Enasidenib

Indhold

• Inden du tager enasidenib,
• Enasidenib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

Enasidenib kan forårsage en alvorlig eller livstruende gruppe af symptomer kaldet differentieringssyndrom. Din læge vil overvåge dig nøje for at se, om du udvikler dette syndrom. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: feber, pludselig vægtøgning, nedsat vandladning, hævelse af dine arme, ben, nakke, lyske eller underarmsområde, åndenød, åndedrætsbesvær, brystsmerter, hoste, eller knoglesmerter. Ved det første tegn på, at du udvikler differentieringssyndrom, vil din læge ordinere medicin til behandling af syndromet og muligvis bede dig om at stoppe med at tage enasidenib i nogen tid.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineguide), når du begynder behandlingen med enasidenib, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Enasidenib bruges til at behandle en bestemt type akut myeloid leukæmi (AML, en type kræft, der begynder i de hvide blodlegemer), der er forværret eller er kommet tilbage efter behandling med andre kemoterapimedicin. Enasidenib er i en klasse medicin, der kaldes en isocitratdehydrongenase-2 (IDH2) -hæmmer. Det virker ved at bremse eller stoppe væksten af ​​kræftceller.

Enasidenib kommer som en tablet, der skal tages gennem munden. Det tages normalt en gang om dagen med eller uden mad. Tag enasidenib på det samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag enasidenib nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug tabletterne hele med en kop (8 ounce [240 ml]) vand; ikke opdele, tygge eller knuse dem.

Hvis du kaster op efter at have taget en dosis enasidenib, skal du tage en anden dosis hurtigst muligt samme dag.

Din læge kan midlertidigt eller permanent stoppe din behandling, nedsætte din dosis enasidenib eller behandle dig med anden medicin afhængigt af de bivirkninger, du oplever. Sørg for at tale med din læge om, hvordan du har det under din behandling. Stop ikke med at tage enasidenib uden at tale med din læge.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager enasidenib,

• fortæl det til din læge og apoteket, hvis du er allergisk over for enasidenib, anden medicin eller et af indholdsstofferne i enasidenib-tabletter. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller planlægger at blive far til et barn. Du bør ikke blive gravid, mens du tager enasidenib. Du skal have en negativ graviditetstest, før du begynder at tage denne medicin. Brug effektiv prævention under din behandling med enasidenib og i en måned efter din endelige dosis. Hvis du er en mand, og din partner kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention under din behandling og i en måned efter din endelige dosis. Enasidenib kan nedsætte effektiviteten af ​​visse orale svangerskabsforebyggende midler, så tal med din læge om prævention, der kan fungere for dig. Kontakt din læge, hvis du eller din partner bliver gravid, mens du tager enasidenib.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer. Du bør ikke amme, mens du er enasidenib og i en måned efter din sidste dosis.
• du skal vide, at denne medicin kan nedsætte fertiliteten hos mænd og kvinder. Tal med din læge om risikoen ved at tage enasidenib.

Drik rigeligt med vand eller andre væsker hver dag under din behandling med enasidenib,

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Tag den glemte dosis, så snart du husker den samme dag. Men hvis det allerede er den næste dag, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Enasidenib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• kvalme
• opkast
• diarré
• nedsat appetit
• ændring i den måde ting smager på

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

• gulfarvning af dine øjne eller hud
• muskelspasmer eller trækninger brændende, prikkende eller prikkende følelse på huden uregelmæssig hjerterytme eller kramper

Enasidenib kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset). Fjern ikke tørremidlet (en lille pakke, der følger med medicin til at absorbere fugt) fra beholderen.

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte laboratorietests for at kontrollere din krops reaktion på enasidenib.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Idhifa^®