Viagra til kvinder: Hvordan fungerer det, og er det sikkert?

Indhold

• Addyi vs. Viagra
• Formål og fordele
• Sådan fungerer flibanserin
• Effektivitet
• Hos postmenopausale kvinder
• Bivirkninger
• FDA-advarsler: Ved leversygdom, enzymhæmmere og alkohol
  
• Advarsler og interaktioner
• Addyi og alkohol
• Udfordringer ved godkendelse
• Takeaway

Oversigt

Flibanserin (Addyi), et Viagra-lignende lægemiddel, blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i 2015 til behandling af kvindelig seksuel interesse / ophidselseforstyrrelse (FSIAD) hos præmenopausale kvinder.

FSIAD er også kendt som hypoaktiv seksuel lystlidelse (HSDD).

I øjeblikket er Addyi kun tilgængelig gennem visse ordinerende receptører og apoteker. Det ordineres af godkendte udbydere efter aftale mellem producenten og FDA. En ordinerende læge skal være certificeret af producenten for at opfylde visse FDA-krav.

Det tages en gang om dagen ved sengetid.

Addyi var det første HSDD-lægemiddel, der modtog FDA-godkendelse. I juni 2019 blev bremelanotid (Vyleesi) den anden. Addyi er en daglig pille, mens Vyleesi er en selvadministreret injicerbar, der bruges efter behov.

Addyi vs. Viagra

FDA har ikke godkendt Viagra (sildenafil), som kvinder kan bruge. Imidlertid er det ordineret off-label til kvinder med lav sexlyst.

Off-label stofbrug betyder, at et lægemiddel, der er godkendt af FDA til et formål, bruges til et andet formål, som endnu ikke er godkendt. En læge kan dog stadig bruge stoffet til dette formål. Dette skyldes, at FDA regulerer test og godkendelse af lægemidler, men ikke hvordan læger bruger medicin til at behandle deres patienter. Så din læge kan ordinere et lægemiddel, men de synes er bedst for din pleje.

Bevis for dets effektivitet er i bedste fald blandet. A af forsøg med Viagra hos kvinder spekulerer i, at der observeres positive resultater med hensyn til fysisk ophidselse. Dette er dog ikke tilfældet for FSIADs mere komplekse karakter.

For eksempel detaljerede undersøgelsen en undersøgelse, der gav Viagra til 202 postmenopausale kvinder med primær FSIAD.

Forskere observerede en øget mængde ophidselse, vaginal smøring og orgasme hos deltagere i undersøgelsen. Kvinder med sekundære FSIAD-associerede lidelser (såsom multipel sklerose (MS) og diabetes) rapporterede imidlertid ingen stigning i lyst eller nydelse.

En anden undersøgelse diskuteret i gennemgangen viste, at både præmenopausale og postmenopausale kvinder rapporterede ingen signifikante positive reaktioner, når de brugte Viagra.

Formål og fordele

Der er flere grunde til, at kvinder vil søge en Viagra-lignende pille. Når de nærmer sig middelalderen og derover, er det ikke ualmindeligt, at kvinder observerer et fald i deres samlede sexlyst.

Et fald i sexlyst kan også stamme fra daglige stressfaktorer, betydelige livsbegivenheder eller kroniske tilstande som MS eller diabetes.

Imidlertid observerer nogle kvinder et fald eller fravær i sexlyst på grund af FSIAD. Ifølge et ekspertpanel og gennemgang anslås det, at FSIAD påvirker omkring 10 procent af voksne kvinder.

Det er kendetegnet ved følgende symptomer:

• begrænsede eller fraværende seksuelle tanker eller fantasier
• reduceret eller fraværende respons fra lyst til seksuelle signaler eller stimulering
• tab af interesse eller manglende evne til at opretholde interessen for seksuelle aktiviteter
• betydelige følelser af frustration, inkompetence eller bekymring over manglen på seksuel interesse eller ophidselse

Sådan fungerer flibanserin

Flibanserin blev oprindeligt udviklet som et antidepressivt middel, men det blev godkendt af FDA til behandling af FSIAD i 2015.

Dens handlingsmåde for så vidt det vedrører FSIAD er ikke forstået. Det er kendt, at indtagelse af flibanserin regelmæssigt øger niveauet af dopamin og noradrenalin i kroppen. Samtidig sænker det niveauerne af serotonin.

Både dopamin og noradrenalin er vigtige for seksuel spænding. Dopamin har en rolle i at øge seksuel lyst. Noradrenalin har en rolle i at fremme seksuel ophidselse.

Effektivitet

FDA-godkendelsen af ​​flibanserin var baseret på resultaterne af tre kliniske fase III-forsøg. Hvert forsøg varede i 24 uger og evaluerede effekten af ​​flibanserin sammenlignet med placebo hos præmenopausale kvinder.

Efterforskerne og FDA analyserede resultaterne af de tre forsøg. Når de blev justeret for placebo-respons, rapporterede deltagerne om en "meget forbedret" eller "meget forbedret" status i forsøgsuge 8 til 24. Dette er en beskeden forbedring sammenlignet med Viagra.

En gennemgang offentliggjort tre år efter Viagra's FDA-godkendelse til behandling af erektil dysfunktion (ED) opsummerer de verdensomspændende reaktioner på behandlingen. I USA reagerede deltagerne for eksempel positivt. Dette sammenlignes med et positivt svar på 19 procent for dem, der tager placebo.

