Isotretinoin

Indhold

• Før du tager isotretinoin,
• Isotretinoin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du stoppe med at tage isotretinoin og ringe til din læge eller straks få medicinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

For alle patienter:

Isotretinoin må ikke tages af patienter, der er gravide eller kan blive gravide. Der er en høj risiko for, at isotretinoin vil medføre graviditetstab eller få barnet til at blive født for tidligt, dø kort efter fødslen eller blive født med fosterskader (fysiske problemer, der er til stede ved fødslen).

Der er oprettet et program kaldet iPLEDGE for at sikre, at gravide ikke tager isotretinoin, og at kvinder ikke bliver gravide, mens de tager isotretinoin. Alle patienter, herunder kvinder, der ikke kan blive gravide, og mænd, kan kun få isotretinoin, hvis de er registreret hos iPLEDGE, har en recept fra en læge, der er registreret hos iPLEDGE og udfylder receptet på et apotek, der er registreret hos iPLEDGE. Køb ikke isotretinoin over internettet.

Du vil modtage oplysninger om risikoen ved at tage isotretinoin og skal underskrive et informeret samtykkeark, der siger, at du forstår disse oplysninger, før du kan modtage medicinen. Du bliver nødt til at se din læge hver måned under din behandling for at tale om din tilstand og de bivirkninger, du oplever. Ved hvert besøg kan din læge muligvis give dig en recept på op til 30 dages levering af medicin uden genopfyldning. Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du også have en graviditetstest i et godkendt laboratorium hver måned og få din recept udfyldt og afhentet inden for 7 dage efter din graviditetstest. Hvis du er en mand, eller hvis du er en kvinde, der ikke kan blive gravid, skal du have denne recept udfyldt og afhentet inden for 30 dage efter dit læges besøg. Din apotek kan ikke dispensere din medicin, hvis du kommer til at hente den, efter at den tilladte periode er gået.

Fortæl din læge, hvis du ikke forstår alt, hvad du fik at vide om isotretinoin og iPLEDGE-programmet, eller hvis du ikke tror, ​​du vil være i stand til at holde aftaler eller udfylde din recept efter planen hver måned.

Din læge vil give dig et identifikationsnummer og kort, når du starter din behandling. Du skal bruge dette nummer for at udfylde dine recepter og for at få oplysninger fra iPLEDGE-webstedet og telefonlinjen. Opbevar kortet et sikkert sted, hvor det ikke går tabt. Hvis du mister dit kort, kan du bede om en erstatning via hjemmesiden eller telefonlinjen.

Doner ikke blod, mens du tager isotretinoin og i 1 måned efter din behandling.

Del ikke isotretinoin med nogen anden, endda en person, der har de samme symptomer, som du har.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med isotretinoin, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs), producentens websted eller iPLEDGE programmets websted (http://www.ipledgeprogram.com) for at få Medicinvejledning.

Tal med din læge om risikoen ved at tage isotretinoin.

For kvindelige patienter:

Hvis du kan blive gravid, skal du opfylde visse krav under din behandling med isotretinoin. Du er nødt til at opfylde disse krav, selvom du ikke er begyndt at menstruere (har månedlige menstruationer) eller har haft en tubal ligering ('rørbundet'; operation for at forhindre graviditet). Du kan muligvis kun undskyldes for at opfylde disse krav, hvis du ikke har menstrueret i 12 måneder i træk, og din læge siger, at du har passeret overgangsalderen (livsændring), eller hvis du har fået operation for at fjerne livmoderen og / eller begge æggestokke. Hvis ingen af ​​disse er sande for dig, skal du opfylde nedenstående krav.

Du skal bruge to acceptable former for prævention i 1 måned, inden du begynder at tage isotretinoin, under din behandling og i 1 måned efter din behandling. Din læge vil fortælle dig, hvilke former for prævention der er acceptable, og vil give dig skriftlige oplysninger om prævention. Du kan også få et gratis besøg hos en læge eller familieplanlægningsekspert for at tale om prævention, der passer til dig. Du skal altid bruge disse to former for prævention, medmindre du kan love, at du ikke vil have nogen seksuel kontakt med en mand i 1 måned før din behandling, under din behandling og i 1 måned efter din behandling.

