Esketamin næsespray

Indhold

• Inden du bruger esketamin næsespray,
• Esketamin næsespray kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

Brug af esketamin næsespray kan forårsage sedation, besvimelse, svimmelhed, angst, en roterende fornemmelse eller følelse af at være afbrudt fra din krop, tanker, følelser, rum og tid. Du bruger esketamin næsespray alene på et medicinsk anlæg, men din læge vil overvåge dig før, under og i mindst 2 timer efter din behandling. Du bliver nødt til at planlægge, at en plejeperson eller et familiemedlem kører dig hjem efter brug af esketamin. Når du har brugt esketamin næsespray, skal du ikke køre bil, betjene maskiner eller gøre noget, hvor du skal være helt opmærksom indtil den næste dag efter en afslappet nats søvn. Fortæl straks din læge, hvis du har ekstrem træthed, besvimelse, smerter i brystet, åndenød, pludselig alvorlig hovedpine, synsforandringer, ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen eller et anfald.

Esketamin kan være vanedannende. Fortæl din læge, hvis du eller nogen i din familie drikker eller nogensinde har drukket store mængder alkohol, bruger eller nogensinde har brugt gademedicin eller har overforbrugt receptpligtig medicin.

Et lille antal børn, teenagere og unge voksne (op til 24 år), der tog antidepressiva ('humørelevatorer') under kliniske studier, blev selvmord (tænkte på at skade sig selv eller dræbe sig eller planlægge eller forsøge at gøre det). Børn, teenagere og unge voksne, der tager antidepressiva til behandling af depression eller andre psykiske sygdomme, kan være mere tilbøjelige til at blive selvmord end børn, teenagere og unge voksne, der ikke tager antidepressiva for at behandle disse tilstande. Eksperter er dog ikke sikre på, hvor stor denne risiko er, og hvor meget det skal overvejes at beslutte, om et barn eller en teenager skal tage et antidepressivt middel. Børn skal ikke Brug esketamin.

Du bør vide, at din mentale sundhed kan ændre sig på uventede måder, når du bruger esketamin eller andre antidepressiva, selvom du er voksen over 24 år. Du kan blive selvmordstanker, især i starten af ​​din behandling og når som helst, når din dosis ændres. Du, din familie eller din pårørende skal straks ringe til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer: ny eller forværret depression; tænke på at skade eller dræbe dig selv eller planlægge eller forsøge at gøre det; ekstrem bekymring; agitation; Angstanfald; vanskeligheder med at falde i søvn eller forblive i søvn aggressiv adfærd irritabilitet handler uden at tænke; alvorlig rastløshed og vanvittig unormal spænding. Sørg for, at din familie eller omsorgsperson ved, hvilke symptomer der kan være alvorlige, så de kan ringe til lægen, hvis du ikke selv kan søge behandling.

På grund af risikoen ved denne medicin er esketamin kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram. Et program kaldet Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program. Du, din læge og dit apotek skal være tilmeldt Spravato REMS-programmet, før du kan modtage denne medicin. Du bruger esketamin næsespray i et medicinsk anlæg under opsyn af en læge eller anden sundhedspersonale.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil kontrollere dit blodtryk før og mindst 2 timer efter du har brugt esketamin hver gang.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med esketamin, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted eller producentens websted for at få medicinvejledningen.

Esketamin næsespray bruges sammen med et andet antidepressivt middel, taget gennem munden, til at håndtere behandlingsresistent depression (TRD; depression, der ikke forbedres med behandling) hos voksne. Det bruges også sammen med et andet antidepressivt middel, taget gennem munden, til behandling af depressive symptomer hos voksne med svær depressiv lidelse (MDD) og selvmordstanker eller handlinger. Esketamin er i en klasse medicin, der kaldes NMDA-receptorantagonister. Det virker ved at ændre aktiviteten af ​​visse naturlige stoffer i hjernen.

Esketamin kommer som en opløsning (væske) til at sprøjte ind i næsen. Til behandling af behandlingsresistent depression sprøjtes den normalt ind i næsen to gange om ugen i uge 1-4, en gang ugentligt i uge 5-8 og derefter en gang om ugen eller en gang hver anden uge i uge 9 og derefter. Til behandling af depressive symptomer hos voksne med alvorlig depressiv lidelse og selvmordstanker eller handlinger sprøjtes det normalt i næsen to gange om ugen i op til 4 uger. Esketamin skal bruges i et medicinsk anlæg.

Spis ikke i mindst 2 timer, og drik ikke væsker i mindst 30 minutter, før du bruger esketamin næsespray.

Hver næsesprayindretning giver 2 sprayer (en spray til hvert næsebor). To grønne prikker på enheden fortæller dig, at næsesprayen er fuld, en grøn prik fortæller dig, at der blev anvendt en spray, og ingen grønne prikker indikerer, at den fulde dosis på 2 sprayer blev brugt.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du bruger esketamin næsespray,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for esketamin, ketamin, anden medicin eller et af indholdsstofferne i esketamin næsespray. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: amfetamin, medicin mod angst, armodafinil (Nuvigil), MAO-hæmmere såsom phenelzin (Nardil), procarbazin (Matulane), tranylcypromin (Parnate) og selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar); andre lægemidler til psykisk sygdom, methylphenidat (Aptension, Jornay, Metadate, andre), modafanil, opioid (narkotisk) medicin mod smerte, medicin mod krampeanfald, beroligende midler, sovepiller og beroligende midler. Fortæl din læge, hvis du for nylig har taget nogen af ​​disse medikamenter.
• hvis du bruger et nasalt kortikosteroid såsom ciclesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) og mometason (Asmanex) eller nasalt decongestant, såsom oxymetazolin (Afrin) og phenylephrin (Neosynephrine), skal du bruge det mindst 1 time før du bruger esketamin næsespray.
• fortæl det til din læge, hvis du har en blodkar sygdom i hjernen, brystet, maveområdet, arme eller ben; har arteriovenøs misdannelse (en unormal forbindelse mellem dine vener og arterier) eller har haft en blødningshistorie i din hjerne. Din læge vil sandsynligvis bede dig om ikke at bruge esketamin næsespray.
• fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde, hjerteanfald, hjerneskade eller en tilstand, der forårsager øget hjernetryk. Fortæl din læge, hvis du ser, føler eller hører ting, der ikke er der; eller tro på ting, der ikke er sande. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft hjerteklappesygdom, hjertesvigt, hypertension (højt blodtryk), langsom eller uregelmæssig hjerterytme, åndenød, brystsmerter eller lever- eller hjertesygdomme.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Hvis du bliver gravid, mens du bruger esketamin næsespray, skal du straks kontakte din læge. Esketamin næsespray kan skade fosteret.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer. Du bør ikke amme, mens du bruger esketamin næsespray.
• hvis du skal opereres, herunder tandkirurgi, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du bruger esketamin næsespray.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du går glip af en behandlingssession, skal du straks kontakte din læge for at planlægge en aftale. Hvis du savner en behandling, og din depression bliver værre, kan din læge muligvis ændre din dosis eller din behandlingsplan.

Esketamin næsespray kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• hyppig, presserende, brændende eller smertefuld vandladning
• forstoppelse
• diarré
• tør mund
• kvalme
• opkast
• vanskeligheder med at tænke eller føle sig fuld
• hovedpine
• usædvanlig eller metallisk smag i munden
• næse ubehag
• halsirritation
• øget svedtendens

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af de symptomer, der er anført i VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling.

Esketamin næsespray kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du bruger denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Spravato^®