Idecabtagene Vicleucel Injection

Indhold

• Før du modtager idecabtagene vicleucel-injektion,
• Idecabtagene vicleucel kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Idecabtagene vicleucel-injektion kan forårsage en alvorlig eller livstruende reaktion kaldet cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). En læge eller sygeplejerske vil overvåge dig nøje under din infusion og i mindst 4 uger bagefter. Fortæl din læge, hvis du har en inflammatorisk lidelse, eller hvis du har eller tror, ​​du muligvis har nogen form for infektion nu. Du får medicin 30 til 60 minutter før din infusion for at forhindre reaktioner på idecabtagene vicleucel. Hvis du oplever et af følgende symptomer under og efter din infusion, skal du straks fortælle det til din læge: feber, kulderystelser, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, muskelsmerter, rysten, diarré, træthed, svaghed, åndedrætsbesvær, åndenød, hoste, forvirring, kvalme, opkastning, svimmelhed eller svimmelhed.

Idecabtagene vicleucel-injektion kan forårsage alvorlige eller livstruende reaktioner i centralnervesystemet. Disse reaktioner kan forekomme efter behandling med idecabtagene vicleucel. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft anfald, slagtilfælde eller hukommelsestab. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks fortælle det til din læge: hovedpine, svimmelhed, vanskeligheder med at falde i søvn eller forblive i søvn, rastløshed, forvirring, angst, ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen, bevidsthedstab, agitation, krampeanfald, tab af balance eller vanskeligheder med at tale.

Idecabtagene vicleucel-injektion kan forårsage et alvorligt fald i antallet af visse typer blodceller i dit blod. Dette kan forårsage visse symptomer og kan øge risikoen for, at du får en alvorlig infektion eller blødning. Hvis du oplever et af følgende symptomer efter din behandling, skal du straks fortælle det til din læge: feber, træthed eller blå mærker eller blødning.

Idecabtagene vicleucel er kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram. Et Abecma REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) er blevet oprettet på grund af risikoen for CRS, centralnervesystemet og blodlegemer. Du kan kun modtage medicinen fra en læge og sundhedsfacilitet, der deltager i programmet. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om dette program.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med idecabtagene vicleucel, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Idecabtagene vicleucel-injektion bruges til behandling af visse typer multipelt myelom (en type kræft i knoglemarven) hos voksne, hvis kræft er vendt tilbage eller ikke reagerer på mindst fire andre behandlinger. Idecabtagene vicleucel-injektion er i en klasse medicin, der kaldes autolog cellulær immunterapi, en type medicin fremstillet ved hjælp af celler fra patientens eget blod. Det virker ved at få kroppens immunsystem (en gruppe af celler, væv og organer, der beskytter kroppen mod angreb fra bakterier, vira, kræftceller og andre stoffer, der forårsager sygdom) til at bekæmpe kræftcellerne.

Idecabtagene vicleucel-injektion kommer som en suspension (væske), der skal injiceres intravenøst ​​(i en vene) af en læge eller sygeplejerske på et lægekontor eller infusionscenter. Det gives normalt over en samlet periode på op til 30 minutter som en engangsdosis. Inden du får din idecabtagene vicleucel dosis, vil din læge eller sygeplejerske administrere andre kemoterapi medicin for at forberede din krop til idecabtagene vicleucel.

Inden din dosis af idecabtagene vicleucel-injektion skal tages, tages en prøve af dine hvide blodlegemer i et celleopsamlingscenter ved hjælp af en procedure kaldet leukaferese (en proces, der fjerner hvide blodlegemer fra kroppen). Fordi denne medicin er lavet af dine egne celler, skal den kun gives til dig. Det er vigtigt at være til tiden og ikke gå glip af din planlagte celleopsamlingsaftale eller modtage din behandlingsdosis. Du bør planlægge at forblive inden for 2 timer efter det sted, hvor du modtog din idecabtagene vicleucel-behandling i mindst 4 uger efter din dosis. Din sundhedsudbyder vil kontrollere, om din behandling fungerer, og overvåge dig for eventuelle bivirkninger. Tal med din læge om, hvordan du forbereder dig på leukaferese, og hvad du kan forvente under og efter proceduren.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du modtager idecabtagene vicleucel-injektion,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for idecabtagene vicleucel, andre lægemidler, dimethylsulfoxid (DMSO) eller et af indholdsstofferne i idecabtagene vicleucel-injektion. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: steroider såsom dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon og prednison (Rayos). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har haft reaktioner fra tidligere kemoterapibehandlinger såsom vejrtrækningsproblemer eller uregelmæssig hjerterytme. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft lunge-, nyre-, hjerte- eller leversygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du bliver nødt til at tage en graviditetstest, før du starter idecabtagene vicleucel. Hvis du bliver gravid, mens du får idecabtagene vicleucel, skal du straks kontakte din læge. Idecabtagene vicleucel kan skade fosteret.
• Du skal vide, at idecabtagene vicleucel-injektion kan gøre dig døsig og forårsage forvirring, svaghed, svimmelhed, kramper og koordinationsproblemer. Kør ikke bil eller betjen maskiner i mindst 8 uger efter din idecabtagene vicleucel-dosis.
• doner ikke blod, organer, væv eller celler til transplantation, efter at du har fået din idecabtagene vicleucel-injektion.
• spørg din læge for at se, om du har brug for vaccinationer. Du må ikke have nogen vaccinationer uden at tale med din læge i mindst 6 uger, inden du starter kemoterapi, under din idecabtagene vicleucel-behandling, og indtil din læge fortæller dig, at dit immunsystem er kommet sig.

Hvis du savner aftalen om at indsamle dine celler, skal du straks ringe til din læge og indsamlingscenteret. Hvis du savner aftalen om at modtage din idecabtagene vicleucel-dosis, skal du straks kontakte din læge.

Idecabtagene vicleucel kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• forstoppelse
• vægttab
• mistet appetiten
• smerter i munden
• tør mund
• tørre øjne

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• nedsat vandladningsfrekvens eller mængde
• hævelse af øjne, ansigt, læber, tunge, hals, arme, hænder, fødder, ankler eller underben
• synkebesvær
• udslæt
• nældefeber
• kløe

Idecabtagene vicleucel kan øge din risiko for at udvikle visse kræftformer. Tal med din læge om risikoen ved at få denne medicin.

Idecabtagene vicleucel kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Hold alle aftaler med din læge, celleindsamlingscentret og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietest før, under og efter din behandling for at kontrollere din krops reaktion på idecabtagene vicleucel-injektion.

Inden du foretager en laboratorietest, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du får idecabtagene vicleucel. Denne medicin kan påvirke resultaterne af visse laboratorietests.

Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om idecabtagene vicleucel-injektion.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Abecma^®