Generiske lægemidler koster normalt mindre end mærkevaren. I nogle tilfælde er de muligvis ikke tilgængelige i enhver styrke eller form som mærkevaremedicin.
Desipramin kan anvendes som en del af en kombinationsbehandling. Dette betyder, at du muligvis skal tage det sammen med anden medicin.
Hvorfor det bruges
Desipramin bruges til behandling af depression.
Hvordan det virker
Tid til medicin til at træde i kraft
- Desipramin kan begynde at arbejde om 2-5 dage. Det kan dog tage 2-3 uger, før du ser en stor forbedring i dine depressionssymptomer.
Desipramin tilhører en klasse med lægemidler kaldet tricykliske antidepressiva. En klasse med stoffer er en gruppe medikamenter, der fungerer på en lignende måde. Disse lægemidler bruges ofte til behandling af lignende tilstande.
Det vides ikke nøjagtigt, hvordan dette stof virker til at hjælpe med at behandle depression. Det kan blokere genoptagelsen af en kemisk messenger kaldet noradrenalin. Dette betyder, at det kan forhindre din hjerne i at genoptage dette stof. Denne handling hæver niveauet af noradrenalin i din krop, hvilket hjælper med at forbedre dit humør.
Desipramin bivirkninger
Desipramin oral tablet kan forårsage døsighed. Du bør ikke køre bil eller bruge tunge maskiner, før du ved, hvordan desipramin påvirker dig. Døsighed kan betyde, at din krop ikke reagerer godt på dette stof. Din læge skal muligvis nedsætte din dosis.
Dette lægemiddel kan også forårsage andre bivirkninger.
Mere almindelige bivirkninger
De mere almindelige bivirkninger af desipramin kan omfatte:
- døsighed
- svimmelhed
- tør mund
- sløret syn
- problemer med vandladning
- forstoppelse
- kvalme
- opkast
- mistet appetiten
- seksuelle problemer, såsom nedsat libido (seksuel lyst) eller erektil dysfunktion (impotens)
- hurtig puls
- forhøjet blodtryk eller lavt blodtryk (når du står efter at have siddet eller ligget)
Hvis disse virkninger er milde, kan de forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.
Alvorlige bivirkninger
Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:
- Selvmordsrisiko og forværret depression. Symptomer kan omfatte:
- tanker om selvmord eller døende
- forsøg på at begå selvmord
- ny eller forværret depression
- ny eller forværret angst
- føler meget ophidset eller rastløs
- Angstanfald
- problemer med at sove
- ny eller forværret irritabilitet
- handler aggressiv, vred eller voldelig
- handler på farlige impulser
- mani (en ekstrem stigning i aktivitet og snak)
- andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør
- Øjenproblemer. Symptomer kan omfatte:
- øjenpine
- synsproblemer, såsom sløret syn
- hævelse eller rødme i eller omkring øjet / øjnene
- Hjerteproblemer. Symptomer kan omfatte:
- bankende hjerterytme
- uregelmæssig hjerterytme
- Hjerteanfald. Symptomer kan omfatte:
- brystsmerter
- stakåndet
- ubehag i din overkrop
- Slag. Symptomer kan omfatte:
- svaghed i en del eller side af din krop
- utydelig tale
- Krampeanfald
- Serotoninsyndrom. Symptomer kan omfatte:
- agitation, hallucinationer (se ting, der ikke er ægte), koma eller andre ændringer i mental status
- overaktive reflekser (koordinationsproblemer eller muskeltrækninger)
- rysten
- racing hjerterytme
- højt eller lavt blodtryk
- svedtendens eller feber
- kvalme, opkastning eller diarré
- muskelstivhed (stivhed)
- Malignt neuroleptisk syndrom. Symptomer kan omfatte:
- øget temperatur eller feber
- sved
- muskelstivhed (stivhed)
- muskelspasmer
- ufrivillige bevægelser, såsom i ansigtet
- uregelmæssig eller racing hjerterytme
- forhøjet blodtryk
- besvimer
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at disse oplysninger inkluderer alle mulige bivirkninger. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp.Diskuter altid mulige bivirkninger med en sundhedsudbyder, der kender din sygehistorie.
