Pfizers COVID-19-vaccine er den første, der er fuldt godkendt af FDA

Indhold

• Anmeldelse for

U.S. Food and Drug Administration markerede en major milepæl mandag ved at give godkendelse af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til personer 16 år eller ældre.Den todosis Pfizer-BioNTech-vaccine, der modtog grønt lys til godkendelse af nødsituationer fra FDA i december sidste år, er nu den første coronavirus-vaccine, der modtager fuld godkendelse fra organisationen.

"Mens denne og andre vacciner har opfyldt FDA's strenge, videnskabelige standarder for nødbrugstilladelse, som den første FDA-godkendte COVID-19-vaccine, kan offentligheden være meget sikker på, at denne vaccine opfylder de høje standarder for sikkerhed, effektivitet og fremstilling kvalitet, FDA kræver af et godkendt produkt, "sagde Janet Woodcock, MD, fungerende FDA -kommissær, i en erklæring mandag. "Mens millioner af mennesker allerede sikkert har modtaget COVID-19-vacciner, erkender vi, at for nogle kan FDA-godkendelsen af ​​en vaccine nu indgyde yderligere tillid til at blive vaccineret. Dagens milepæl bringer os et skridt tættere på at ændre forløbet af denne pandemi i USA" (Relateret: Hvor effektiv er COVID-19-vaccinen)

I øjeblikket er mere end 170 millioner amerikanere blevet fuldt vaccineret mod COVID-19, ifølge nyere data fra Centers for Disease Control and Prevention, hvilket svarer til 51,5 procent af befolkningen. Af disse 170 millioner mennesker har mere end 92 millioner modtaget to-dosis Pfizer-BioNTech-vaccinen ifølge CDC.

Mens mere end 64 millioner mennesker i USA er blevet fuldt podet med Moderna-vaccinen med to doser, er regulatorer ifølge nylige CDC-data stadig i gang med at gennemgå virksomhedens ansøgning om fuldstændig godkendelse af deres COVID-19-vaccine, New York Times rapporteret mandag. Under EUA-som også gælder for single-shot Johnson & Johnson-vaccinen-tillader FDA brug af ikke-godkendte medicinske produkter i tilfælde af folkesundhed (f.eks. COVID-19-pandemien) til behandling eller forebyggelse af livstruende sygdomme.

Med tilfælde af COVID-19, der fortsat stiger på landsplan på grund af den meget smitsomme Delta-variant, kan FDA's godkendelse af Pfizer-BioNTech-vaccinen potentielt føre til vaccinationskrav blandt gymnasier, organisationer og hospitaler, ifølge New York Times. Visse byer, herunder New York, kræver allerede, at arbejdere og lånere skal vise bevis for vaccination for at deltage i flere indendørs aktiviteter, herunder underholdning og spisning.

Maskering og praktisering af social afstand er afgørende i kampen mod COVID-19, men vacciner er stadig det bedste bud på at beskytte sig selv og andre. I kølvandet på mandagens banebrydende nyheder fra FDA, vil dette måske indgyde vaccinetillid hos dem, der potentielt er på vagt over for at modtage en dosis.

Oplysningerne i denne historie er korrekte fra pressetidspunktet. Da opdateringer om coronavirus COVID-19 fortsat udvikler sig, er det muligt, at nogle oplysninger og anbefalinger i denne historie har ændret sig siden den første offentliggørelse. Vi opfordrer dig til regelmæssigt at tjekke ind med ressourcer som CDC, WHO og din lokale folkesundhedsafdeling for at få de mest opdaterede data og anbefalinger.

Anmeldelse for