Tisagenlecleucel-injektion

Indhold

• Inden du modtager tisagenlecleucel-injektion,
• Tisagenlecleucel-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Tisagenlecleucel-injektion kan forårsage en alvorlig eller livstruende reaktion kaldet cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). En læge eller sygeplejerske vil overvåge dig nøje under din infusion og i mindst 4 uger bagefter. Fortæl din læge, hvis du har en inflammatorisk lidelse, eller hvis du har eller tror, ​​du muligvis har nogen form for infektion nu. Du får medicin 30 til 60 minutter før din infusion for at forhindre reaktioner på tisagenlecleucel. Hvis du oplever et af følgende symptomer under og efter din infusion, skal du straks fortælle det til din læge: feber, kulderystelser, rysten, hoste, appetitløshed, diarré, muskel- eller ledsmerter, træthed, åndedrætsbesvær, åndenød, forvirring, kvalme , opkastning, svimmelhed eller svimmelhed.

Tisagenlecleucel-injektion kan forårsage alvorlige eller livstruende nervesystemreaktioner. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks fortælle det til din læge: hovedpine, rastløshed, forvirring, angst, søvnbesvær eller sovende, ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen, bevidsthedstab, forvirring, agitation, krampeanfald, smerter eller følelsesløshed i en arm eller et ben, balance i balance, vanskeligheder med at forstå eller vanskeligheder med at tale.

Tisagenlecleucel-injektion er kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram. Et program kaldet Kymriah REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) er blevet oprettet på grund af risikoen for CRS og neurologiske toksiciteter. Du kan kun modtage medicinen fra en læge og sundhedsfacilitet, der deltager i programmet.Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om dette program.

Din læge eller apoteksperson vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med tisagenlecleucel. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tisagenlecleucel-injektion bruges til behandling af visse akutte lymfoblastiske leukæmi (ALL; også kaldet akut lymfoblastisk leukæmi og akut lymfatisk leukæmi; en type kræft, der begynder i de hvide blodlegemer) hos mennesker 25 år eller derunder, der er vendt tilbage eller ikke reagerer på anden behandling (er). Det bruges også til behandling af en bestemt type ikke-Hodgkins lymfom (type kræft, der begynder i en type hvide blodlegemer, der normalt bekæmper infektion) hos voksne, der er vendt tilbage eller ikke reagerer efter behandling med mindst to andre lægemidler. Tisagenlecleucel-injektion er i en klasse medicin, der kaldes autolog cellulær immunterapi, en type medicin fremstillet ved hjælp af celler fra patientens eget blod. Det virker ved at få kroppens immunsystem (en gruppe af celler, væv og organer, der beskytter kroppen mod angreb fra bakterier, vira, kræftceller og andre stoffer, der forårsager sygdom) til at bekæmpe kræftcellerne.

Tisagenlecleucel-injektion kommer som en suspension (væske), der skal injiceres intravenøst ​​(i en vene) af en læge eller sygeplejerske på et lægekontor eller infusionscenter. Det gives normalt over en periode på op til 60 minutter som en engangsdosis. Inden du får din tisagenlecleucel-dosis, vil din læge eller sygeplejerske administrere andre kemoterapimedicin for at forberede din krop til tisagenlecleucel.

Cirka 3 til 4 uger før din dosis tisagenlecleucel-injektion skal gives, tages en prøve af dine hvide blodlegemer i et celleopsamlingscenter ved hjælp af en procedure kaldet leukaferese (en proces, der fjerner hvide blodlegemer fra kroppen). Denne procedure tager cirka 3 til 6 timer og skal muligvis gentages. Fordi denne medicin er lavet af dine egne celler, skal den kun gives til dig. Det er vigtigt at være til tiden og ikke gå glip af din planlagte celleopsamlingsaftale eller modtage din behandlingsdosis. Du bør planlægge at forblive inden for 2 timer efter det sted, hvor du modtog din behandling med tisagenlecleucel, i mindst 4 uger efter din dosis. Din sundhedsudbyder vil kontrollere, om din behandling fungerer, og overvåge dig for eventuelle bivirkninger. Tal med din læge om, hvordan du forbereder dig på leukaferese, og hvad du kan forvente under og efter proceduren.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du modtager tisagenlecleucel-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for tisagenlecleucel, andre lægemidler, dimethylsulfoxid (DMSO), dextran 40 eller andre ingredienser i tisagenlecleucel-injektion. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: steroider såsom dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon og prednison (Rayos). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har haft reaktioner fra tidligere kemoterapibehandlinger såsom vejrtrækningsproblemer eller uregelmæssig hjerterytme. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft lunge-, nyre-, hjerte- eller leversygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du bliver nødt til at tage en graviditetstest, før du starter behandling med tisagenlecleucel. Hvis du bliver gravid, mens du modtager tisagenlecleucel-injektion, skal du straks kontakte din læge. Tisagenlecleucel-injektion kan forårsage fosterskader.
• Du skal vide, at injektion af tisagenlecleucel kan gøre dig døsig og forårsage forvirring, svaghed, svimmelhed og krampeanfald. Kør ikke bil eller betjen maskiner i mindst 8 uger efter din tisagenlecleucel-dosis.
• doner ikke blod, organer, væv eller celler til transplantation, efter at du har modtaget tisagenlecleucel-injektion.
• spørg din læge for at se, om du har brug for vaccinationer. Du må ikke have nogen vaccinationer uden at tale med din læge i mindst 2 uger, inden du starter kemoterapi, under din behandling med tisagenlecleucel, og indtil din læge fortæller dig, at dit immunsystem er kommet sig.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du savner aftalen om at indsamle dine celler, skal du straks ringe til din læge og indsamlingscenteret. Hvis du går glip af aftalen om at få din dosis af tisagenlecleucel, skal du straks kontakte din læge.

Tisagenlecleucel-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• forstoppelse
• mavesmerter
• rygsmerte

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• usædvanlig blødning eller blå mærker
• blod i urinen
• nedsat vandladningsfrekvens eller mængde
• hævelse af øjne, ansigt, læber, tunge, hals, arme, hænder, fødder, ankler eller underben
• synkebesvær
• udslæt
• nældefeber
• kløe

Tisagenlecleucel-injektion kan øge din risiko for at udvikle visse kræftformer. Tal med din læge om risikoen ved at få denne medicin.

Tisagenlecleucel-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Hold alle aftaler med din læge, celleindsamlingscentret og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietest før, under og efter din behandling for at kontrollere din krops reaktion på tisagenlecleucel-injektion.

Inden du foretager en laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du får en tisagenlecleucel-injektion. Denne medicin kan påvirke resultaterne af visse laboratorietests.

Stil din apotek spørgsmål, du har om tisagenlecleucel-injektion.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Kymriah^®