Desipramin kan interagere med andre lægemidler
Desipramin oral tablet kan interagere med andre lægemidler, vitaminer eller urter, du måske tager. En interaktion er, når et stof ændrer den måde, et lægemiddel fungerer på. Dette kan være skadeligt eller forhindre stoffet i at fungere godt.
For at undgå interaktioner skal din læge håndtere alle dine lægemidler nøje. Sørg for at fortælle din læge om al medicin, vitaminer eller urter, du tager. For at finde ud af, hvordan dette lægemiddel kan interagere med noget andet, du tager, skal du tale med din læge eller apotek.
Eksempler på lægemidler, der kan forårsage interaktioner med desipramin, er anført nedenfor.
Lægemidler, der ikke bør bruges sammen med desipramin
Tag ikke disse stoffer med desipramin. Når de anvendes sammen med desipramin, kan disse stoffer medføre farlige virkninger i kroppen. Eksempler på disse lægemidler inkluderer:
Desipramin advarsler
Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.
Allergi advarsel
Desipramin kan forårsage allergiske reaktioner. Symptomer kan omfatte:
- udslæt
- kløe
- petechiae (små, purpur-røde pletter på huden)
- vejrtrækningsbesvær
- hævelse af dit ansigt, hals eller tunge
Hvis du udvikler disse symptomer, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue.
Tag ikke dette lægemiddel igen, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på det. At tage det igen kan være dødelig (forårsage død).
Advarsel om alkoholinteraktion
Brug af drikkevarer, der indeholder alkohol, kan nedsætte mængden af desipramin i din krop. Dette betyder, at det ikke fungerer så godt at behandle din depression. Alkohol kan også øge din risiko for døsighed, selvmordstanker eller tage for meget desipramin.
Hvis du drikker alkohol, skal du tale med din læge om, hvorvidt dette lægemiddel er sikkert for dig.
Advarsler til mennesker med visse sundhedsmæssige forhold
For personer med en historie med mani eller bipolar lidelse: At tage dette lægemiddel alene kan udløse en blandet eller manisk episode. Tal med din læge om, hvorvidt dette lægemiddel er sikkert for dig.
For personer med anfald: Dette lægemiddel øger din risiko for anfald. Tal med din læge om, hvorvidt dette lægemiddel er sikkert for dig.
For mennesker med hjerteproblemer: At tage dette lægemiddel øger din risiko for en farligt hurtig puls, hjerteanfald, slagtilfælde eller andre hjerteproblemer. Fortæl din læge, hvis du har hjerteproblemer, inden du begynder at tage dette lægemiddel. Tag ikke dette lægemiddel, hvis du for nylig har haft et hjerteanfald. Din læge vil beslutte, om og hvornår du skal begynde at tage dette lægemiddel igen.
For personer med hyperthyreoidisme (høje skjoldbruskkirtelniveauer): Dette lægemiddel øger din risiko for arytmier (uregelmæssige hjerterytmer). Tal med din læge om, hvorvidt dette lægemiddel er sikkert for dig.
For mennesker med øjenproblemer som lukketvinklet glaukom: Dette stof kan forværre din tilstand. Tal med din læge om, hvorvidt dette lægemiddel er sikkert for dig.
For personer med vandladningsproblemer: Dette stof kan forværre din tilstand. Tal med din læge om, hvorvidt dette lægemiddel er sikkert for dig.
For mennesker med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer eller har haft en nyresygdom, kan du muligvis ikke fjerne dette lægemiddel godt fra din krop. Dette kan øge niveauet af dette lægemiddel i din krop og forårsage flere bivirkninger. Tal med din læge om, hvorvidt dette lægemiddel er sikkert for dig.
For mennesker med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer eller har haft en leversygdom, kan du muligvis ikke behandle dette lægemiddel også. Dette kan øge niveauet af dette lægemiddel i din krop og forårsage flere bivirkninger. Tal med din læge om, hvorvidt dette lægemiddel er sikkert for dig.