Hvis du vælger at tage isotretinoin, er det dit ansvar at undgå graviditet i 1 måned før, under og i 1 måned efter din behandling. Du skal forstå, at enhver form for prævention kan mislykkes. Derfor er det meget vigtigt at mindske risikoen for utilsigtet graviditet ved altid at bruge to former for prævention. Fortæl din læge, hvis du ikke forstår alt, hvad du fik at vide om prævention, eller hvis du ikke tror, ​​at du altid vil være i stand til at bruge to former for prævention.

Hvis du planlægger at bruge p-piller (p-piller), mens du tager isotretinoin, skal du fortælle din læge navnet på den pille, du vil bruge. Isotretinoin interfererer med virkningen af ​​mikrodoseret progestin ('minipille') orale svangerskabsforebyggende midler (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Brug ikke denne type prævention, mens du tager isotretinoin.

Hvis du planlægger at bruge hormonelle præventionsmidler (p-piller, pletter, implantater, injektioner, ringe eller intrauterine enheder), skal du fortælle din læge om alle de medicin, vitaminer og urtetilskud, du tager. Mange medikamenter forstyrrer virkningen af ​​hormonelle svangerskabsforebyggende midler. Tag ikke perikon, hvis du bruger nogen form for hormonelt prævention.

Du skal have to negative graviditetstest, før du kan begynde at tage isotretinoin. Din læge vil fortælle dig, hvornår og hvor du skal tage disse tests. Du bliver også nødt til at blive testet for graviditet i et laboratorium hver måned under din behandling, når du tager din sidste dosis og 30 dage efter, at du har taget din sidste dosis.

Du bliver nødt til at kontakte iPLEDGE-systemet via telefon eller internet hver måned for at bekræfte de to former for prævention, du bruger, og for at besvare to spørgsmål om iPLEDGE-programmet. Du kan kun fortsætte med at få isotretinoin, hvis du har gjort dette, hvis du har besøgt din læge for at tale om, hvordan du har det, og hvordan du bruger din prævention, og hvis du har haft en negativ graviditetstest inden for de sidste 7 dage.

Stop med at tage isotretinoin og kontakt din læge med det samme, hvis du tror, ​​du er gravid, går glip af en menstruation, eller hvis du har sex uden at bruge to former for prævention. Hvis du bliver gravid under din behandling eller inden for 30 dage efter din behandling, vil din læge kontakte iPLEDGE-programmet, producenten af ​​isotretinoin og Food and Drug Administration (FDA). Du vil også tale med en læge, der har specialiseret sig i problemer under graviditeten, der kan hjælpe dig med at træffe valg, der er bedst for dig og din baby. Oplysninger om dit helbred og dit barns helbred vil blive brugt til at hjælpe lægerne med at lære mere om virkningerne af isotretinoin på ufødte babyer.

For mandlige patienter:

En meget lille mængde isotretinoin vil sandsynligvis være til stede i din sæd, når du tager ordinerede doser af denne medicin. Det vides ikke, om denne lille mængde isotretinoin kan skade fosteret, hvis din partner er eller bliver gravid. Fortæl din læge, hvis din partner er gravid, planlægger at blive gravid eller bliver gravid under din behandling med isotretinoin.

Isotretinoin bruges til behandling af svær modstridende nodulær acne (en bestemt type svær acne), der ikke er blevet hjulpet af andre behandlinger, såsom antibiotika. Isotretinoin er i en klasse af medicin kaldet retinoider. Det virker ved at bremse produktionen af ​​visse naturlige stoffer, der kan forårsage acne.

Isotretinoin kommer som en kapsel, der skal tages gennem munden. Isotretinoin tages normalt to gange om dagen med måltider i 4 til 5 måneder ad gangen. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag isotretinoin nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug kapslerne hele med et fuldt glas væske. Du må ikke tygge, knuse eller suge kapslerne.

