Hvad betyder randomisering og blinding i kliniske forsøg?

Indhold

• blinding

I nogle fase 2 og alle fase 3 kliniske forsøg er patienter tildelt grupper, der modtager forskellige behandlinger. Processen med at tildele patienter til disse grupper ved en tilfældighed kaldes randomisering. I det enkleste forsøgsdesign modtager en gruppe den nye behandling. Dette er undersøgelsesgruppen. Den anden gruppe får placebo (standardterapi i de fleste tilfælde). Dette er kontrolgruppen. På flere punkter under og ved afslutningen af ​​det kliniske forsøg sammenligner forskere grupperne for at se, hvilken behandling er mere effektiv eller har færre bivirkninger. En computer bruges normalt til at tildele patienter til grupper.

Tilfældiggørelse, hvor mennesker er tilfældet alene til grupper, hjælper med at forhindre bias. Bias opstår, når resultaterne af et forsøg påvirkes af menneskelige valg eller andre faktorer, der ikke er relateret til behandlingen, der testes. For eksempel, hvis læger kunne vælge, hvilke patienter der skal tildeles til hvilke grupper, kan nogle muligvis tildele sundere patienter til behandlingsgruppen og syge patienter til kontrolgruppen uden mening at gøre. Dette kan påvirke forsøgsresultaterne. Tilfældighed hjælper med at sikre, at dette ikke sker.

Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, der inkluderer randomisering, er det vigtigt at forstå, at hverken du eller din læge kan vælge, hvilken behandling du vil modtage.

blinding

For yderligere at reducere risikoen for bias bliver forsøg, der inkluderer randomisering, undertiden "blindet."

Enkeltblindede forsøg er dem, hvor du ikke ved, hvilken gruppe du er i, og hvilken intervention du får, indtil retssagen er over.

Dobbeltblindede forsøg er dem, hvor hverken du eller efterforskerne ved, hvilken gruppe du er i indtil afslutningen af ​​retssagen.

Blinding hjælper med at forhindre bias. For eksempel, hvis patienter eller læger kendte patientens behandlingsgruppe, kan det påvirke den måde, de rapporterer om forskellige helbredsændringer. Imidlertid kan ikke alle behandlingsforsøg blindes. For eksempel kan de usædvanlige bivirkninger af en ny behandling eller den måde, den gives på, gøre det klart, hvem der får den, og hvem der ikke er det.

Gengives med tilladelse fra NIHs National Cancer Institute. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller information beskrevet eller tilbudt her af Healthline. Side sidst revideret den 22. juni 2016.