Advarsler til andre grupper
For gravide kvinder: Food and Drug Administration (FDA) har ikke tildelt en graviditetskategori til desipramin. Det vides endnu ikke, om desipramin er sikkert og effektivt til brug hos gravide kvinder.
Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Desipramin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger enhver potentiel risiko.
For kvinder, der ammer: Det er ikke fastslået, at desipramin er sikkert at bruge under amning. Tal med din læge, hvis du ammer dit barn. Du skal muligvis beslutte, om du skal stoppe med at amme eller stoppe med at tage denne medicin.
For seniorer: Nyrerne på ældre voksne fungerer muligvis ikke så godt som de plejede. Dette kan få din krop til at fjerne desipramin langsommere. Som et resultat forbliver en højere mængde af dette stof i din krop i længere tid. Dette øger din risiko for bivirkninger. Desipramin kan også øge din risiko for fald eller forvirring.
For børn: Det vides ikke, om dette lægemiddel er sikkert eller effektivt for børn. Dens anvendelse anbefales ikke til mennesker i alderen 18 år og derunder. Dette lægemiddel kan forårsage selvmordstanker og -adfærd hos børn, unge og unge voksne i løbet af de første par måneder af brugen.
Sådan skal du tage desipramin
Alle mulige doser og lægemiddelformer er muligvis ikke inkluderet her. Din dosis, lægemiddelform, og hvor ofte du tager stoffet, afhænger af:
- din alder
- den tilstand, der behandles
- hvor alvorlig din tilstand er
- andre medicinske tilstande, du har
- hvordan du reagerer på den første dosis
Dosering for depression
Generisk: Desipramin
- Form: oral tablet
- Styrker: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg
Mærke: Norpramin
- Form: oral tablet
- Styrker: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg
Dosering til voksne (i alderen 18 til 64 år)
- Typisk startdosis: Din læge kan starte dig med en lavere dosis og øge den efter behov. Din dosis kan gives i opdelte doser eller som en enkelt dosis.
- Almindelig dosering: 100-200 mg pr. Dag i opdelte doser eller som en enkelt dosis.
- Vedligeholdelsesbehandling: Når din depression er forbedret, skal du bruge den laveste effektive dosis, hvis du har brug for langvarig behandling. Når du kommer til din vedligeholdelsesdosis, kan den samlede daglige dosis tages en gang dagligt.
- Maksimal dosis: 300 mg pr. Dag. Hvis du har brug for doser så høje som dette, skal din desipramin startes på hospitalet. Dette vil give din læge mulighed for at overvåge dig nøje hver dag og kontrollere din puls og rytme.
Børnedosering (i alderen 13 til 17 år)
- Typisk dosering: 25-100 mg pr. Dag i opdelte doser eller som en enkelt dosis.
- Vedligeholdelsesbehandling: Når dit barns depression er forbedret, skal den laveste effektive dosis anvendes, hvis de kræver langvarig behandling. Når dit barn kommer til vedligeholdelsesdosis, kan den samlede daglige dosis tages en gang dagligt.
- Maksimal dosis: Dit barns læge kan langsomt øge dosis til 100 mg dagligt. Ved mere alvorlig sygdom kan dit barns læge muligvis øge dosis yderligere til 150 mg dagligt. Doser over 150 mg dagligt anbefales ikke.
- Bemærk: Dette lægemiddel kan forårsage selvmordstanker hos unge (se “FDA-advarsel: Selvmordstanker og handlinger” ovenfor). Denne risiko skal overvejes mod den mulige fordel ved dette lægemiddel for denne aldersgruppe.
Børnedosering (i alderen 0 til 12 år)
Desipramin anbefales ikke til børn under 13 år.
Seniordosering (65 år og ældre)
- Typisk dosering: 25–100 mg pr. Dag i opdelte doser eller som en enkelt dosis.
- Vedligeholdelsesbehandling: Når din depression er forbedret, skal du bruge den laveste effektive dosis, hvis du har brug for langvarig behandling. Når du kommer til vedligeholdelsesdosen, kan den samlede daglige dosis tages en gang dagligt.
