Ozanimod

Indhold

• Inden du tager ozanimod,
• Ozanimod kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du stoppe med at tage ozanimod og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Ozanimod bruges til at behandle voksne med recidiverende former for multipel sklerose (MS; en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer korrekt, og folk kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol) inklusive klinisk isoleret syndrom (CIS; nervesymptomepisoder, der varer mindst 24 timer), recidiverende remitterende former (sygdomsforløb, hvor symptomerne blusser op fra tid til anden) eller sekundære progressive former (sygdomsforløb, hvor tilbagefald forekommer oftere). Ozanimod er i en klasse medicin, der kaldes sphingosin l-fosfatreceptormodulatorer. Det virker ved at mindske virkningen af ​​immunceller, der kan forårsage nerveskader.

Ozanimod kommer som en kapsel, der skal tages gennem munden. Det tages normalt med eller uden mad en gang dagligt. Tag ozanimod omkring det samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag ozanimod nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Sluge kapsler hele; ikke åbne, tygge eller knuse dem.

Din læge vil sandsynligvis starte dig med en lav dosis ozanimod og gradvist øge din dosis i løbet af den første uge.

Ozanimod kan hjælpe med at kontrollere symptomer på multipel sklerose, men helbreder dem ikke. Din læge vil se dig nøje for at se, hvor godt ozanimod virker for dig. Det er vigtigt at fortælle din læge, hvordan du har det under din behandling.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineguide), når du begynder behandling med ozanimod, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager ozanimod,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for ozanimod, andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i ozanimod kapsler. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl det til din læge, hvis du tager en MAO-hæmmer som isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylenblåt, phenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) eller tranylcypromin (Parnate) eller er stoppet med at tage en af disse medikamenter inden for de sidste to uger. Din læge vil sandsynligvis fortælle dig, at du ikke skal tage ozanimod på dette tidspunkt. Hvis du holder op med at tage ozanimod, skal du vente mindst 14 dage, før du begynder at tage en MAO-hæmmer.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: clopidogrel (Plavix); cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); erythromycin (E.E.S., Erythromycin, andre); gemfibrozil (Lopid); medicin mod uregelmæssig hjerterytme såsom amiodaron (Nexterone, Pacerone), procainamid og kinidin (i Nuedexta); opioid (narkotisk) smertestillende medicin såsom meperidin (Demerol), methadon (Dolophine, Methadose) og tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andre); selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer, såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, i Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) og sertralin (Zoloft); og serotonin- og norepinephrinoptagelsesinhibitorer, såsom desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); og sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Fortæl også din læge, hvis du tager et af følgende lægemidler, eller hvis du har taget dem for nylig: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroider, såsom dexamethason, methylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); medicin mod kræft; og medicin til at svække eller kontrollere immunsystemet, såsom glatiramer (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med ozanimod, så sørg for at fortælle din læge om al den medicin, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl det til din læge, hvis du har haft et hjerteanfald, brystsmerter, slagtilfælde eller mini-slagtilfælde eller hjertesvigt i de sidste 6 måneder. Fortæl også din læge, hvis du har en uregelmæssig hjerterytme, der ikke korrigeres af en pacemaker, eller hvis du har søvnapnø (stopper vejrtrækningen i korte perioder under søvn). Din læge vil sandsynligvis bede dig om ikke at tage ozanimod.
• fortæl det til din læge, hvis du i øjeblikket har feber, ondt i halsen, hoste, kulderystelser, hævede kirtler eller andre tegn på infektion, hvis du har en infektion, der kommer og går, eller som ikke forsvinder, eller hvis du ikke er i stand til at bekæmpe infektioner på grund af en anden sygdom. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft forhøjet blodtryk, langsom puls, diabetes, uveitis (øjenbetændelse) eller andre øjenproblemer eller hjerte- eller leversygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du skal bruge effektiv prævention under din behandling med ozanimod og i 3 måneder efter din endelige dosis. Hvis du bliver gravid, mens du tager ozanimod, skal du straks kontakte din læge.
• fortæl det til din læge, hvis du har haft en vaccination inden for de sidste 30 dage, før du begynder din behandling med ozanimod. Du må ikke have nogen vaccinationer under din behandling eller i 3 måneder efter din endelige dosis uden at tale med din læge.
• fortæl det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper og ikke har modtaget skoldkopper (varicella) vaccine. Din læge kan bestille en blodprøve for at se, om du har været udsat for skoldkopper. Det kan være nødvendigt at du modtager skoldkopper-vaccinen og derefter vente 1 måned, før du begynder din behandling med ozanimod.
• du skal vide, at ozanimod kan forårsage svimmelhed, svimmelhed og besvimelse, når du rejser dig for hurtigt fra en liggende stilling. Dette er mere almindeligt, når du først begynder at tage ozanimod. For at undgå dette problem skal du gå langsomt ud af sengen og hvile dine fødder på gulvet i et par minutter, før du rejser dig op.

