Bosentan

Indhold

• Inden du tager bosentan,
• Bosentan kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Følgende symptomer er usædvanlige, men hvis du oplever nogen af ​​dem eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

For mandlige og kvindelige patienter:

Bosentan kan forårsage leverskade. Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft en leversygdom. Din læge vil bestille en blodprøve for at være sikker på, at din lever fungerer normalt, før du begynder at tage bosentan og hver måned under din behandling. Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Bosentan kan beskadige leveren, før den forårsager symptomer. Regelmæssige blodprøver er den eneste måde at finde leverskade på, før den bliver permanent og svær. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge: kvalme, opkastning, feber, mavesmerter, gulfarvning af hud eller øjne eller ekstrem træthed. Din læge kan reducere din dosis eller midlertidigt eller permanent stoppe din behandling med bosentan, hvis du oplever bivirkninger eller har unormale laboratorieresultater.

For kvindelige patienter:

Tag ikke bosentan, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Bosentan kan skade fosteret. Hvis du er i stand til at blive gravid, skal du tage en graviditetstest, inden du starter behandlingen, hver måned under behandlingen og i 1 måned efter din behandling for at vise, at du ikke er gravid. Din læge vil bestille graviditetstestene til dig. Du skal bruge en pålidelig prævention under din behandling og i 1 måned efter din behandling. Hormonale svangerskabsforebyggende midler (p-piller, pletter, ringe, skud, implantater og intrauterine enheder) fungerer muligvis ikke godt, når de bruges sammen med bosentan og bør ikke bruges som din eneste prævention. Tal med din læge om præventionsmetoder, der fungerer for dig. I de fleste tilfælde skal du bruge to former for prævention.

Ring straks til din læge, hvis du har ubeskyttet sex, mener, at din prævention mislykkedes, går glip af en periode eller tror, ​​at du kan være gravid, mens du tager bosentan. Vent ikke til din næste aftale for at diskutere dette med din læge.

Hvis du er forælder eller værge for en kvindelig patient, der endnu ikke var i puberteten, skal du kontrollere dit barn regelmæssigt for at se, om hun udvikler tegn på puberteten (brystknopper, skamhår) og fortælle hendes læge om eventuelle ændringer.

På grund af risikoen for leverskade og fødselsdefekter er bosentan kun tilgængelig gennem et begrænset program kaldet Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). For at modtage bosentan skal du og din læge være registreret hos Tracleer REMS og følge programmets krav såsom leverfunktion og graviditetstest en gang om måneden. Din læge vil registrere dig i programmet. Bosentan er kun tilgængelig på visse apoteker, der er registreret hos Tracleer REMS. Spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål om, hvordan du kan udfylde din recept.

Du modtager producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med bosentan, og hver gang du genopfylder receptet. Læs informationen omhyggeligt hver gang, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også få medicineringsvejledningen fra FDA's websted: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Tal med din læge om risikoen ved at tage bosentan.

Bosentan anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH, højt blodtryk i karene, der fører blod til lungerne) hos voksne og børn på 3 år og derover. Bosentan kan forbedre evnen til at træne og bremse forværringen af ​​symptomerne hos patienter med PAH. Bosentan er i en klasse medicin, der kaldes endothelinreceptorantagonister. Det virker ved at stoppe virkningen af ​​endothelin, et naturligt stof, der får blodkarrene til at indsnævres og forhindrer normal blodgennemstrømning hos mennesker, der har PAH.

Bosentan kommer som en tablet og som en spredbar tablet (tablet, der kan opløses i væske), der skal tages gennem munden. Det tages normalt med eller uden mad to gange om dagen om morgenen og aftenen. For at hjælpe dig med at huske at tage bosentan skal du tage det omkring de samme tidspunkter hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag Bosentan nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Hvis du tager den dispergerbare tablet, skal du placere tabletten i en lille mængde væske lige inden du tager den. Hvis din læge har bedt dig om at tage en halv tablet, skal du sprede den spredbare tablet forsigtigt på linjen. Tag halvtabletten som anvist, og læg den anden halvdel tilbage i den åbnede blisterpakning i pakningen. Brug den anden halvtablet inden for 7 dage. Opdel ikke den spredbare tablet i kvart.

Din læge vil sandsynligvis starte dig med en lav dosis bosentan og øge din dosis efter 4 uger.

Bosentan kontrollerer symptomerne på PAH, men helbreder det ikke. Det kan tage 1 til 2 måneder eller længere, før du får fuld fordel af bosentan. Fortsæt med at tage bosentan, selvom du har det godt. Stop ikke med at tage bosentan uden at tale med din læge. Hvis du pludselig holder op med at tage bosentan, kan dine symptomer blive værre. Din læge kan nedsætte din dosis gradvist.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager bosentan,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for bosentan, anden medicin eller et af indholdsstofferne i bosentan tabletter eller dispergerbare tabletter.
• Tag ikke cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) eller glyburid (DiaBeta, Glynase), mens du tager bosentan.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager. Sørg for at nævne et af følgende: amiodaron (Nexterone, Pacerone); kolesterolsænkende medicin (statiner) såsom atorvastatin (Lipitor, i Caduet), lovastatin (Altoprev) og simvastatin (Flolopid, Zocor, i Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, andre); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, i Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazol (Vfend); og warfarin (Coumadin, Jantoven). Mange andre medikamenter kan også interagere med bosentan, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv de der ikke vises på denne liste. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft hjertesvigt (tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe nok blod til de andre dele af kroppen).
• fortæl det til din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme. Din læge vil sandsynligvis bede dig om ikke at amme, mens du tager bosentan.
• hvis du har phenylketonuri (PKU, en arvelig tilstand, hvor en særlig diæt skal følges for at forhindre mental retardation), skal du vide, at de dispergerbare tabletter er sødet med aspartam, en kilde til phenylalanin.

Tal med din læge om at drikke grapefrugtjuice, mens du tager denne medicin.

Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Bosentan kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• hovedpine
• rødmen
• løbende næse, ondt i halsen og andre forkølelsessymptomer
• ledsmerter

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Følgende symptomer er usædvanlige, men hvis du oplever nogen af ​​dem eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• nældefeber udslæt; kløe vejrtrækningsbesvær eller synke hævelse af ansigt, hals, tunge, læber og øjne hæshed feber; hævede lymfeknuder træthed
• hævelse af fødder, ankler eller underben, pludselig vægtøgning, flere vejrtrækningsbesvær end normalt
• ny eller forværret åndenød ny eller forværret hoste med eller uden blod brystsmerter; hurtig, bankende eller uregelmæssig hjerterytme
• besvimelse
• svimmelhed bleg hud; stakåndet; svaghed; hurtig, bankende eller uregelmæssig hjerterytme

Mandlige forsøgsdyr, der fik medicin svarende til bosentan, udviklede problemer med deres testikler og producerede færre sædceller (mandlige reproduktive celler) end normalt. Det vides ikke, om bosentan vil beskadige testiklerne eller mindske antallet af sædceller produceret hos mænd. Tal med din læge om risikoen ved at tage bosentan, hvis du gerne vil have børn i fremtiden.

Bosentan kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• hovedpine
• kvalme
• opkast
• hurtig hjerterytme
• besvimelse
• sved
• svimmelhed
• sløret syn

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din læge de spørgsmål, du har om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Tracleer^®