- Maksimal dosis: Din læge kan langsomt øge din dosis til 100 mg dagligt. Ved mere alvorlig sygdom kan din læge yderligere øge dosis til 150 mg dagligt. Doser over 150 mg dagligt anbefales ikke.
Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at denne liste indeholder alle mulige doser. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Tal altid med din læge eller apotek om doser, der passer til dig.
Tag som anvist
Desipramin anvendes til langvarig behandling. Det medfører alvorlige risici, hvis du ikke tager det som ordineret.
Hvis du stopper med at tage stoffet pludselig eller slet ikke tager det: Stop ikke med at tage desipramin pludselig. At stoppe dette lægemiddel pludselig kan forårsage abstinenssymptomer. Disse kan omfatte kvalme, hovedpine eller utilpashed (føler sig ubehagelig eller urolig).
Hvis du slet ikke tager dette lægemiddel, forbedres dine symptomer på depression muligvis ikke.
Hvis du går glip af doser eller ikke tager stoffet efter planen: Din medicin fungerer muligvis ikke så godt eller holder måske op med at arbejde helt. For at dette stof skal fungere godt, skal der altid være en vis mængde i din krop.
Hvis du tager for meget: Du kan have farlige niveauer af stoffet i din krop. Symptomer på en overdosis af dette lægemiddel kan forekomme hurtigt og kan omfatte:
- ændringer i hjerterytme og hastighed
- farligt lavt blodtryk
- udvidede pupiller (udvidelse af de mørke øjne)
- føler mig meget ophidset
- overaktive reflekser (koordinationsproblemer eller muskeltrækninger)
- stive muskler
- opkast
- lav kropstemperatur eller høje feber
- nedsat vejrtrækningshastighed
- døsighed
- besvimelse
- forvirring
- koncentrationsbesvær
- krampeanfald
- visuelle hallucinationer (se ting, der ikke er ægte)
- koma
- død
Hvis du synes, du har taget for meget af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller det lokale giftkontrolcenter. Hvis dine symptomer er alvorlige, skal du ringe til 911 eller straks gå til nærmeste skadestue.
Hvad skal du gøre, hvis du går glip af en dosis: Tag din dosis, så snart du husker det. Men hvis du kun husker et par timer før din næste planlagte dosis, skal du kun tage en dosis. Forsøg aldrig at indhente ved at tage to doser på én gang. Dette kan resultere i farlige bivirkninger.
Hvordan man ved, om stoffet virker: Dine depressionssymptomer skal falde, og dit humør skal forbedres. Desipramin kan begynde at arbejde om 2-5 dage, men det kan tage 2-3 uger, før du ser en stor forbedring i dine symptomer.
Vigtige overvejelser for at tage desipramin
Husk disse overvejelser, hvis din læge ordinerer desipramin til dig.
Generel
- Du kan tage desipramin med eller uden mad.
- Tag dette lægemiddel på det eller de tidspunkter, der er anbefalet af din læge.
- Du kan klippe eller knuse tabletten.
Opbevaring
- Opbevar desipramin ved stuetemperatur mellem 59 ° F og 86 ° F (15 ° C og 30 ° C).
- Opbevar ikke denne medicin i fugtige eller fugtige områder, såsom badeværelser.
Genopfyldning
En recept på denne medicin kan genopfyldes. Du skal ikke have brug for en ny recept for at denne medicin skal genopfyldes. Din læge skriver det antal genpåfyldninger, der er godkendt på din recept.
Rejse
Når du rejser med din medicin:
- Medbring altid din medicin. Når du flyver, skal du aldrig lægge den i en checket taske. Opbevar den i din håndbagage.
- Du skal ikke bekymre dig om røntgenmaskiner i lufthavnen. De kan ikke skade din medicin.
- Det kan være nødvendigt at du viser lufthavnspersonalet apoteketiketten til din medicin. Medbring altid den originale receptpligtige emballage.
