Palbociclib

Indhold

• Inden du tager palbociclib,
• Palbociclib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

[Indsendt 13-09-2019]

PUBLIKUM: Patient, sundhedspersonale, onkologi

PROBLEM: FDA advarer om, at palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) og abemaciclib (Verzenio^®), der anvendes til behandling af nogle patienter med fremskreden brystkræft, kan forårsage sjældne, men alvorlige lungebetændelser. FDA har godkendt nye advarsler om denne risiko for den ordinerende information og indlægssedlen til patienten for hele klassen af ​​disse cyclinafhængige kinase 4/6 (CDK 4/6) -hæmmende lægemidler. Den samlede fordel ved CDK 4/6-hæmmere er stadig større end risiciene, når de anvendes som ordineret.

BAGGRUND: CDK 4/6-hæmmere er en klasse af receptpligtige lægemidler, der anvendes i kombination med hormonbehandling til behandling af voksne med hormonreceptor (HR) -positiv, human epidermal vækstfaktor 2 (HER2) -negativ avanceret eller metastatisk brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. CDK 4/6-hæmmere blokerer visse molekyler, der er involveret i at fremme væksten af ​​kræftceller. FDA godkendte palbociclib i 2015, og både ribociclib og abemaciclib i 2017. CDK 4/6-hæmmere har vist sig at forbedre tiden efter behandlingsstart kræften vokser ikke væsentligt, og patienten lever, kaldet progression-fri overlevelse (Se liste over FDA-godkendte CDK 4/6-hæmmere nedenfor).

HENSTILLING:Patienter bør straks underrette din sundhedsperson, hvis du har nye eller forværrede symptomer, der involverer lungerne, da de kan indikere en sjælden, men livstruende tilstand, der kan føre til døden. Symptomer at se på inkluderer:

• Vanskeligheder eller ubehag ved vejrtrækning
• Åndenød i hvile eller med lav aktivitet

Stop ikke med at tage din medicin uden først at tale med din sundhedspersonale. Al medicin har bivirkninger, selv når de anvendes korrekt som ordineret, men generelt opvejer fordelene ved at tage disse lægemidler disse risici. Det er vigtigt at vide, at folk reagerer forskelligt på al medicin afhængigt af deres helbred, de sygdomme, de har, genetiske faktorer, andre lægemidler, de tager og mange andre faktorer. Specifikke risikofaktorer til at bestemme, hvor sandsynligt det er, at en bestemt person vil opleve alvorlig lungebetændelse, når de tager palbociclib, ribociclib eller abemaciclib, er ikke blevet identificeret.

Sundhedspersonale bør regelmæssigt overvåge patienter for lungesymptomer, der indikerer interstitiel lungesygdom (ILD) og / eller pneumonitis. Tegn og symptomer kan omfatte:

• hypoxi
• hoste
• dyspnø
• interstitielle infiltrater ved radiologiske undersøgelser hos patienter, hvor infektiøse, neoplastiske og andre årsager er ekskluderet.

Afbryd behandling med CDK 4/6-hæmmere hos patienter, der har nye eller forværrede respiratoriske symptomer, og afbryd permanent behandlingen hos patienter med svær ILD og / eller pneumonitis.

For mere information besøg FDA's websted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib anvendes i kombination med anastrozol (Arimidex), exemestan (Aromasin) eller letrozol (Femara) til behandling af en bestemt type hormonreceptor-positiv, fremskreden brystkræft (brystkræft, der afhænger af hormoner som østrogen at vokse) eller bryst. kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen hos kvinder, der har oplevet overgangsalderen (livsændring; afslutning af månedlige menstruationsperioder) eller hos mænd. Palbociclib anvendes også sammen med fulvestrant (Faslodex) til behandling af en bestemt type hormonreceptor-positiv, avanceret brystkræft (brystkræft, der afhænger af hormoner som østrogen for at vokse) eller brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen i mennesker, der er blevet behandlet med en antiøstrogenmedicin, såsom tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib er i en klasse medicin, der kaldes kinasehæmmere. Det virker ved at blokere virkningen af ​​det unormale protein, der signalerer, at kræftceller formere sig. Dette hjælper med at stoppe eller bremse spredningen af ​​kræftceller.

