FDA har godkendt en COVID-19-vaccine, og nogle mennesker får det allerede

Indhold

• Anmeldelse for

Næsten et år efter, at coronavirus-pandemien begyndte, er en COVID-19-vaccine (endelig) ved at blive en realitet. Den 11. december 2020 modtog Pfizers COVID-19-vaccine nødbrugstilladelse fra Food and Drug Administration - den første COVID-19-vaccine, der fik denne status.

FDA annoncerede nyheden, efter at dets rådgivende vaccineudvalg - bestående af uafhængige eksperter, herunder infektionssygdomslæger og epidemiologer - stemte 17 mod 4 for at anbefale Pfizers COVID-19-vaccine til nødgodkendelse. I en pressemeddelelse sagde FDA-kommissær Stephen M. Hahn, M.D., at EUA repræsenterer "en væsentlig milepæl i kampen mod denne ødelæggende pandemi, der har påvirket så mange familier i USA og rundt om i verden."

"Det utrættelige arbejde med at udvikle en ny vaccine til forebyggelse af denne nye, alvorlige og livstruende sygdom inden for en hurtig tidsramme efter dens fremkomst er et sandt bevis på videnskabelig innovation og offentlig-private samarbejder verden over," fortsatte Dr. Hahn.

Det grønne lys fra FDA for Pfizers COVID-19-vaccine kommer mindre end en måned efter, at biofarmaceutisk virksomhed delte opmuntrende data fra et stort klinisk forsøg med mere end 43.000 mennesker. Resultaterne viste, at Pfizers vaccine - som involverer to doser givet med tre ugers mellemrum - var "mere end 90 procent effektiv" til at beskytte kroppen mod COVID-19-infektion uden alvorlige sikkerhedsproblemer, ifølge en pressemeddelelse. (Relateret: Kan influenzaskuddet beskytte dig mod Coronavirus?)

Da Pfizers vaccine modtog sin EUA, begyndte distributionen til læge kontorer og immuniseringsprogrammer med det samme. Det er nogle mennesker faktisk allerede bliver vaccineret. Den 14. december blev de første doser af Pfizers COVID-19-vaccine givet til sundhedspersonale og ansatte på plejehjem, rapporterer ABC Nyheder. Blandt dem var Sandra Lindsay, R.N., en sygeplejerske ved kritisk pleje ved Northwell Long Island Jewish Medical Center, der modtog vaccinen under en live-streamet begivenhed med New York-guvernør Andrew Cuomo. "Jeg vil indgyde offentlig tillid til, at vaccinen er sikker," sagde Lindsay under live-streamen. "Jeg føler mig håbefuld i dag, [jeg føler] lettet. Jeg håber, at dette markerer begyndelsen på slutningen på en meget smertefuld tid i vores historie."

Ikke alle får dog en COVID-19-vaccine så hurtigt. Mellem en begrænset indledende levering af vaccinen og behovet for at prioritere dem med COVID-19 risikofaktorer, vil forsyningskæder have brug for noget tid til at indhente efterspørgslen. Det betyder, at størstedelen af ​​den brede offentlighed sandsynligvis ikke vil have adgang til en vaccine før tidligst omkring foråret 2021, sagde CDC-direktør Robert Redfield, M.D., under en nylig høring af Senatets Bevillingsunderudvalg, der gennemgår indsatsen for coronavirus. (Mere her: Hvornår vil en COVID-19-vaccine være tilgængelig-og hvem får den først?)

I mellemtiden runder Modernas COVID-19-vaccine hjørnet til sin egen EUA. FDA forventes at offentliggøre en vurdering af Modernas vaccine den 15. december, hvorefter agenturets vaccinationsrådgivende udvalg - den samme, der lige har gennemgået Pfizers vaccine - foretager sin egen anmeldelse to dage senere den 17. december, Washington Post rapporter. Hvis udvalget stemmer for at godkende Modernas vaccine, som det gjorde med Pfizers, er det sikkert at forvente, at FDA også vil gå videre med Modernas EUA, ifølge publikationen.

Hvor spændende det end er at starte et nyt kapitel i denne pandemi, så glem ikke at fortsætte med at bære din maske omkring andre uden for dit hjem, fortsæt med at øve social distancering og altid vask hænder. Selv når folk begynder at blive vaccineret, siger CDC, at alle disse strategier vil forblive afgørende for at beskytte folk mod og bremse spredningen af ​​COVID-19.

Oplysningerne i denne historie er korrekte fra pressetidspunktet. Efterhånden som opdateringer om coronavirus COVID-19 fortsætter med at udvikle sig, er det muligt, at nogle oplysninger og anbefalinger i denne historie er ændret siden den første offentliggørelse. Vi opfordrer dig til regelmæssigt at tjekke ind med ressourcer som CDC, WHO og din lokale folkesundhedsafdeling for at få de mest opdaterede data og anbefalinger.

Anmeldelse for