Bedaquiline

Indhold

• Før du tager bedaquiline,
• Bedaquiline kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

Bedaquiline bør kun bruges til at behandle personer, der har multiresistent tuberkulose (MDR-TB; en alvorlig infektion, der påvirker lungerne og andre dele af kroppen, og som ikke kan behandles med mindst to af de lægemidler, der normalt bruges til behandle tilstanden) når andre behandlinger ikke kan anvendes. I en klinisk undersøgelse var der flere dødsfald blandt mennesker, der tog bedaquilin, end blandt mennesker, der ikke tog medicinen. MDR-TB er dog en livstruende sygdom, så du og din læge kan beslutte, at du skal behandles med bedaquilin, hvis andre behandlinger ikke kan anvendes.

Bedaquiline kan forårsage alvorlige eller livstruende ændringer i din hjerterytme. Du bliver nødt til at have et elektrokardiogram (EKG; en test, der måler hjertets elektriske aktivitet) inden din behandling og flere gange under din behandling for at se, hvordan denne medicin påvirker din hjerterytme. Fortæl din læge, hvis du eller nogen i din familie har forlænget QT-syndrom (et sjældent hjerteproblem, der kan forårsage uregelmæssig hjerterytme, besvimelse eller pludselig død), og hvis du har eller nogensinde har haft en langsom eller uregelmæssig hjerterytme, en underaktiv skjoldbruskkirtel, lave niveauer af calcium, magnesium eller kalium i dit blod, hjertesvigt eller et nylig hjerteanfald. Fortæl din læge og apoteket, hvis du tager et af følgende lægemidler: azithromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), clofazimin (Lamprene), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) og telithromycin (Ketek). Hvis du får et hurtigt eller uregelmæssigt hjerterytme, eller hvis du besvimer, skal du straks kontakte din læge.

Din læge eller apotek vil give dig producentens patientinformationsark (Medicineringsvejledning), når du begynder behandling med bedaquiline, og hver gang du genopfylder din recept. Læs informationen omhyggeligt, og spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) websted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller producentens websted for at få medicineringsvejledningen.

Tal med din læge om risikoen ved at tage bedaquilin.

Bedaquiline anvendes sammen med mindst tre andre lægemidler til behandling af multiresistent tuberkulose (MDR-TB; en alvorlig infektion, der påvirker lungerne og andre dele af kroppen, og som ikke kan behandles med andre medikamenter, der normalt bruges til at behandle tilstand) hos voksne og børn 5 år og ældre, der vejer mindst 15 kg, der har påvirket lungerne. Bedaquiline bør ikke anvendes til behandling af tuberkulose, der hovedsageligt påvirker andre dele af kroppen. Bedaquiline er i en klasse medicin, der kaldes anti-mycobakterier. Det virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager MDR-TB.

Bedaquiline kommer som en tablet, der kan tages gennem munden med vand. Det tages normalt sammen med mad en gang om dagen i 2 uger og derefter tre gange om ugen i 22 uger. Når du tager bedaquiline tre gange om ugen, skal du give mindst 48 timer mellem doserne. Tag bedaquiline på samme tid på dagen og på de samme ugedage hver uge. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag bedaquiline nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Hvis du eller dit barn ikke er i stand til at sluge 20 mg tabletten hele, kan du bryde dem halvt på scoremærket.

Hvis du eller dit barn ikke er i stand til at sluge 20 mg tabletterne hel eller halvt, kan tabletterne opløses i 1 teskefuld (5 ml) vand i en drikkebæger (højst 5 tabletter). Du kan drikke denne blanding med det samme eller for at gøre det lettere at tage, tilsæt mindst 1 teskefuld (5 ml) ekstra vand, mælkeprodukt, æblejuice, appelsinjuice, tranebærjuice eller en kulsyreholdig drik, eller alternativt kan en blød mad tilføjes. Slug derefter hele blandingen med det samme. Efter at have taget dosis, skal du skylle koppen med en lille mængde ekstra væske eller blød mad og tage den straks for at være sikker på, at du får hele dosis. Hvis du har brug for mere end fem 20 mg-tabletter bedaquiline, skal du gentage ovenstående trin, indtil du når din ordinerede dosis.

Alternativt, for at gøre det lettere at sluge, kan du også knuse 20 mg tabletterne og føje til en blød mad såsom yoghurt, æbleauce, moset banan eller havregryn og sluge hele blandingen med det samme. Når du har taget dosen, skal du tilføje en lille mængde ekstra blød mad og tage den straks for at være sikker på, at du får hele dosen.

Hvis du har et nasogastrisk (NG) rør, vil din læge eller apotek forklare, hvordan du forbereder bedaquilin til at give gennem et NG-rør.

Fortsæt med at tage bedaquiline, indtil du er færdig med receptet og gå ikke glip af doser, selvom du føler dig bedre. Hvis du holder op med at tage bedaquilin for tidligt eller springer over doser, kan din infektion muligvis ikke behandles fuldstændigt, og bakterierne kan blive resistente over for antibiotika. Dette vil gøre din infektion sværere at behandle i fremtiden. For at gøre det lettere for dig at tage al din medicin som anvist, kan du deltage i et direkte observeret terapiprogram. I dette program vil en sundhedsmedarbejder give dig hver dosis medicin og vil se, når du sluger medicinen.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager bedaquiline,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for bedaquilin, anden medicin eller et af indholdsstofferne i bedaquilintabletter. Spørg din apotek eller tjek medicinvejledningen for en liste over ingredienserne.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer og kosttilskud, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne de medikamenter, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL og et af følgende: carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andre); visse lægemidler til human immundefektvirus (HIV) infektion, herunder efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra, i Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); nefazodon; phenobarbital; phenytoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); og rifapentin (Priftin). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger. Mange andre medikamenter kan også interagere med bedaquilin, så sørg for at fortælle din læge om alle de medicin, du tager, selv dem, der ikke vises på denne liste.
• fortæl din læge, hvilke naturlægemidler du tager, især perikon.
• Fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft hiv eller lever- eller nyresygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du tager bedaquilin, skal du kontakte din læge. Hvis du ammer, skal du fortælle det til din læge, hvis dit spædbarn har gule øjne eller hud eller ændringer i farven på urinen eller afføringen.
• undgå at drikke alkoholholdige drikkevarer, mens du tager bedaquiline. At drikke alkohol øger risikoen for, at du får alvorlige bivirkninger af bedaquiline.

Tal med din læge om at spise grapefrugt og drikke grapefrugtjuice, mens du tager denne medicin.

Hvis du går glip af en dosis i løbet af de første 2 uger af din behandling, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Hvis du savner en dosis fra uge 3 i de resterende uger af din behandling, skal du tage den glemte dosis sammen med mad, så snart du husker det, og fortsætte din doseringsplan 3 gange om ugen. Sørg for, at der er mindst 24 timer mellem at tage den glemte dosis og den næste planlagte dosis. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret dosis eller tag mere end din ugentlige dosis i en 7-dages periode.

Bedaquiline kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• ledsmerter
• hovedpine
• udslæt

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer eller dem, der er anført i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge eller få akut medicinsk behandling:

• overdreven træthed
• mistet appetiten
• kvalme
• gulfarvning af hud eller øjne
• mørk farvet urin
• lyse afføring
• smerter i det øverste højre område af maven
• feber
• hoster op blod
• brystsmerter

Bedaquiline kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra lys, overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset). Opbevar tørremiddelpakken i flasken med medicin for at holde tabletterne tørre.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille bestemte laboratorietests for at kontrollere din krops reaktion på bedaquiline.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Sirturo^®