Din læge vil sandsynligvis starte dig med en gennemsnitlig dosis isotretinoin og øge eller nedsætte din dosis afhængigt af hvor godt du reagerer på medicinen og de bivirkninger, du oplever. Følg disse anvisninger nøje, og spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke er sikker på, hvor meget isotretinoin du skal tage.

Det kan tage flere uger eller længere for dig at få den fulde fordel ved isotretinoin. Din acne kan blive værre i starten af ​​din behandling med isotretinoin. Dette er normalt og betyder ikke, at medicinen ikke fungerer. Din acne forbedres muligvis, selv efter du er færdig med din behandling med isotretinoin.

Isotretinoin er blevet brugt til behandling af visse andre hudsygdomme og visse typer kræft. Tal med din læge om de mulige risici ved at bruge denne medicin til din tilstand.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser. Spørg din læge eller apoteket for mere information.

Før du tager isotretinoin,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for isotretinoin, A-vitamin, anden medicin eller et af indholdsstofferne i isotretinoin kapsler. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over de inaktive ingredienser.
• Fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, naturlægemidler og kosttilskud, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne medicin til krampeanfald såsom phenytoin (Dilantin); medicin til psykisk sygdom; orale steroider såsom dexamethason (Decadron, Dexone), methylprednisolon (Medrol) og prednison; tetracyclin-antibiotika, såsom demeclocyclin (Declomycin), doxycyclin (Monodox, Vibramycin, andre), minocyclin (Minocin, Vectrin), oxytetracyclin (Terramycin) og tetracyclin (Sumycin, Tetrex, andre); og vitamin A-tilskud. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du eller nogen i din familie har tænkt på eller forsøgt selvmord, og hvis du eller nogen i din familie har eller nogensinde har haft depression, psykisk sygdom, diabetes, astma, knogleskørhed (en tilstand, hvor knoglerne er skrøbelige og går i stykker let), osteomalacia (svage knogler på grund af mangel på D-vitamin eller vanskeligheder med at absorbere dette vitamin) eller andre tilstande, der forårsager svage knogler, et højt triglyceridniveau (fedt i blodet), en lidelse i lipidmetabolisme (enhver tilstand, der gør det vanskeligt for din krop at behandle fedt), anorexia nervosa (en spiseforstyrrelse, hvor der spises meget lidt) eller hjerte- eller leversygdom. Fortæl også din læge, hvis du er overvægtig, eller hvis du drikker eller nogensinde har drukket store mængder alkohol.
• amme ikke, mens du tager isotretinoin, og i 1 måned efter, at du holder op med at tage isotretinoin.
• planlægger at undgå unødvendig eller langvarig udsættelse for sollys og at bære beskyttelsesbeklædning, solbriller og solcreme. Isotretinoin kan gøre din hud følsom over for sollys.
• du skal vide, at isotretinoin kan forårsage ændringer i dine tanker, opførsel eller mental sundhed. Nogle patienter, der tog isotretinoin, har udviklet depression eller psykose (tab af kontakt med virkeligheden), er blevet voldelige, har tænkt på at dræbe eller skade sig selv og har forsøgt eller haft succes. Du eller din familie skal straks ringe til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer: angst, tristhed, grådende trylleformularer, tab af interesse for aktiviteter, du plejede at nyde, dårlig præstation i skole eller arbejde, sove mere end normalt, problemer med at falde sover eller sover, irritabilitet, vrede, aggression, ændringer i appetit eller vægt, koncentrationsbesvær, trækker sig tilbage fra venner eller familie, mangel på energi, følelser af værdiløshed eller skyld, tænker på at dræbe eller skade dig selv, handle på farlige tanker eller hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke findes). Sørg for, at dine familiemedlemmer ved, hvilke symptomer der er alvorlige, så de kan ringe til lægen, hvis du ikke selv kan søge behandling.
• Du skal vide, at isotretinoin kan få dine øjne til at føle sig tørre og gøre det ubehageligt at bære kontaktlinser under og efter din behandling.
• du skal vide, at isotretinoin kan begrænse din evne til at se i mørket. Dette problem kan begynde pludselig når som helst under din behandling og kan fortsætte, efter at din behandling er stoppet. Vær meget forsigtig, når du kører bil eller betjener maskiner om natten.
• planlægger at undgå hårfjerning ved voksbehandling, laser hudbehandlinger og dermabrasion (kirurgisk udglatning af huden), mens du tager isotretinoin og i 6 måneder efter din behandling. Isotretinoin øger risikoen for, at du får ar efter disse behandlinger. Spørg din læge, hvornår du sikkert kan gennemgå disse behandlinger.
• tale med din læge, inden du deltager i hård fysisk aktivitet såsom sport. Isotretinoin kan få knoglerne til at svækkes eller blive tykkere unormalt og kan øge risikoen for visse knogleskader hos mennesker, der udfører nogle former for fysisk aktivitet. Hvis du bryder en knogle under din behandling, skal du fortælle alle dine sundhedsudbydere, at du tager isotretinoin.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Spring den glemte dosis over, og fortsæt din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Isotretinoin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• røde, revnede og ømme læber
• tør hud, øjne, mund eller næse
• næseblod
• ændringer i hudfarve
• skrælende hud på håndfladerne og fodsålerne
• ændringer i neglene
• nedsat heling af udskæringer eller sår
• blødning eller hævet tandkød
• hårtab eller uønsket hårvækst
• sved
• rødmen
• stemmeændringer
• træthed
• forkølelsessymptomer

