Brexucabtagene Autoleucel Injection

Indhold

• Før du modtager brexucabtagene autoleucel,
• Brexucabtagene autoleucel kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

Brexucabtagene autoleucel injektion kan forårsage en alvorlig eller livstruende reaktion kaldet cytokin release syndrom (CRS). En læge eller sygeplejerske vil overvåge dig nøje under din infusion og i mindst 4 uger bagefter. Fortæl din læge, hvis du har en inflammatorisk lidelse, eller hvis du har eller tror, ​​du muligvis har nogen form for infektion nu. Du får medicin 30 til 60 minutter før din infusion for at forhindre reaktioner på brexucabtagene autoleucel. Hvis du oplever et af følgende symptomer under og efter din infusion, skal du straks fortælle det til din læge: feber, kulderystelser, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, muskelsmerter, rysten, diarré, træthed, svaghed, åndedrætsbesvær, åndenød, hoste, forvirring, kvalme, opkastning, svimmelhed eller svimmelhed.

Brexucabtagene autoleucel injektion kan forårsage alvorlige eller livstruende reaktioner i centralnervesystemet. Disse reaktioner kan forekomme efter behandling med brexucabtagene autoleucel. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft anfald, slagtilfælde eller hukommelsestab. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks fortælle det til din læge: hovedpine, svimmelhed, vanskeligheder med at falde i søvn eller forblive i søvn, rastløshed, forvirring, angst, ukontrollabel rysten af ​​en del af kroppen, bevidsthedstab, agitation, krampeanfald, tab af balance eller vanskeligheder med at tale.

Brexucabtagene autoleucel-injektion er kun tilgængelig via et specielt begrænset distributionsprogram på grund af risikoen for CRS og neurologiske toksiciteter. Du kan kun modtage medicinen fra en læge og sundhedsfacilitet, der deltager i programmet. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om dette program.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte tests for at kontrollere din krops reaktion på brexucabtagene autoleucel.

Din læge eller apoteksperson vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med brexucabtagene autoleucel, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Brexucabtagene autoleucel bruges også til behandling af kappecellelymfom (en hurtigt voksende kræft, der begynder i cellerne i immunsystemet) hos voksne, der er vendt tilbage eller ikke reagerer på anden (de) behandling (er). Brexucabtagene autoleucel-injektion er i en klasse medicin, der kaldes autolog cellulær immunterapi, en type medicin fremstillet ved hjælp af celler fra patientens eget blod. Det virker ved at få kroppens immunsystem (en gruppe af celler, væv og organer, der beskytter kroppen mod angreb fra bakterier, vira, kræftceller og andre stoffer, der forårsager sygdom) til at bekæmpe kræftcellerne.

Brexucabtagene autoleucel kommer som en suspension (væske), der skal injiceres intravenøst ​​(i en vene) af en læge eller sygeplejerske på et lægekontor eller infusionscenter. Det gives normalt over en periode på op til 30 minutter som en engangsdosis. Før du får din brexucabtagene autoleucel dosis, vil din læge eller sygeplejerske administrere andre kemoterapimedicin for at forberede din krop til brexucabtagene autoleucel.

Inden din dosis brexucabtagene-autoleucel-injektion skal gives, tages en prøve af dine hvide blodlegemer i et celleopsamlingscenter ved hjælp af en procedure kaldet leukaferese (en proces, der fjerner hvide blodlegemer fra kroppen). Fordi denne medicin er lavet af dine egne celler, skal den kun gives til dig. Det er vigtigt at være til tiden og ikke gå glip af din planlagte celleopsamlingsaftale eller modtage din behandlingsdosis. Du bør planlægge at bo i nærheden af ​​det sted, hvor du modtog din behandling med brexucabtagene autoleucel, i mindst 4 uger efter din dosis. Din sundhedsudbyder vil kontrollere, om din behandling fungerer, og overvåge dig for eventuelle bivirkninger. Tal med din læge om, hvordan du forbereder dig på leukaferese, og hvad du kan forvente under og efter proceduren.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du modtager brexucabtagene autoleucel,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for brexucabtagene autoleucel, andre lægemidler eller et af indholdsstofferne i brexucabtagene autoleucel. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft lunge-, nyre-, hjerte- eller leversygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du bliver nødt til at tage en graviditetstest, før du starter brexucabtagene autoleucel. Hvis du bliver gravid, mens du får brexucabtagene autoleucel, skal du straks kontakte din læge.
• du skal vide, at injektion af brexucabtagene autoleucel kan gøre dig døsig og forårsage forvirring, svaghed, svimmelhed, krampeanfald og koordinationsproblemer. Kør ikke bil eller betjen maskiner i mindst 8 uger efter din brexucabtagene autoleucel dosis.
• doner ikke blod, organer, væv eller celler til transplantation, efter at du har modtaget din brexucabtagene autoleucel-injektion.
• spørg din læge for at se, om du har brug for vaccinationer. Du må ikke have nogen vaccinationer uden at tale med din læge i mindst 6 uger, inden du starter kemoterapi, under din brexucabtagene autoleucel-behandling, og indtil din læge fortæller dig, at dit immunsystem er kommet sig.

Medmindre din læge fortæller dig andet, skal du fortsætte din normale diæt.

Hvis du savner aftalen om at indsamle dine celler, skal du straks ringe til din læge og indsamlingscenteret. Hvis du går glip af aftalen om at modtage din dosis brexucabtagene autoleucel, skal du straks kontakte din læge.

Brexucabtagene autoleucel kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• forstoppelse
• mavesmerter
• mistet appetiten
• smerter i munden
• synkebesvær
• udslæt

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge:

• bleg hud eller åndenød
• feber, ondt i halsen, kulderystelser eller andre tegn på infektion
• nedsat vandladningsfrekvens eller mængde
• følelsesløshed, smerte, prikken eller brændende fornemmelse i fødder eller hænder

Brexucabtagene autoleucel injektion kan øge din risiko for at udvikle visse kræftformer. Tal med din læge om risikoen ved at få denne medicin.

Brexucabtagene autoleucel injektion kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du modtager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Hold alle aftaler med din læge, celleindsamlingscentret og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietest før, under og efter din behandling for at kontrollere din krops reaktion på brexucabtagene autoleucel-injektion.

Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om brexucabtagene autoleucel.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Tecartus^®