- Læg ikke denne medicin i din bils handskerum, eller lad den være i bilen. Sørg for at undgå at gøre dette, når vejret er meget varmt eller meget koldt.
Klinisk overvågning
Du og din læge bør overvåge visse sundhedsmæssige problemer. Dette kan hjælpe med at sikre, at du forbliver sikker, mens du tager dette lægemiddel. Disse spørgsmål inkluderer:
- Psykisk sundhed og adfærdsproblemer: Du og din læge skal overvåge dit humør, din opførsel, dine tanker og dine følelser. Du bør også overvåge dine symptomer på depression og andre psykiske sygdomme, du måtte have. Dette stof kan forårsage nye mentale sundheds- og adfærdsproblemer eller forværre eksisterende problemer.
- Nyrefunktion: Du kan have blodprøver for at kontrollere, hvor godt dine nyrer fungerer. Hvis dine nyrer ikke fungerer godt, kan din læge muligvis sænke din dosis af dette lægemiddel. Din læge vil også kontrollere, om du ikke vandrer nok, hvilket kan være en bivirkning af dette lægemiddel.
- Øjen sundhed: Du kan få en øjenundersøgelse for at kontrollere, om du er i risiko for et akut glaukomangreb. Din risiko kan øges baseret på dine øjnes anatomi. Din læge kan kontrollere dine elever for at se, om de er udvidet (udvidet), hvilket kan være en bivirkning af dette lægemiddel. Trykket i dine øjne kan også kontrolleres.
- Blodtryk: Din læge kan kontrollere dit blodtryk. Dette skyldes, at desipramin kan øge eller sænke dit blodtryk.
- Hjertefunktion: Du har muligvis et elektrokardiogram. Dette vil kontrollere, om desipramin forårsager ændringer i, hvordan dit hjerte fungerer. Hvis det er tilfældet, skal din dosis muligvis ændres.
- Leverfunktion: Du kan have blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever fungerer. Desipramin kan øge dine leverenzymer. Dette kan være et tegn på leverskade.
- Bukspyttkjertelenzymniveauer: Du kan have blodprøver for at kontrollere niveauet af dine bugspytkirtlenzymer. Desipramin kan øge dit niveau i bugspytkirtlenzymer.
- Antal blodlegemer: Du kan have blodprøver for at kontrollere, hvor godt din knoglemarv fungerer. Din knoglemarv skaber hvide blodlegemer, der hjælper med at bekæmpe infektion såvel som blodplader og røde blodlegemer. Hos nogle mennesker kan desipramin ændre niveauerne af forskellige blodlegemer.
- Skjoldbruskkirtelfunktion: Blodprøver kan kontrollere, hvor godt din skjoldbruskkirtel fungerer. Desipramin kan forårsage hjerteproblemer, herunder ændringer i hjerterytmen. Dette kan forværre eller efterligne effekter, der kan være forårsaget af øget funktion i skjoldbruskkirtlen.
- Vægt: Desipramin kan få dig til at gå op eller tabe dig.
- Kropstemperatur: Desipramin kan forårsage øget kropstemperatur. Dette kan være et tegn på en alvorlig bivirkning kaldet serotoninsyndrom.
Solfølsomhed
Desipramin kan gøre din hud mere følsom over for solen. Dette øger din risiko for solskoldning. Undgå solen, hvis du kan. Hvis du ikke kan, skal du bære beskyttelsestøj og anvende solcreme.
Tilgængelighed
Ikke alle apoteker har dette lægemiddel. Når du udfylder din recept, skal du sørge for at ringe videre for at sikre, at dit apotek bærer det.
Skjulte omkostninger
Det kan være nødvendigt at tage visse blodprøver eller -undersøgelser for at kontrollere dit helbred, mens du tager desipramin. Omkostningerne ved disse tests eller eksamener afhænger af din forsikringsdækning.
Er der nogen alternativer?
Der er andre lægemidler til rådighed til behandling af din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Tal med din læge om andre lægemiddelindstillinger, der kan fungere for dig.
Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for at sikre, at al information er faktisk korrekt, omfattende og opdateret. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller anden sundhedspersonale, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.