Du kan opleve en alvorlig reaktion, hvis du spiser fødevarer med højt indhold af tyramin under din behandling med ozanimod. Tyramin findes i mange fødevarer og drikkevarer, herunder kød, fjerkræ, fisk eller ost, der er blevet røget, ældet, forkert opbevaret eller forkælet; visse frugter, grøntsager og bønner; alkoholiske drikkevarer; og gærprodukter, der har gæret. Din læge eller diætist vil fortælle dig, hvilke fødevarer du skal undgå fuldstændigt, og hvilke fødevarer du kan spise i små mængder. Hvis du spiser en mad med et højt indhold af tyramin, mens du tager ozanimod, skal du kontakte din læge.

Hvis du går glip af en eller flere doser i løbet af de første 14 dages behandling, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage den igen. Du bliver nødt til at genstarte medicinen ved en lavere dosis og gradvist øge dosis.

Hvis du går glip af en dosis efter de første 14 dages behandling, skal du fortsætte din normale doseringsplan næste dag. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Ozanimod kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• rygsmerte

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du stoppe med at tage ozanimod og straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• feber, hoste, ondt i halsen, løbende næse eller smertefuld og hyppig vandladning under behandlingen og i op til 3 måneder efter din sidste dosis
• hovedpine, nakkestivhed, feber, lysfølsomhed, kvalme eller forvirring under behandlingen og i op til 3 måneder efter din sidste dosis
• kvalme, opkastning, appetitløshed, mavesmerter, gulfarvning af hud eller øjne eller mørk urin
• slørethed, skygger eller en blind plet i midten af ​​din vision følsomhed over for lys usædvanlig farve til dit syn eller andre synsproblemer
• pludselig svær hovedpine, forvirring, synskift eller anfald
• svaghed på den ene side af kroppen eller klodsethed i arme eller ben, der forværres over tid ændringer i din tænkning, hukommelse eller balance; forvirring eller personlighedsændringer eller tab af styrke
• udslæt; nældefeber eller hævelse af læber, ansigt eller tunge
• ny eller forværret åndenød
• svimmelhed, træthed, smerter i brystet eller langsom eller uregelmæssig hjerterytme

Ozanimod kan øge risikoen for at udvikle hudkræft. Tal med din læge om risikoen ved at tage denne medicin.

En pludselig stigning i episoder af MS-symptomer og forværring af handicap kan forekomme, når du holder op med at tage ozanimod. Fortæl din læge, hvis dine MS-symptomer forværres, når du holder op med at tage ozanimod.

Ozanimod kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Du modtager et elektrokardiogram (EKG; test der registrerer hjertets elektriske aktivitet) inden du tager din første dosis. Din læge vil også bestille visse laboratorietests, øjenundersøgelser og overvåge dit blodtryk før og under din behandling for at være sikker på, at det er sikkert for dig at begynde at tage eller fortsætte med at tage ozanimod.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Zeposia^®