Siponimod

Indhold

• Inden du tager siponimod,
• Siponimod kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer, skal du straks kontakte din læge:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Siponimod bruges til at forhindre episoder med symptomer og nedsætte forværringen af ​​handicap hos voksne med tilbagevendende-formgivende former (sygdomsforløb, hvor symptomerne blusser op fra tid til anden) af multipel sklerose (MS; en sygdom, hvor nerverne ikke fungerer korrekt og mennesker kan opleve svaghed, følelsesløshed, tab af muskelkoordination og problemer med syn, tale og blærekontrol). Siponimod er i en klasse medicin, der kaldes sphingosin l-fosfatreceptormodulatorer. Det virker ved at mindske virkningen af ​​immunceller, der kan forårsage nerveskader.

Siponimod kommer som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt en gang om dagen med eller uden mad. Tag siponimod omkring det samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag siponimod nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Din læge vil sandsynligvis starte dig med en lav dosis siponimod og gradvist øge din dosis i de første 4 eller 5 dage.

Siponimod kan få hjerterytmen til at aftage, især i de første 6 timer efter du har taget din første dosis. Du modtager et elektrokardiogram (EKG; test der registrerer hjertets elektriske aktivitet) inden du tager din første dosis og igen 6 timer efter du har taget dosis. Du tager din første dosis siponimod på din læge eller et andet medicinsk anlæg. Du bliver nødt til at blive på det medicinske anlæg i mindst 6 timer efter du har taget medicinen, så du kan overvåges. Det kan være nødvendigt at du bliver på det medicinske anlæg i mere end 6 timer eller natten over, hvis du har visse tilstande eller tager visse lægemidler, der øger risikoen for, at dit hjerterytme bliver langsommere, eller hvis dit hjerterytme sænkes mere end forventet eller fortsætter med at blive langsommere efter de første 6 timer. Det kan også være nødvendigt at blive på et medicinsk anlæg i mindst 6 timer, efter at du har taget din anden dosis, hvis din hjerterytme sænkes for meget, når du tager din første dosis. Fortæl din læge, hvis du oplever svimmelhed, træthed, brystsmerter eller langsom eller uregelmæssig hjerterytme når som helst under din behandling.

Siponimod kan hjælpe med at kontrollere multipel sklerose, men vil ikke helbrede det. Stop ikke med at tage siponimod uden at tale med din læge. Hvis du ikke tager siponimod i 1 dag eller længere i løbet af de første 4 eller 5 dages behandling eller i 4 dage eller længere efter den første uges behandling, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage det igen. Du kan opleve nedsat hjerterytme, når du begynder at tage siponimod igen, så du bliver nødt til at genstarte medicinen ved en lavere dosis på din læge og gradvist øge dosis over 4 eller 5 dage.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandlingen med siponimod, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager siponimod,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for siponimod, anden medicin eller et af indholdsstofferne i siponimod-tabletter. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); betablokkere såsom atenolol (Tenormin, i tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, i Corzide), nebivolol (Bystolisk, i Byvalson propranolol (Inderal LA, Innopran XL) og timolol; carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andre); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andre); efavirenz (Sustiva, i Atripla, i Symfi); fluconazol (Diflucan); ivabradin (Corlanor); modafinil (Provigil); procainamid; quinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andre); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); og verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Fortæl også din læge, hvis du tager et af følgende medikamenter, eller hvis du har taget dem tidligere: kortikosteroider såsom dexamethason, methylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); medicin mod kræft; og medicin til at svække eller kontrollere immunforsvaret såsom glatirameracetat (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med siponimod, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft nogen af ​​disse tilstande i de sidste seks måneder: hjerteanfald, angina (brystsmerter), slagtilfælde eller mini-slagtilfælde eller hjertesvigt. Fortæl også din læge, hvis du har en uregelmæssig hjerterytme. Din læge kan fortælle dig, at du ikke skal tage siponimod.
• fortæl det til din læge, hvis du nogensinde er besvimet, har fået et hjerteanfald, slagtilfælde eller mini-slagtilfælde; hvis du i øjeblikket har feber eller andre tegn på infektion, eller hvis du har en infektion, der kommer og går, eller som ikke forsvinder og hvis du har eller nogensinde har haft diabetes; søvnapnø (tilstand hvor du kortvarigt holder op med at trække vejret mange gange om natten) eller andre vejrtrækningsproblemer højt blodtryk; uveitis (øjenbetændelse) eller andre øjenproblemer et langsomt hjerterytme hudkræft eller hjerte- eller leversygdom. Fortæl også din læge, hvis du for nylig har fået en vaccine.
• Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du skal bruge prævention for at forhindre graviditet under din behandling og i mindst 10 dage efter din endelige dosis. Hvis du bliver gravid, mens du tager siponimod eller inden for 10 dage efter din endelige dosis, skal du kontakte din læge.
• har ingen vaccinationer i 1 uge, før du begynder din behandling med siponimod, under din behandling eller i 1 måned efter din endelige dosis uden at tale med din læge. Tal med din læge om vaccinationer, som du muligvis har brug for, inden du begynder din behandling med siponimod.
• fortæl det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper og ikke har modtaget skoldkopper-vaccinen. Din læge kan bestille en blodprøve for at se, om du er blevet udsat for skoldkopper. Det kan være nødvendigt at du modtager skoldkoppervaccinen og derefter vente 1 måned, før du begynder din behandling med siponimod.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og ringe til din læge, inden du tager den næste dosis. Du skal muligvis overvåges, når du genstarter din medicin i en lavere dosis, og da dosis gradvist øges over 4 eller 5 dage. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Siponimod kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• svaghed
• smerter i arme, ben, hænder eller fødder
• diarré
• hovedpine

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer, skal du straks kontakte din læge:

• langsom hjerterytme
• ondt i halsen, kropssmerter, feber, kulderystelser, hoste og andre tegn på infektion og under behandlingen og i op til 1 måned efter din behandling
• hovedpine, stivhed i nakken, feber, lysfølsomhed, kvalme eller forvirring under behandlingen og i op til 1 måned efter din behandling
• pludselig svær hovedpine, forvirring, synskift eller anfald
• slørethed, skygger eller en blind plet i midten af ​​din vision følsomhed over for lys usædvanlig farve til dit syn eller andre synsproblemer
• svaghed på den ene side af kroppen eller klodsethed i arme eller ben, der forværres over tid ændringer i din tænkning, hukommelse eller balance; forvirring eller personlighedsændringer eller tab af styrke
• ny eller forværret åndenød
• kvalme, opkastning, appetitløshed, mavesmerter, gulfarvning af hud eller øjne eller mørk urin

Siponimod kan øge risikoen for at udvikle hudkræft. Tal med din læge om risikoen ved at tage denne medicin.

En pludselig stigning i episoder af MS-symptomer og forværring af handicap kan forekomme, efter at du holder op med at tage siponimod. Fortæl det til din læge, hvis dine MS-symptomer forværres efter stop af siponimod.

Siponimod kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar uåbnede beholdere med denne medicin i køleskabet. Åbnede blisterpakninger og flasker kan opbevares ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset) i en bestemt periode. Åbnede blisterpakninger kan opbevares ved stuetemperatur i op til 1 uge efter første brug. Åbnede flasker kan opbevares ved stuetemperatur i op til 1 måned efter første brug.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• nedsat eller uregelmæssig hjerterytme

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse laboratorietests, øjenundersøgelser og overvåge dit blodtryk før og under din behandling for at være sikker på, at det er sikkert for dig at begynde at tage eller fortsætte med at tage siponimod.

Inden du foretager en laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du tager siponimod.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Mayzent^®