Hos postmenopausale kvinder

Flibanserin er ikke FDA-godkendt til brug efter postmenopausale kvinder. Effekten af ​​flibanserin i denne population blev imidlertid vurderet i et enkelt forsøg.

De blev rapporteret som svarende til dem, der blev rapporteret hos kvinder før menopausen. Dette skal replikeres i yderligere forsøg, for at det kan godkendes til postmenopausale kvinder.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger af flibanserin inkluderer:

• svimmelhed
• svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn
• kvalme
• tør mund
• træthed
• lavt blodtryk, også kendt som hypotension
• besvimelse eller tab af bevidsthed

FDA-advarsler: Ved leversygdom, enzymhæmmere og alkohol

• Dette stof har advarsler i boksen. Dette er de mest alvorlige advarsler fra Food and Drug Administration (FDA). En advarsel i boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.
• Flibanserin (Addyi) kan forårsage besvimelse eller svær hypotension, når det tages af mennesker med leversygdom eller sammen med visse stoffer, herunder alkohol.
• Du bør ikke bruge Addyi, hvis du tager visse moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere. Denne gruppe af enzymhæmmere inkluderer udvalgte antibiotika, svampedræbende midler og hiv-medicin samt andre typer lægemidler. Grapefrugtjuice er også en moderat CYP3A4-hæmmer.
• For at forhindre disse bivirkninger skal du også afstå fra at drikke alkohol i mindst to timer, før du tager din dosis af Addyi om natten. Når du har taget din dosis, skal du afstå fra at drikke alkohol indtil næste morgen. Hvis du har indtaget alkohol mindre end to timer før din forventede sengetid, skal du i stedet springe den aftenens dosis over.

Advarsler og interaktioner

Flibanserin bør ikke bruges til mennesker med leverproblemer.

Tal med din læge om, hvilke medicin og kosttilskud du tager, inden du begynder med flibanserin. Du bør heller ikke tage flibanserin, hvis du tager nogen af ​​følgende medicin eller kosttilskud:

• visse lægemidler, der anvendes til behandling af kardiovaskulære tilstande, såsom diltiazem (Cardizem CD) og verapamil (Verelan)
• visse antibiotika, såsom ciprofloxacin (Cipro) og erythromycin (Ery-Tab)
• medicin til behandling af svampeinfektioner, såsom fluconazol (Diflucan) og itraconazol (Sporanox)
• HIV-medicin, såsom ritonavir (Norvir) og indinavir (Crixivan)
• nefazodon, et antidepressivt middel
• kosttilskud såsom perikon

Mange af disse lægemidler hører til en gruppe enzymhæmmere kendt som CYP3A4-hæmmere.

Endelig skal du ikke drikke grapefrugtjuice, mens du tager flibanserin. Det er også en CYP3A4-hæmmer.

Addyi og alkohol

Da Addyi først blev godkendt af FDA, advarede FDA dem, der brugte stoffet for at undlade at drikke alkohol, på grund af risikoen for besvimelse og svær hypotension. Dog FDA i april 2019.

Hvis du får ordineret Addyi, behøver du ikke længere undgå alkohol fuldstændigt. Når du har taget din dosis om natten, bør du dog afstå fra at drikke alkohol indtil næste morgen.

Du bør også afstå fra at drikke alkohol i mindst to timer Før tager din dosis om natten. Hvis du har indtaget alkohol mindre end to timer før din forventede sengetid, skal du i stedet springe dosis af Addyi over natten.

Hvis du af en eller anden grund savner en dosis Addyi, skal du ikke tage en dosis for at kompensere for den næste morgen. Vent til næste aften, og genoptag din normale doseringsplan.

Udfordringer ved godkendelse

Flibanserin havde en udfordrende vej til FDA-godkendelse.

FDA gennemgik stoffet tre gange, inden det godkendte det. Der var bekymringer over dets effektivitet sammenlignet med negative bivirkninger. Disse bekymringer var hovedårsagerne til, at FDA anbefalede mod godkendelse efter de to første gennemgange.

Der var også langvarige spørgsmål vedrørende, hvordan kvindelig seksuel dysfunktion skulle behandles. Sexlyst er ret kompliceret. Der er både en fysisk og en psykologisk komponent.

Flibanserin og sildenafil virker på forskellige måder. Sildenafil øger for eksempel ikke seksuel ophidselse hos mænd. På den anden side arbejder flibanserin for at hæve niveauerne af dopamin og noradrenalin for at fremme lyst og ophidselse.

Således er en pille målrettet mod et fysisk aspekt af seksuel dysfunktion. Den anden retter sig mod følelser af ophidselse og lyst, et mere kompliceret emne.

Efter en tredje gennemgang godkendte FDA lægemidlet på grund af udækkede medicinske behov. Der er dog stadig bekymringer vedrørende bivirkninger. En særlig bekymring er alvorlig hypotension, der observeres, når flibanserin tages sammen med alkohol.

Takeaway

Der er mange årsager til lav sexlyst, lige fra daglige stressfaktorer til FSIAD.

Viagra har set blandede resultater hos kvinder generelt, og det er ikke fundet effektivt for kvinder med FSIAD. Præmenopausale kvinder med FSIAD kan se en beskeden forbedring i lyst og ophidselse efter at have taget Addyi.

Tal med din læge, hvis du er interesseret i at tage Addyi. Sørg også for at diskutere dine andre medikamenter eller kosttilskud med din læge, før du bruger Addyi.