Sapropterin

Indhold

• Før du tager sapropterin,
• Sapropterin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:
• Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer, skal du straks kontakte din læge:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Sapropterin anvendes sammen med en begrænset diæt til at kontrollere blodphenylalaninniveauer hos voksne og børn fra 1 måned og ældre, der har phenylketonuri (PKU; en medfødt tilstand, hvor phenylalanin kan opbygges i blodet og forårsager nedsat intelligens og nedsat evne til at fokus, husk og organiser information). Sapropterin fungerer kun for nogle mennesker, der har PKU, og den eneste måde at fortælle om sapropterin vil hjælpe en bestemt patient er at give medicinen i en periode og se, om hans eller hendes phenylalaninniveau falder. Sapropterin er i en klasse medicin, der kaldes cofaktorer. Det virker ved at hjælpe kroppen med at nedbryde phenylalanin, så den ikke opbygges i blodet.

Sapropterin kommer som en tablet og som et pulver, der skal blandes med flydende eller blød mad og tages gennem munden. Det tages normalt en gang om dagen med mad. Tag sapropterin på omtrent samme tid hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteket om at forklare enhver del, du ikke forstår. Tag sapropterin nøjagtigt som anvist. Tag ikke mere eller mindre af det eller tag det oftere end ordineret af din læge.

Hvis du ikke kan sluge tabletterne, skal du placere antallet af sapropterin-tabletter, som du fik besked om at tage, i en kop, der indeholder 4 til 8 ounce (1/2 til 1 kop eller 120 til 240 ml) vand eller æblejuice. Rør blandingen eller knus tabletterne med en ske for at opløse tabletterne. Tabletterne opløses muligvis ikke fuldstændigt; der kan stadig være små stykker tablet, der flyder øverst i væsken. Når tabletterne for det meste er opløst, skal du drikke hele blandingen. Hvis der er stykker tabletter tilbage i koppen, efter at du har drukket blandingen, skal du hælde mere vand eller æblejuice i koppen og drikke den for at være sikker på, at du sluger al medicinen. Sørg for at drikke hele blandingen inden for 15 minutter, efter du har klargjort den. Sapropterin tabletter kan også knuses og blandes med blød mad såsom æbleauce og budding.

For at forberede sapropterinpulver, tilsæt indholdet af pulverpakken (e) med 4 til 8 ounce (1/2 til 1 kop eller 120 til 240 ml) vand eller æblejuice eller en lille mængde blød mad såsom æbleauce eller budding. Bland pulveret i den flydende eller bløde mad meget godt, indtil pulveret er helt opløst. Sørg for at drikke eller spise hele blandingen, så du får den fulde dosis. Spis eller drik blandingen inden for 30 minutter efter tilberedningen.

Hvis du er en forælder eller omsorgsperson, der giver pulveret til et barn, der vejer 10 kg eller derunder, bliver du nødt til at få specifikke instruktioner fra lægen om, hvor meget vand eller æblejuice der skal bruges, og hvor meget af det tilberedte blanding at give til dit barn. Mål mængden af ​​vand eller æblejuice, du bruger, med en medicinskål, og brug en oral doseringssprøjte til at måle og give dosis til barnet. Smid den resterende blanding, efter at dosis er givet.

Din læge vil starte dig med en dosis af sapropterin og vil regelmæssigt kontrollere dit phenylalaninniveau i blodet. Hvis dit phenylalaninniveau ikke falder, kan din læge muligvis øge din dosis sapropterin. Hvis dit phenylalaninniveau ikke falder efter 1 måneds behandling med en høj dosis sapropterin, vil du og din læge vide, at din tilstand ikke reagerer på sapropterin. Din læge vil bede dig om at stoppe med at tage medicinen.

Sapropterin kan hjælpe med at kontrollere phenylalaninniveauet i blodet, men det helbreder ikke PKU. Fortsæt med at tage sapropterin, selvom du har det godt. Stop ikke med at tage sapropterin uden at tale med din læge.

Bed din apotek eller læge om en kopi af producentens oplysninger til patienten.

Denne medicin kan ordineres til andre anvendelser; spørg din læge eller apotek for mere information.

