Brodalumab-injektion

Indhold

• Inden du bruger brodalumab-injektion,
• Brodalumab-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:

Nogle mennesker, der brugte brodalumab-injektion, havde selvmordstanker og -adfærd (tænkte på at skade sig selv eller dræbe sig selv eller planlægge eller prøve at gøre det). Det vides ikke, om brodalumab-injektion forårsager selvmordstanker og selvmordstanker. Fortæl det til din læge og apotek, hvis du tidligere har haft depression eller selvmordstanker. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: ny eller forværret depression eller angst; tanker om selvmord, dø eller skade dig selv, eller planlægning eller forsøg på at gøre det; ændringer i din opførsel eller humør eller handler på farlige impulser. Din sundhedsudbyder giver dig et Patient Wallet-kort med en liste over symptomer. Hvis nogen af ​​disse symptomer opstår, skal du straks få lægehjælp. Bær kortet med dig hele tiden under din behandling med brodalumab-injektion, og vis det for alle dine sundhedsudbydere.

På grund af risikoen for selvmordstanker og -adfærd med denne medicin er brodalumab-injektion kun tilgængelig via et specielt program kaldet Siliq REMS^®. Du, din læge og din farmaceut skal være tilmeldt dette program, før du kan få brodalumab-injektion. Alle personer, der ordineres brodalumab-injektion, skal have en recept fra en læge, der er registreret hos Siliq REMS^® og få recept udfyldt på et apotek, der er registreret hos Siliq REMS^® for at modtage denne medicin. Spørg din læge for mere information om dette program, og hvordan du får din medicin.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandlingen med brodalumab-injektion, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at bruge brodalumab-injektion.

Brodalumab-injektion anvendes til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis (hudsygdom, hvor der dannes røde, skællende pletter på nogle områder af kroppen) hos mennesker, hvis psoriasis er for alvorlig til at blive behandlet med topisk medicin alene, og som ikke er blevet behandlet med succes med andre lægemidler. Brodalumab-injektion er i en klasse medicin, der kaldes monoklonale antistoffer. Det virker ved at blokere virkningen af ​​et bestemt naturligt stof i kroppen, der forårsager symptomer på psoriasis.

Brodalumab-injektion kommer som en væske i en fyldt sprøjte, der skal injiceres subkutant (under huden). Det injiceres normalt en gang om ugen i de første 3 doser og derefter en gang hver anden uge. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Brug brodalumab-injektion nøjagtigt som anvist. Du må ikke injicere mere eller mindre af det eller injicere det oftere end ordineret af din læge.

Du kan selv injicere brodalumabinjektion eller få en ven eller en slægtning til at udføre injektionerne. Før du bruger brodalumab-injektion for første gang, skal du læse producentens instruktioner nøje. Bed din læge eller apotek om at vise dig eller den person, der vil injicere medicinen, hvordan du injicerer den.

Brug kun hver fyldt injektionssprøjte én gang og injicer al opløsning i sprøjten. Bortskaf brugte sprøjter og penne i en punkteringsresistent beholder. Tal med din læge eller apotek om, hvordan du bortskaffer den punkteringsresistente beholder.

Hvis du bruger en forfyldt sprøjte, der er nedkølet, skal du placere sprøjten på en plan overflade uden at fjerne nålehætten og lade den varme op til stuetemperatur i ca. 30 minutter inden brug. Forsøg ikke at varme medicinen op ved at opvarme den i en mikrobølgeovn, placere den i varmt vand eller på anden måde. Sæt ikke den fyldte sprøjte tilbage i køleskabet, når den har nået stuetemperatur.

Ryst ikke medicinen.

Se altid på brodalumab-opløsning, inden du injicerer den. Medicinen skal være klar og farveløs til let gul. Brug ikke sprøjten, hvis medicinen er uklar, misfarvet eller indeholder flager eller partikler.

Brug ikke en sprøjte, hvis den er faldet på en hård overflade. En del af sprøjten kan være brudt, selvom du ikke kan se bruddet.

Du kan injicere brodalumabinjektion hvor som helst på dine lår (overben), øvre ydre arme eller mave undtagen din navle og området omkring 5 centimeter omkring det. For at reducere chancerne for ømhed eller rødme skal du bruge et andet sted til hver injektion. Injicer ikke i et område, hvor huden er øm, blå mærket, rød, hård, tyk, skællet, påvirket af psoriasis, eller hvor du har ar eller strækmærker.

