Mipomersen-injektion

Indhold

• Før injektion af mipomersen-injektion,
• Mipomersen-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Mipomersen-injektion kan forårsage leverskade. Fortæl det til din læge, hvis du drikker eller nogensinde har drukket store mængder alkohol, og hvis du har eller nogensinde har haft leversygdom, herunder leverskader, der udviklede sig, mens du tog en anden medicin. Din læge vil sandsynligvis bede dig om ikke at bruge mipomerseninjektion, hvis du har leversygdom. Fortæl din læge og apoteket, hvis du regelmæssigt tager acetaminophen (Tylenol, i anden medicin mod smerter), og hvis du tager amiodaron (Cordarone, Pacerone); andre medikamenter mod højt kolesteroltal; methotrexat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); eller tetracyclin-antibiotika, såsom doxycyclin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocyclin (Dynacin, Minocin) og tetracyclin (Sumycin). Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: kvalme, opkastning, appetitløshed, mavesmerter, overdreven træthed, gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin eller kløe.

At drikke alkohol øger risikoen for, at du får leverskader under din behandling med mipomersen-injektion. Drik ikke mere end en alkoholholdig drik om dagen, mens du bruger denne medicin.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte tests før og under din behandling for at kontrollere din krops reaktion på mipomersen-injektion.

På grund af risikoen for leverskade er der oprettet et program til overvågning af patienter, der bruger mipomersen-injektion. Din læge bliver nødt til at gennemføre træning og tilmelde sig programmet, før du ordinerer denne medicin. Du vil kun være i stand til at modtage din medicin fra et apotek, der er certificeret til at udlevere mipomersen-injektion. Spørg din læge for mere information om, hvordan du får din medicin.

Din læge eller apoteksperson vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med mipomersen-injektion, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at bruge mipomersen-injektion.

Mipomersen-injektion bruges til at nedsætte niveauet af kolesterol og andre fede stoffer i blodet hos mennesker, der har homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH; en sjælden arvelig tilstand, der forårsager meget høje niveauer af kolesterol i blodet, hvilket øger risikoen for alvorlig hjertesygdom). Nogle mennesker med HoFH kan behandles med LDL-aferese (en procedure, der fjerner LDL fra blodet), men mipomersen-injektion bør ikke anvendes sammen med denne behandling. Mipomersen-injektion bør ikke bruges til at sænke kolesterolniveauer hos mennesker, der ikke har HoFH. Mipomersen-injektion er i en klasse medicin, der kaldes antisense-oligonukleotid (ASO) -hæmmere. Det virker ved at forhindre, at visse fede stoffer dannes i kroppen.

Mipomersen-injektion kommer som en opløsning til injektion under huden. Det injiceres normalt en gang om ugen. Injicér mipomersen-injektionen samme ugedag og omkring samme tidspunkt på dagen hver gang du injicerer den. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Brug mipomerseninjektion nøjagtigt som anvist. Du må ikke injicere mere eller mindre af det eller injicere det oftere end ordineret af din læge.

Mipomersen-injektion kan hjælpe med at kontrollere dit kolesterol, men vil ikke helbrede din tilstand. Det kan tage 6 måneder eller længere, før dit kolesterolniveau falder betydeligt. Fortsæt med at bruge mipomerseninjektion, selvom du har det godt. Stop ikke med at bruge mipomerseninjektion uden at tale med din læge.

Du kan selv indsprøjte mipomersen eller få en ven eller slægtning til at injicere medicinen til dig. Din læge vil vise dig eller den person, der vil injicere medicinen, hvordan du giver injektionen. Du og den person, der injicerer medicinen, skal læse producentens brugsanvisning, der følger med medicinen. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål eller ikke forstår, hvordan du injicerer mipomersen.

Mipomersen-injektionen kommer i fyldte injektionssprøjter og i hætteglas. Hvis du bruger hætteglas med mipomersen-injektion, vil din læge fortælle dig, hvilken type sprøjte du skal bruge, og hvordan du skal trække medicinen ind i sprøjten. Bland ikke anden medicin i sprøjten med mipomersen-injektion.

Tag mipomersen-injektionen ud af køleskabet mindst 30 minutter, før du planlægger at injicere den, så medicinen kan komme til stuetemperatur. Opbevar sprøjten i emballagen for at beskytte den mod lys i løbet af denne periode. Forsøg ikke at opvarme sprøjten ved at opvarme den på nogen måde.

Se altid på mipomersen-injektionen, inden du injicerer den. Sørg for, at emballagen er forseglet, ubeskadiget og mærket med det korrekte navn på medicinen og en udløbsdato, der ikke er gået. Kontroller, at opløsningen i hætteglasset eller sprøjten er klar og farveløs eller let gul. Brug ikke et hætteglas eller sprøjte, hvis det er beskadiget, udløbet, misfarvet eller overskyet, eller hvis det indeholder partikler.

Du kan injicere mipomersen overalt på den ydre del af dine overarme, dine lår eller din mave, undtagen din navle (navlen) og området 2 inches omkring det. Vælg et andet sted hver gang du injicerer medicinen. Injicér ikke i hud, der er rød, hævet, inficeret, arret, tatoveret, solbrændt eller som er ramt af udslæt eller en hudsygdom såsom psoriasis.

Hver fyldt injektionssprøjte eller hætteglas indeholder kun nok mipomerseninjektion til en dosis. Forsøg ikke at bruge hætteglas eller sprøjter mere end én gang. Bortskaf brugte sprøjter i en punkteringsresistent beholder. Spørg din læge eller apotek, hvordan du bortskaffer den punkteringsresistente beholder.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før injektion af mipomersen-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for mipomersen, anden medicin eller et af indholdsstofferne i mipomersen-injektionen. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIGT ADVARSEL. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• indsprøjt ikke andre lægemidler samtidig med, at du injicerer mipomersen. Spørg din læge eller apotek, hvornår du skal injicere din medicin.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft nyresygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du skal bruge prævention for at forhindre graviditet under din behandling. Tal med din læge om metoder til prævention, der fungerer for dig. Hvis du bliver gravid under din behandling, skal du stoppe med at bruge mipomersen-injektion og straks kontakte din læge.

Spis en diæt med lavt fedtindhold og lavt kolesteroltal. Sørg for at følge alle trænings- og diætanbefalinger fra din læge eller diætist. Du kan også besøge National Cholesterol Education Program (NCEP) websted på http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf for yderligere diætinformation.

Hvis du husker mindst 3 dage før din næste planlagte dosis, skal du straks tage den glemte dosis. Men hvis du husker mindre end 3 dage før din næste planlagte dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Injicer ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Mipomersen-injektion kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• rødme, smerte, ømhed, hævelse, misfarvning, kløe eller blå mærker i huden, hvor du injicerede mipomersen
• influenzalignende symptomer såsom feber, kulderystelser, muskelsmerter, ledsmerter, svaghed og træthed, der mest sandsynligt opstår i løbet af de første 2 dage efter injektion af mipomersen
• hovedpine
• svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn
• smerter i arme eller ben

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• brystsmerter
• bankende hjerterytme
• hævelse af arme, hænder, fødder, ankler eller underben
• udslæt
• nældefeber
• hævelse af ansigt, hals, tunge, læber eller øjne
• hæshed
• synkebesvær eller vejrtrækning

Mipomersen-injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du bruger denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar det i køleskab og beskyt det mod lys. Hvis der ikke er noget køleskab til rådighed, kan du opbevare medicinen ved stuetemperatur i op til 14 dage.

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Kynamro^®