Kliniske forsøg

Indhold

• Resumé

Resumé

Kliniske forsøg er forskningsundersøgelser, der tester, hvor godt nye medicinske tilgange fungerer hos mennesker. Hver undersøgelse besvarer videnskabelige spørgsmål og forsøger at finde bedre måder til at forebygge, screene for, diagnosticere eller behandle en sygdom. Kliniske forsøg kan også sammenligne en ny behandling med en behandling, der allerede er tilgængelig.

Hvert klinisk forsøg har en protokol eller handlingsplan til gennemførelse af forsøget. Planen beskriver, hvad der vil blive gjort i undersøgelsen, hvordan det skal gennemføres, og hvorfor hver del af undersøgelsen er nødvendig. Hver undersøgelse har sine egne regler om, hvem der kan deltage. Nogle undersøgelser har brug for frivillige med en bestemt sygdom. Nogle har brug for sunde mennesker. Andre ønsker kun mænd eller bare kvinder.

En Institutional Review Board (IRB) gennemgår, overvåger og godkender mange kliniske forsøg. Det er et uafhængigt udvalg af læger, statistikere og medlemmer af samfundet. Dens rolle er at

• Sørg for, at undersøgelsen er etisk
• Beskyt deltagernes rettigheder og velfærd
• Sørg for, at risiciene er rimelige sammenlignet med de potentielle fordele

I USA skal et klinisk forsøg have en IRB, hvis den studerer et lægemiddel, biologisk produkt eller medicinsk udstyr, som Food and Drug Administration (FDA) regulerer, eller det finansieres eller udføres af den føderale regering.

NIH: National Institutes of Health

• Er et klinisk forsøg det rigtige for dig?