Din sundhedsudbyder vil muligvis bede dig om at stoppe med at bruge brodalumab-injektion, hvis din psoriasis ikke forbedres inden for 12 til 16 ugers behandling. Tal med din læge om, hvordan du har det under din behandling.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du bruger brodalumab-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for brodalumab, anden medicin eller et af indholdsstofferne i brodalumab-injektion. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og warfarin (Coumadin, Jantoven). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med brodalumab-injektion, så sørg for at fortælle din læge om al den medicin, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• Fortæl det til din læge, hvis du har Crohns sygdom (tilstand, hvor immunsystemet angriber fordøjelseskanalen og forårsager smerte, diarré, vægttab og feber). Din læge vil sandsynligvis bede dig om ikke at bruge brodalumab-injektion.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft nogen medicinsk tilstand.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du bruger brodalumab-injektion, skal du kontakte din læge.
• hvis du skal opereres, herunder tandkirurgi, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du bruger brodalumab-injektion.
• spørg din læge for at se, om du har brug for vaccinationer. Det er vigtigt at have alle vacciner, der passer til din alder, inden du begynder din behandling med brodalumab-injektion. Du må ikke have nogen vaccinationer under din behandling uden at tale med din læge.
• du bør vide, at brodalumab-injektion kan mindske din evne til at bekæmpe infektion fra bakterier, vira og svampe og øge risikoen for, at du får en alvorlig eller livstruende infektion. Fortæl din læge, hvis du ofte får nogen form for infektion, eller hvis du har eller tror, ​​at du muligvis har nogen form for infektion nu. Dette inkluderer mindre infektioner (såsom åbne udskæringer eller sår), infektioner, der kommer og går (såsom herpes eller forkølelsessår) og kroniske infektioner, der ikke forsvinder. Hvis du oplever et af følgende symptomer under eller kort efter din behandling med brodalumab-injektion, skal du straks kontakte din læge: feber, sved eller kulderystelser; muskelsmerter hoste; stakåndet; ondt i halsen eller synkebesvær varm, rød eller smertefuld hud eller sår på din krop; diarré; mavesmerter; hyppig, presserende eller smertefuld vandladning eller andre tegn på infektion.
• Du bør vide, at brug af brodalumab-injektion øger risikoen for, at du udvikler tuberkulose (TB; en alvorlig lungeinfektion), især hvis du allerede er inficeret med TB, men ikke har nogen symptomer på sygdommen. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft tuberkulose, hvis du har boet i et land, hvor tuberkulose er almindelig, eller hvis du har været omkring en person, der har tuberkulose. Din læge vil kontrollere dig for tuberkulose, inden du begynder behandling med brodalumab-injektion, og kan behandle dig for tuberkulose, hvis du har en historie med TB eller har aktiv TB. Hvis du har et af de følgende symptomer på tuberkulose, eller hvis du udvikler et af disse symptomer under din behandling, skal du straks kontakte din læge: hoste, hoste blod eller slim, svaghed eller træthed, vægttab, appetitløshed, kulderystelser, feber, eller nattesved.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Brug den glemte dosis, så snart du husker det, og fortsæt derefter din normale doseringsplan. Brug ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en savnet.

Brodalumab-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• hovedpine
• led- eller muskelsmerter
• kvalme
• smerte, rødme, blå mærker, blødning eller kløe i det område, hvor medicinen blev injiceret

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, skal du straks kontakte din læge:

• smertefuld diarré
• blodig afføring
• pludselige eller ukontrollerbare afføring
• mavesmerter eller kramper
• forstoppelse
• vægttab

Brodalumab-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar brodalumab forfyldte sprøjter i køleskabet, men frys dem ikke. Opbevar sprøjterne i deres originale kartoner for at beskytte mod lys. Når det er nødvendigt, kan fyldte sprøjter opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage. Kassér sprøjter efter 14 dage ved stuetemperatur. Anbring ikke fyldte sprøjter, der er opbevaret ved stuetemperatur, tilbage i køleskabet.

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Siliq^®