Før du tager sapropterin,

• fortæl det til din læge og apotek, hvis du er allergisk over for sapropterin eller anden medicin.
• fortæl din læge og apotek, hvilke receptpligtige og receptpligtige lægemidler, vitaminer, kosttilskud og naturlægemidler, du tager eller planlægger at tage. Sørg for at nævne et af følgende: levodopa (i Sinemet, i Stalevo); methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, andre); PDE5-hæmmere, såsom sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) og vardenafil (Levitra); proguanil (i Malarone), pyrimethamin (Daraprim) og trimethoprim (Primsol, i Bactrim, Septra). Din læge skal muligvis ændre doserne af din medicin eller overvåge dig omhyggeligt for bivirkninger.
• fortæl det til din læge, hvis du har eller nogensinde har haft anoreksi (en spiseforstyrrelse, hvor en person spiser for lidt og / eller træner for meget for at opretholde selv den mindste kropsvægt, der anses for normal for hans / hendes alder og højde) eller enhver anden tilstand, der får dig til at være dårligt næret eller lever- eller nyresygdom.
• fortæl det til din læge, hvis du har feber, eller hvis du bliver syg når som helst under din behandling. Feber og sygdom kan påvirke dit phenylalaninniveau, så din læge kan være nødvendigt at justere din dosis sapropterin.
• fortæl det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Hvis du bliver gravid, mens du tager sapropterin, skal du kontakte din læge.

Du skal fortsætte med at følge en lav phenylalanindie, mens du tager sapropterin. Følg din læge og ernæringsekspert anvisninger nøje. Du må ikke ændre din diæt på nogen måde uden at tale med din læge eller ernæringsekspert.

Hvis du husker den glemte dosis senere samme dag, skal du tage den glemte dosis, så snart du husker den. Men hvis du ikke kan huske det næste dag, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke mere end en dosis på en dag, eller tag en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret.

Sapropterin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af ​​disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• diarré
• kvalme
• opkast
• mavesmerter
• hovedpine
• hoste, smerter i halsen eller forkølelsessymptomer
• fidget, bevæger sig rundt eller taler for meget

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer, skal du straks kontakte din læge:

• hvæsen, åndenød, hoste, rødme, kvalme, udslæt
• smerter i det øvre abdominalområde, kvalme, opkastning, sort, tjæret eller blodig afføring, opkastning af blod

Sapropterin kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge muligvis sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch-bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller telefonisk ( 1-800-332-1088).

Opbevar denne medicin i den beholder, den kom ind, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar det på et køligt, tørt sted væk fra overskydende varme og fugt (ikke i badeværelset eller bilen). Fjern ikke tørremidlet (lille pakke, der følger med medicin for at absorbere fugt).

Unødvendige lægemidler skal bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage dem. Du bør dog ikke skylle denne medicin ned på toilettet. I stedet er den bedste måde at bortskaffe din medicin på gennem et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apotek eller kontakt din lokale affalds- / genbrugsafdeling for at lære om tilbagesendelsesprogrammer i dit samfund. Se FDA's websted med sikker bortskaffelse af medicin (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

Det er vigtigt at opbevare al medicin utilgængeligt for børn, da mange beholdere (såsom ugentlige piller og øjendråber, cremer, pletter og inhalatorer) ikke er børnesikrede, og små børn kan åbne dem let. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætter og placere straks medicinen et sikkert sted - en der er op og væk og uden for deres syn og rækkevidde. http://www.upandaway.org

I tilfælde af overdosering skal du ringe til giftkontrolhjælpelinjen på 1-800-222-1222. Oplysninger er også tilgængelige online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er kollapset, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmtjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• hovedpine
• svimmelhed

Hold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge vil bestille visse laboratorietests for at kontrollere din krops respons på sapropterin.

Lad ikke andre tage din medicin. Stil din apotekspørgsmål, hvis du har spørgsmål om genopfyldning af din recept.

Det er vigtigt for dig at føre en skriftlig liste over alle de receptpligtige og receptpligtige lægemidler, du tager, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtig information at medbringe i tilfælde af nødsituationer.

• Kuvan^®