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer eller dem, der er anført i afsnittene VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du stoppe med at tage isotretinoin og ringe til din læge eller straks få medicinsk behandling:

• hovedpine
• sløret syn
• svimmelhed
• kvalme
• opkast
• krampeanfald
• langsom eller vanskelig tale
• svaghed eller følelsesløshed i en del eller side af kroppen
• mavesmerter
• brystsmerter
• synkebesvær eller smerter ved indtagelse
• ny eller forværret halsbrand
• diarré
• rektal blødning
• gulfarvning af hud eller øjne
• mørk farvet urin
• ryg-, knogle-, led- eller muskelsmerter
• muskelsvaghed
• vanskeligheder med at høre
• ringer i ørerne
• synsproblemer
• smertefuld eller konstant tørhed i øjnene
• usædvanlig tørst
• hyppig vandladning
• vejrtrækningsbesvær
• besvimelse
• hurtig eller bankende hjerterytme
• røde, hævede, kløende eller tårende øjne
• feber
• udslæt
• skrælning eller blærende hud, især på ben, arme eller ansigt
• sår i munden, halsen, næsen eller øjnene
• røde pletter eller blå mærker på benene
• hævelse af øjne, ansigt, læber, tunge, hals, arme, hænder, fødder, ankler eller underben
• synkebesvær eller smerter ved indtagelse

Isotretinoin kan få knoglerne til at stoppe med at vokse for tidligt hos teenagere. Tal med dit barns læge om risikoen ved at give denne medicin til dit barn.

Isotretinoin kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet.I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• opkast
• rødmen
• alvorlige sprukne læber
• mavesmerter
• hovedpine
• svimmelhed
• tab af koordination

Enhver, der har taget en overdosis af isotretinoin, bør vide om risikoen for fosterskader forårsaget af isotretinoin og bør ikke donere blod i 1 måned efter overdoseringen. Gravid kvinde skal tale med deres læger om risikoen ved at fortsætte graviditeten efter overdoseringen. Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge to former for prævention i 1 måned efter overdosis. Mænd, hvis partnere er eller kan blive gravide, bør bruge kondom eller undgå seksuel kontakt med den pågældende partner i 1 måned efter overdosis, fordi isotretinoin kan være til stede i sæd.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse laboratorietests for at kontrollere dit svar på isotretinoin.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Dette mærkevarer er ikke længere på markedet. Generiske alternativer kan være tilgængelige.