Palbociclib kommer som en kapsel, der skal tages gennem munden. Det tages normalt sammen med mad en gang dagligt i de første 21 dage i en 28-dages cyklus. Din læge vil beslutte, hvor mange gange du skal gentage denne cyklus. Tag palbociclib omkring det samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag palbociclib nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Slug kapslerne hele; ikke åbne, tygge eller knuse dem. Tag ikke kapsler, der er knækkede eller revnede.

Hvis du kaster op efter at have taget palbociclib, skal du ikke tage en ny dosis. Fortsæt din normale doseringsplan.

Din læge kan nedsætte din dosis eller midlertidigt eller permanent stoppe behandlingen, hvis du oplever visse bivirkninger. Sørg for at fortælle din læge, hvordan du har det under din behandling med palbociclib.

Bed din apotek eller læge om en kopi af producentens oplysninger til patienten.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Inden du tager palbociclib,

• Fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for palbociclib, anden medicin eller et af indholdsstofferne i palbociclib kapsler. Bed din apotek om en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke andre receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: antimykotika såsom itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) og voriconazol (Vfend); visse lægemidler til behandling af krampeanfald såsom carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, andre) og phenytoin (Dilantin, Phenytek); clarithromycin; enzalutamid (Xtandi); ergotalkaloider, såsom dihydroergotamin (D.H.E 45, Migranal) og ergotamin (Ergomar, i Cafergot, i Migergot); visse lægemidler til human immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) inklusive indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra, i Viekira Pak), saquinavir (Invirase), og telaprevir (ikke længere tilgængelig i USA); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, andre); immunsuppressive midler såsom cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) og tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozid (Orap); quinidin (i Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, i Rifater, i Rifamate); og telithromycin (Ketek). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med palbociclib, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• Fortæl din læge og apotek, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon.
• fortæl det til din læge, hvis du har en infektion, eller hvis du har eller nogensinde har haft lever- eller nyresygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid, eller hvis du planlægger at blive far til et barn. Hvis du er kvinde, skal du tage en graviditetstest, inden du begynder behandlingen og bruge prævention for at forhindre graviditet under din behandling og i mindst 3 uger efter din endelige dosis. Hvis du er en mand, skal du og din partner bruge prævention under din behandling med palbociclib og i 3 måneder efter din endelige dosis. Tal med din læge om prævention, som du kan bruge under din behandling. Hvis du eller din partner bliver gravid, mens du tager palbociclib, skal du straks kontakte din læge. Palbociclib kan skade fosteret.
• fortæl det til din læge, hvis du ammer. Du bør ikke amme, mens du tager palbociclib og i 3 uger efter den endelige dosis.
• hvis du skal opereres, herunder tandkirurgi, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager palbociclib.
• du skal vide, at denne medicin kan nedsætte fertiliteten hos mænd. Tal med din læge om risikoen ved at tage palbociclib.

Spis ikke grapefrugt eller drik grapefrugtjuice, mens du tager denne medicin.

Spring den glemte dosis over, og fortsæt din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis samme dag for at kompensere for en savnet.

Palbociclib kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• kvalme
• diarré
• opkast
• nedsat appetit
• ændringer i smag
• træthed
• følelsesløshed eller prikken i dine arme, hænder, ben og fødder
• sår på læber, mund eller hals
• usædvanlig hårtab eller hårtab
• tør hud
• udslæt

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• feber, kulderystelser eller tegn på infektion
• stakåndet
• svimmelhed
• hurtig, uregelmæssig eller bankende hjerterytme
• svaghed
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• næseblod

Palbociclib kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde.Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset).

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorietest før og under din behandling for at kontrollere din krops reaktion på palbociclib.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Ibrance^®